Intanza

Intanza Patienteninformation

INTANZAist ein Impfstoff. Dieser Impfstoff wird empfohlen, um Sie vor der echten Virusgrippe (Influenza) zu schützen. Der Impfstoff kann Erwachsenen bis 59 Jahre verabreicht werden, besonders dann, wenn ein erhöhtes Risiko für influenzabedingte Komplikationen besteht.

Nach der Verabreichung von INTANZAbaut dasImmunsystem (die natürlichen Abwehrmechanismen des Körpers) einen Impfschutz...

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MedikamentHäufigkeitBewertung (Durchschnitt)
Pandemrix92% (14 Bew.)
Grippeimpfstoff 8% (1 Bew.)

In Intanza kommt folgender Wirkstoff zum Einsatz

Influenza Spalt Impfstoff inaktiviert

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WAS IST INTANZA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?


INTANZAist ein Impfstoff. Dieser Impfstoff wird empfohlen, um Sie vor der echten Virusgrippe (Influenza) zu schützen. Der Impfstoff kann Erwachsenen bis 59 Jahre verabreicht werden, besonders dann, wenn ein erhöhtes Risiko für influenzabedingte Komplikationen besteht.

Nach der Verabreichung von INTANZAbaut dasImmunsystem (die natürlichen Abwehrmechanismen des Körpers) einen Impfschutz vor einer Infektion mit der echten Virusgrippe auf. INTANZA wird dabei helfen, vor einer echten Virusgrippe zu schützen, wenn diese von einem der drei Virusstämme, gegen die der Impfstoff gerichtet ist, oder eng damit verwandten anderen Stämmen verursacht wird. Der volle Impfschutz ist normalerweise 2 bis 3 Wochen nach der Impfung erreicht.

WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON INTANZA BEACHTEN?



INTANZA darf nicht verabreicht werden,


- wenn Sie überempfindlich (allergisch) sind gegen:
- die Wirkstoffe
- einen der sonstigen Bestandteile von INTANZA, die im Abschnitt 6 dieser Gebrauchsinformation unter „WEITERE INFORMATIONEN“ aufgelistet sind
- Spuren von Eibestandteilen wie Hühnereiproteine, gegen Hühnerproteine, gegen Neomycin, Formaldehyd und Octoxinol 9
- wenn Sie an einer Erkrankung mit Fieber oder an einer akuten Infektion leiden. Die Impfung sollte in diesem Fall verschoben werden, bis Sie wieder gesund sind

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von INTANZA ist erforderlich


- Informieren Sie Ihren Arzt vor der Impfung, wenn Sie aufgrund einer Erkrankung oder einer medizinischen Behandlung ein geschwächtes Immunsystem (Immunsuppression) haben, da der Impferfolg in diesen Fällen eingeschränkt sein kann.
- INTANZA darf unter keinen Umständen in ein Blutgefäß (intravasal) verabreicht werden.
- Bitte informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn bei Ihnen aus irgendeinem Grund in den Tagen unmittelbar nach Gabe des Impfstoffs eine Blutuntersuchung durchgeführt werden soll. Untersuchungen auf HIV-1, Hepatitis CVirus und HTLV-1 können zu falschen Testergebnissen führen.

Anwendung von INTANZA mit anderen Arzneimitteln

- Andere Impfstoffe: INTANZA kann zeitgleich mit anderen Impfstoffen in unterschiedliche Gliedmaße verabreicht werden. Bei zeitgleicher Verabreichung kann es zu verstärkten Nebenwirkungen kommen.
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie sich einer medizinischen Behandlung unterziehen, die möglicherweise zu einer eingeschränkten Immunantwort führt, wie z. B. eine Behandlung mit Kortikosteroiden (z. B. Kortison), Medikamenten gegen Krebs (Chemotherapie), Bestrahlungen oder andere Behandlungen, die das Immunsystem beeinträchtigen. In diesen Fällen kann der Impferfolg möglicherweise eingeschränkt sein.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden oder vor Kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie schwanger sind oder sein könnten. Ihr Arzt oder Apotheker wird entscheiden, ob Sie mit INTANZA geimpft werden sollen.

Stillzeit Der Impfstoff INTANZA kann stillenden Frauen verabreicht werden.

Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

INTANZA hat keinen oder vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

WIE IST INTANZA ANZUWENDEN?


INTANZA wird von Ihrem Arzt oder medizinischem Fachpersonal verabreicht.

Erwachsene im Alter von 18 bis 59 Jahren erhalten eine Dosis zu 0,1 ml.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Die Anwendung von INTANZA bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.

INTANZA wird als Injektion in die obere Hautschicht verabreicht (vorzugsweise im Bereich des Oberarmmuskels).

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Impfstoffs haben, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?


