Cayston

Cayston Patienteninformation

Cayston ist ein Antibiotikum, das bei erwachsenen Patienten mit Mukoviszidose angewendet wird, um die chronische Infektion der Lunge durch das Bakterium Pseudomonas aeruginosa in ihrem Ausmaß zurückzudrängen. Die Mukoviszidose, auch bekannt als zystische Fibrose, ist eine lebensbedrohliche Erbkrankheit, die die Schleimdrüsen innerer Organe schädigt, insbesondere der Lungen, aber auch der...

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In Cayston kommt folgender Wirkstoff zum Einsatz

Aztreonamlysin

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WAS IST CAYSTON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?


Cayston ist ein Antibiotikum, das bei erwachsenen Patienten mit Mukoviszidose angewendet wird, um die chronische Infektion der Lunge durch das Bakterium Pseudomonas aeruginosa in ihrem Ausmaß zurückzudrängen. Die Mukoviszidose, auch bekannt als zystische Fibrose, ist eine lebensbedrohliche Erbkrankheit, die die Schleimdrüsen innerer Organe schädigt, insbesondere der Lungen, aber auch der Leber, Bauchspeicheldrüse und des Verdauungssystems. Mukoviszidose führt in der Lunge zur Festsetzung von dickem, klebrigem Schleim. Hierdurch wird die Atmung erschwert.

WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CAYSTON BEACHTEN?



Cayston darf nicht angewendet werden


- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Aztreonam oder einen der sonstigen Bestandteile von Cayston sind.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Cayston ist erforderlich

Ihr Arzt muss wissen:
- wenn Sie allergisch gegen andere Antibiotika (wie z.B. Penicilline, Cephalosporine und/oder Carbapeneme) sind,
- wenn Sie andere Arzneimittel zur Inhalation nicht vertragen oder derartige Arzneimittel bei Ihnen zu einem Engegefühl in der Brust führen,
- wenn Sie Nierenprobleme haben. Bitte informieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie Cayston anwenden, wenn einer dieser Fälle auf Sie zutrifft.

Cayston ist nicht für die Anwendung bei Kindern unter 18 Jahren bestimmt.
Bei Anwendung von Cayston mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie ein Kind stillen, schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder vermuten, dass Sie schwanger sind. Ihr Arzt hilft Ihnen bei der Entscheidung darüber, was für Sie selbst und für Ihr Kind am besten ist.

Es liegen keine klinischen Daten für die Verwendung von Cayston bei Schwangeren vor; daher sollten Sie Cayston nicht während der Schwangerschaft verwenden, es sei denn, Sie haben dies speziell mit Ihrem Arzt besprochen.

Wenn Sie planen, Ihr Kind zu stillen, fragen Sie vor der Anwendung von Cayston Ihren Arzt um Rat. Sie können während einer Behandlung mit Cayston stillen, da die Menge an Cayston, die vermutlich beim Stillen an Ihr Kind weitergegeben wird, extrem gering ist.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es ist kein Einfluss von Cayston auf Ihre Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen zu erwarten.

WIE IST CAYSTON ANZUWENDEN?


Wenden Sie Cayston immer genau nach Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. - Wenden Sie Cayston während des 28-tägigen Behandlungszyklus 3-mal täglich an.
Inhalieren Sie 3-mal täglich eine Dosis Cayston mit Hilfe eines AlteraVerneblers. Zwischen den drei Anwendungen muss jeweils ein zeitlicher Abstand von mindestens 4 Stunden liegen. Sie können entweder eine AlteraSteuerungseinheit oder eine eFlowrapid-Steuerungseinheit zusammen mit dem AlteraVernebler verwenden.
- Jede Dosis besteht aus einer Durchstechflasche mit Cayston, gemischt mit einer Ampulle Lösungsmittel. Cayston muss vor der Inhalation über den AlteraVernebler mit einem Lösungsmittel gemischt werden.

Füllen Sie die zubereitete CaystonLösung in den AlteraVernebler (siehe unten). Jede Inhalationsbehandlung dauert etwa 2 bis 3 Minuten.

