Zomarist

Zomarist Patienteninformation

Die Wirkstoffe in Zomarist gehören zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „orale Antidiabetika“ genannt werden.

Zomarist wird zur Behandlung von Patienten mit Typ-2-Diabetes angewendet. Diese Form des Diabetes wird auch als nicht insulinabhängiger Diabetes mellitus bezeichnet.

Ein Typ-2-Diabetes entwickelt sich, wenn der Körper nicht genügend Insulin produziert oder wenn das vom...

Zomarist Patienteninformation lesen

In Zomarist kommen folgende Wirkstoffe zum Einsatz

Vildagliptin, Metforminhydrochlorid

Fragen zu Zomarist

Zu Zomarist liegen noch keine Fragen vor –  eigene Frage zu Zomarist stellen.

50 mehr Nebenwirkungen mit Zomarist

Zomarist Patienteninformationen

WAS IST ZOMARIST UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?


Die Wirkstoffe in Zomarist gehören zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „orale Antidiabetika“ genannt werden.

Zomarist wird zur Behandlung von Patienten mit Typ-2-Diabetes angewendet. Diese Form des Diabetes wird auch als nicht insulinabhängiger Diabetes mellitus bezeichnet.

Ein Typ-2-Diabetes entwickelt sich, wenn der Körper nicht genügend Insulin produziert oder wenn das vom Körper produzierte Insulin seine Aufgabe nicht so gut erfüllt wie es sollte. Auch wenn der Körper zu viel Glucagon produziert, kann ein Typ-2-Diabetes entstehen.

Sowohl Insulin als auch Glucagon werden in der Bauchspeicheldrüse gebildet. Insulin bewirkt eine Senkung der Zuckerkonzentration im Blut, besonders nach Mahlzeiten. Glucagon löst die Produktion von Zucker in der Leber aus und verursacht damit ein Ansteigen des Blutzuckerspiegels.

Zomarist enthält zwei Wirkstoffe, die Vildagliptin und Metformin heißen. Beide Wirkstoffe helfen bei der Regulation des Blutzuckerspiegels. Der Wirkstoff Vildagliptin veranlasst die Bauchspeicheldrüse mehr Insulin und weniger Glucagon zu bilden. Der Wirkstoff Metformin wirkt, indem er dem Körper hilft, das Insulin besser zu nutzen.

WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ZOMARIST BEACHTEN?



Zomarist darf nicht eingenommen werden,

- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Vildagliptin, Metformin oder einen der sonstigen Bestandteile von Zomarist sind (aufgeführt in Abschnitt 6). Wenn Sie denken, Sie könnten allergisch gegen einen der Bestandteile sein, nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein und sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
- wenn bei Ihnen eine schwerwiegende Komplikation des Diabetes wie eine diabetische Ketoazidose (eine Komplikation des Diabetes mit raschem Gewichtsverlust, Übelkeit und/oder Erbrechen) oder ein diabetisches Koma vorliegt oder es in der Vergangenheit zu einer derartigen schwerwiegenden Komplikation gekommen ist.
- wenn Sie vor kurzem einen Herzinfarkt hatten oder wenn Sie an Herzleistungsschwäche leiden oder schwere Kreislaufprobleme haben oder Schwierigkeiten beim Atmen haben, was ein Anzeichen für Herzprobleme sein kann.
- wenn Sie eine Nierenerkrankung haben.
- wenn Sie eine schwere Infektion haben oder wenn Sie stark dehydriert sind (wenn Ihr Körper viel Wasser verloren hat).
- wenn Sie eine KontrastmittelRöntgenuntersuchung machen lassen (eine besondere Röntgenuntersuchung, bei der ein Kontrastmittel gespritzt wird). Bitte lesen Sie hierzu auch den Abschnitt „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Zomarist ist erforderlich“.
- wenn Sie eine Lebererkrankung haben.
- wenn Sie übermäßig viel Alkohol trinken (entweder jeden Tag oder gelegentlich).
- wenn Sie stillen (siehe auch „Schwangerschaft und Stillzeit“).

