Clopidogrel Teva Pharma B.V.

Clopidogrel Teva Pharma B.V. Patienteninformation

Clopidogrel Teva Pharma B.V. enthält den Wirkstoff Clopidogrel welches zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die „Thrombozytenaggregationshemmer“ genannt werden. Es wirkt, indem es bestimmte Bestandteile in Ihrem Blut („Blutplättchen”) daran hindert, zusammen zu kleben und ein Blutgerinnsel zu bilden, das den Blutfluss zu wichtigen Bereichen Ihres Körpers wie zum Herzen und in das Gehirn...

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Clopidogrel 1A Pharma<1% (1 Bew.)

In Clopidogrel Teva Pharma B.V. kommt folgender Wirkstoff zum Einsatz

Clopidogrel

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WAS IST CLOPIDOGREL TEVA PHARMA B.V. UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Clopidogrel Teva Pharma B.V. enthält den Wirkstoff Clopidogrel welches zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die „Thrombozytenaggregationshemmer“ genannt werden. Es wirkt, indem es bestimmte Bestandteile in Ihrem Blut („Blutplättchen”) daran hindert, zusammen zu kleben und ein Blutgerinnsel zu bilden, das den Blutfluss zu wichtigen Bereichen Ihres Körpers wie zum Herzen und in das Gehirn blockieren kann.

Wenn Sie an einer Verhärtung der Arterien („Arterosklerose”) leiden, besteht ein erhöhtes Risiko dafür, dass sich in Ihren Blutgefäßen Blutgerinnsel bilden. Clopidogrel Teva Pharma B.V. verringert das Risiko für die Bildung von Blutgerinnseln und dadurch das Risiko für ernsthafte Erkrankungen wie einen Herzinfarkt oder Schlaganfall.

Sie haben Clopidogrel Teva Pharma B.V. verschrieben bekommen:
- Weil Sie an einer Verhärtung der Arterien leiden und vor kurzem einen Herzinfarkt, einen Schlaganfall oder eine Erkrankung hatten, die als „periphere arterielle Verschlusskrankheit“ bezeichnet wird (eine Erkrankung der Blutgefäße mit Ausnahme derjenigen in Gehirn und Herz).
- Weil Sie eine Episode mit starkem Brustschmerz hatten, bekannt als “instabile Angina” oder Herzinfarkt. Um dies zu behandeln, kann Ihnen Ihr Arzt eine Gefäßstütze (Stent) in die verschlossene oder verengte Arterie eingesetzt haben, um den Blutfluss wiederherzustellen. Sie sollten zusätzlich Acetylsalicylsäure (ein Wirkstoff, der als schmerzstillendes und fiebersenkendes Mittel als auch zur Verhinderung von Blutgerinnseln enthalten ist) von Ihrem Arzt verschrieben bekommen haben.


WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON CLOPIDOGREL TEVA PHARMA B.V. BEACHTEN?

Clopidogrel Teva Pharma B.V. darf nicht eingenommen werden,

- Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Clopidogrel oder einen der sonstigen Bestandteile von Clopidogrel Teva Pharma B.V. sind
- Wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden
- Wenn Sie an einer anderen Erkrankung mit akuten Blutungen leiden, beispielsweise verursacht durch ein Magengeschwür oder eine Hirnblutung. Falls Sie glauben, dass einer dieser Zustände bei Ihnen vorliegen könnte, oder falls Sie diesbezüglich unsicher sind, suchen Sie bitte Ihren Arzt auf, bevor Sie mit der Einnahme von Clopidogrel Teva Pharma B.V. beginnen.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Clopidogrel Teva Pharma B.V. ist erforderlich,

Informieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, wenn:
- Sie ein erhöhtes Risiko für Blutungen haben. Zum Beispiel: o Wenn Sie vor kurzem eine schwere Verletzung hatten o Wenn Sie sich vor kurzem einer Operation unterzogen haben oder bei Ihnen eine Operation geplant ist (einschließlich zahnärztlicher Eingriffe) o Wenn Sie unter einer Erkrankung des Blutes leiden, auf Grund derer Sie ein erhöhtes Risiko für innere Blutungen (Blutungen im Körperinneren) haben o Wenn Sie irgendeine andere Krankheit haben, auf Grund derer Sie ein erhöhtes Risiko für innere Blutungen haben (z.B. Magengeschwüre oder Wunden im Auge)
- wenn sich bei Ihnen in den letzten sieben Tagen ein Blutgerinnsel in einer Hirnarterie gebildet hat (ischämischer Schlaganfall)
- Sie eine Nieren- oder Lebererkrankung haben.

