Targretin

Targretin Patienteninformation

Der in Targretin enthaltene arzneilich wirksame Bestandteil Bexaroten gehört zu einer als Retinoide bekannten Gruppe von Arzneimitteln, die mit Vitamin A verwandt sind. Targretin Kapseln werden von Patienten mit TZell-Lymphomen der Haut (CTCL), deren Krankheit sich in einem fortgeschrittenen Stadium befindet, angewendet, wenn die Krankheit keine Reaktion auf andere Therapien gezeigt hat. Unter...

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In Targretin kommt folgender Wirkstoff zum Einsatz

Bexaroten

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WAS IST TARGRETIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?


Der in Targretin enthaltene arzneilich wirksame Bestandteil Bexaroten gehört zu einer als Retinoide bekannten Gruppe von Arzneimitteln, die mit Vitamin A verwandt sind. Targretin Kapseln werden von Patienten mit TZell-Lymphomen der Haut (CTCL), deren Krankheit sich in einem fortgeschrittenen Stadium befindet, angewendet, wenn die Krankheit keine Reaktion auf andere Therapien gezeigt hat. Unter CTCL wird ein Krankheitszustand verstanden, bei dem sich bestimmte Zellen des Lymphsystems des Körpers, die TLymphozyten, krebsartig verändern und die Haut befallen.

WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON TARGRETIN BEACHTEN?



Targretin darf nicht eingenommen werden,

- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Bexaroten oder einen der sonstigen Bestandteile von Targretin sind;
- wenn Sie schwanger sind oder stillen bzw. wenn Sie schwanger werden könnten und keine wirkungsvolle Empfängnisverhütung betreiben;
- wenn Sie in der Vergangenheit an einer Pankreatitis erkrankt sind, wenn bei Ihnen unkontrollierte erhöhte Lipide (Blutfette) festgestellt wurden (hoher Cholesterinspiegel oder erhöhte Triglyceride im Blut), Sie an einer Hypervitaminose A leiden, Sie an einer unkontrollierten Schilddrüsenkrankheit leiden, bei Ihnen eine Leberinsuffizienz diagnostiziert wurde oder Sie an einer bestehenden systemischen Infektion leiden.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Targretin ist erforderlich,

- wenn Sie auf Retinoide (verwandt mit Vitamin A) überempfindlich reagieren, an einer Leberkrankheit leiden, hohe Lipidwerte im Blut haben oder Arzneimittel einnehmen, die zu einem hohen Blutlipidspiegel führen, an einem unkontrollierten Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit) leiden, eine Erkrankung der Gallenblase oder des Gallengangs hatten oder übermässig viel Alkohol konsumieren. Wenden Sie sich in diesen Fällen bitte umgehend an Ihren Arzt.

Eine Bestimmung Ihrer Blutlipide bei nüchternem Magen muss möglicherweise vor Beginn der Therapie und danach während der Einnahme dieses Arzneimittels in wöchentlichen und dann monatlichen Abständen durchgeführt werden.

Vor Beginn der Therapie wird eine Blutuntersuchung zur Bestimmung Ihrer Leber- und Schilddrüsenfunktionen sowie zur Überwachung Ihrer Erythrozyten- und Leukozytenzahlen durchgeführt. Diese Werte und Funktionen werden während der Behandlung überwacht.

In periodischen Abständen durchgeführte Untersuchungen der Augen sind dann erforderlich, wenn sich bei Ihnen während der Einnahme dieses Arzneimittels Sehschwierigkeiten einstellen.

Setzen Sie sich so wenig wie möglich direkter Sonneneinstrahlung aus und vermeiden Sie Bestrahlungen durch Sonnenlampen.

Nehmen Sie während der Behandlung nicht mehr als 15 000 I.E. (internationale Einheiten)Vitamin A zusätzlich auf.

Targretin Kapseln sollten nicht bei Kindern oder Jugendlichen angewendet werden.