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Zomarist ist erforderlich Beenden Sie die Einnahme dieses Arzneimittels und sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn bei Ihnen eines oder mehrere der folgenden Symptome auftreten
, die im Zusammenhang mit einer Erkrankung auftreten können, die als „Laktatazidose“ bezeichnet wird:
- Frieren oder Unwohlsein
- Muskelschmerzen
- Starke Übelkeit oder Erbrechen
- Magenschmerzen oder Schmerzen in der Magengegend (Bauchschmerzen)
- Schläfrigkeit oder Schwindel
- Beschleunigte Atmung

Wenn Sie früher Vildagliptin eingenommen haben und die Einnahme wegen auftretender Nebenwirkungen (Lebererkrankung) abgebrochen haben, dürfen Sie dieses Arzneimittel nicht erneut einnehmen.

Diabetesbedingte Hauterscheinungen sind häufige Komplikationen bei Diabetern. Für Haut- und Fußbehandlungen sollten Sie die Empfehlungen Ihres behandelnden Arztes oder der Krankenpflegekraft befolgen. Unter Therapie mit Zomarist sollten Sie besonders auf neu auftretende Blasen und offene Stellen achten. Falls diese auftreten, sollten Sie umgehend Ihren Arzt aufsuchen.

Wenn Sie die Einnahme von Zomarist wegen einer Operation unterbrochen haben (Sie sollten die Einnahme mindestens 48 Stunden vor der geplanten Operation in Vollnarkose beenden und frühestens 48 Stunden später wieder beginnen) oder wegen einer Röntgenuntersuchung, bei der ein Kontrastmittel gespritzt wurde, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Zomarist wieder einnehmen.

Vor dem Beginn und während der Behandlung mit Zomarist werden im ersten Jahr alle drei Monate und danach in regelmäßigen Abständen die Laborwerte Ihrer Leber überprüft werden. Dies geschieht, um möglichst frühzeitig steigende Leberwerte festzustellen.

Bei älteren Personen (64-74 Jahre), die Zomarist einnehmen, sollte regelmäßig die Nierenfunktion überprüft werden. Patienten mit bestehenden Nierenproblemen werden häufiger untersucht. Zomarist wird nicht für Personen ab 75 Jahren empfohlen.
Bei Einnahme von Zomarist mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Dies ist besonders wichtig, wenn Sie bereits Arzneimittel gegen Herzerkrankungen oder zur Behandlung von Blutzucker-, Nieren- oder Blutdruckproblemen einnehmen, wie zum Beispiel Arzneimittel mit
- Glukokortikoiden, die im Allgemeinen zur Behandlung von Entzündungen eingesetzt werden
- Beta-2-Agonisten, die im Allgemeinen zur Behandlung von Atemwegserkrankungen eingesetzt werden
- andere Arzneimttel zur Behandlung von Diabetes
- Diuretika (auch Wassertabletten genannt)
- ACEHemmer, die im Allgemeinen zur Behandlung des Bluthochdrucks eingesetzt werden
- bestimmte Arzneimittel, die die Schilddrüse beeinflussen oder
- bestimmte Arzneimittel, die das zentrale Nervensystem beeinflussen.

Bei Einnahme von Zomarist zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Nehmen Sie die Tabletten entweder zu einer Mahlzeit oder kurz danach ein. Dadurch verringert sich das Risiko für Magenprobleme.

Verzichten Sie während der Einnahme von Zomarist auf Alkohol, da durch Alkohol das Risiko für eine Laktatazidose steigt (Bitte lesen Sie hierzu auch den Abschnitt „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“).

Schwangerschaft und Stillzeit

- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, glauben, dass Sie schwanger sein könnten oder eine Schwangerschaft planen. Ihr Arzt wird mit Ihnen über die möglichen Risiken sprechen, die bestehen, wenn Sie Zomarist in der Schwangerschaft einnehmen.
- Nehmen Sie Zomarist nicht ein, wenn Sie stillen.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Sie dürfen sich nicht ans Steuer eines Fahrzeugs setzen oder Maschinen bedienen, wenn Sie während der Einnahme von Zomarist Schwindel verspüren.

