Topotecan Teva

Topotecan Teva Patienteninformation

Topotecan Tevahilft Tumorzellen zu zerstören.

Topotecan Teva wird verwendet zur Behandlung von:
- Eierstock- oderkleinzelligen Lungentumoren, die nach anfänglichem Ansprechen auf die Chemotherapie wieder aufgetreten sind
- fortgeschrittenem Gebärmutterhalstumoren,wenn eine Operation oder Bestrahlung nicht möglich ist. Bei der Behandlung von Gebärmutterhalstumoren wird...

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In Topotecan Teva kommt folgender Wirkstoff zum Einsatz

Topotecanhydrochlorid

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50 mehr Nebenwirkungen mit Topotecan Teva

Topotecan Teva Patienteninformationen

WAS IST TOPOTECAN TEVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?


Topotecan Tevahilft Tumorzellen zu zerstören.

Topotecan Teva wird verwendet zur Behandlung von:
- Eierstock- oderkleinzelligen Lungentumoren, die nach anfänglichem Ansprechen auf die Chemotherapie wieder aufgetreten sind
- fortgeschrittenem Gebärmutterhalstumoren,wenn eine Operation oder Bestrahlung nicht möglich ist. Bei der Behandlung von Gebärmutterhalstumoren wird Hycamtin mit einem anderen Arzneimittel namens Cisplatin kombiniert.

WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TOPOTECAN TEVA BEACHTEN?



Topotecan Teva darf nicht angewendet werden,

- wenn Sie überempfindlich(allergisch) gegen Topotecan oder einen der sonstigen Bestandteile von Topotecan Tevasind (aufgeführt in Abschnitt 6 unter „Was Topotecan Teva enthält“);
- wenn Sie stillen. Sie sollten abstillen bevor Sie mit der Behandlung mit Topotecan Teva beginnen;
- wenn Ihre Blutbildwerte zu niedrig sind. →Informieren Sie Ihren Arzt wenn Sie denken, dass eine dieser Bedingungen bei Ihnen zutreffen könnte.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Topotecan Teva ist erforderlich

Informieren Sie Ihren Arzt:
- wenn Sie an irgendwelchen Problemen mit der Niere leiden. Ihre Dosis an Topotecan Teva
muss dann möglicherweise angepasst werden. Die Anwendung von Topotecan Teva wird bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung nicht empfohlen;
- wenn Sie Probleme mit der Leber haben. Ihre Dosis an Topotecan Tevamuss dann möglicherweise angepasst werden. Die Anwendung von Topotecan Teva wird bei Patienten mit Leberproblemen nicht empfohlen.
- wenn Sie gegenwärtig Lungenprobleme haben oder Sie eine vorhergehende Strahlentherapie oder Arzneimittel, die die Lunge beeinträchtigen können erhalten haben (siehe auch Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“);
- wenn Sie ungewöhnliche blaue Flecken oder Blutungen haben (siehe auch Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“);
- wenn Sie sich sehr krank fühlen.

Anwendung von Topotecan Teva mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben. Dies schließt Arzneimittel, die ohne Verschreibung erhältlich sind , mit ein.

Schwangerschaft und Stillzeit

Topotecan Teva darf nicht an schwangeren Frauen verwendet werden, es sei denn es ist eindeutig indiziert. Informieren Sie Ihren Arzt umgehend, wenn Sie vermuten schwanger zu sein.

Frauen im gebärfähigen Alter sollten eine zuverlässige Verhütung anwenden um eine Schwangerschaft während der Behandlung zu vermeiden.

Männliche Patienten mit möglichem Kinderwunsch sollten Ihren Arzt um Rat zur Familienplanung oder Behandlungsmöglichkeiten fragen.

Während der Behandlung mit Topotecan Teva dürfen Sie nicht stillen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Topotecan Tevakann müde oder kraftlos machen. Wenn dies auf Sie zutrifft dürfen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen und auch keine Maschinen bedienen.

WIE IST TOPOTECAN TEVA ANZUWENDEN?


