Ventavis

Ventavis Patienteninformation

Ventavis ist eine Lösung für einen Vernebler. Die Lösung wird durch ein spezielles, als Vernebler bezeichnetes Gerät, in einen Aerosolnebel überführt.


Ventavis wird zur Behandlung von mittelschweren Fällen der primären pulmonalen Hypertonie (PPH) angewendet. Bei dieser Erkrankung ist der Blutdruck in den Blutgefäßen zwischen Herz und Lunge zu hoch.


Der Wirkstoff in...

Ventavis Patienteninformation lesen

Andere Medikamente mit den gleichen Wirkstoffen wie in Ventavis

Medikament%Bewertung (Durchschnitt)
Ilomedin100% (3 Bew.)

In Ventavis kommt folgender Wirkstoff zum Einsatz

Iloprost

Fragen zu Ventavis

alle Fragen zu Ventavis

50 mehr Nebenwirkungen mit Ventavis

Ventavis Patienteninformationen

WAS IST VENTAVIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?



Was ist Ventavis?

Ventavis ist eine Lösung für einen Vernebler. Die Lösung wird durch ein spezielles, als Vernebler bezeichnetes Gerät, in einen Aerosolnebel überführt.

Wofür wird Ventavis angewendet?

Ventavis wird zur Behandlung von mittelschweren Fällen der primären pulmonalen Hypertonie (PPH) angewendet. Bei dieser Erkrankung ist der Blutdruck in den Blutgefäßen zwischen Herz und Lunge zu hoch.

Wie wirkt Ventavis?

Der Wirkstoff in Ventavis (Iloprost) imitiert eine natürlicherweise im Körper vorkommende Substanz namens Prostacyclin. Ventavis und Prostacyclin hemmen die unerwünschte Blockade oder Verengung der Blutgefäße und ermöglichen, dass mehr Blut durch die Gefäße fließt.

Durch Einatmen des Aerosolnebels gelangt Ventavis in die Lunge, wo es seine Wirkung hauptsächlich in der Arterie zwischen Herz und Lunge entfalten kann. Ein verbesserter Blutfluss führt zu einer verbesserten Sauerstoffversorgung des Körpers und verringert die Belastung des Herzens.

WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VENTAVIS BEACHTEN?



Ventavis darf NICHT angewendet werden, wenn


- Sie überempfindlich (allergisch) gegen Iloprost oder einen der sonstigen Bestandteile von Ventavis sind (siehe auch Abschnitt 6 „Weitere Informationen“).
- bei Ihnen ein erhöhtes Blutungsrisiko besteht – z. B. wenn Sie ein aktives Magen- oder Dünndarmgeschwür (Ulcus duodeni) haben, wenn Sie eine Verletzung erlitten haben oder einem höheren Risiko für Gehirnblutungen unterliegen.
- Ihre Erkrankung auf Verengungen/Verschlüsse der venösen Lungenstrombahn (veno-okklusive Erkrankung) zurückzuführen ist.
- Sie in den letzten 3 Monaten einen Schlaganfall oder sonstige Minderdurchblutung des Gehirns erlitten haben (z. B. transiente ischämische Attacke).
- Sie ein Herzproblem haben, wie zum Beispiel:
- einen Herzinfarkt innerhalb der letzten sechs Monate
- schwere Störungen der Herzfrequenz
- schlechte Herzmuskeldurchblutung (schwere koronare Herzkrankheit oder instabile Angina pectoris). Brustschmerz kann ein Symptom dafür sein.
- ein schwaches Herz (dekompensierte Herzinsuffizienz), wenn dieses nicht engmaschig ärztlich überwacht wird.
- einen Herzklappenfehler, der Funktionsstörungen des Herzens bewirkt (nicht mit der pulmonalen Hypertonie zusammenhängend).
- Sie schwanger sind oder stillen.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Ventavis ist erforderlich,