Bei Einnahme von Targretin mit anderen Arzneimitteln

Vor Beginn der Behandlung sollten Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen (auch zu denen, die nicht von Ihrem Arzt verschrieben wurden), wie z. B. Ketoconazol und Itraconazol (gegen Pilzinfektionen), Erythromycin, Clarithromycin und Rifampicin (gegen bakterielle Infektionen), Phenytoin und Phenobarbital (gegen Krampfanfälle), Gemfibrozil (zur Reduktion von hohen Fettanteilen im Blut, z. B. Triglyceride und Cholesterin), Vitamin A Präparate, Proteasehemmer (gegen Virusinfektionen), Tamoxifen (gegen einige Arten von Krebs) oder Dexamethason (bei entzündlichen Erkrankungen). Dies ist wichtig, da die gleichzeitige Anwendung von mehr als einem Arzneimittel zu einer verstärkten oder abgeschwächten Wirkung der Arzneimittel führen kann.

Bei Einnahme von Targretin zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Targretin sollte zusammen mit einer Mahlzeit eingenommen werden. Wenn Sie regelmässig Grapefruit essen oder GrapefruitSaft trinken, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, da diese Nahrungsmittel möglicherweise die Reaktion Ihres Körpers auf das Arzneimittel ändern.

Schwangerschaft und Stillzeit

Targretin kann den sich entwickelnden Fötus schädigen. Nehmen Sie Targretin nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder stillen. Wenn Sie schwanger sind, schwanger werden möchten oder stillen, bitten Sie Ihren Arzt um weitere Informationen.

Wenn Sie im gebärfähigen Alter sind, müssen Sie sich eine Woche vor Beginn der Therapie einem Schwangerschaftstest unterziehen und bestätigen lassen, dass Sie nicht schwanger sind. Einen Monat vor Beginn der Behandlung mit Targretin bis einen Monat nach Absetzen des Arzneimittels müssen Sie kontinuierlich eine wirksame Empfängnisverhütung (Geburtenkontrolle) praktizieren. Es wird empfohlen, zwei verlässliche Formen der Empfängnisverhütung gleichzeitig einzusetzen. Wenn Sie ein hormonelles Empfängnisverhütungsmittel nehmen (z. B. die Pille), sollten Sie dies mit Ihrem Arzt besprechen.

Wenn Sie ein Mann sind und Ihre Partnerin schwanger ist oder schwanger werden könnte, müssen Sie während der Einnahme von Bexaroten und für mindestens einen Monat nach Einnahme der letzten Dosis beim Geschlechtsverkehr Kondome verwenden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es ist nicht bekannt, ob Targretin eine negative Wirkung auf Ihre Fähigkeit zum Autofahren oder zum Bedienen von Maschinen hat. Wenn Sie bei sich Schwindelanfälle oder Sehstörungen bemerken, sollten Sie vom Autofahren und Benutzen von Maschinen unbedingt absehen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Targretin

Butylhydroxyanisol (Ph.Eur.), ein in Targretin enthaltener Hilfsstoff, kann zu Reizungen der Schleimhäute führen. Die Kapseln müssen daher ganz geschluckt werden und dürfen nicht zerkaut werden.

WIE IST TARGRETIN EINZUNEHMEN?


Nehmen Sie Targretin immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Ihr Arzt wird Ihnen eine für Sie angemessene Dosis verschreiben, in der Regel 4 – 10 Kapseln einmal am Tag. Nehmen Sie die Ihnen verschriebene Anzahl Kapseln jeden Tag zur selben Zeit mit einer Mahlzeit ein. Die Kapseln können je nach Belieben direkt vor, während oder nach einer Mahlzeit eingenommen werden. Die Kapseln sollten ganz geschluckt und nicht zerkaut werden.

Wie lange sollten Sie Targretin einnehmen?

Setzen Sie die Einnahme Ihres Arzneimittels erst auf Anweisung Ihres Arztes ab. Auch wenn manche Patienten bereits eine Verbesserung in den ersten Wochen erfahren, dauert es bei den meisten Patienten mehrere Behandlungsmonate bis sich eine Verbesserung einstellt.