Die Dosis an Topotecan Teva richtet sich nach:
- der zu behandelnden Krankheit
- Ihrer Körpergröße (m2)
- nach Ihren Blutwerten, die vor Beginn und während der Behandlung bestimmt werden
- wie gut Sie die behandlung vertragen.

Eierstock- oder kleinzellige Lungentumore Die übliche Dosis beträgt 1,5 mg pro m2 Körperoberfläche pro Tag für 5 Tage. Dieser Behandlungszyklus wird üblicherweise alle 3 Wochen wiederholt werden.

Gebärmutterhalstumore Die übliche Dosis beträgt 0,75 mg pro m2 Körperoberfläche pro Tag für 3 Tage. Dieser Behandlungszyklus wird üblicherweise alle 3 Wochen wiederholt werden.

Bei Gebärmutterhalstumoren wird Topotecan Tevamit einem anderen Arzneimittel gegen Krebs, das Cisplatin enthält kombiniert werden. Für weiterführende Informationen zu Cisplatin lesen Sie bitte die entsprechende Gebrauchsinformation.

Die Erfahrung bei Kindern ist begrenzt, eine Behandlung wird daher nicht empfohlen.

Wie wird Topotecan Teva zubereitet

Topotecan Teva liegt als Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung vor. Das Konzentrat muss vor der Anwendung verdünnt werden.

Wie wird Topotecan Teva verabreicht

Der Arzt oder eine Krankenschwester wird Ihnendie verdünnte Topotecan Teva Lösungin Form einer Infusion (als Tropf) verabreichen. Sie erfolgt üblicherweise in Ihren Arm über einen Zeitraum von etwa 30 Minuten.


WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?


Wie alle Arzneimittel kann Topotecan TevaNebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Diese Nebenwirkungen können mit bestimmten Häufigkeiten auftreten, die wie folgt definiert sind:
- sehr häufig: betrifft mehr als 1 Behandelten von 10
- häufig: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100
- gelegentlich: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000
- selten: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000
- sehr selten: betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000
- nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Ernsthafte Nebenwirkungen: Informieren Sie bitte Ihren Arzt unverzüglich
wenn eine der folgenden ernsthaften Nebenwirkungen auftritt. Da diese eine Krankenhauseinweisung notwendig machen oder sie lebensgefährlich sein kann. - Infektionen (sehr häufig), Anzeichen sind z.B. :
- Fieber
- Ernsthafte Verschlechterung Ihres Allgemeinzustandes
- Örtlich begrenzte Symptome wie Halsentzündungen oder Brennen beim Wasserlassen
- starke Bauchschmerzen, Fieber und möglicherweise Durchfall (selten blutig) können Anzeichen einer Darmentzündung (neutropenische Kolitis) sein.

Topotecan Teva kann Ihre Fähigkeit Infektionen abzuwehren vermindern. - Lungenentzündung (selten), Anzeichen sind z.B.:
- Atembeschwerden
- Husten
- Fieber

Das Risiko diese ernsthafte Erkrankung (interstitielle Lungenerkrankung) zu bekommen ist größer, wenn Sie bereits Lungenprobleme haben oder eine vorhergehende Bestrahlung der Lunge oder Arzneimittel, die die Lunge schädigen erhalten haben (siehe auch Abschnitt 2 „Was müssen Sie vor der Anwendung von Topotecan Teva beachten“).

