Raloxifene Teva

Raloxifene Teva Patienteninformation

Raloxifen Teva gehört zu einer Gruppe nichthormoneller Arzneimittel, die sich selektive ÖstrogenrezeptorModulatoren (SERMs) nennen. Wenn eine Frau die Menopause (Wechseljahre) erreicht, nimmt der Spiegel des weiblichen Sexualhormons Östrogen im Blut ab. Raloxifen Teva ahmt nach der Menopause einige der nützlichen Effekte des Östrogens nach.

Raloxifen Teva wird zur Behandlung und zur...

Raloxifene Teva Patienteninformation lesen

In Raloxifene Teva kommt folgender Wirkstoff zum Einsatz

Raloxifenhydrochlorid

Fragen zu Raloxifene Teva

alle Fragen zu Raloxifene Teva

50 mehr Nebenwirkungen mit Raloxifene Teva

Raloxifene Teva Patienteninformationen

WAS IST RALOXIFEN TEVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?


Raloxifen Teva gehört zu einer Gruppe nichthormoneller Arzneimittel, die sich selektive ÖstrogenrezeptorModulatoren (SERMs) nennen. Wenn eine Frau die Menopause (Wechseljahre) erreicht, nimmt der Spiegel des weiblichen Sexualhormons Östrogen im Blut ab. Raloxifen Teva ahmt nach der Menopause einige der nützlichen Effekte des Östrogens nach.

Raloxifen Teva wird zur Behandlung und zur Vorbeugung der Osteoporose bei postmenopausalen Frauen eingesetzt. Raloxifen Teva senkt das Risiko von Wirbelbrüchen bei Frauen mit postmenopausaler Osteoporose. Eine Verminderung des Risikos von Oberschenkelhalsbrüchen wurde nicht nachgewiesen.

Osteoporose ist eine Krankheit, die dazu führt, dass Ihre Knochen dünn und brüchig werden – diese Krankheit tritt insbesondere bei Frauen nach der Menopause auf. Obwohl zunächst möglicherweise keine Beschwerden auftreten, bewirkt die Osteoporose, dass Knochen leichter brechen, besonders die Knochen der Wirbelsäule, der Hüften und der Handgelenke. Außerdem kann sie Rückenschmerzen verursachen und dazu führen, dass Sie kleiner werden und sich Ihr Rücken verstärkt krümmt.

WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON RALOXIFEN TEVA BEACHTEN?



Raloxifen Teva darf nicht eingenommen werden,

- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Raloxifen oder einen der sonstigen Bestandteile von Raloxifen Teva sind.
- wenn noch die Möglichkeit besteht, dass Sie schwanger werden können, kann Raloxifen Teva Ihr ungeborenes Kind schädigen.
- wenn Sie wegen eines Blutgerinnsels behandelt werden oder in der Vergangenheit behandelt wurden (tiefe Venenthrombose, Lungenembolie oder Thrombose in einer Netzhautvene des Auges).
- wenn Sie unter einer Lebererkrankung leiden (Beispiele für eine Erkrankung der Leber sind Zirrhose, leichte Leberfunktionseinschränkung oder durch Gallestau bedingte Gelbsucht)
- wenn bei Ihnen ungeklärte Vaginalblutungen aufgetreten sind. Sie müssen dies von Ihrem Arzt untersuchen lassen.
- wenn Sie unter behandlungsbedürftigem Gebärmutterkrebs leiden, da für Frauen mit dieser Erkrankung keine ausreichenden Erfahrungen zur Behandlung mit Raloxifen Teva vorliegen.
- wenn Sie eine schwere Einschränkung der Nierenfunktion haben.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Raloxifen Teva ist erforderlich:

Im Folgenden werden Gründe genannt, weshalb dieses Arzneimittel für Sie ungeeignet sein kann. Wenn irgendetwas davon auf Sie zutrifft, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen:
- wenn Sie für eine gewisse Zeit in Ihrer Beweglichkeit eingeschränkt sind, beispielsweise durch das Gebundensein an einen Rollstuhl, einen Krankenhausaufenthalt, die Notwendigkeit, während der Genesung von einer Operation im Bett liegen zu müssen oder eine unvorhergesehene Krankheit.
- wenn Sie mit Östrogenen behandelt werden.
- wenn Sie an Brustkrebs erkrankt sind, da keine ausreichende Erfahrung für die Gabe von Raloxifen Teva bei Frauen mit dieser Erkrankung existiert.
- wenn Sie ein zerebrovaskuläres Ereignis hatten (z.B. einen Schlaganfall) oder Ihr Arzt Ihnen gesagt hat, dass Sie ein hohes Risiko dafür haben.
- wenn Sie Probleme mit Ihrer Leber haben, da keine ausreichende Erfahrung bei Menschen mit Lebererkrankungen besteht. Wenn Sie Leberprobleme haben und Ihr Arzt empfiehlt Ihnen trotzdem eine Behandlung, benötigen Sie möglicherweise einige Blutuntersuchungen während der Behandlung.

Es ist unwahrscheinlich, dass Raloxifen Teva Vaginalblutungen verursacht. Daher ist eine Vaginalblutung während einer Raloxifen TevaBehandlung nicht zu erwarten und sollte von Ihrem Arzt untersucht werden.

Raloxifen Teva dient nicht zur Behandlung postmenopausaler Symptome, wie z. B. Hitzewallungen.

Raloxifen Teva senkt die Blutwerte des GesamtCholesterols sowie des LDLCholesterols („schlechtes Cholesterol”). Im Allgemeinen hat es keinen Einfluss auf die Blutwerte der Triglyceride oder des HDLCholesterols („gutes Cholesterol”). Falls sich jedoch bei Ihnen während einer früheren ÖstrogenBehandlung bereits einmal eine sehr starke Erhöhung des Triglyceridwerts zeigte, sollten Sie vor der Einnahme von Raloxifen Teva mit Ihrem Arzt darüber sprechen.

Bei Einnahme von Raloxifen Teva mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Wenn Sie digitalishaltige Arzneimittel für Ihr Herz oder Antikoagulantien wie Warfarin zur Blutgerinnungshemmung einnehmen, muss Ihr Arzt gegebenenfalls eine Anpassung Ihrer Dosis dieser Arzneimittel vornehmen.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Cholestyramin einnehmen, das hauptsächlich als Blutfett senkendes Arzneimittel eingesetzt wird.

Schwangerschaft und Stillzeit

Raloxifen Teva ist nur zur Anwendung bei Frauen nach der Menopause vorgesehen und darf nicht von Frauen eingenommen werden, die noch Kinder bekommen können. Raloxifen Teva kann Ihr ungeborenes Kind schädigen.

Raloxifen Teva darf in der Stillzeit nicht angewandt werden, da es in die Muttermilch übergehen könnte.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen


Raloxifen Teva hat keine bekannten Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit oder das Bedienen von Maschinen.

WIE IST RALOXIFEN TEVA EINZUNEHMEN?


Nehmen Sie Raloxifen Teva immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Die Dosis beträgt eine Tablette pro Tag. Es spielt keine Rolle, zu welcher Tageszeit Sie Ihre Tablette einnehmen, aber es ist günstig, die Tablette täglich etwa zur gleichen Zeit einzunehmen. Dies wird Ihnen helfen, die Einnahme nicht zu vergessen. Sie können die Tablette unabhängig von einer Mahlzeit einnehmen.

Die Tabletten sind zum Einnehmen bestimmt. Schlucken Sie die ganze Tablette. Wenn Sie möchten, können Sie dazu ein Glas Wasser trinken.

Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie Raloxifen Teva einnehmen sollten. Ihr Arzt kann Ihnen auch empfehlen, zusätzlich Calcium oder Vitamin D einzunehmen.

Wenn Sie eine größere Menge von Raloxifen Teva eingenommen haben, als Sie sollten

Teilen Sie dies Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

Wenn Sie die Einnahme von Raloxifen Teva vergessen haben

Nehmen Sie eine Tablette, sobald es Ihnen auffällt, und fahren Sie dann wie gewohnt fort.

Wenn Sie die Einnahme von Raloxifen Teva abbrechen

Sprechen Sie davor mit Ihrem Arzt.

Wenn Sie das Gefühl haben, dass die Wirkung dieses Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?