Vor jeder CaystonDosis sollten Sie einen Bronchodilatator anwenden. Kurz wirksame Bronchodilatatoren können zwischen 15 Minuten und 4 Stunden, lang wirksame Bronchodilatatoren zwischen 30 Minuten und 12 Stunden vor einer CaystonDosis angewendet werden.

Wenn Sie zur Behandlung der Mukoviszidose noch andere Therapien anwenden, wird folgende Reihenfolge empfohlen:

Bronchodilatator
2. Dornase alfa (Arzneimittel, das zur Lösung des dicken Schleims beiträgt, der in den Lungen gebildet wird)
3. Atemphysiotherapie
4. andere Arzneimittel zur Inhalation und zuletzt:

Cayston.

Cayston darf nicht mit anderen Arzneimitteln
im AlteraVernebler gemischt werden.
- Geben Sie keine anderen Arzneimittel in den AlteraVernebler.
- Füllen Sie zur intravenösen Anwendung (Injektion) bestimmtes Aztreonam nicht in den AlteraVernebler. Aztreonam zur intravenösen Anwendung eignet sich nicht zur Inhalation.

Wie Sie Cayston mit Hilfe des AlteraVerneblers anwenden

Sie benötigen Folgendes:
- eine bernsteinfarbene Durchstechflasche mit Cayston
- eine Kunststoffampulle mit Lösungsmittel (0,17 % m/V Natriumchloridlösung)
- einen AlteraVernebler mit einem AlteraAerosolerzeuger, der an eine AlteraSteuerungseinheit (678G) oder eine eFlowrapid-Steuerungseinheit (178G) angeschlossen ist.

Sie müssen den speziellen AlteraVernebler für Cayston mit einem AlteraAerosolerzeuger verwenden.
Versuchen Sie nicht, Cayston mit Hilfe anderer VerneblerTypen anzuwenden (auch nicht mit dem eFlowrapid-Vernebler).

Vergewissern Sie sich, dass Ihr Vernebler richtig funktioniert,
bevor Sie Cayston anwenden. Bitte lesen Sie die Ihrem AlteraVernebler-System beiliegende Gebrauchsanweisung des Herstellers sorgfältig durch.

Wie Sie Cayston für die Inhalation zubereiten


- Bereiten Sie Cayston erst unmittelbar vor der Anwendung zu.
- Sie dürfen Cayston nicht verwenden, wenn Sie bemerken, dass die Packung nicht mehr intakt ist.
- Sie dürfen Cayston nicht verwenden, wenn es länger als 28 Tage lang außerhalb eines Kühlschranks gelagert wurde.
- Sie dürfen das Lösungsmittel oder zubereitetes Cayston nicht verwenden, wenn es trüb ist oder sich Teilchen in der Lösung befinden.

Nehmen Sie eine bernsteinfarbene Durchstechflasche mit Cayston und eine Ampulle mit

Lösungsmittel aus der Schachtel. Die Ampullen mit Lösungsmittel müssen durch vorsichtiges Auseinanderziehen voneinander getrennt werden.

Klopfen Sie sanft gegen die bernsteinfarbene Durchstechflasche
mit Cayston, sodass sich das Pulver auf dem Boden absetzt. Dadurch können Sie sicherstellen, dass Sie die richtige Dosis des Arzneimittels erhalten.

Öffnen Sie die bernsteinfarbene Durchstechflasche,
indem Sie die Metalllasche am oberen Ende hochklappen (Abbildung 1a) und herunterziehen (Abbildung 1b), sodass Sie den gesamten Metallring und die obere Kappe von der Durchstechflasche entfernen (Abbildung 1c). Entsorgen Sie den Ring sicher und nehmen Sie den Gummistopfen vorsichtig ab.
4. Öffnen Sie die Ampulle mit Lösungsmittel durch Abdrehen der Spitze. Drücken Sie den gesamten Inhalt in die Durchstechflasche (Abbildung 1d). Anschließend schwenken Sie die Durchstechflasche sanft, bis sich das Pulver vollständig aufgelöst hat und die Flüssigkeit klar ist.
Cayston muss nach der Zubereitung der Lösung sofort angewendet werden. Wenn Sie mit der Inhalation der zubereiteten Dosis nicht sofort beginnen können, setzen Sie den Stopfen wieder auf die Durchstechflasche und lagern diese im Kühlschrank. Die zubereitete Lösung muss innerhalb von 8 Stunden verwendet werden.