Während der Einnahme von Clopidogrel Teva Pharma B.V.:
- Sie sollten Ihrem Arzt mitteilen, wenn bei Ihnen ein chirurgischer bzw. zahnärztlicher Eingriff geplant ist.
- Außerdem sollten Sie Ihrem Arzt unverzüglich mitteilen, wenn Sie ein Krankheitsbild entwickeln (auch als Thrombotisch Thrombozytopenische Purpura bekannt), einschließlich Verhaltensänderungen, Kopfschmerzen, Koma, Sehstörungen, Krampfanfälle, Nierenversagen, Fieber, extreme Müdigkeit, Schwäche oder Einblutungen in den Magen, den Darm oder die Haut (mit kleinen roten Pünktchen oder großen blauen Flecken) (siehe Abschnitt "WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH")
- Wenn Sie sich schneiden oder verletzen, kann die Blutung eventuell länger als sonst andauern. Dies hängt mit der Wirkung Ihres Arzneimittels zusammen, da es die Gerinnung des Blutes hemmt. Kleinere Schnitte und Verletzungen, wie sie z. B. wenn Sie sich schneiden oder beim Rasieren auftreten können, sind in der Regel ohne Bedeutung. Wenn Sie trotzdem aufgrund der Blutung besorgt sind, sollten Sie sich mit Ihrem behandelnden Arzt unverzüglich in Verbindung setzen (siehe Abschnitt "WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH")
- Ihr Arzt kann Bluttests anordnen

Anwendung bei Kindern

Clopidogrel Teva Pharma B.V. wird nicht zu Anwendung bei Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren empfohlen.
Bei Anwendung von Clopidogrel Teva Pharma B.V. mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel anwenden oder vor kurzem angewendet haben:
- Antikoagulanzien zum Einnehmen ( Arzneimittel zum Einnehmen, die die Bildung von Blutgerinnseln verhindern) wie Warfarin. Die gleichzeitige Anwendung mit Clopidogrel Teva Pharma B.V. wird nicht empfohlen.
- GlycoproteinIIb/IIIaInhibitoren (Arzneimittel zur Verhinderung der Blutgerinnung), wie z.B. Abciximab, Eptifibatid oder Tirofiban.
- Heparin (ein Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung).
- Arzneimittel zum Abbau von Blutgerinnseln (z.B. Alteplase und Streptokinase).
- Nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel (zur Behandlung von schmerzhaften entzündlichen Zuständen von Muskeln und Gelenken). Z.B. Ibuprofen, Diclofenac und Meloxicam.
- Protonenpumpenhemmer (z.B. Omeprazol) gegen Magenverstimmungen,
- Fluconazol, Voriconazol, Ciprofloxacin oder Chloramphenicol, Arzneimittel zur Behandlung von bakteriellen Infektionen und Pilzinfektionen,
- Cimetidin, ein Arzneimittel gegen Magenverstimmung,
- Fluoxetin, Fluvoxamin oder Moclobemid, Arzneimittel zur Behandlung einer Depression,
- Carbamazepin oder Oxcarbazepin, Arzneimittel zur Behandlung einiger Epilepsieformen,
- Ticlopidine, eine andere plättchenhemmende Substanz.

Die Einnahme dieser Arzneimittel in Kombination mit Clopidogrel Teva Pharma B.V. könnte das Blutungsrisiko erhöhen.

Wenn Sie unter starkem Brustschmerz (instabile Angina oder Herzinfarkt) gelitten haben, kann Ihnen Clopidogrel in Kombination mit Acetylsalicylsäure, einem schmerzstillenden und fiebersenkenden Mittel, verschrieben worden sein. Eine gelegentliche Einnahme von Acetylsalicylsäure (nicht mehr als 1000 mg innerhalb von 24 Stunden) ist im Allgemeinen unbedenklich. Eine langfristige Einnahme von Acetylsalicylsäure sollte jedoch mit Ihrem Arzt besprochen werden.