Wie alle Arzneimittel kann Raloxifen Teva Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Die Mehrzahl der Nebenwirkungen bei der Einnahme von Raloxifen Teva war leichter Natur.

Bei der Bewertung der unten aufgeführten möglichen Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt: sehr häufig (betrifft mehr als 1 Behandelten von 10), häufig (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100), gelegentlich (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000), selten (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000), sehr selten (betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit aufgrund der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).

Sehr häufig (betrifft mehr als 1 Behandelten von 10)
- Hitzewallungen (Vasodilatation).
- Grippe-änliche Symptome.

Häufig (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100)
- Wadenkrämpfe.
- Flüssigkeitsansammlung in den Händen, Füßen und Beinen (periphere Ödeme).
- Gallensteine.

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000)
- Erhöhtes Risiko von Blutgerinnseln in den Beinen (tiefe Venenthrombose).
- Erhöhtes Risiko von Blutgerinnseln in der Lunge (Lungenembolie).
- Erhöhtes Risiko von Blutgerinnseln in den Augen (Thrombosen in einer Netzhautvene des Auges).
- Gerötete und schmerzhafte Haut um die Venen (oberflächliche Venenentzündungen).

Selten (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000)
- Schwellungen der Hände, Füße und Beine (Peripheres Ödem).
- Blutgerinnsel, normalerweise in einem Bein, welches Schmerzen, Schwellung oder Rötung verursacht (Venöses thromboembolisches Ereigniss).

Sehr selten (betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000)
- Hautausschlag.
- Magen und Darm betreffende Symptome wie Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerz und Verdauungsstörungen.
- Erhöhter Blutdruck.
- Erniedrigte Anzahl der Blutplättchen.
- Blutgerinnsel in einer Arterie (z.B. Schlaganfall).
- Kopfschmerzen einschließlich Migräne.
- Leichte Brustbeschwerden wie Schmerzen, Vergrößerung und erhöhte Schmerzempfindlichkeit.

In seltenen Fällen kann es während einer Raloxifen TevaBehandlung zu einer Erhöhung von Leberenzymwerten im Blut kommen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

WIE IST RALOXIFEN TEVA AUFZUBEWAHREN?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton oder der Folie angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Datenquelle: European Medicines Agency
Stand der Informationen: Oktober 2011

Laut Packungsbeilage können bei der Einnahme von Raloxifene Teva folgende Nebenwirkungen auftreten

Sehr häufig  (>10%)

grippeähnliche Symptome

Vasodilatation

Häufig  (1 - 10%)

Wadenkrämpfe

Flüssigkeitsansammlung in den Händen

Flüssigkeitsansammlung in den Füßen

periphere Ödeme

Gallensteine

Flüssigkeisansammlung in den Beinen

Gelegentlich  (0,1 - 1%)

Lungenembolie

tiefe Venenthrombose

Thrombosen in einer Netzhautvene des Auges

oberflächliche Venenentzündungen

gerötete Haut um die Venen

schmerzhafte Haut um die Venen

erhöhtes Risiko von Blutgerinnseln in den Beinen

erhöhtes Risiko von Blutgerinnseln in der Lunge

erhöhtes Risiko von Blutgerinnseln in den Augen

Selten  (0,01 - 0,1%)

Blutgerinnsel

Schwellungen der Hände

Schwellungen der Füße

Schwellungen der Beine

peripheres Ödem

Schmerzen verursacht durch Blutgerinnsel im Bein

Schwellung verursacht durch Blutgerinnsel im Bein

Rötung verursacht durch Blutgerinnsel im Bein

Venöses thromboembolisches Ereignis

Blutgerinnsel normalerweise in einem Bein

Erhöhung der Leberenzymwerte im Blut

Sehr selten  (0 - 0,01%)

Hautausschlag

Übelkeit

Erbrechen

Kopfschmerzen

Bauchschmerz

Verdauungsstörungen

erhöhter Blutdruck

erniedrigte Anzahl der Blutplättchen

Blutgerinnsel in einer Arterie

Schlaganfall

Migräne

leichte Brustbeschwerden

Schmerzen in der Brust

Vergrößerung der Brust

erhöhte Schmerzempfindlichkeit der Brust

MagenDarm betreffende Symptome

[]