- die Inhalation von Ventavis könnte Atembeschwerden auslösen (siehe Abschnitt 4), insbesondere bei Patienten mit Bronchospasmen (plötzliche Verengung der oberen Atemwegsmuskeln) und pfeifender Atmung (Giemen). Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an einer Infektion der Lunge, schwerem Asthma oder einer Langzeiterkrankung der Lunge (chronischobstruktive Lungenerkrankung) leiden. Ihr Arzt wird Sie engmaschig untersuchen.
- wenn Ihr Blutdruck zu niedrig ist(oberer Wert unter 85 mmHg), sollten Sie nicht mit der Anwendung von Ventavis beginnen.
- Generell sollten Sie darauf achten, Auswirkungen eines niedrigen Blutdrucks wie Ohnmacht und Schwindel zu vermeiden:
- Informieren Sie Ihren Arzt über die Einnahme jeglicher anderer Medikamente, da das Zusammenwirken mit Ventavis Ihren Blutdruck zusätzlich senken könnte (siehe unter „Bei der Anwendung von Ventavis mit anderen Arzneimitteln“).
- Stehen Sie langsam auf, wenn Sie sich von einem Stuhl erheben oder aus dem Bett steigen.
- Wenn Sie beim Aufstehen aus dem Bett leicht ohnmächtig werden, hilft es vielleicht, die erste Dosis des Tages noch liegend im Bett zu inhalieren.
- Wenn Sie zu Ohnmachtsanfällen neigen, vermeiden Sie jegliche außergewöhnliche Belastung, z. B. körperliche Anstrengung. Es könnte nützlich sein, vor einer körperlichen Anstrengung Ventavis zu inhalieren.
- Ohnmachtsanfälle können auf die zugrunde liegende Erkrankung zurückzuführen sein. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn sie schlimmer werden. Möglicherweise wird er/sie eine Anpassung der Dosis oder eine Änderung Ihrer Behandlung in Betracht ziehen.
- Wenn Sie an einer Form von Herzschwäche leiden, z. B. Rechtsherzinsuffizienz, und Sie das
Gefühl haben, dass sich Ihre Erkrankung verschlimmert, informieren Sie bitte Ihren Arzt. Das Anschwellen von Füßen und Knöcheln, Kurzatmigkeit, Herzklopfen und häufigerer nächtlicher Harndrang können Anzeichen dafür sein. Ihr Arzt wird eine Änderung der Behandlung in Betracht ziehen.
- Wenn Sie Schwierigkeiten beim Atmen haben, Blut husten und/oder übermäßig schwitzen,
könnten dies Anzeichen dafür sein, dass Sie Wasser in der Lunge haben (Lungenödem) Wenden Sie Ventavis nicht mehr an und informieren Sie Ihren Arzt unverzüglich. Er/Sie wird nach der Ursache suchen und geeignete Maßnahmen ergreifen.
- Wenn Sie Leberprobleme oder sehr schwere, dialysepflichtige Nierenprobleme haben, informieren Sie Ihren Arzt. Möglicherweise werden Sie allmählich an die verschriebene Dosis herangeführt oder es wird Ihnen eine niedrigere Dosis Ventavis verordnet als anderen Patienten (siehe Abschnitt 3 „Wie ist Ventavis zu verwenden?“).

Kontakt von Ventavis mit der Haut oder Verschlucken von Ventavis

Achten Sie darauf, dass Ihre Haut oder Ihre Augen NICHT mit Ventavis in Berührung kommen. Wenn es doch einmal vorkommt, spülen Sie Ihre Haut oder Ihre Augen sofort mit viel Wasser.

Sie dürfen VentavisLösung WEDER trinken NOCH schlucken. Sollten Sie sie versehentlich verschlucken, trinken Sie reichlich Wasser und informieren Sie Ihren Arzt.

Bei Anwendung von Ventavis mit anderen Arzneimitteln


Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker
, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Ventavis und bestimmte andere Arzneimittel können sich in ihrer Wirkung in Ihrem Körper gegenseitig beeinträchtigen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden:
- Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck oder Herzerkrankungen (z. B. Betablocker, Nitrovasodilatatoren, ACEHemmer). Ihr Blutdruck könnte noch viel stärker sinken. Möglicherweise wird Ihnen Ihr Arzt eine andere Dosis verschreiben.
- Arzneimittel, die das Blut verdünnen oder die Blutgerinnung hemmen, dazu gehören Acetylsalicylsäure zur Fiebersenkung und Schmerzlinderung und Heparin, Antikoagulanzien vom Cumarintyp (z. B. Warfarin, Phenprocoumon) sowie weitere Arzneimittel.

Fragen Sie vor der Einnahme von jeglichen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Er/Sie kann Ihnen weitere Informationen über Arzneimittel geben, bei denen in der Anwendung zusammen mit Ventavis Vorsicht geboten ist.

Bei Anwendung von Ventavis zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Es wird nicht erwartet, dass Ventavis durch Nahrungsmittel oder Getränke beeinflusst wird. Trotzdem sollten Sie während des Inhalierens keine Nahrungsmittel oder Getränke zu sich nehmen.

