Glubrava

Glubrava Patienteninformation

GlubravaTabletten werden zur Behandlung von Diabetes mellitus vom Typ 2 (nicht insulinpflichtig) angewendet. Diese Diabetesform tritt gewöhnlich erst im Erwachsenenalter auf.

Wenn Sie an Typ 2-Diabetes erkrankt sind, unterstützen GlubravaTabletten die Kontrolle Ihres Blutzuckerspiegels, indem sie eine bessere Verwertung des körpereigenen Insulins herbeiführen.

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In Glubrava kommen folgende Wirkstoffe zum Einsatz

Pioglitazon, Metformin hydrochlorid

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WAS IST GLUBRAVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?


GlubravaTabletten werden zur Behandlung von Diabetes mellitus vom Typ 2 (nicht insulinpflichtig) angewendet. Diese Diabetesform tritt gewöhnlich erst im Erwachsenenalter auf.

Wenn Sie an Typ 2-Diabetes erkrankt sind, unterstützen GlubravaTabletten die Kontrolle Ihres Blutzuckerspiegels, indem sie eine bessere Verwertung des körpereigenen Insulins herbeiführen.

WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON GLUBRAVA BEACHTEN?



Glubrava darf nicht eingenommen werden:

- Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Pioglitazon, Metformin oder einen der sonstigen Bestandteile der GlubravaTabletten sind.
- Wenn Sie an einer Herzmuskelschwäche leiden.
- Wenn Sie kürzlich einen Herzanfall hatten oder schwere Kreislaufprobleme bis hin zum Schock haben oder schwer atmen können.
- Wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden.
- Wenn Sie übermäßig viel Alkohol trinken (entweder jeden Tag oder gelegentlich),
- Wenn Sie eine diabetische Ketoazidose haben (eine Komplikation des Diabetes mit raschem Gewichtsverlust, Übelkeit oder Erbrechen).
- Wenn Sie ein Nierenproblem haben.
- Wenn Sie eine schwere Infektion oder einen Flüssigkeitsmangel haben.
- Wenn Sie eine Röntgenuntersuchung machen lassen werden, bei der ein Kontrastmittel gespritzt wird. In diesem Fall müssen Sie die Einnahme der GlubravaTabletten zum Zeitpunkt der Röntgenuntersuchung und für einige Tage danach unterbrechen.
- Wenn Sie stillen.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Glubrava ist erforderlich:

Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, sollten Sie Ihren Arzt informieren:
- Wenn Sie an einer bestimmten diabetischen Augenerkrankung leiden, die als Makulaödem bezeichnet wird (Schwellung des Augenhintergrundes).
- Wenn Sie eine Schwangerschaft planen.
- Wenn Sie sich einer Operation in Vollnarkose unterziehen wollen, da Sie Glubrava möglicherweise einige Tage vor und nach dem Eingriff nicht einnehmen sollten.
- Wenn Sie an einem polyzystischen Ovarialsyndrom leiden. Bedingt durch die Wirkung Ihres Arzneimittels besteht in diesem Fall eine erhöhte Wahrscheinlichkeit des Eintritts einer Schwangerschaft.
- Wenn Sie unter 18 Jahre alt sind, da die Therapie für diese Patienten nicht empfohlen wird.
- Wenn Sie bereits andere Arzneimittel zur Behandlung des Diabetes einnehmen.

Bei Einnahme von Glubrava mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie bereits Cimetidin, Glucokorticoide, Beta-2-Agonisten, Diuretika oder ACEHemmer einnehmen. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Bitte teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie schwanger sind, wenn Sie glauben, schwanger zu sein oder wenn Sie eine Schwangerschaft planen. Ihr Arzt wird Ihnen raten, dieses Arzneimittel nicht weiter einzunehmen. Sie dürfen Glubrava nicht einnehmen, wenn Sie stillen oder beabsichtigen zu stillen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Dieses Arzneimittel beeinflusst weder Ihre Fähigkeit zur Teilnahme am Straßenverkehr noch Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

WIE IST GLUBRAVA EINZUNEHMEN?


Nehmen Sie Glubrava immer genau nach Anweisung Ihres Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Die übliche Dosis ist eine Tablette zweimal täglich. Falls erforderlich, wird Ihr Arzt Sie anweisen, eine andere Dosis einzunehmen.

Sie sollten die Tabletten mit oder kurz nach dem Essen einnehmen, um die Möglichkeit von Magenproblemen zu verringern.

Wenn Sie eine Diabetesdiät befolgen, führen Sie diese unter der Behandlung mit Glubrava Tabletten fort.

Ihr Gewicht sollte in regelmäßigen Abständen überprüft werden; falls Ihr Gewicht zunimmt, informieren Sie bitte Ihren Arzt.

Bei einigen Patienten mit langjährigem Typ 2 Diabetes mellitus und Herzkrankheit oder früherem Schlaganfall, die mit Pioglitazon und Insulin behandelt wurden, entwickelte sich eine Herzinsuffizienz. Informieren Sie so bald wie möglich Ihren Arzt, wenn Sie Anzeichen einer Herzinsuffizienz bei sich feststellen, wie z.B. ungewöhnliche Kurzatmigkeit oder rasche Gewichtszunahme oder lokale Schwellungen (Ödeme).

