Cinryze

Cinryze Patienteninformation

Cinryze enthält als aktiven Wirkstoff das Protein „C1-Inhibitor“ vom Menschen.

Bei C1-Inhibitor handelt es sich um ein natürliches Protein, das normalerweise im Blut vorhanden ist. Wenn die Menge an C1-Inhibitor in Ihrem Blut erniedrigt ist oder wenn Ihr C1-Inhibitor nur eingeschränkt funktionsfähig ist, kann es bei Ihnen zu Schwellungsattacken (als Angioödem bezeichnet) kommen. Zu den...

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In Cinryze kommt folgender Wirkstoff zum Einsatz

C1-Inhibitor

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Cinryze Patienteninformationen

WAS IST CINRYZE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?



Cinryze enthält als aktiven Wirkstoff das Protein „C1-Inhibitor“ vom Menschen.

Bei C1-Inhibitor handelt es sich um ein natürliches Protein, das normalerweise im Blut vorhanden ist. Wenn die Menge an C1-Inhibitor in Ihrem Blut erniedrigt ist oder wenn Ihr C1-Inhibitor nur eingeschränkt funktionsfähig ist, kann es bei Ihnen zu Schwellungsattacken (als Angioödem bezeichnet) kommen. Zu den Symptomen können Bauchschmerzen sowie Schwellungen
- der Hände und Füße
- des Gesichts, der Augenlider, der Lippen oder der Zunge
- des Kehlkopfs (Larynx), wodurch das Atmen erschwert werden kann
- der Genitalien gehören

Bei Erwachsenen und Jugendlichen kann Cinryze die Menge an C1-Inhibitor im Blut anheben und diese Schwellungsattacken entweder verhindern oder Schwellungsattacken zum Abklingen bringen, wenn sie bereits begonnen haben.

WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CINRYZE BEACHTEN?



Cinryze darf nicht angewendet werden,


- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen C1-Inhibitor oder einen der sonstigen Bestandteile von Cinryze sind (siehe Abschnitt 6, „Weitere Informationen“). Sie müssen Ihren Arzt unbedingt informieren, wenn Sie vermuten, dass Sie bereits einmal auf einen der Bestandteile von Cinryze allergisch reagiert haben.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Cinryze ist erforderlich

- Bevor Sie mit der Behandlung mit Cinryze beginnen, müssen Sie Ihren Arzt unbedingt informieren, wenn Sie Probleme mit der Blutgerinnung (thrombotische Ereignisse) haben oder hatten. In diesem Fall werden Sie sorgfältig überwacht.
- Wenn bei Ihnen nach der Anwendung von Cinryze Hautausschläge, ein Engegefühl im Brustkorb, pfeifende Atemgeräusche oder Herzrasen auftreten, müssen Sie dies Ihrem Arzt
sofort mitteilen.
- Wenn Arzneimittel aus menschlichem Blut oder Plasma hergestellt werden, werden bestimmte Maßnahmen ergriffen, um die Übertragung von Infektionen auf die Patienten zu verhindern. Dazu gehört eine sorgfältige Auswahl der Blut- und Plasmaspender. So soll gewährleistet werden, dass Personen, bei denen das Risiko besteht, dass sie Infektionen in sich tragen, von der Spende ausgeschlossen werden. Außerdem werden alle Einzelspenden sowie das von vielen Spendern gesammelte Plasma (Plasmapools) auf Hinweise auf Viren/Infektionen untersucht. Ferner ergreifen die Hersteller dieser Produkte bei der Verarbeitung von Blut oder Plasma Maßnahmen, mit denen sich Viren entfernen oder unschädlich machen lassen. Trotz dieser Maßnahmen kann die Möglichkeit der Übertragung von infektiösen Erregern bei der Verabreichung von Arzneimitteln, die aus menschlichem Blut oder Plasma hergestellt worden sind, nicht völlig ausgeschlossen werden. Dies trifft auch für bisher unbekannte oder neu auftretende Viren und andere Erreger zu.

Die ergriffenen Maßnahmen werden für umhüllte Viren wie das humane Immundefizienzvirus (HIV) und die für die Hepatitis B und Hepatitis C verantwortlichen Viren sowie für die nicht umhüllten Viren HepatitisA-Virus und Parvovirus B19 als wirksam angesehen.

Ihr Arzt empfiehlt Ihnen unter Umständen, eine Impfung gegen Hepatitis A und B in Erwägung zu ziehen, wenn Sie regelmäßig oder wiederholt C1-InhibitorPräparate erhalten, die aus menschlichem Plasma gewonnen wurden.

Es wird nachdrücklich empfohlen, dass Name und Chargenbezeichnung des Präparates bei jeder CinryzeDosis, die Sie erhalten, von Ihrer Pflegefachkraft oder Ihrem Arzt festgehalten werden, um die Rückverfolgbarkeit der verwendeten Chargen zu gewährleisten.

Kinder

Cinryze ist nicht zur Anwendung bei Kindern vor der Pubertät bestimmt.

Bei Anwendung von Cinryze mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie stets Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie vermuten, dass Sie schwanger sein könnten, eine Schwangerschaft planen oder stillen, fragen Sie vor der Anwendung von Cinryze Ihren Arzt um Rat. Zur Sicherheit einer Anwendung von Cinryze während der Schwangerschaft und Stillzeit liegen begrenzte Daten vor. Ihr Arzt bespricht mit Ihnen die Risiken und den Nutzen einer Anwendung dieses Arzneimittels.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen des Arzneimittels auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Cinryze
Dieses Arzneimittel enthält in der empfohlenen 10-mlDosis bis zu 41 mg Natrium. Wenn Sie eine kochsalzarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.