Schwangerschaft:


- Wenn Sie schwanger sind oder glauben, schwanger zu sein, setzen Sie sofort Ihren Arzt darüber in Kenntnis. Ventavis darf von schwangeren Frauen nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 2 „Ventavis darf nicht angewendet werden“).
- Wenn Sie schwanger werden könnten, verwenden Sie von Anfang an und während der gesamten Dauer der Behandlung eine zuverlässige Verhütungsmethode (bitte fragen Sie Ihren Arzt).

Stillzeit:

Stillen Sie ab, wenn Sie mit der Behandlung beginnen. Ventavis darf bei stillenden Frauen nicht angewendet werden, da nicht bekannt ist, ob der Wirkstoff in die Muttermilch übergeht. Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Neugeborene, Säuglinge, Kleinkinder und Schwangere sollten nicht Ventavis ausgesetzt sein, das sich in der Raumluft befindet.

Diese Personen sollten sich nicht im geschlossenen Raum aufhalten, in dem ein Patient Ventavis inhaliert.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Ventavis senkt den Blutdruck und kann bei einigen Menschen Schwindel oder Benommenheit hervorrufen. Sie dürfen sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen, wenn Sie diese Anzeichen bei sich bemerken.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Ventavis

Dieses Arzneimittel enthält einen geringen Alkoholanteil (weniger als 100 mg pro Einzelgabe).

WIE IST VENTAVIS ANZUWENDEN?



Wie ist Ventavis anzuwenden?


Wenden Sie Ventavis immer genau nach Anweisung des Arztes an.
- Ventavis Lösung für einen Vernebler wird inhaliert unter Einsatz der Vernebler, die Ihnen Ihr Arzt verschrieben hat (entweder das HaloLite-, das ProDose-, das VentaNeb- oder das INeb-AADSystem).
- Der Vernebler wandelt die VentavisLösung in einen feinen Nebel um, der über den Mund eingeatmet wird.
- Beim Inhalieren sollten Sie ein Mundstück verwenden, um zu verhindern, dass Ihre Haut mit Ventavis in Berührung kommt. Benutzen Sie keine Gesichtsmaske.
- Gehen Sie genauso vor, wie in der Gebrauchsanleitung des jeweils verwendeten Verneblers beschrieben. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
- Entsorgen Sie jegliche VentavisLösung, die Sie bei einer Inhalation nicht vollständig verbraucht haben (siehe Abschnitt 5).

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Ventavis wird nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen empfohlen.

Vorsicht:

Achten Sie darauf, dass Ihre Haut oder Ihre Augen nicht mit Ventavis in Berührung kommen. Sollte dies dennoch vorkommen, spülen Sie die Haut oder Ihre Augen sofort mit Wasser ab bzw. aus. Sie dürfen VentavisLösung nicht trinken. Sollten Sie sie versehentlich schlucken, trinken Sie reichlich Wasser und informieren Sie Ihren Arzt (siehe auch Abschnitt „Wenn Sie eine größere Menge von Ventavis angewendet haben als Sie sollten“).

Wieviel Ventavis müssen Sie inhalieren und wie lange?


- Die für Sie richtige Dosis Ventavis und die Dauer der Behandlung hängen von Ihrem persönlichen Krankheitszustand ab. Ihr Arzt wird Sie beraten.
- Die meisten Patienten inhalieren 6- bis 9-mal über den Tag verteilt. Eine Einzelinhalation dauert in der Regel etwa 4 bis 10 Minuten, je nach verordneter Dosis.
- Wenn Sie Probleme mit der Leber oder sehr schwere Probleme mit der Niere haben, wird Ihr Arzt die Behandlung mit Ventavis langsam einschleichen und möglicherweise auch weniger Inhalationen pro Tag verordnen.
- Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Ventavis zu stark oder zu schwach ist,
sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
- Bitten Sie Ihren Arzt darum, dass Ihnen jemand hilft, sich mit dem Gebrauch des Verneblers durch und durch vertraut zu machen. Wechseln Sie nicht auf einen anderen Vernebler, ohne vorher mit Ihrem behandelnden Arzt gesprochen zu haben.

Raumlüftung

Stellen Sie sicher, dass der Raum, in dem Sie Ventavis angewendet haben, gut durchlüftet wird. Andere Personen könnten unbeabsichtigt über die Raumluft mit Ventavis in Kontakt kommen. Insbesondere Neugeborene, Säuglinge, Kleinkinder und schwangere Frauen sollten Ventavis nicht ausgesetzt sein.