Sonstige häufige Nebenwirkungen mit Topotecan Teva:
Sehr häufige Nebenwirkungen
- Allgemeines Schwächegefühl und Müdigkeit, dies können Anzeichen für eine Abnahme der Anzahl an roten Blutkörperchen sein (Blutarmut). In einigen Fällen können Sie deshalb eine Bluttransfusion benötigen.
- Ungewöhnliche blaue Flecken oder Blutungen, manchmal schwerwiegend die durch eine Abnahme der Zahl der für die Blutgerinnung verantwortlichen Zellen (Blutplättchen) verursacht werden.
- Ungewöhnlich niedriger weißer Blutzellenwert (Neutropenie), der mit Fieber und Anzeichen einer Infektion (febrile Neutropeie) einhergehen kann.
- Gewichtsabnahme und Appetitlosigkeit (Anorexie); Müdigkeit; Schwäche.
- Übelkeit, Erbrechen; Durchfall; Magenschmerzen; Verstopfung.
- Entzündungen und Geschwüre des Mundes, des Rachens, der Zunge oder des Zahnfleisches (Mukositis).
- Fieber.
- Infektionen.
- Haarausfall.
Häufige Nebenwirkungen
- Allergische oder Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Hautausschlag).
- Gelbfärbung der Haut (Gelbsucht) verursacht durch eine gestörte Leberfunktion.
- Empfindung eines Juckreizes (Pruritus).
- schwere Infektion (Sepsis).
- Unwohlsein.

Seltene Nebenwirkungen

- Schwere allergische (anaphylaktische) Reaktionen verursachen Schwellung der Lippen, des Gesichtes oder des Nackens, die zu Atemproblemen, Hautausschlag oder Nesselsucht führen, anaphylaktischer Schock (starker Blutdruckabfall, Blässe, Unruhe, schwacher Herzschlag, abnehmendes Bewusstsein).
- Plötzliche Schwellung der Haut und Schleimhaut (z.B. Rachen oder Zunge) infolge von Flüssigkeitsansammlung (Angioödem).
- juckender Hautausschlag (oder Nesselsucht).

Sehr seltene Nebenwirkungen

- Ausfluss von Blut ins Gewebe (Extravasion).

Informieren Sie einen Arzt, wenn Sie irgendeine dieser Nebenwirkungen als belastend empfinden.

Wenn Sie wegen eines Gebärmutterhalstumors behandelt werden
, können Sie auch Nebenwirkungen durch das andere Arzneimittel (Cisplatin), das Ihnen gemeinsam mit Topotecan Teva verabreicht wird, erleiden.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation aufgeführt sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

WIE IST TOPOTECAN TEVA AUFZUBEWAHREN?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich und nicht sichtbar aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis:“ und der Durchstechflasche nach „Verw. bis:“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Im Kühlschrank lagern (2°C - 8°C). Nicht einfrieren.

Die Durchstechflasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Verdünnte Lösung:Unter mikrobiologischen Aspekten sollte die verdünnte Lösung sofort verbraucht werden. Wenn sie nicht sofort verbraucht wird, ist der Anwender für die Lagerungszeiten und –bedingungen der gebrauchsfertigen Lösung vor der Anwendung verantwortlich; in der Regel darf die Lösung nicht länger als 12 Stunden bei unter 25°C oder 24 Stunden bei 2–8°C gelagert werden, es seid denn die Verdünnung hat unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen stattgefunden.

Sie dürfen die Lösung nicht verwenden wenn sie sichtbare Partikel in der Lösung bemerken oder die Lösung nicht klar ist.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Datenquelle: European Medicines Agency
Stand der Informationen: März 2011

Laut Packungsbeilage können bei der Einnahme von Topotecan Teva folgende Nebenwirkungen auftreten

Sehr häufig  (>10%)

Haarausfall

Übelkeit

Durchfall

Verstopfung

Erbrechen

Schwäche

Müdigkeit

Fieber

Gewichtsabnahme

Neutropenie

Anorexie

Infektionen

Magenschmerzen

Mukositis

Entzündungen im Mund

allgemeines Schwächegefühl

Ungewöhnliche blaue Flecken

Geschwüre der Zunge

febrile Neutropeie

Geschwüre des Mundes

Geschwüre des Rachens

Häufig  (1 - 10%)

Sepsis

allergische Reaktionen

Unwohlsein

Pruritus

Gelbsucht

Selten  (0,01 - 0,1%)

Nesselsucht

anaphylaktische Reaktionen

anaphylaktischer Schock

Angioödem

Sehr selten  (0 - 0,01%)

Ausfluss von Blut ins Gewebe

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