WIE IST CINRYZE ANZUWENDEN?



Ein Arzt oder eine Pflegefachkraft kann die Vorbereitung und das Spritzen von Cinryze für Sie übernehmen.

Die übliche Dosis von Cinryze für Erwachsene, Jugendliche, ältere Menschen und Patienten mit Nieren- oder Leberproblemen ist wie folgt:

Behandlung von Schwellungsattacken


- Beim ersten Anzeichen einer Schwellungsattacke sollte eine Dosis von 1.000 Einheiten Cinryze gespritzt werden.
- Eine zweite Spritze mit 1.000 Einheiten kann gegeben werden, wenn sich Ihre Symptome nach 60 Minuten nicht bessern.
- Bei einer schweren Attacke, insbesondere bei einer Kehlkopfattacke, oder bei verzögertem Behandlungsbeginn kann die zweite Dosis mit 1.000 Einheiten in Abhängigkeit von Ihrem klinischen Ansprechen früher als 60 Minuten nach der ersten gegeben werden.
- Cinryze ist intravenös zu spritzen.

Vorbeugung von Schwellungsattacken


- Zur Routineprophylaxe gegen Schwellungsattacken sollte alle 3 oder 4 Tage eine Dosis von
1.000 Einheiten Cinryze gespritzt werden.
- Das Dosierungsintervall kann von Ihrem Arzt in Abhängigkeit von Ihrem Ansprechen auf Cinryze angepasst werden.
- Cinryze ist intravenös zu spritzen.

Vorbeugung von Schwellungsattacken vor einer Operation


- Bis zu 24 Stunden vor einem medizinischen, zahnärztlichen oder chirurgischen Eingriff sollte eine Dosis von 1.000 Einheiten Cinryze gespritzt werden.
- Cinryze ist intravenös zu spritzen.

Rekonstitution und Hinweise zur Anwendung

Cinryze wird in der Regel von Ihrem Arzt oder einer Pflegefachkraft in eine Vene (intravenös) gespritzt. Sie bzw. Ihre Pflegeperson können Cinryze unter Umständen auch selbst spritzen, jedoch nur nach entsprechender Unterweisung. Wenn Ihr Arzt Sie für eine solche häusliche Behandlung für geeignet hält, wird er Sie ausführlich unterweisen. Sie müssen dann ein Tagebuch führen, in dem jede zuhause erhaltene Behandlung zu dokumentieren ist und das Sie zu jedem Arzttermin mitbringen müssen. Ihre Spritztechnik bzw. die Ihrer Pflegeperson wird regelmäßig überprüft, um eine fortlaufend richtige Durchführung sicherzustellen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?


Wie alle Arzneimittel kann Cinryze Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn es bei Ihnen nach der Anwendung dieses Arzneimittels zu einer der folgenden Nebenwirkungen kommt. Diese Nebenwirkungen sind zwar selten, können aber schwer sein.
- Plötzliches Auftreten von pfeifenden Atemgeräuschen, Atembeschwerden, Anschwellen der Augenlider, des Gesichts oder der Lippen, Hautausschlag oder Juckreiz (insbesondere wenn der gesamte Körper betroffen ist).

Die Häufigkeit der unten angegebenen möglichen Nebenwirkungen wird nach folgender Konvention definiert:
- sehr häufig (betrifft mehr als 1 Anwender von 10)
- häufig (betrifft 1 bis 10 Anwender von 100)
- gelegentlich (betrifft 1 bis 10 Anwender von 1.000)
- selten (betrifft 1 bis 10 Anwender von 10.000)
- sehr selten (betrifft weniger als 1 Anwender von 10.000)
- nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).

Häufige Nebenwirkungen: Hautausschlag.

Gelegentliche Nebenwirkungen: erhöhter Blutzucker, Schwindel, Kopfschmerzen, Blutgerinnsel, Venenschmerzen, Hitzewallung, Husten, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Durchfall, Hautabschuppung, -jucken oder -rötung, Gelenkschwellung und -schmerzen, Muskelschmerzen, Hautausschlag oder Schmerzen an der Einstichstelle, Beschwerden im Brustkorb und Fieber.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.


WIE IST CINRYZE AUFZUBEWAHREN?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen Cinryze nach dem auf dem Umkarton bzw. den Durchstechflaschen nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Kühl lagern und transportieren (2 °C – 8 °C). Nicht einfrieren. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Die rekonstituierte CinryzeLösung sollte sofort verwendet werden.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Datenquelle: European Medicines Agency
Stand der Informationen: Juli 2011

Laut Packungsbeilage können bei der Einnahme von Cinryze folgende Nebenwirkungen auftreten

Häufig  (1 - 10%)

Hautausschlag

Gelegentlich  (0,1 - 1%)

Schwindel

Übelkeit

Erbrechen

Muskelschmerzen

Fieber

Bauchschmerzen

Gelenkschmerzen

Hautjucken

Husten

Durchfall

Kopfschmerzen

Hautrötung

erhöhter Blutzucker

Blutgerinnsel

Venenschmerzen

Hitzewallung

Hautabschuppung

Gelenkschwellung

Hautausschlag an der Einstichstelle

Schmerzen an der Einstichstelle

Beschwerden im Brustkorb

Selten  (0,01 - 0,1%)

Atembeschwerden

Juckreiz

plötzliches Auftreten von pfeifenden Atemgeräusch…

Anschwellen der Augenlider

Anschwellen des Gesichts

Anschwellen der Lippen

Hautausschlag

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