Bei Einnahme von Clopidogrel Teva Pharma B.V. zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Clopidogrel Teva Pharma B.V. kann zu oder unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Dieses Arzneimittel sollte während Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden.

Sollten Sie schwanger sein oder sollte der Verdacht auf eine Schwangerschaft bestehen, fragen Sie vor der Einnahme von Clopidogrel Teva Pharma B.V. Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Falls Sie während der Einnahme von Clopidogrel Teva Pharma B.V. schwanger werden, teilen Sie dies Ihrem Arzt unverzüglich mit, da die Einnahme von Clopidogrel während der Schwangerschaft nicht empfohlen wird.

Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, wenn Sie Clopidogrel Teva Pharma B.V. einnehmen und stillen möchten.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es gibt keine Anhaltspunkte, dass sich Clopidogrel Teva Pharma B.V. ungünstig auf Ihre Fahrtüchtigkeit oder auf Ihre Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, auswirkt.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Clopidogrel Teva Pharma B.V.

Ihr Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Ihr Arzneimittel enthält auch einen sonstigen Bestandteil, der hydriertes Rizinusöl genannt wird. Dieser Bestandteil kann Magenverstimmung und Durchfall hervorrrufen.

WIE IST CLOPIDOGREL TEVA PHARMA B.V. EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Clopidogrel Teva Pharma B.V. immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Die übliche Dosis beträgt eine Tablette zu 75 mg pro Tag. Sie sollten die Tablette mit Wasser oder einer anderen Flüssigkeit einnehmen. Nehmen Sie Ihr Arzneimittel regelmäßig jeden Tag zur gleichen Zeit ein. Sie können es zu oder unabhänging von den Mahlzeiten einnehmen.

Wenn Sie eine Episode mit starkem Brustschmerz hatten (instabile Angina Pectoris oder Herzinfarkt), kann Ihnen Ihr Arzt 300 mg Clopidogrel Teva Pharma B.V. ein Mal zu Behandlungsbeginn geben. Anschließend ist die übliche Dosis ein Mal täglich eine 75-mgTablette Clopidogrel Teva Pharma B.V..

Sie müssen Clopidogrel Teva Pharma B.V. so lange einnehmen, wie es Ihnen Ihr Arzt verordnet hat.

Wenn Sie eine größere Menge von Clopidogrel Teva Pharma B.V. eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie (oder jemand anders) viele Tabletten auf einmal eingenommen haben/hat oder wenn Sie glauben, dass ein Kind eine der Tabletten eingenommen hat, setzen Sie sich sofort mit der Notfallaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses oder mit Ihrem Arzt in Verbindung. Eine Überdosierung führt wahrscheinlich zu einem erhöhten Blutungsrisiko. Bitte nehmen Sie diese Packungsbeilage und etwaige verbleibende Tabletten sowie die Packung mit in das Krankenhaus oder zu Ihrem Arzt, so dass der Arzt weiß, welche Tabletten eingenommen wurden.

Wenn Sie die Einnahme von Clopidogrel Teva Pharma B.V. vergessen haben

Wenn Sie eine Einnahme von Clopidogrel Teva Pharma B.V. vergessen haben, aber innerhalb von 12 Stunden nach der ausgelassenen Einnahme daran denken, nehmen Sie die Tablette sofort ein und nehmen Sie dann die nächste Tablette zur üblichen Zeit ein.

Wenn Sie eine Einnahme von Clopidogrel Teva Pharma B.V. vergessen haben und nicht innerhalb von 12 Stunden nach der ausgelassenen Einnahme daran denken, überspringen Sie die vergessene Einnahme und nehmen Sie die nächste Tablette zur üblichen Zeit ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Clopidogrel Teva Pharma B.V. abbrechen

Beenden Sie die Einnahme von Clopidogrel Teva Pharma B.V. nicht, ohne dies zuvor mit Ihrem Arzt zu besprechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?