In klinischen Studien, in denen Pioglitazon mit anderen oralen Antidiabetika oder Plazebo (wirkstofffreie Tabletten) verglichen wurde, zeigte sich bei Frauen (aber nicht bei Männern), die Pioglitazon einnahmen, eine höhere Zahl an Knochenbrüchen. Ihr Arzt wird dies bei der Behandlung Ihres Diabetes berücksichtigen.

Ihr Arzt wird Sie bitten, unter der Behandlung mit Glubrava in regelmäßigen Abständen Blutuntersuchungen durchführen zu lassen. Dies dient der Kontrolle einer normalen Leberfunktion. Mindestens einmal im Jahr (öfter, wenn Sie älter sind oder Nierenprobleme haben) wird Ihr Arzt überprüfen, ob Ihre Nieren normal arbeiten.

Wenn Sie eine größere Menge GlubravaTabletten eingenommen haben, als Sie sollten:

Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben, oder wenn ein anderer oder ein Kind Ihr Arzneimittel eingenommen hat, müssen Sie sich umgehend mit einem Arzt oder Apotheker in Verbindung setzen.

Wenn Sie die Einnahme von Glubrava vergessen haben:

Versuchen Sie, GlubravaTabletten täglich entsprechend den Anweisungen Ihres Arztes einzunehmen. Wenn Sie aber dennoch einmal eine Dosis vergessen haben sollten, nehmen Sie die nächste Dosis einfach wie gewohnt ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Glubrava abbrechen:

Sie sollten die Behandlung mit GlubravaTabletten nicht abbrechen, ohne dies zuvor mit Ihrem Arzt zu besprechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung von Glubrava Tabletten haben, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?


Wie alle Arzneimittel kann Glubrava Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei einigen Patienten treten während der Einnahme von Pioglitazon und/oder Metformin (den beiden Wirkstoffen von Glubrava) folgende Nebenwirkungen auf:

Sehr selten ist es bei Patienten, die Metformin einnehmen, zu einem als Laktatazidose (zuviel Milchsäure im Blut) bezeichneten Zustand gekommen, vor allem bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion. Zu den damit verbundenen Symptomen zählen Frieren und Unwohlsein, starke Übelkeit und Erbrechen, Bauchschmerzen, unerklärliche Gewichtabnahme oder rasche Atmung.
Wenn einige dieser Symptome bei Ihnen auftreten, nehmen Sie Glubrava nicht mehr ein und wenden Sie sich unverzüglich an einen Arzt.
Es liegen Berichte über verschwommenes Sehen aufgrund einer Schwellung (oder Flüssigkeitsansammlung) im Augenhintergrund vor. Wenn diese Symptome erstmals bei Ihnen auftreten oder wenn sie stärker werden, teilen Sie dies so bald wie möglich Ihrem Arzt mit.

Bei 1 von 10 bis 1 von 100 Behandelten treten auf
- Örtliche Schwellungen (Ödeme)
- Gewichtszunahme
- Kopfschmerz
- Atemwegsinfektion
- Sehstörungen
- Gelenkschmerzen
- Impotenz
- Blut im Harn
- Verminderte Anzahl roter Blutkörperchen

Bei 1 von 100 bis 1 von 1000 Behandelten treten auf
- Nasennebenhöhlenentzündung
- Blähungen
- Schlaflosigkeit

Bei 1 von 1000 bis 1 von 10000 Behandelten tritt auf
- Beeinträchtigung der Leberfunktion

Bei weniger als 1 von 10000 Behandelten treten auf
- ein als Laktatazidose (zuviel Milchsäure im Blut) bezeichneter Zustand durch Metformin, besonders bei Behandelten mit eingeschränkter Nierenfunktion.
- verschwommenes Sehen aufgrund einer Schwellung (oder Flüssigkeitsansammlung) im Augenhintergrund


WIE IST GLUBRAVA AUFZUBEWAHREN?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen Glubrava nach dem auf der Faltschachtel und der Blisterpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Aufbewahrungsbedingungen erforderlich.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.

Datenquelle: European Medicines Agency
Stand der Informationen: April 2010

Laut Packungsbeilage können bei der Einnahme von Glubrava folgende Nebenwirkungen auftreten

Sehr häufig  (>10%)

Gelenkschmerzen

Ödeme

Gewichtszunahme

Kopfschmerz

Sehstörungen

Impotenz

Atemwegsinfektion

Blut im Harn

verminderte Anzahl roter Blutkörperchen

Häufig  (1 - 10%)

Blähungen

Schlaflosigkeit

Nasennebenhöhlenentzündung

Gelegentlich  (0,1 - 1%)

Beeinträchtigung der Leberfunktion

Sehr selten  (0 - 0,01%)

Laktatazidose

Schwellung im Augenhintergrund

Flüssigkeitsansammlung im Augenhintergrund

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