Wenn Sie eine größere Menge von Targretin eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie mehr als die verschriebene Dosis Targretin eingenommen haben, müssen Sie mit Ihrem Arzt Kontakt aufnehmen.

Wenn Sie die Einnahme von Targretin vergessen haben

Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie Ihre tägliche Dosis am selben Tag mit Ihrer nächsten Mahlzeit ein und dann am folgenden Tag die normale Dosis wie gewohnt. Nehmen Sie nicht am nächsten Tag eine doppelte Dosis, um damit das Versäumnis des Vortags auszugleichen.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH ?


Wie alle Arzneimittel kann Targretin Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, wenn sich bei Ihnen während der Einnahme von Targretin eine Verschlechterung Ihres Zustands einstellt. Manchmal ist eine Anpassung der Dosis oder eine Unterbrechung der Behandlung erforderlich. Ihr Arzt wird Sie entsprechend beraten.

Bei Patienten mit CTCL, die mit der empfohlenen Anfangsdosis an Kapseln behandelt wurden, wurden die folgenden Nebenwirkungen berichtet:

Sehr häufig (die bei mehr als 1 von 10 Behandelten auftreten können):
- Niedrige Leukozytenzahlen
- Herabsetzung des Schilddrüsenhormonspiegels
- Erhöhung der Blutfette (Triglyceride und Cholesterin)
- Hautreaktionen (Juckreiz, Rötung, Reizungen, Abschälen der Haut)
- Kopfschmerzen, Müdigkeit, Schmerzen

Häufig (die bei weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten auftreten können):
- Niedrige Erythrozytenzahlen, vergrösserte Lymphknoten, Verschlechterung des Lymphoms
- Schilddrüsenstörungen
- Erhöhung der Leberenzyme, herabgesetzte Nierenfunktionen, niedriger Proteinspiegel im Blut, Gewichtszunahme
- Schlaflosigkeit, Schwindelgefühl, herabgesetzte Hautwahrnehmung
- Trockene Augen, Taubheit, abnormale Empfindungen der Augen einschliesslich Reizungen und Schweregefühl
- Anschwellen von Armen und Beinen
- Übelkeit, Durchfall, trockener Mund, trockene Lippen, Appetitverlust, Verstopfung, Blähungen, abnormale Tests der Leberfunktionen, Erbrechen
- Trockene Haut, Hautstörungen, Haarverlust, Hautgeschwüre, Akne, Hautverdickung, Hautknötchen, verstärkte Schweissproduktion
- Gelenkschmerzen, Knochenschmerzen, Muskelschmerzen
- Schüttelfrost, Unterleibsschmerzen, allergische Reaktionen, Infektionen

Gelegentlich (die bei weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten auftreten können):
- Blutstörungen, Eosinophilie, Leukozytose, Lymphozytose, Purpura, erhöhte und herabgesetzte Blutplättchenzahlen
- Überaktive Schilddrüse
- Erhöhte Bilirubinwerte im Blut, herabgesetzte Nierenfunktionen, Gicht, herabgesetztes HDL- Cholesterin
- Erregungszustände, Gleichgewichtsstörungen, Depressionen, erhöhte Hautempfindlichkeit bei Berührung, abnormale Nervenwahrnehmungen, Schwindelgefühl
- Abnormales Sehvermögen, verschwommenes Sehen, Entzündungen der Augenlider, Linsentrübung, Entzündungen des Augapfels, Läsionen der Hornhaut des Auges, Ohrenstörungen, Defekte des Gesichtsfelds
- Schwellungen, Blutungen, hoher Blutdruck, überhöhter Puls, sichtbare Vergrösserung der Venen, Blutgefässdilatation
- Gastrointestinale Störungen, Leberversagen, Entzündungen der Bauchspeicheldrüse
- Veränderungen der Haare, Herpes simplex, Nagelstörungen, pustulöser Ausschlag, serumartiger Wundflüssigkeitsabfluss, Hautverfärbung
- Muskelschwäche
- Eiweiß im Urin, abnormale Nierenfunktionen
- Rückenschmerzen, Hautinfektionen, Fieber, Parasiteninfektionen, abnormaler Labortest, Störungen der Schleimhäute, Tumore

Seltene tödliche Nebenwirkungen sind eine akute Entzündung der Bauchspeicheldrüse, Blutungen im Kopf und Leberversagen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

WIE IST TARGRETIN AUFZUBEWAHREN?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.

