Conbriza

Conbriza Patienteninformation

CONBRIZA gehört zu einer Gruppe nichthormoneller Arzneimittel, die als Selektive EstrogenrezeptorModulatoren (SERM) bezeichnet werden. Es wird zur Behandlung der Osteoporose bei Frauen nach der Menopause angewendet, wenn bei ihnen ein erhöhtes Risiko für Knochenbrüche besteht. Seine Wirkung besteht darin, dass es den Knochenschwund bei diesen Frauen verlangsamt oder stoppt.

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In Conbriza kommt folgender Wirkstoff zum Einsatz

Bazedoxifenacetat

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WAS IST CONBRIZA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?


CONBRIZA gehört zu einer Gruppe nichthormoneller Arzneimittel, die als Selektive EstrogenrezeptorModulatoren (SERM) bezeichnet werden. Es wird zur Behandlung der Osteoporose bei Frauen nach der Menopause angewendet, wenn bei ihnen ein erhöhtes Risiko für Knochenbrüche besteht. Seine Wirkung besteht darin, dass es den Knochenschwund bei diesen Frauen verlangsamt oder stoppt.

WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON CONBRIZA BEACHTEN?



CONBRIZA darf nicht eingenommen werden,

− wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Bazedoxifen oder einen der sonstigen Bestandteile von CONBRIZA sind (siehe Abschnitt 6). − wenn Sie ein Blutgerinnsel haben oder früher einmal hatten (z.B. in den Blutgefäßen der Beine, der Lunge oder der Augen). − wenn Sie schwanger sind oder es noch werden könnten. Bei Einnahme während der Schwangerschaft kann dieses Arzneimittel Ihr ungeborenes Kind schädigen. − wenn Sie irgendeine unerklärliche Blutung aus der Scheide haben. Dies muss von Ihrem Arzt untersucht werden. − wenn Sie derzeit unter Gebärmutterkrebs leiden.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von CONBRIZA ist erforderlich,

− da es bei Ihnen das Risiko für die Bildung von Blutgerinnseln erhöhen kann. In wenn auch sehr seltenen Fällen kann es vorkommen, dass diese Blutgerinnsel zu schwerwiegenden Erkrankungen, zu einer Behinderung oder zum Tode führen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, um zu klären, ob bei Ihnen ein erhöhtes Risiko für die Bildung von Blutgerinnseln besteht. − wenn Sie für eine gewisse Zeit in Ihrer Beweglichkeit eingeschränkt sind, weil Sie z. B. auf einen Rollstuhl angewiesen sind, längere Zeit sitzen oder aufgrund einer Operation oder

Krankheit Bettruhe halten müssen. Wenn Sie längere Reisen machen, sollten Sie in regelmäßigen Abständen umhergehen oder Übungen mit Ihren Beinen und Füßen machen. Denn langes Sitzen in der gleichen Position kann eine gute Blutzirkulation verhindern und Ihr Risiko für Blutgerinnsel erhöhen. Wenn Sie über einen längeren Zeitraum in Ihrer Beweglichkeit eingeschränkt sein werden oder bei Ihnen eine Operation ansteht, ist es wichtig, dass Sie mit Ihrem Arzt über Möglichkeiten sprechen, wie Sie das Risiko für die Bildung von Blutgerinnseln senken können. − wenn Sie die Menopause noch nicht erreicht haben. CONBRIZA wurde nur bei Frauen nach der Menopause untersucht und wird daher nicht empfohlen. − wenn Ihre Triglyceridspiegel (Konzentration bestimmter Fette im Blut) in der Vergangenheit erhöht waren. − wenn Sie unter Leber- oder schweren Nierenfunktionsstörungen leiden. − wenn Sie während der Einnahme von CONBRIZA eine Blutung aus der Scheide haben. Sie sollten dann mit Ihrem Arzt sprechen. − wenn Sie unter Brustkrebs leiden, da es keine ausreichende Erfahrung mit der Anwendung dieses Arzneimittels bei Frauen mit dieser Erkrankung gibt.

Dies alles sind einige Gründe, warum dieses Arzneimittel für Sie nicht geeignet sein könnte. Falls einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.