Für HaloLite- und ProDoseSysteme:


1. Öffnen Sie erst kurz vor dem Inhalieren die Glasampulle mit 2 ml Lösung, die mit zwei farbigen Ringen (weiß – pink) gekennzeichnet ist, und geben den gesamten Inhalt in die Verneblerkammer.
2. Wenn Sie die höhere Dosis (5 Mikrogramm) anwenden sollen, müssen Sie pro Einzelinhalation zwei Inhalationszyklen durchlaufen, bei der niedrigeren Dosis (2,5 Mikrogramm) einen Inhalationszyklus. Unabhängig von der Dosis umfasst das Füllvolumen immer den Inhalt einer Glasampulle.
3. Die Inhalationszeit hängt von Ihrem Atemmuster ab.
Inhalatortyp
Am Mundstück freigesetzte Dosis
Geschätzte Inhalationszeit
Iloprost
(Frequenz von 15 Atemzügen pro
Minute)
HaloLite 2,5 Mikrogramm 4 bis 5 Minuten 5 Mikrogramm 8 bis 10 Minuten ProDose 2,5 Mikrogramm 4 bis 5 Minuten 5 Mikrogramm 8 bis 10 Minuten

Für das VentaNeb-System:


1. Öffnen Sie erst kurz vor dem Inhalieren die Glasampulle und geben Sie den gesamten Inhalt in die Verneblerkammer.
2. Es können zwei Programme verwendet werden: Ihr Arzt stellt VentaNeb auf das für die Verabreichung der verschriebenen Dosis geeignete Programm ein.
- P1 Programm 1: 5,0 Mikrogramm arzneilich wirksamer Bestandteil am Mundstück, 25 Inhalationszyklen.
- P2 Programm 2: 2,5 Mikrogramm arzneilich wirksamer Bestandteil am Mundstück, 10 Inhalationszyklen.
4. Verwenden Sie die grüne Ablenkplatte, um die optimale Tröpfchengröße für die Verabreichung von Ventavis zu erhalten.

Inhalatortyp
Am Mundstück freigesetzte Dosis
Geschätzte Inhalationszeit
Iloprost
2,5 Mikrogramm 4 Minuten VentaNeb 5 Mikrogramm 8 Minuten

Für das INeb-AADSystem:


1. Öffnen Sie erst kurz vor dem Inhalieren die Glasampulle mit 1 ml Lösung, die mit zwei farbigen Ringen (weiß - gelb) gekennzeichnet ist, und geben Sie den gesamten Inhalt in die Verneblerkammer.
2. Die voreingestellte Dosis des INeb-AADSystems wird gemeinsam durch die Verneblerkammer und einen Programmchip gesteuert. Es gibt zwei verschiedene, farbkodierte Verneblerkammern. Für jede Verneblerkammer gibt es einen entsprechenden farbkodierten Programmchip:
- Für die 2,5-MikrogrammDosis wird die Verneblerkammer (350 Mikroliter) mit dem roten Verschluss zusammen mit dem roten Programmchip verwendet.
- Für die 5-MikrogrammDosis wird die Verneblerkammer (650 Mikroliter) mit dem lilafarbenen Verschluss zusammen mit dem lilafarbenen Programmchip verwendet.
3. Um sicherzustellen, dass Sie die verschriebene Dosis erhalten, überprüfen Sie die Farbe der Medikamentenkammer und die Farbe der Kontrollscheibe. Beide sollten dieselbe Farbe haben, entweder rot für die 2,5 MikrogrammDosis oder lila für die 5 MikrogrammDosis.
Inhalatortyp
Am Mundstück freigesetzte
Geschätzte Inhalationszeit
Dosis Iloprost
INeb AAD 2,5 Mikrogramm 3,2 Minuten 5 Mikrogramm 6,5 Minuten

Zu Einzelheiten lesen Sie bitte die Gebrauchsanleitung des Verneblers, oder fragen Sie Ihren Arzt.

Wenn Sie eine größere Menge von Ventavis angewendet haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine größere Menge von Ventavis angewendet haben, als Sie sollten, könnte dies zu einem Blutdruckabfall mit Symptomen wie Schwindel oder Ohnmacht führen. Sie könnten außerdem Kopfschmerzen, Gesichtsrötung (Flush), Übelkeit, Erbrechen oder Durchfall bekommen. Auch ein Anstieg des Blutdrucks, eine verringerte oder erhöhte Herzfrequenz und Schmerzen in den Gliedmaßen oder im Rücken könnten auftreten. Sollte es dazu kommen:
- beenden Sie die Inhalation
- sprechen Sie mit Ihrem Arzt

Wenn Sie die Anwendung von Ventavis vergessen haben

Inhalieren Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Fragen Sie bitte Ihren Arzt, was zu tun ist.