Wie alle Arzneimittel kann Clopidogrel Teva Pharma B.V. Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Einige Nebenwirkungen können ernsthaft sein. Wenn bei Ihnen eine der folgenden Beschwerden auftritt, müssen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung setzen:
- Fieber, Anzeichen einer Infektion (z.B. Halsschmerzen), blasse Haut oder extreme Müdigkeit. Dies kann auf einer Verringerung bestimmter Blutzellen beruhen.
- Verhaltensänderungen, Kopfschmerzen, Koma, Sehstörungen, Krampfanfälle, Nierenversagen, Fieber, extreme Müdigkeit, Schwäche oder Einblutungen in den Magen, den Darm oder die Haut (mit kleinen roten Pünktchen oder großen blauen Flecken). Dies könnte darauf hinweisen, dass Sie an einer ernsthaften Erkrankung leiden, die Thrombotische Thrombozytische Purpura genannt wird (eine seltene Erkrankung des Blutgerinnungssystems, die dazu führt, dass sich über den Körper verteilt zahlreiche Blutgerinnsel ausbilden).
- Anzeichen von Leberproblemen, wie Gelbfärbung der Haut oder der weißen Augenabschnitte (Gelbsucht), eventuell im Zusammenhang mit Blutungen, die als rote Pünktchen unter der Haut erscheinen, und/oder Verwirrtheit.
- Schwellungen im Mundbereich oder Erkrankungen der Haut wie Hautausschläge und Juckreiz, Blasenbildung der Haut. Dies können Anzeichen einer allergischen Reaktion sein.

Blutungen Die häufigsten für Clopidogrelhaltige Arzneimittel genannten Nebenwirkungen (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100) sind Blutungen. Blutungen können als Magen- oder Darmblutungen auftreten sowie als blaue Flecken, Hämatome (ungewöhnliche Blutungen und Blutergüsse unter der Haut), Nasenbluten, oder Blut im Urin. In wenigen Fällen sind Blutungen aus Gefäßen im Auge, im Inneren des Kopfes, im Bauch (Abdomen), in der Lunge und in Gelenken berichtet worden.

Wenn Sie sich schneiden oder verletzen, kann die Blutung etwas länger als sonst andauern. Dies hängt mit der Wirkung Ihres Arzneimittels zusammen. Kleinere Schnitte oder Verletzungen (wie sie zum Beispiel beim Rasieren auftreten können) sind in der Regel ohne Bedeutung. Wenn Sie trotzdem verunsichert sind, die Blutung schwerer wird oder unerwartete Blutungen an ungewöhnlichen Stellen Ihres Körpers auftreten, sollten Sie sich unverzüglich mit Ihrem Arzt in Verbindung setzen.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden berichtet. Sie werden gemäß der folgenden Häufigkeiten aufgeführt:

Sehr häufig: betrifft mehr als 1 Behandelten von 10 Häufig: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100 Gelegentlich: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000 Selten: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000 Sehr selten: betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000 Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Häufige Nebenwirkungen:
- blaue Flecken, Hämatome (ungewöhnliche Blutungen unter der Haut), Nasenbluten, Magen- oder Darmblutungen, verstärke Blutungen bei Stichwunden
- Durchfall, Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen oder Sodbrennen

Gelegentliche Nebenwirkungen:
- Kopfschmerzen und Benommenheit
- länger anhaltende Blutungen, Blutungen im Inneren des Kopfes, Blutungen aus Gefäßen im Auge, Blut im Urin und/oder Purpura (rote Pünktchen auf der Haut, die durch Blutungen unter der Haut entstehen)
- Hautausschlag, Juckreiz, abnormale Berührungsempfindlichkeit
- Magen und Darmgeschwüre, Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Blähungen und Entzündung des Magens, die zu Übelkeit, Appetitverlust und Unwohlsein nach dem Essen führt,
- Verringerung der Blutplättchen, wodurch sich das Risiko für Blutungen oder blaue Flecken erhöht
- Bluterkrankungen einschließlich eine Reduktion der Anzahl der weißen Blutkörperchen, wodurch sich das Risiko für Infektionen erhöht.

