Relistor

Relistor Patienteninformation

Relistor (Methylnaltrexoniumbromid) wirkt, indem es die gastrointestinalen Wirkungen von OpioidSchmerzmitteln blockiert.

Relistor behandelt Verstopfung, die durch Arzneimittel gegen mäßige bis starke Schmerzen verursacht werden, sogenannte Opioide (zum Beispiel Morphium oder Codein) bei Patienten, die für ihre fortgeschrittene Erkrankung eine unterstützende Pflege erhalten, wenn andere...

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In Relistor kommt folgender Wirkstoff zum Einsatz

Methylnaltrexoniumbromid

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Relistor Patienteninformationen

WAS IST RELISTOR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?


Relistor (Methylnaltrexoniumbromid) wirkt, indem es die gastrointestinalen Wirkungen von OpioidSchmerzmitteln blockiert.

Relistor behandelt Verstopfung, die durch Arzneimittel gegen mäßige bis starke Schmerzen verursacht werden, sogenannte Opioide (zum Beispiel Morphium oder Codein) bei Patienten, die für ihre fortgeschrittene Erkrankung eine unterstützende Pflege erhalten, wenn andere Arzneimittel gegen Verstopfung, sogenannte Laxantien, nicht ausreichend geholfen haben. Opioide werden Ihnen von Ihrem Arzt verordnet. Relistor wird zusätzlich zu Ihren üblichen Laxanzien (Abführmittel) gegeben.

Relistor ist zur Anwendung bei Erwachsenen (18 Jahre und älter).

WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON RELISTOR BEACHTEN?



Relistor darf nicht angewendet werden,


- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Methylnaltrexoniumbromid oder einen der sonstigen Bestandteile von Relistor sind.
- wenn Sie oder Ihr Arzt wissen, dass Ihr Darm verschlossen ist oder Ihr Darm in einem Zustand ist, der sofortige Operation erforderlich macht (was von Ihrem Arzt diagnostiziert werden muss).

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Relistor ist erforderlich,

- Kontaktieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn Sie schwere, anhaltende und/oder sich verschlechternde abdominale Symptome haben.
- wenn Sie eine schwere Leber- oder Nierenerkrankung haben.
- wenn Sie schwere oder anhaltende Durchfälle entwickeln (Abgang häufiger wässriger Stühle), brechen Sie die Therapie ab und kontaktieren Sie unverzüglich Ihren Arzt.
- Es ist wichtig, nahe einer Toilette zu sein und, falls notwendig, Hilfe zur Verfügung zu haben, da der Stuhlgang innerhalb von 30 Minuten nach der Injektion des Arzneimittels eintreten kann.
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie an anhaltenden Bauchschmerzen, Übelkeit(Krankheitsgefühl im Bauch) oder Erbrechen leiden, und diese Beschwerden neu sind oder sich verschlimmert haben.
- Bitte sprechen Sie auch mit Ihrem Arzt, wenn Sie eine Kolostomie (künstlicher Darmausgang) oder einen Peritonealkatheter (Bauchfellkatheter) haben, oder bekannt ist, dass Sie eine so genannte divertikuläre Erkrankung oder eine Kotstauung im Dickdarm (Koprostase) haben.
- Relistor sollte nur bei Patienten, die eine palliative Behandlung erhalten, eingesetzt werden. Es wird zusätzlich zur üblichen Behandlung mit Laxantia gegeben.
- Relistor sollte nur über einen begrenzten Zeitraum gegeben werden (es gibt keine Untersuchungen über 4 Monate hinaus).
- Daher sollte Relistor nicht zur Behandlung von Patienten verwendet werden, deren Obstipation nicht durch die Anwendung von Opioiden bedingt ist. Falls Sie bereits unter Verstopfung litten, bevor Sie Opiate (gegen Schmerzen) genommen haben, sprechen Sie bitte ebenfalls mit Ihrem Arzt.

Bei Anwendung von Relistor mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Ihr Arzt kann Ihnen erlauben, andere Arzneimittel, einschließlich solcher gegen Verstopfung, einzunehmen / anzuwenden.