Bei Einnahme von CONBRIZA mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit

CONBRIZA ist für die Anwendung von Frauen nach der Menopause bestimmt und darf nicht von Frauen eingenommen werden, die schwanger sind oder noch ein Kind bekommen könnten. Sie dürfen CONBRIZA nicht einnehmen, wenn Sie stillen, da nicht bekannt ist, ob es in die Muttermilch ausgeschieden wird.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Wenn Sie sich nach Einnahme von CONBRIZA schläfrig fühlen, sollten Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeuges setzen oder Maschinen bedienen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von CONBRIZA

Dieses Arzneimittel enthält Lactose (eine Zuckerart). Bitte nehmen Sie CONBRIZA erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

WIE IST CONBRIZA EINZUNEHMEN?


Nehmen Sie CONBRIZA immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie dieses Arzneimittel einnehmen sollen. Eine erfolgreiche Behandlung der Osteoporose mit CONBRIZA setzt voraus, dass es täglich eingenommen wird.

− Die übliche Dosis ist eine Tablette täglich zum Einnehmen. Die Einnahme von mehr als einer Tablette täglich steigert die Wirkung nicht, kann aber zusätzliche Risiken bergen.



− Sie können die Tablette zu jeder beliebigen Tageszeit und unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen.

− CONBRIZA sollte mit einer ausreichenden Menge an Calcium und Vitamin D eingenommen werden. Fragen Sie Ihren Arzt, um zu erfahren, ob Ihre Versorgung mit Calcium und Vitamin D über die Nahrung ausreichend ist und ob Sie eine Ergänzung mit Calcium und Vitamin D benötigen. Wenn Sie Calcium und/oder Vitamin D zur Nahrungsergänzung einnehmen, können Sie diese gleichzeitig mit CONBRIZA einnehmen.

Wenn Sie eine größere Menge von CONBRIZA eingenommen haben als Sie sollten

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Einnahme von CONBRIZA vergessen haben

Wenn Sie die Einnahme einer Tablette vergessen haben, nehmen Sie diese bitte ein, sobald Sie das Versäumnis bemerken. Wird es jedoch Zeit, Ihre nächste Tablette CONBRIZA einzunehmen, lassen Sie die versäumte Tablette aus und nehmen Sie nur die nächste Tablette ein. Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein, um eine versäumte Einnahme nachzuholen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung oder zur Beendigung der Einnahme des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


WELCHENEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?


Wie alle Arzneimittel kann CONBRIZA Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die Häufigkeit von möglichen unten aufgeführten Nebenwirkungen wird folgendermaßen definiert: sehr häufig (betrifft mehr als 1 von 10 Anwenderinnen) häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwenderinnen) gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1.000 Anwenderinnen) selten (betrifft 1 bis 10 von 10.000 Anwenderinnen) sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10.000 Anwenderinnen) nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

Sehr häufige
Nebenwirkungen:

Muskelkrämpfe (einschießlich Krämpfe in den Beinen)

Hitzewallungen

Häufige
Nebenwirkungen:

− Überempfindlichkeitsreaktion (einschießlich Allergie und Nesselsucht [Urtikaria])

Mundtrockenheit

− Anstieg der Triglyceride (bestimmte Fette) im Blut

− Erhöhte Leberenzymwerte

− Schwellung der Hände, Füße und Beine (peripheres Ödem)

Schläfrigkeit



Gelegentliche
Nebenwirkungen:

− Blutgerinnsel im Bein

− Blutgerinnsel in der Lunge

Seltene
Nebenwirkungen:

− Blutgerinnsel im Auge (RetinaVene)

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

WIE IST CONBRIZA AUFZUBEWAHREN?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach "Verwendbar bis" und auf der Blisterpackung nach "Verw. bis" oder "EXP" angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Nicht über 25°C lagern.

Datenquelle: European Medicines Agency
Stand der Informationen: Juni 2011

Laut Packungsbeilage können bei der Einnahme von Conbriza folgende Nebenwirkungen auftreten

Sehr häufig  (>10%)

Muskelkrämpfe

Hitzewallungen

Häufig  (1 - 10%)

Schläfrigkeit

Mundtrockenheit

peripheres Ödem

erhöhte Leberenzymwerte

Allergie

Urtikaria

Anstieg der Triglyceride im Blut

Gelegentlich  (0,1 - 1%)

Blutgerinnsel in der Lunge

Blutgerinnsel im Bein

Selten  (0,01 - 0,1%)

Blutgerinnsel im Auge

Sehr selten  (0 - 0,01%)

Bildung von Blutgerinnseln

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