Seltene Nebenwirkungen:
- Verringerung bestimmter weißer Blutzellen, wodurch das Infektionsrisiko (Neutropenie) erhöht wird
- Schwindel (Benommenheit mit Drehschwindel)
- Blutungen im Bauch

Sehr seltene Nebenwirkungen:
- Eine ernsthafte Erkrankung, die Thrombotische Thrombozytische Purpura genannt wird (eine seltene Erkrankung des Blutgerinnungssystems, die dazu führt, dass sich über den Körper verteilt zahlreiche Blutgerinnsel ausbilden). Mögliche Beschwerden sind Verhaltensänderungen, Kopfschmerzen, Koma, Sehstörungen, Krampfanfälle, Nierenversagen, Fieber, schwere Abgeschlagenheit, Schwäche oder Blutungen in den Magen, den Darm oder die Haut (mit kleinen roten Pünktchen oder großen blauen Flecken)
- Schwere Verringerung bestimmter Blutzellen mit erhöhtem Risiko für Blutungen oder blaue Flecken, erhöhtes Infektionsrisiko, blasse Haut und extreme Müdigkeit
- Allgemeine allergische Reaktionen, Atembeschwerden, Schwellungen oder Entzündungen im Mundbereich, allergische Hautreaktionen
- Verwirrtheitszustände oder Halluzinationen
- Geschmacksstörungen
- Entzündung der Blutgefäße, niedriger Blutdruck
- Gelbfärbung der Haut und der weißen Augenabschnitte (Gelbsucht)
- Blutungen in der Lunge, im Rachen, im Magen- oder Darm, im Bauch oder den Gelenken.
- Blutungen aus Wunden nach einer Operation oder schwerwiegende Blutungen
- Schwere Bauchschmerzen mit oder ohne Rückenschmerzen, Gelenkschmerzen und Muskelschmerzen
- Durchfall
- Fieber
- Veränderung der Konzentrationen bestimmter Substanzen im Blut. Diese können durch Bluttests erkennbar sein.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

WIE IST CLOPIDOGREL TEVA PHARMA B.V. AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen Clopidogrel Teva Pharma B.V. nach dem auf dem Umkarton, der Flasche oder der Blisterpackung nach "Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Nicht über 25°C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

HDPE Flaschen mit 30 Tabletten:
30 Tage nach dem ersten Öffnen sind noch vorhandene Tabletten zu verwerfen.

HDPE Flaschen mit 100 Tabletten:
100 Tage nach dem ersten Öffnen sind noch vorhandene Tabletten zu verwerfen.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Datenquelle: European Medicines Agency
Stand der Informationen: Juni 2011

Laut Packungsbeilage können bei der Einnahme von Clopidogrel Teva Pharma B.V. folgende Nebenwirkungen auftreten

Häufig  (1 - 10%)

Bauchschmerzen

Verdauungsstörungen

Durchfall

Sodbrennen

Nasenbluten

Hämatome

Blaue Flecken

Darmblutungen

Magenblutungen

Gelegentlich  (0,1 - 1%)

Blähungen

Blut im Urin

Übelkeit

Erbrechen

Hautausschlag

Juckreiz

Benommenheit

Kopfschmerzen

Verstopfung

Purpura

Magengeschwüre

Darmgeschwüre

Entzündung des Magens

länger anhaltende Blutungen

Blutungen im Inneren des Kopfes

Blutungen aus Gefäßen im Auge

abnormale Berührungsempfindlichkeit

Verringerung der Blutplättchen

Bluterkrankungen

Selten  (0,01 - 0,1%)

Neutropenie

Benommenheit mit Drehschwindel

Blutungen im Bauch

Sehr selten  (0 - 0,01%)

Halluzinationen

niedriger Blutdruck

Atembeschwerden

Blutungen im Darm

Blutungen in der Lunge

Entzündung der Blutgefäße

Gelbsucht

allgemeine allergische Reaktionen

Allergische Hautreaktionen

Verwirrtheitszustände

Geschmacksstörungen

Thrombotische Thrombozytische Purpura

schwere Verringerung bestimmter Blutzellen

erhöhtes Infektionsrisiko

blasse Haut

extreme Müdigkeit

Schwellungen oder Entzündungen im Mundbereich

Blutungen im Rachen

Blutungen im Magen

Blutungen im Bauch

Blutungen in den Gelenken- Blutungen aus Wunden n…

Gelenkschmerzen und Muskelschmerzen - Durchfall …

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