Bei Anwendung von Relistor zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Relistor kann unabhängig von Mahlzeiten angewendet werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Die Auswirkungen von Methylnaltrexoniumbromid bei Schwangeren sind nicht bekannt. Daher wird die Anwendung von Relistor während der Schwangerschaft nicht empfohlen.

Frauen sollten nicht stillen, wenn sie Relistor anwenden, da nicht bekannt ist, ob Methylnaltrexoniumbromid in die menschliche Muttermilch übergeht.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Relistor kann Schwindel verursachen, und dies kann Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen haben.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Relistor

Dieses Arzneimittel enthält Natrium, aber weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis, d.h., es ist nahezu „natriumfrei“.

WIE IST RELISTOR ANZUWENDEN?


Wenden Sie Relistor immer genau nach Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Die übliche Dosis beträgt 8 mg Methylnaltrexoniumbromid (0,4 ml Relistor) für Patienten mit einem Gewicht von 38 -61 kg oder 12 mg (0,6 ml Relistor) für Patienten mit einem Gewicht von 62 -114 kg. Die Dosis wird alle 48 Stunden (alle zwei Tage) als Injektion unter die Haut gegeben. Ihr Arzt legt Ihre Dosis fest.

Relistor wird als Injektion unter die Haut (als subkutane Injektion) gegeben, entweder 1) in Ihren oberen Beinbereich (Oberschenkel), 2) in das Abdomen (den Bauch) oder 3) in den Oberarm (wenn Sie es sich nicht selbst injizieren). (Siehe ANWEISUNGEN ZUR ZUBEREITUNG UND GABE EINER INJEKTION VON RELISTOR am Ende dieser Gebrauchsinformation.)

Sie können binnen weniger Minuten bis weniger Stunden nach der Injektion Stuhlgang haben. Daher wird empfohlen, dass Sie eine Toilette oder Bettpfanne in Ihrer Nähe haben.

Wenn Sie eine größere Menge von Relistor angewendet haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine größere Menge von Relistor angewendet haben, als Sie sollten (entweder, weil Sie einmalig zu viel injiziert oder mehr als eine Injektion innerhalb von 24 Stunden angewendet haben), sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Haben Sie immer den Umkarton des Arzneimittels dabei, auch wenn dieser leer sein sollte.

Wenn Sie die Anwendung von Relistor vergessen haben

Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, sprechen Sie sobald wie möglich mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Anwendung von Relistor abbrechen

Wenn Sie die Anwendung von Relistor abbrechen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?


Wie alle Arzneimittel kann Relistor Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die häufigsten Nebenwirkungen, die bei mehr als 1 von 10 Patienten auftreten, sind:
- Abdominaler Schmerz (Bauchschmerzen)
- Übelkeit (Krankheitsgefühl im Bauch)
- Durchfall (Abgang häufiger wässriger Stühle)
- Flatulenz (Blähungen)

Häufige Nebenwirkungen, die bei mehr als 1 von 100, aber bei weniger als 1 von 10 Patienten, die Relistor erhielten, berichtet wurden, sind:
- Schwindel (schwindlig sein)
- Allgemeine Beschwerden an der Injektionsstelle (z.B. Stechen, Brennen, Schmerz, Rötung, Ödem)
- Schwitzen

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

WIE IST RELISTOR AUFZUBEWAHREN?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Durchstechflasche angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.

Für dieses Arzneimittel sind bezüglich der Temperatur keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Durchstechflasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Verwenden Sie Relistor nur, wenn die Lösung klar und farblos bis hellgelb ist und wenn sie keine Ausflockungen oder Partikel enthält.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Datenquelle: European Medicines Agency
Stand der Informationen: August 2011

Laut Packungsbeilage können bei der Einnahme von Relistor folgende Nebenwirkungen auftreten

Sehr häufig  (>10%)

Übelkeit

Durchfall

Flatulenz

abdominaler Schmerz

Krankheitsgefühl im Bauch

Häufig  (1 - 10%)

Schwindel

Schwitzen

Rötung an der Injektionsstelle

allgemeine Beschwerden an der Injektionsstelle

Stechen an der Injektionsstelle

Brennen an der Injektionsstelle

Schmerz an der Injektionsstelle

Ödem an der Injektionsstelle

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