Nicht über 30°C lagern. Flasche fest verschlossen halten.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.
Datenquelle: European Medicines Agency
Stand der Informationen: April 2009

Laut Packungsbeilage können bei der Einnahme von Targretin folgende Nebenwirkungen auftreten

Sehr häufig  (>10%)

Schmerzen

Müdigkeit

Kopfschmerzen

Juckreiz

Rötung der Haut

Hautreaktionen

Niedrige Leukozytenzahlen

Herabsetzung des Schilddrüsenhormonspiegels

Erhöhung der Blutfette

Erhöhung der Triglyceride im Blut

Erhöhung von Cholesterin im Blut

Reizungen der Haut

Abschälen der Haut

Häufig  (1 - 10%)

Übelkeit

Erbrechen

Verstopfung

trockene Haut

Knochenschmerzen

Erhöhung der Leberenzyme

Gewichtszunahme

Durchfall

Blähungen

Akne

Gelenkschmerzen

Taubheit

Muskelschmerzen

Appetitverlust

allergische Reaktionen

Schüttelfrost

Schlaflosigkeit

Infektionen

trockener Mund

Schwindelgefühl

trockene Augen

Hautgeschwüre

Unterleibsschmerzen

Haarverlust

Niedrige Erythrozytenzahlen

vergrösserte Lymphknoten

Verschlechterung des Lymphoms

Schilddrüsenstörungen

herabgesetzte Nierenfunktionen

niedriger Proteinspiegel im Blut

herabgesetzte Hautwahrnehmung

abnormale Empfindungen der Augen

Reizungen der Augen

Schweregefühl der Augen

Anschwellen der Beine

trockene Lippen

abnormale Tests der Leberfunktionen

Hautstörungen

Hautverdickung

Hautknötchen

verstärkte Schweissproduktion

Anschwellen der Arme

Gelegentlich  (0,1 - 1%)

Eosinophilie

Hautverfärbung

Hautinfektionen

Fieber

Linsentrübung

Schwindelgefühl

Depressionen

Rückenschmerzen

verschwommenes Sehen

Muskelschwäche

Eiweiß im Urin

Schwellungen

Blutungen

hoher Blutdruck

abnormales Sehvermögen

Gleichgewichtsstörungen

erhöhte Bilirubinwerte im Blut

Blutstörungen

Leukozytose

Lymphozytose

Purpura

erhöhte Blutplättchenzahlen

herabgesetzte Blutplättchenzahlen

Überaktive Schilddrüse

herabgesetzte Nierenfunktionen

Gicht

herabgesetztes HDL- Cholesterin

Erregungszustände

erhöhte Hautempfindlichkeit bei Berührung

abnormale Nervenwahrnehmungen

Entzündungen der Augenlider

Entzündungen des Augapfels

Läsionen der Hornhaut des Auges

Ohrenstörungen

Defekte des Gesichtsfelds

überhöhter Puls

sichtbare Vergrösserung der Venen

Blutgefässdilatation

Gastrointestinale Störungen

Leberversagen

Entzündungen der Bauchspeicheldrüse

Veränderungen der Haare

Herpes simplex

Nagelstörungen

pustulöser Ausschlag

serumartiger Wundflüssigkeitsabfluss

abnormale Nierenfunktionen

Parasiteninfektionen

abnormaler Labortest

Störungen der Schleimhäute

Tumore

Selten  (0,01 - 0,1%)

Leberversagen

tödliche akute Entzündung der Bauchspeicheldrüse

akute Entzündung der Bauchspeicheldrüse

Blutungen im Kopf

tödliche Blutungen im Kopf

tödliches Leberversagen

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