Infanrix penta

Infanrix penta Patienteninformation

Infanrix Penta ist ein Impfstoff, der verwendet wird, um Ihr Kind vor folgenden fünf Krankheiten zu schützen: - Diphtherie: eine schwere bakterielle Infektion, die hauptsächlich die Atemwege und gelegentlich die Haut betrifft. Es kommt zum Anschwellen der Atemwege, was starke Schwierigkeiten beim Atmen und in manchen Fällen auch Ersticken verursachen kann. Die Bakterien setzen außerdem...

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In Infanrix penta kommen folgende Wirkstoffe zum Einsatz

Diphtherie-Toxoid, Tetanus-Toxoid, Pertussis-Toxoid, Hepatitis-B-Oberflächenantigen, Poliomyelitis-Impfstoff

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Infanrix penta Patienteninformationen

WAS IST INFANRIX PENTA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?


Infanrix Penta ist ein Impfstoff, der verwendet wird, um Ihr Kind vor folgenden fünf Krankheiten zu schützen: - Diphtherie: eine schwere bakterielle Infektion, die hauptsächlich die Atemwege und gelegentlich die Haut betrifft. Es kommt zum Anschwellen der Atemwege, was starke Schwierigkeiten beim Atmen und in manchen Fällen auch Ersticken verursachen kann. Die Bakterien setzen außerdem ein Gift frei, das zu Nervenschäden, Herzproblemen und sogar zum Tod führen kann. - Tetanus : Tetanusbakterien gelangen durch Schnittverletzungen, Kratzer oder Wunden der Haut in den Körper. Wunden, die besonders gefährdet für eine TetanusInfektion sind, sind Verbrennungen, Brüche, tiefe Wunden oder Wunden, die durch Erde, Staub, Pferdemist oder Holzsplitter verunreinigt sind. Die Bakterien setzen ein Gift frei, das Muskelsteifheit, schmerzhafte Muskelkrämpfe und Krampfanfälle bis hin zum Tod verursachen kann. Die Muskelkrämpfe können so stark sein, dass sie Knochenbrüche der Wirbelsäule verursachen können. - Keuchhusten (Pertussis): eine hochinfektiöse Erkrankung, die die Atemwege betrifft. Die Krankheit verursacht schwere Hustenanfälle, die zu Atemproblemen führen können. Der Husten wird oft von einem „keuchenden“ Geräusch begleitet. Der Husten kann ein bis zwei Monate oder länger anhalten. Keuchhusten kann auch zu Ohrinfektionen, lang andauernder Bronchitis, Lungenentzündung, Krampfanfällen und Hirnschäden bis hin zum Tod führen. - Hepatitis B: wird durch das HepatitisB-Virus verursacht. Es bewirkt eine Schwellung der Leber. Das Virus tritt in Körperflüssigkeiten wie Blut, Samen, Scheidensekret oder Spucke (Speichel) infizierter Personen auf. - Kinderlähmung: Eine Virusinfektion, die oftmals nur eine leichte Erkrankung auslöst. In manchen Fällen kann sie jedoch sehr schwerwiegend sein und zu bleibenden Schäden oder auch zum Tod führen. Kinderlähmung kann zur Bewegungsunfähigkeit der Muskeln führen (Muskellähmung). Sie betrifft auch die Muskeln, die zum Atmen oder Gehen benötigt werden. Die Gliedmaßen, die von der Krankheit betroffen sind, können schmerzhaft verformt sein.

Wie der Impfstoff wirkt

- Infanrix Penta hilft dem Körper Ihres Kindes einen eigenen Schutz (Antikörper) aufzubauen. Diese Antikörper schützen Ihr Kind vor diesen Krankheiten.
- Wie bei allen Impfstoffen kann es sein, dass Infanrix Penta möglicherweise nicht jedes geimpfte Kind vollständig schützt.
- Der Impfstoff kann keine der Krankheiten verursachen, vor denen er Ihr Kind schützt.

WAS MÜSSEN SIE BEACHTEN, BEVOR IHR KIND Infanrix Penta ERHÄLT?

Infanrix Penta darf nicht angewendet werden, wenn:

- Ihr Kind allergisch (überempfindlich) ist auf:
- Infanrix Penta oder irgendeinen Bestandteil dieses Impfstoffes (aufgelistet in Abschnitt 6)
- Neomycin oder Polymyxin (Antibiotika) Eine allergische Reaktion kann sich durch juckende Hautausschläge, Atemnot oder Anschwellen des Gesichts oder der Zunge äußern.
- Ihr Kind bereits eine allergische Reaktion auf eine Impfung gegen Diphtherie, Tetanus, Keuchhusten, Hepatitis B und Kinderlähmung gezeigt hat.
- bei Ihrem Kind innerhalb von 7 Tagen nach einer früheren Impfung mit einem Impfstoff gegen Keuchhusten Störungen des Nervensystems aufgetreten sind.
- Ihr Kind eine schwere Infektion mit Fieber (über 38ºC) hat. Eine leichte Erkrankung wie z. B. eine Erkältung dürfte im Allgemeinen unproblematisch sein, Sie sollten aber zuerst mit IhremArzt darüber sprechen.