Wenn Sie die Anwendung von Ventavis abbrechen

Wenn Sie die Behandlung beenden bzw. beenden möchten, besprechen Sie dies zunächst mit Ihrem Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


WELCHENEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?


Wie alle Arzneimittel kann Ventavis Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100 Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Folgende Nebenwirkungen können auftreten. Fragen Sie in diesem Fall Ihren Arzt.
- Ohnmachtsanfall (Synkope) ist ein häufiges Symptom der Krankheit selbst, kann jedoch auch unter der Behandlung mit Ventavis auftreten (siehe dazu auch Abschnitt 2 „Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Ventavis“, um zu erfahren, was Sie dagegen tun können)
- Häufig: niedriger Blutdruck (Hypotonie)
- Blutungen können sehr häufig auftreten, besonders, wenn Sie auch blutverdünnende Arzneimittel einnehmen (Antikoagulanzien)
- Häufigkeit nicht bekannt: Bronchospasmus (plötzliche Verengung der oberen Atemwegsmuskeln) und pfeifende Atmung (siehe Abschnitt 2 „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Ventavis ist erforderlich“)

Im Folgenden führen wir andere mögliche Nebenwirkungen nach der Wahrscheinlichkeit ihres Auftretens auf:
- Sehr häufige Nebenwirkungen
- Weitstellung der Blutgefäße (Vasodilatation). Symptome können u. a. Flush oder Gesichtsrötung sein - Beschwerden/Schmerzen in der Brust - Vermehrter Husten - Kopfschmerzen - Übelkeit - Schmerzen im Kiefer/Krampf der Kiefermuskulatur (Trismus)
- Häufige Nebenwirkungen
- Atembeschwerden (Dyspnoe) - Schwindel - Erbrechen - Durchfall - Schmerzen beim Schlucken (pharyngolaryngeale Schmerzen und Reizungen im Hals) - Reizungen von Mund und Zunge - Hautausschlag
- Nebenwirkungen mit nicht bekannter Häufigkeit
- Überempfindlichkeit (z. B. Allergie) - Geschmacksveränderungen (Dysgeusie)
- Andere mögliche Nebenwirkungen
Durch Flüssigkeitsansammlungen verursachte Schwellungen (periphere Ödeme), vor allem an Fußknöcheln und Beinen, sind ein sehr häufig vorkommendes Symptom der Erkrankung selbst, sie können aber auch unter der Therapie mit Ventavis auftreten.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

WIE IST VENTAVIS AUFZUBEWAHREN?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Verwerfen Sie jegliche VentavisLösung, die Sie bei einer Inhalation nicht aufgebraucht haben.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.

Datenquelle: European Medicines Agency
Stand der Informationen: Mai 2011

Laut Packungsbeilage können bei der Einnahme von Ventavis folgende Nebenwirkungen auftreten

Sehr häufig  (>10%)

Übelkeit

Kopfschmerzen

Vasodilatation

Schmerzen in der Brust

Flush

Blutungen

Weitstellung der Blutgefäße

Gesichtsrötung

Beschwerden in der Brust

Vermehrter Husten

Schmerzen im Kiefer

Krampf der Kiefermuskulatur

Trismus

Blutungen bei Antikoagulanzien

Häufig  (1 - 10%)

Erbrechen

Atembeschwerden

Schwindel

Schmerzen beim Schlucken

Durchfall

Hautausschlag

niedriger Blutdruck

Hypotonie

Dyspnoe

pharyngolaryngeale Schmerzen im Hals

pharyngolaryngeale Reizungen im Hals

Reizungen im Hals

Reizungen des Mundes

Reizungen der Zunge

Nicht bekannt

Schwellungen

Bronchospasmus

pfeifende Atmung

Ohnmachtsanfall

Überempfindlichkeit

Allergie

Geschmacksveränderungen

Dysgeusie

Flüssigkeitsansammlungen

periphere Ödeme

periphere Ödeme an den Fußknöcheln

periphere Ödeme an den Beinen

Synkope

plötzliche Verengung der oberen Atemwegsmuskeln

[]