Wie alle Arzneimittel kann INTANZA Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. In klinischen Studien wurden die folgenden Nebenwirkungen nach Gabe von INTANZA berichtet:

Die Häufigkeiten möglicher Nebenwirkungen, die nachstehend aufgeführt sind, sind entsprechend der folgenden Konvention festgelegt: Sehr häufig (betroffen sind mehr als 1 von 10 Geimpften) Häufig (betroffen sind 1 bis 10 von 100 Geimpften) Gelegentlich (betroffen sind 1 bis 10 von 1.000 Geimpften) Selten (betroffen sind 1 bis 10 von 10.000 Geimpften) Sehr selten (betroffen sind weniger als 1 von 10.000 Geimpften) Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

Sehr häufig
- An der Injektionsstelle: Rötung, Schwellung, Verhärtung, Juckreiz und Schmerz
- Allgemeines Unwohlsein, Kopfschmerzen und Muskelschmerzen

Häufig
- Hautblutung an der Injektionsstelle
- Schüttelfrost und Fieber (38,0 °C oder höher)

Gelegentlich
- Abgeschlagenheit, Schwellung der Lymphknoten im Hals-, Achsel- oder Leistenbereich, Kribbeln oder Taubheitsgefühl, Gelenkschmerzen, Juckreiz und Ausschlag

Selten
- Vermehrtes Schwitzen

Die meisten der oben genannten Nebenwirkungen bildeten sich ohne Behandlung 1 bis 3 Tage nach ihrem Auftreten wieder zurück. In manchen Fällen blieb eine Rötung an der Injektionsstelle bis zu 7 Tagen bestehen.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei anderen Impfstoffen berichtet, die zur Vorbeugung gegen die echte Virusgrippe verabreicht werden. Diese Nebenwirkungen können bei INTANZA auftreten:
- eine vorübergehende Verringerung von Blutbestandteilen, die Blutplättchen genannt werden; dies kann zu Blutergüssen oder Blutungen führen
- allergische Reaktionen, die in seltenen Fällen
- zu Kreislaufversagen (Schock) und damit zu einem medizinischen Notfall führen können
- zu Schwellungen im Gesicht, der Zunge oder des Rachens, zu Schluckbeschwerden, Nesselsucht und Schwierigkeiten beim Atmen führen können (Angioödem)
- Schmerzen entlang der Nervenbahnen, Fieberkrämpfe, Störungen des Nervensystems einschließlich Entzündungen des Gehirns und des Rückenmarks, Nervenentzündungen oder GuillainBarré-Syndrom, das extreme Schwäche und Lähmungen hervorruft
- Gefäßentzündung, die in sehr seltenen Fällen zu vorübergehenden Nierenproblemen führen kann
- Hautreaktionen, die sich über den ganzen Körper ausbreiten können, einschließlich Nesselsucht

Sie müssen sofort Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie Symptome eines Angioödems bemerken, wie:
- geschwollenes Gesicht, Zunge oder Rachen
- Schluckbeschwerden
- Nesselsucht und Atembeschwerden

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

WIE IST INTANZA AUFZUBEWAHREN?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Der Impfstoff darf nach dem Verfalldatum, das auf der Faltschachtel nach „Verwendbar bis:“ angegeben ist, nicht mehr angewendet werden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Im Kühlschrank lagern (2 C - 8 C). Nicht einfrieren. Die Fertigspritze in der Faltschachtel aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Datenquelle: European Medicines Agency
Stand der Informationen: Juli 2011

Laut Packungsbeilage können bei der Einnahme von Intanza folgende Nebenwirkungen auftreten

Sehr häufig  (>10%)

Muskelschmerzen

Kopfschmerzen

Rötung an der Injektionsstelle

Schwellung an der Injektionsstelle

Juckreiz an der Injektionsstelle

Unwohlsein

Verhärtung an dder Injektionsstelle

Schmerz an der Inketionsstelle

Häufig  (1 - 10%)

Schüttelfrost

Hautblutung an der Injektionsstelle

Fieber (über 38°C)

Gelegentlich  (0,1 - 1%)

Abgeschlagenheit

Taubheitsgefühl

Gelenkschmerzen

Ausschlag

Juckreiz

Kribbeln

Schwellung der Lymphknoten im Achselbereich

Schwellung der Lymphknoten im Leistenbereich

Schwellung der Lymphknoten im Hals-

Selten  (0,01 - 0,1%)

vermehrtes Schwitzen

Nicht bekannt

allergische Reaktionen

Nesselsucht

anaphylaktischer Schock

Angioödem

Guillain-Barré-Syndrom

Fieberkrämpfe

vorübergehende Verringerung von Blutplättchen

Schmerzen entlang der Nervenbahnen

Entzündungen des Gehirns

Entzündungen des Rückenmarks

Nervenentzündungen

Gefäßentzündungen

Hautreaktionen am ganzen Körper

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