Infanrix Penta darf nicht verabreicht werden, wenn einer der oben aufgeführten Punkte auf Ihr Kind zutrifft. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Ihr Kind mit Infanrix Penta geimpft wird.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Infanrix Penta ist erforderlich

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Ihrem Kind dieser Impfstoff verabreicht wird, wenn:
- Ihr Kind nach einer früheren Impfung mit Infanrix Penta oder einem anderen KeuchhustenImpfstoff irgendwelche Probleme hatte, insbesondere:
- Fieber (über 40ºC) innerhalb von 48 Stunden nach der Impfung
- Kollaps oder schockähnlicher Zustand innerhalb von 48 Stunden nach der Impfung
- anhaltendes Schreien über drei Stunden und länger innerhalb von 48 Stunden nach der Impfung
- Krampfanfälle mit oder ohne Fieber innerhalb von drei Tagen nach der Impfung
- Ihr Kind an einer nichtdiagnostizierten oder fortschreitenden Erkrankung des Gehirns oder an einer unkontrollierten Epilepsie leidet. Der Impfstoff sollte erst verabreicht werden, wenn die Erkrankung unter Kontrolle ist.
- Ihr Kind an einer Blutgerinnungsstörung leidet oder leicht Blutergüsse bekommt.
- Ihr Kind zu Fieberkrämpfen neigt oder diese in der Familie aufgetreten sind.

Wenn einer der oben aufgeführten Punkte auf Ihr Kind zutrifft (oder Sie sich nicht ganz sicher sind), sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Ihr Kind mit Infanrix Penta geimpft wird.

Bei Anwendung von Infanrix Penta mit anderen Arzneimitteln oder Impfstoffen

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Ihr Kind andere Arzneimittel einnimmt/anwendet bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet hat, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt oder wenn Ihr Kind vor kurzem einen anderen Impfstoff erhalten hat.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Infanrix Penta

Dieser Impfstoff enthält Neomycin und Polymyxin (Antibiotika). Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Ihr Kind schon einmal eine allergische Reaktion auf diese Bestandteile gezeigt hat.

WIE IST Infanrix Penta ANZUWENDEN?

Wie viel wird verabreicht?

- Ihr Kind wird insgesamt zwei oder drei Impfungen im Abstand von mindestens einem Monat zwischen jeder Impfung erhalten.
- Der Arzt oder die Arzthelferin wird Ihnen mitteilen, wann Ihr Kind zur nächsten Impfung kommen soll.
- Wenn weitere Impfungen, sogenannte Auffrischimpfungen, erforderlich sind, wird der Arzt es Ihnen sagen.

Wie wird der Impfstoff verabreicht?

- Infanrix Penta wird als Injektion in den Muskel verabreicht.
- Der Impfstoff darf nie in ein Blutgefäß oder in die Haut verabreicht werden.

Wenn Ihr Kind eine Impfung verpasst hat

- Wenn Ihr Kind einen vereinbarten Impftermin verpasst hat, ist es wichtig, dass Sie einen neuen Termin mit Ihrem Arzt vereinbaren.
- Stellen Sie sicher, dass Ihr Kind die gesamte Impfserie abschließt. Andernfalls ist Ihr Kind
möglicherweise nicht vollständig gegen die Erkrankungen geschützt.


WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?


Wie alle Arzneimittel kann Infanrix Penta Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Die folgenden Nebenwirkungen können auftreten:

Allergische Reaktionen

Sollte bei Ihrem Kind eine allergische Reaktion auftreten, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt. Anzeichen können sein:
- Hautausschläge, die jucken und/oder bläschenförmig sein können
- Anschwellen der Augen und des Gesichts
- Probleme beim Atmen oder Schlucken
- plötzlicher Blutdruckabfall und Bewusstseinsverlust Diese Reaktionen treten im Allgemeinen sehr bald nach Verabreichung der Impfung auf. Sprechen Sie umgehend mit einem Arzt, wenn diese nach Verlassen der Arztpraxis auftreten.

Kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihrem Kind eine der folgenden schweren Nebenwirkungen auftritt:


- Kollaps
- Phasen der Bewusstlosigkeit oder Bewusstseinsstörung
- Krampfanfälle – diese können unter Fieber auftreten Diese Nebenwirkungen sind sehr selten bereits bei anderen Impfstoffen gegen Keuchhusten aufgetreten. Sie treten in der Regel 2 bis 3 Tage nach der Impfung auf.

