Nimvastid

Nimvastid Patienteninformation

Der Wirkstoff in Nimvastid ist Rivastigmin.

Rivastigmin gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die Cholinesterasehemmer genannt werden.

Nimvastid wird zur Behandlung von Gedächtnisstörungen bei Patienten mit AlzheimerKrankheit verwendet. Außerdem wird es zur Behandlung von Demenz bei Patienten mit ParkinsonKrankheit verwendet.

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In Nimvastid kommt folgender Wirkstoff zum Einsatz

Rivastigmin

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Nimvastid Patienteninformationen

WAS IST NIMVASTID UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?


Der Wirkstoff in Nimvastid ist Rivastigmin.

Rivastigmin gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die Cholinesterasehemmer genannt werden.

Nimvastid wird zur Behandlung von Gedächtnisstörungen bei Patienten mit AlzheimerKrankheit verwendet. Außerdem wird es zur Behandlung von Demenz bei Patienten mit ParkinsonKrankheit verwendet.

WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON NIMVASTID BEACHTEN?



Nimvastid darf nicht eingenommen werden,

- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Rivastigmin (den Wirkstoff von
- Nimvastid) oder einen der sonstigen Bestandteile von Nimvastid sind, die in Abschnitt 6 dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Wenn dies auf Sie zutrifft, informieren Sie Ihren Arzt und nehmen Sie kein Nimvastid ein.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Nimvastid ist erforderlich,

- wenn Sie einen unregelmäßigen Herzschlag (Herzrhythmusstörungen) haben oder schon einmal hatten.
- wenn Sie ein aktives Magengeschwür haben oder schon einmal hatten.
- wenn Sie Schwierigkeiten beim Wasserlassen haben oder schon einmal hatten.
- wenn Sie Krampfanfälle haben oder schon einmal hatten.
- wenn Sie Asthma oder eine schwere Atemwegserkrankung haben oder schon einmal hatten.
- wenn Sie eine eingeschränkte Nierenfunktion haben oder schon einmal hatten.
- wenn Sie eine eingeschränkte Leberfunktion haben oder schon einmal hatten.
- wenn Sie krankhaft zittern.
- wenn Sie ein sehr niedriges Körpergewicht haben.
- wenn Sie ein sehr niedriges Körpergewicht haben.
- wenn Sie Probleme mit Ihrem Verdauungstrakt haben wie Übelkeit, Erbrechen und Durchfall. Sie können zu viel Flüssigkeit verlieren, wenn Erbrechen und Durchfall zu lange anhalten.. Wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, muss Ihr Arzt Sie eventuell besonders sorgfältig überwachen, solange Sie dieses Arzneimittel verwenden.

Wenn Sie einige Tage lang kein Nimvastid eingenommen haben, dürfen Sie Nimvastid erst wieder einnehmen, nachdem Sie zuvor mit Ihrem Arzt gesprochen haben.

Die Anwendung von Nimvastid bei Kindern und Jugendlichen (unter18 Jahren) wird nicht empfohlen.

Bei Einnahme von Nimvastid mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Nimvastid sollte nicht gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln gegeben werden, die eine ähnliche Wirkung wie Nimvastid aufweisen. Nimvastid kann Wechselwirkungen mit Anticholinergika haben (Arzneimittel, die zur Linderung von Magenkrämpfen oder Spasmen, zur Behandlung der Parkinsonkrankheit oder zur Vorbeugung von Reisekrankheit verwendet werden).

Wenn Sie sich während der Behandlung mit Nimvastid einer Operation unterziehen müssen, müssen Sie den Narkosearzt davon in Kenntnis setzen, da Nimvastid die Wirkung von einigen Muskelrelaxanzien während der Narkose verstärken kann.

Schwangerschaft und Stillzeit

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie während der Behandlung schwanger werden. Die Einnahme von Nimvastid sollte in der Schwangerschaft vermieden werden, es sei denn, sie ist unbedingt notwendig.

Während der Behandlung mit Nimvastid dürfen Sie nicht stillen.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Ihr Arzt sagt Ihnen, ob Ihre Erkrankung es zulässt, dass Sie am Straßenverkehr teilnehmen und Maschinen bedienen. Nimvastid kann Schwindel oder Schläfrigkeit hervorrufen, vor allem zu Beginn der Behandlung oder bei Dosissteigerung. Wenn Sie sich schwindlig oder schläfrig fühlensolche Auswirkungen spüren, sollten setzen Sie sich nicht an das Steuer eines FahrzeugsAuto, bedienen Sie keine Maschinen und tun Sie auch sonst nichts, wofür man konzentrierte Aufmerksamkeit braucht.

WIE IST NIMVASTID EINZUNEHMEN?


Nehmen Sie Nimvastid immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

So beginnt die Behandlung

Ihr Arzt sagt Ihnen, welche Dosis Nimvastid Sie einnehmen sollen.
- Normalerweise beginnt die Behandlung mit einer niedrigen Dosis.
- Danach wird Ihr Arzt die Dosis langsam steigern, abhängig davon, wie Sie auf die Behandlung reagieren.
- Die höchste Dosis, die eingenommen werden sollte, beträgt 6,0 mg zweimal täglich.

