Vedrop

Vedrop Patienteninformation

Vedrop enthält Vitamin E (in Form von Tocofersolan). Es dient zur Behandlung des Vitamin EMangels aufgrund digestiver Malabsorption bei Kindern und Jugendlichen, die an chronischer Cholestase (eine erbliche oder angeborene Krankheit, bei der die Galle nicht aus der Leber in den Darm fließen kann) leiden.

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In Vedrop kommt folgender Wirkstoff zum Einsatz

Tocofersolan

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50 mehr Nebenwirkungen mit Vedrop

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WAS IST VEDROP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?



Vedrop enthält Vitamin E (in Form von Tocofersolan). Es dient zur Behandlung des Vitamin EMangels aufgrund digestiver Malabsorption bei Kindern und Jugendlichen, die an chronischer Cholestase (eine erbliche oder angeborene Krankheit, bei der die Galle nicht aus der Leber in den Darm fließen kann) leiden.

WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON VEDROP BEACHTEN?



Vedrop darf nicht eingenommen werden

Wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Vitamin E (RRRalpha-Tocopherol) oder einen der sonstigen Bestandteile von Vedrop sind (siehe Abschnitt 6 „Was Vedrop enthält“).

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Vedrop ist erforderlich

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie:
-Probleme mit Ihren Nieren haben oder unter Flüssigkeitsmangel leiden. Vedrop sollte mit Vorsicht angewendet und Ihre Nierenfunktion sorgfältig überwacht werden, weil Polyethylenglycol, ein Teil des Wirkstoffs Tocofersolan, Ihren Nieren schaden kann. Wenn Sie Vedrop nehmen, führt Ihr Arzt regelmäßige Untersuchungen durch, um Ihre Nierenfunktion zu überprüfen.
-Probleme mit Ihrer Leber haben. Vedrop sollte mit Vorsicht angewendet und Ihre Nieren- und Leberfunktion sorgfältig überwacht werden.

Bei Einnahme von Vedrop mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie:
-bestimmte Arzneimittel zur Blutverdünnung einnehmen (Antikoagulantien zum Einnehmen wie Warfarin). Ihr Arzt wird Sie auffordern, regelmäßige Blutuntersuchungen durchzuführen, und wird vielleicht die Dosis anpassen, um ein höheres Blutungsrisiko zu vermeiden.
- fettlösliche Vitamine (wie Vitamin A, D, E oder K) oder sehr fettlösliche Arzneimittel (wie Corticoide, Ciclosporin, Tacrolimus, Antihistamin) nehmen. Da Vedrop ihre Aufnahme in den Darm verstärken kann, wird Ihr Arzt die Wirkung der Behandlung überwachen und die Dosen, wenn nötig, anpassen.

Bei Einnahme von Vedrop zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Sie können Vedrop vor oder während der Mahlzeit mit oder ohne Wasser einnehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Es stehen keine klinischen Daten über die Exposition gegenüber diesem Arzneimittel während der Schwangerschaft zur Verfügung. Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, er wird dann entscheiden, ob das Arzneimittel verwendet werden darf. Es liegen keine Daten darüber vor, ob dieses Arzneimittel in die Muttermilch übergeht. Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen möchten, er wird dann entscheiden, ob das Arzneimittel verwendet werden darf. Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Studien über die Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen durchgeführt.

Wichtige Informationen über bestimmte Bestandteile von Vedrop

Das Arzneimittel enthält Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (E219) und Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat (E217), welche Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen können. Das Arzneimittel enthält Natrium, aber weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“. Es enthält ebenfalls Kalium, aber weniger als 1 mmol (39 mg) Kalium pro Dosis, d. h. es ist nahezu „kaliumfrei“.

WIE IST VEDROP EINZUNEHMEN?


Nehmen Sie Vedrop immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Bei chronischer Cholestase beträgt die übliche Dosis 0,34 ml/kg/Tag. Die Dosis wird von Ihrem Arzt je nach Ihrem Vitamin ESpiegel im Blut angepasst.

Hinweise zur Anwendung Vedrop wird mit oder ohne Wasser geschluckt. Es sollte nur mit der in der Packung mitgelieferten Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen angewendet werden.

Um die Dosis zu messen:



1- Öffnen Sie die Flasche. 2- Führen Sie die in der Packung enthaltene Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen in die Flasche ein.



3-Füllen Sie Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen mit der Flüssigkeit, indem Sie den Kolben bis zur Gradeinteilung hochziehen, die der von Ihrem Arzt verschriebenen Menge in Millilitern (ml) entspricht.



4- Entfernen Sie die Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen aus der Flasche. 5- Leeren Sie den Inhalt der Spritze, indem Sie den Kolben nach unten drücken, und zwar entweder:
- direkt in den Mund oder
- in ein Glas Wasser und trinken Sie den

Inhalt des Glases ganz aus.



6- Verschließen Sie die Flasche. 7- Waschen Sie die Spritze mit Wasser.





Wenn Sie eine größere Menge Vedrop eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie große Dosen Vitamin E einnehmen, kann es zu vorübergehendem Durchfall und Bauchschmerzen kommen.

Wenn Sie die Einnahme von Vedrop vergessen haben

Lassen Sie die vergessene Dosis aus und fahren Sie mit dem normalen Dosierungsplan fort.Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?


Wie alle Arzneimittel kann Vedrop Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Diese Nebenwirkungen können mit bestimmter, nachstehend definierter Häufigkeit auftreten:
- sehr häufig: betrifft mehr als 1 Anwender von 10
- häufig: betrifft 1 bis 10 Anwender von 100
- gelegentlich: betrifft 1 bis 10 Anwender von 1.000
- selten: betrifft 1 bis 10 Anwender von 10.000
- sehr selten: betrifft weniger als 1 Anwender von 10.000
- nicht bekannt: die Häufigkeit kann anhand der verfügbaren Daten nicht beurteilt werden.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden berichtet:

Häufige Nebenwirkungen

Diarrhöe

Gelegentliche Nebenwirkungen

Fatigue (Schwächegefühl) Kopfschmerzen Haarausfall Juckreiz Rash (Hautausschlag) Anormaler Natriumspiegel im Blut
Anormaler Kaliumspiegel im Blut
Zunahme der Transaminasen (Leberenzyme)

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.


WIE IST VEDROP AUFZUBEWAHREN?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen Vedrop nach dem auf dem Umkarton und der Flasche nach EXP angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Die Flasche fest verschlossen halten. Verwerfen Sie die Flasche einen Monat nach dem ersten Öffnen, auch wenn noch Lösung übrig ist.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Datenquelle: European Medicines Agency
Stand der Informationen: April 2011

Laut Packungsbeilage können bei der Einnahme von Vedrop folgende Nebenwirkungen auftreten

Häufig  (1 - 10%)

Diarrhöe

Gelegentlich  (0,1 - 1%)

Haarausfall

Juckreiz

Kopfschmerzen

Fatigue

Rash

Anormaler Natriumspiegel im Blut

Anormaler Kaliumspiegel im Blut

Zunahme der Transaminasen

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