Andere Nebenwirkungen sind:


Sehr häufig (Nebenwirkungen, die bei mehr als 1 von 10 Impfstoffdosen auftreten können)
- Müdigkeit
- Appetitverlust
- Fieber (38°C oder höher)
- Schwellung, Schmerzen, Rötung an der Injektionsstelle
- Ungewöhnliches Schreien
- Reizbarkeit, Unruhe

Häufig
(Nebenwirkungen, die bei bis zu 1 von 10 Impfstoffdosen auftreten können)
- Durchfall
- Erbrechen
- Fieber (mehr als 39,5°C)
- Schwellung größer als 5 cm, oder Verhärtung an der Injektionsstelle

Gelegentlich
(Nebenwirkungen, die bei bis zu 1 von 100 Impfstoffdosen auftreten können)
- Schläfrigkeit
- Husten
- Juckreiz (Dermatitis), Hautausschlag
- Ausgedehnte Schwellung an der Extremität, an der die Injektion vorgenommen wurde
- Erregbarkeit

Sehr selten
(Nebenwirkungen, die bei bis zu 1 von 10.000 Impfstoffdosen auftreten können)
- Bei sehr unreifen Frühgeborenen (Geburt vor oder in der 28. Schwangerschaftswoche) können innerhalb von 2-3 Tagen nach der Impfung längere Atempausen auftreten
- Vorübergehende Atempausen (Apnoen)
- Nesselsucht (Urtikaria)
- Schwellung der gesamten Extremität, an der die Injektion vorgenommen wurde

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Ihr Kind erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

WIE IST Infanrix Penta AUFZUBEWAHREN?


- Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
- Sie dürfen Infanrix Penta nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
- Im Kühlschrank lagern (2°C - 8°C).
- In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
- Nicht einfrieren. Durch Gefrieren wird der Impfstoff zerstört.
- Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die, Umwelt zu schützen.

Datenquelle: European Medicines Agency
Stand der Informationen: Juli 2011

Laut Packungsbeilage können bei der Einnahme von Infanrix penta folgende Nebenwirkungen auftreten

Sehr häufig  (>10%)

Appetitverlust

Müdigkeit

Fieber

Schmerzen an der Injektionsstelle

Rötung an der Injektionsstelle

Schwellung an der Injektionsstelle

Reizbarkeit

Unruhe

Ungewöhnliches Schreien

Häufig  (1 - 10%)

Erbrechen

Durchfall

Fieber

Schwellung an der Injektionsstelle

Verhärtung an der Injektionsstelle

Fieber mehr als 39

5°C

Schwellung größer als 5 cm an der Injektionsstelle

Gelegentlich  (0,1 - 1%)

Hautausschlag

Schläfrigkeit

Husten

Juckreiz

Dermatitis

Ausgedehnte Schwellung an der Extremität an der d…

Erregbarkeit

ausgedehnte Schwellung an Extremität der Injektio…

Sehr selten  (0 - 0,01%)

Krampfanfälle

Nesselsucht

vorübergehende Atempausen

Apnoen

vorübergehende Apnoen

Urtikaria

Schwellung der gesamten Extremität an der die Inj…

Schwellung an der gesamten Extremität der Injekti…

Kollaps

Phasen der Bewusstlosigkeit

Bewusstseinsstörung

Phasen der Bewusstseinsstörung

Krampfanfälle unter Fieber

Kollaps 2-3 Tage nach der Impfung

Phasen der Bewusstlosigkeit 2-3 Tage nach der Imp…

Bewusstseinsstörung 2-3 Tage nach der Impfung

Phasen der Bewusstseinsstörung 2-3 Tage nach der …

Krampfanfälle 2-3 Tage nach der Impfung

Krampfanfälle unter Fieber 2-3 Tage nach der Impf…

längere Atempausen (sehr unreife Frühgeborene)

längere Atempausen 2-3 Tage nach der Impfung (sehr unreife Frühgeborene)

längere Atempausen (sehr unreife Frühgeborene (vor/in der 28. Schwangerschaftswoche))

längere Atempausen 2-3 Tage nach der Impfung (sehr unreife Frühgeborene (vor/in der 28. Schwangerschaftswoche))

Nicht bekannt

Anschwellen des Gesichts

Krampfanfälle

Allergische Reaktion

Bewusstseinsverlust

Hautausschläge

Probleme beim Atmen

Probleme beim Schlucken

plötzlicher Blutdruckabfall

Kollaps

Phasen der Bewusstlosigkeit

Bewusstseinsstörung

Phasen der Bewusstseinsstörung

Krampfanfälle unter Fieber

Kollaps 2-3 Tage nach der Impfung

Phasen der Bewusstlosigkeit 2-3 Tage nach der Imp…

Bewusstseinsstörung 2-3 Tage nach der Impfung

Phasen der Bewusstseinsstörung 2-3 Tage nach der …

Krampfanfälle 2-3 Tage nach der Impfung

Krampfanfälle unter Fieber 2-3 Tage nach der Impf…

juckende Hautausschläge

bläschenförmige Hautausschläge

Anschwellen der Augen

plötzlicher Blutdruckabfall und Bewusstseinsverlu…

plötzlicher Bewusstseinsverlust

plötzlicher Blutdruckabfall sehr bald nach der Im…

plötzlicher Bewusstseinsverlust sehr bald nach de…

Bewusstseinsverlust sehr bald nach der Impfung

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