Abbildung 1a Abbildung 1b Abbildung 1c Abbildung 1d

Wie Sie den AlteraVernebler vorbereiten, um Cayston anzuwenden


Stellen Sie den Altera
-Vernebler auf eine ebene, stabile Fläche.

Entfernen Sie den Deckel des Arzneimittelbehälters
durch Drehen gegen den Uhrzeigersinn.

Füllen Sie die gesamte Menge des zubereiteten Cayston aus der Durchstechflasche
in den Arzneimittelbehälter des AlteraVerneblers (Abbildung 2a). Vergewissern Sie sich, dass die Durchstechflasche vollständig entleert ist. Falls nötig, klopfen Sie mit der Durchstechflasche sanft gegen den Rand des Arzneimittelbehälters.

Verschließen Sie den Arzneimittelbehälter,
indem Sie den Deckel mit den Führungsnasen in die vorgesehenen Kerben am Arzneimittelbehälter setzen. Drehen Sie den Deckel unter leichtem Druck im Uhrzeigersinn bis zum Anschlag zu (Abbildung 2b).

Abbildung 2a



Abbildung 2b


Wie Sie den AlteraVernebler gebrauchen, um Cayston anzuwenden

1. Beginnen Sie mit der Behandlung. Setzen Sie sich entspannt und aufrecht hin. Halten Sie den Vernebler gerade, nehmen Sie das Mundstück in den Mund und umschließen Sie es mit den Lippen (Abbildung 3).

Abbildung 3



Halten Sie den Vernebler gerade.


Drücken Sie einige Sekunden lang auf die Taste „On/Off“
der Steuerungseinheit. Sie hören ein akustisches Signal (1 „beep“-Ton), und eine grüne Statusanzeige leuchtet auf.

Nach einigen Sekunden
bildet sich ein Aerosolnebel in der Verneblerkammer des Altera- Verneblers. Geschieht dies nicht, lesen Sie bitte für weitere Informationen im AlteraHandbuch nach.

Atmen Sie normal
durch das Mundstück (ein und aus). Achten Sie darauf, nicht durch die Nase zu atmen. Atmen Sie weiter ruhig ein und aus, bis die Behandlung beendet ist.

Sobald das gesamte Arzneimittel aufgebraucht ist,
hören Sie ein akustisches Signal, welches das Ende der Behandlung anzeigt (2 „beep“-Töne).

Wenn die Behandlung zu Ende ist,
öffnen Sie den Deckel des Arzneimittelbehälters und vergewissern Sie sich, dass das gesamte Arzneimittel vernebelt wurde. Am Ende der Behandlung können sich noch wenige Tropfen des Arzneimittels im Behälter befinden. Sollte eine größere Arzneimittelmenge übrig sein, setzen Sie den Deckel des Arzneimittelbehälters wieder auf und führen Sie die Behandlung fort.

Nach Abschluss der Behandlung
entfernen Sie die Steuerungseinheit und zerlegen Sie den AlteraVernebler für die Reinigung und Desinfektion. Die vollständigen Hinweise für die Reinigung und Desinfektion sind der Gebrauchsanweisung des Herstellers zu entnehmen, die Ihrem AlteraVernebler beiliegt.
Was ist zu tun, wenn ich die Behandlung vorzeitig beenden muss?
8. Wenn Sie die Behandlung aus irgendeinem Grund vorzeitig beenden müssen, drücken Sie eine volle Sekunde lang auf die Taste „On/Off“. Wenn Sie mit der Behandlung fortfahren möchten, drücken Sie eine volle Sekunde lang auf die Taste „On/Off“ und fahren Sie dann mit der Behandlung fort.
Wie Sie den AlteraVernebler ersetzen
Der AlteraVernebler kann bei bestimmungsgemäßem Gebrauch über die Dauer von drei 28-tägigen Behandlungszyklen mit Cayston verwendet werden. Danach müssen Sie Ihren AlteraVernebler einschließlich des Aerosolerzeugers ersetzen. Wenn Sie bemerken, dass die Leistung des Geräts vor Ablauf dieses Zeitraums nachgelassen hat (wenn es beispielsweise länger als 5 Minuten dauert, um einen Nebel zu erzeugen), lesen Sie bitte in der Gebrauchsanweisung des AlteraVerneblers nach.