Ihr Arzt wird regelmäßig untersuchen, ob das Medikament bei Ihnen wirkt. Außerdem wird Ihr Arzt Ihr Gewicht überwachen, während Sie dieses Medikament einnehmen.

Sollten Sie die Einnahme von Nimvastid einmal mehrere Tage lang unterbrochen haben, müssen Sie mit Ihrem Arzt sprechen, bevor Sie wieder Nimvastid einnehmen.

So nehmen Sie das Medikament ein

- Sagen Sie der Person, die sich um Sie kümmert, dass Sie Nimvastid einnehmen.
- Um einen Nutzen von dem Medikament zu haben, müssen Sie es jeden Tag einnehmen.
- Nehmen Sie Nimvastid zweimal täglich (morgens und abends) mit einer Mahlzeit ein.
- Schlucken Sie die Kapseln unzerkaut mit Flüssigkeit.
- Sie dürfen die Kapseln nicht öffnen oder zerkleinern.

Wenn Sie eine größere Menge von Nimvastid eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie versehentlich mehr Nimvastid eingenommen haben, als Sie sollten, informieren Sie Ihren Arzt. Möglicherweise brauchen Sie ärztliche Betreuung. Bei manchen Patienten, die aus Versehen zu viel Nimvastid eingenommen haben, traten Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, erhöhter Blutdruck und Halluzinationen auf. Außerdem können verlangsamter Herzschlag und Ohnmacht auftreten.

Wenn Sie die Einnahme von Nimvastid vergessen haben

Wenn Sie feststellen, dass Sie einmal vergessen haben, Nimvastid einzunehmen, warten Sie bis zum nächsten Einnahmezeitpunkt und führen Sie dann das von Ihrem Arzt für Sie vorgesehene Behandlungsschema fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Nimvastid abbrechen

Brechen Sie die Einnahme der Kapseln nicht ab. Es ist wichtig, dass Sie Nimvastid solange einnehmen, wie Ihr Arzt es verordnet.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?


Wie alle Arzneimittel kann Nimvastid Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Nebenwirkungen können dann auftreten, wenn Sie die Behandlung gerade begonnen oder die Dosis erhöht haben. In den meisten Fällen werden die Nebenwirkungen allmählich wieder verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt hat.

Die Häufigkeitsangaben sind wie folgt definiert: Sehr häufig (betrifft mehr als 1 Patienten von 10) Häufig (betrifft 1 bis 10 Patienten von 100) Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 Patienten von 1.000) Selten (betrifft 1 bis 10 Patienten von 10.000) Sehr selten (betrifft weniger als 1 Patienten von 10.000) Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

Sehr häufig

- Schwindel
- Appetitverlust
- Magenbeschwerden wie Übelkeit oder Erbrechen; Durchfall
Häufig
- Angst
- Schwitzen
- Kopfschmerzen
- Sodbrennen
- Gewichtsabnahme
- Bauchschmerzen
- Aufgeregtheit
- Müdigkeits- oder Schwächegefühl
- Allgemeines Unwohlsein
- Zittern, Verwirrtheit

Gelegentlich

- Depressionen
- Schlafstörungen
- Ohnmachtsanfälle oder Hinfallen
- Verschlechterung der Leberfunktion

Selten

- Brustschmerzen
- Hautausschlag, Juckreiz
- Krampfanfälle
- Magen- oder Darmgeschwüre

Sehr selten

- Bluthochdruck
- Harnwegsinfektionen
- Halluzinationen (Dinge sehen, die es nicht wirklich gibt)
- Störungen des Herzrhythmus (z. B. zu schneller oder zu langsamer Herzschlag)
- Blutungen im Darm; zu erkennen als Blut im Stuhl oder im Erbrochenen
- Entzündung der Bauchspeicheldrüse; typische Anzeichen sind starke Schmerzen im Oberbauch, oft in Verbindung mit Übelkeit oder Erbrechen
- Verschlechterung der Symptome einer ParkinsonKrankheit oder Auftreten Parkinson-ähnlicher Symptome; z. B. Muskelsteife oder Schwierigkeiten beim Ausführen von Bewegungen

Nicht bekannt

- Heftiges Erbrechen, das zum Einreißen der Speiseröhre führen kann
- Dehydrierung (zu starker Flüssigkeitsverlust)
- Lebererkrankungen (gelbe Haut, Gelbfärbung des weißen Bereiches im Auge, anormales Dunklerwerden des Urins oder ungeklärte Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit und Appetitsverlust)
- Aggression, Ruhelosigkeit
- Ungleichmäßiger Herzschlag

Patienten mit Demenz und ParkinsonKrankheit

Bei dieser Patientengruppe kommen einige der Nebenwirkungen häufiger vor, einige weitere Nebenwirkungen treten hier zusätzlich auf:

Sehr häufig

- Zittern

Häufig

- Ängstlichkeit
- Ruhelosigkeit
- Verlangsamter Herzschlag
- Schlafstörungen
- Vermehrter Speichelfluss und Dehydrierung
- Ungewöhnlich langsame oder unkontrollierte Bewegungen
- Verschlechterung der Symptome einer ParkinsonKrankheit oder Auftreten Parkinson-ähnlicher Symptome; z. B. Muskelsteife oder Schwierigkeiten beim Ausführen von Bewegungen

Gelegentlich

- Unregelmäßiger Herzschlag und unkontrollierte Bewegungen

Wenn Sie eine dieser Nebenwirkungen bekommen, wenden Sie sich an Ihren Arzt – möglicherweise brauchen Sie ärztliche Hilfe.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

WIE IST NIMVASTID AUFZUBEWAHREN?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen Nimvastid nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Datenquelle: European Medicines Agency
Stand der Informationen: Januar 2012

Laut Packungsbeilage können bei der Einnahme von Nimvastid folgende Nebenwirkungen auftreten

Sehr häufig  (>10%)

Übelkeit

Durchfall

Appetitverlust

Erbrechen

Schwindel

Magenbeschwerden

Zittern (Demenz)

Zittern (ParkinsonKrankheit)

Häufig  (1 - 10%)

Kopfschmerzen

Zittern

Bauchschmerzen

Gewichtsabnahme

Verwirrtheit

allgemeines Unwohlsein

Angst

Sodbrennen

Schwächegefühl

Schwitzen

Müdigkeitsgefühl

Aufgeregtheit

Ängstlichkeit (Demenz)

Ängstlichkeit (ParkinsonKrankheit)

Ruhelosigkeit (Demenz)

Ruhelosigkeit (ParkinsonKrankheit)

verlangsamter Herzschlag (Demenz)

verlangsamter Herzschlag (ParkinsonKrankheit)

Schlafstörungen (Demenz)

Schlafstörungen (ParkinsonKrankheit)

vermehrter Speichelfluss (Demenz)

Dehydrierung (Demenz)

vermehrter Speichelfluss (ParkinsonKrankheit)

Dehydrierung (ParkinsonKrankheit)

ungewöhnlich langsame Bewegungen (Demenz)

unkontrollierte Bewegungen (Demenz)

ungewöhnlich langsame Bewegungen (ParkinsonKrankheit)

unkontrollierte Bewegungen (ParkinsonKrankheit)

Verschlechterung der Symptome einer Parkinsonkran… (ParkinsonKrankheit)

Auftreten Parkinson-ähnlicher Symptome (Demenz)

Auftreten Parkinson-ähnlicher Symptome (ParkinsonKrankheit)

Muskelsteife (Demenz)

Muskelsteife (ParkinsonKrankheit)

Schwierigkeiten beim Ausführen von Bewegungen (Demenz)

Schwierigkeiten beim Ausführen von Bewegungen (ParkinsonKrankheit)

Gelegentlich  (0,1 - 1%)

Schlafstörungen

Depressionen

Ohnmachtsanfälle

Hinfallen

Verschlechterung der Leberfunktion

unregelmäßiger Herzschlag (Demenz)

unregelmäßiger Herzschlag (ParkinsonKrankheit)

unkontrollierte Bewegungen (Demenz)

unkontrollierte Bewegungen (ParkinsonKrankheit)

Selten  (0,01 - 0,1%)

Magengeschwüre

Darmgeschwüre

Krampfanfälle

Juckreiz

Hautausschlag

Brustschmerzen

Sehr selten  (0 - 0,01%)

Halluzinationen

Bluthochdruck

Harnwegsinfektionen

Störungen des Herzrhythmus

Blutungen im Darm

Blut im Stuhl verursacht durch Blutungen im Darm

Blut im Erbrochenen verursacht durch Blutungen im…

Entzündung der Bauchspeicheldrüse

starke Schmerzen im Oberbauch

starke Schmerzen im Oberbauch in Verbindung mit Ü…

starke Schmerzen im Oberbauch in Verbindung mit E…

Verschlechterung der Symptome einer Parkinsonkran…

Auftreten Parkinson-ähnlicher Symptome

Muskelsteife

Schwierigkeiten beim Ausführen von Bewegungen

zu schneller Herzschlag

zu langsamer Herzschlag

Verschlechterung der Symptome einer Parkinsonkran… (ParkinsonKrankheit)

Nicht bekannt

Erbrechen

Lebererkrankungen

Ruhelosigkeit

Dehydrierung

heftiges Erbrechen

heftiges Erbrechen das zum Einreißen der Speiserö…

gelbe Haut

Gelbfärbung des weißen Bereiches im Auge

anormales Dunklerwerden des Urins

ungeklärte Übelkeit

Müdigkeit

Aggression

ungleichmäßiger Herzschlag

Appetitsverlust

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