Wenn Sie eine größere Menge von Cayston angewendet haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine größere Menge von Cayston angewendet haben, als Sie sollten, wenden Sie sich bitte sofort an einen Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Anwendung von Cayston vergessen haben

Wenn Sie eine Dosis versäumt haben, können Sie trotzdem alle 3 Tagesdosen anwenden, sofern zwischen diesen ein zeitlicher Abstand von mindestens 4 Stunden liegt. Wenn Sie einen Zeitraum von 4 Stunden zwischen den Anwendungen nicht einhalten können, lassen Sie die versäumte Dosis aus.

Wenn Sie die Anwendung von Cayston abbrechen möchten

Brechen Sie die Anwendung von Cayston nicht ohne vorherige Rücksprache mit dem Arzt ab.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?


Wie alle Arzneimittel kann Cayston Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie einen Ausschlag bekommen,
denn das könnte bedeuten, dass Sie eine allergische Reaktion gegen Cayston haben.

Die Häufigkeit der unten angegebenen möglichen Nebenwirkungen ist folgendermaßen definiert: Sehr häufig (betrifft mehr als 1 Anwender von 10) Häufig (betrifft 1 bis 10 Anwender von 100) Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 Anwender von 1.000) Selten (betrifft 1 bis 10 Anwender von 10.000) Sehr selten (betrifft weniger als 1 Anwender von 10.000) Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).

Sehr häufige Nebenwirkungen
- Husten
- pfeifendes Atemgeräusch
- Halsschmerzen
- verstopfte Nase
- erhöhte Körpertemperatur / Fieber

Häufige Nebenwirkungen
- Schwierigkeiten beim Atmen
- laufende Nase
- Ausschlag
- Brustbeschwerden

Folgende Nebenwirkungen wurden nach Anwendung von Aztreonam zur Injektion, nicht aber nach Anwendung von Cayston, beobachtet: Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Rachen mit Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen, Schwitzen, Hautreizung und Abschälen der Haut, juckender Hautausschlag, Hautrötung, kleine rote Flecken und, sehr selten, Bläschenbildung auf der Haut. All diese Beschwerden können Anzeichen einer allergischen Reaktion sein.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eine dieser Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

WIE IST CAYSTON AUFZUBEWAHREN?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett der Durchstechflasche, der Ampulle mit dem Lösungsmittel und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Durchstechflasche mit Pulver und Ampulle mit Lösungsmittel: Im Kühlschrank lagern (2°C - 8°C). Die ungeöffneten Durchstechflaschen können bis zu 28 Tage lang auch außerhalb des Kühlschranks, jedoch unter 25°C gelagert werden.

Cayston muss sofort nach der Zubereitung verwendet werden. Falls die Anwendung nicht sofort erfolgt, muss die zubereitete Lösung bei 2°C - 8°C gelagert und innerhalb von 8 Stunden verwendet werden. Nicht mehr als eine Dosis auf einmal zubereiten.

Sie dürfen Cayston nicht verwenden, wenn Sie bemerken, dass die Packung nicht mehr intakt ist.

Sie dürfen Cayston nicht verwenden, wenn es länger als 28 Tage außerhalb eines Kühlschranks gelagert wurde.

Sie dürfen das Lösungsmittel oder zubereitetes Cayston nicht verwenden, wenn sie trüb sind oder sich Teilchen in der Lösung befinden.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Datenquelle: European Medicines Agency
Stand der Informationen: Januar 2012

Laut Packungsbeilage können bei der Einnahme von Cayston folgende Nebenwirkungen auftreten

Sehr häufig  (>10%)

Fieber

Husten

pfeifendes Atemgeräusch

Halsschmerzen

verstopfte Nase

erhöhte Körpertemperatur

Häufig  (1 - 10%)

Ausschlag

laufende Nase

Schwierigkeiten beim Atmen

Brustbeschwerden

Nicht bekannt

allergische Reaktionen

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