WIE IST ZOMARIST EINZUNEHMEN?


Nehmen Sie Zomarist immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Wie viel sollen Sie einnehmen?

Wie viele Tabletten Zomarist der Einzelne einnehmen muss, hängt von verschiedenen Bedingungen ab. Ihr Arzt wird Ihnen genau sagen, welche Dosis an Zomarist Sie einnehmen sollen.

Wann und wie sollen Sie Zomarist einnehmen?

- Die Tabletten unzerkaut mit einem Glas Wasser einnehmen.
- Nehmen Sie eine Tablette morgens und die andere abends zu einer Mahlzeit oder kurz danach. Durch die Einnahme der Tablette nach dem Essen wird das Risiko für Magenprobleme verringert.

Befolgen Sie weiterhin alle Empfehlungen Ihres Arztes zu Ihrer Ernährung. Insbesondere wenn Sie eine DiabetesDiät zur Gewichtskontrolle durchführen, sollten Sie diese während der Einnahme von Zomarist fortsetzen.

Mindestens einmal im Jahr wird Ihr Arzt überprüfen, ob Ihre Nieren normal arbeiten. Ihr Arzt wird Ihr Blut und Ihren Urin regelmäßig auf Zucker untersuchen.

Wenn Sie eine größere Menge von Zomarist eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie zu viele Tabletten Zomarist eingenommen haben oder wenn jemand anders Ihre Tabletten eingenommen hat, sprechen Sie sofort mit einem Arzt oder Apotheker. Es kann sein, dass medizinische Behandlung benötigt wird. Nehmen Sie die Packung und diese Gebrauchsinformation mit, wenn Sie zu einem Arzt oder ins Krankenhaus gehen müssen.

Wenn Sie die Einnahme von Zomarist vergessen haben

Wenn Sie eine Tablette vergessen haben einzunehmen, nehmen Sie diese mit der nächsten Mahlzeit ein, es sei denn, Sie müssen dann ohnehin eine Tablette einnehmen. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein (zwei Tabletten auf einmal), wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Zomarist abbrechen

Setzen Sie Zomarist nicht ab, außer Ihr Arzt hat es verordnet. Wenn Sie sich fragen, wie lange Sie dieses Arzneimittel einnehmen müssen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?


Wie alle Arzneimittel kann Zomarist Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
- Sehr häufig: betrifft mehr als 1 Patienten von 10
- Häufig: betrifft 1 bis 10 Patienten von 100
- Gelegentlich: betrifft 1 bis 10 Patienten von 1.000
- Selten: betrifft 1 bis 10 Patienten von 10.000
- Sehr selten: betrifft weniger als 1 Patienten von 10.000
- Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Einige Symptome müssen sofort medizinisch behandelt werden

Sie sollten Zomarist absetzen und sofort Ihren Arzt aufsuchen, falls Sie die folgenden Nebenwirkungen bei sich bemerken:
- Angioödem (selten): Symptome wie geschwollenes Gesicht, Zunge oder Hals, Schwierigkeiten beim Schlucken, Schwierigkeiten beim Atmen, plötzlicher Hautausschlag oder Nesselsucht, die auf eine Reaktion hinweisen können, die auch Angioödem genannt wird.
- Lebererkrankung (Hepatitis) (selten): Symptome wie Gelbfärbung der Haut und der Augen, Übelkeit, Appetitlosigkeit oder dunkel gefärbter Urin, die auf eine Lebererkrankung (Hepatitis) hinweisen können.

Andere Nebenwirkungen

Bei einigen Patienten kam es während einer Behandlung mit Zomarist zu folgenden Nebenwirkungen:
Sehr häufig:
- Übelkeit
- Erbrechen
- Durchfall
- Magenschmerzen und Schmerzen in der Magengegend (abdominelle Schmerzen)
- Appetitverlust.
Häufig:
- Schwindel
- Kopfschmerzen
- unkontrolliertes Zittern
- metallischer Geschmack im Mund
- niedriger Blutzuckerspiegel.
Gelegentlich:
- Gelenkschmerzen
- Müdigkeit
- Verstopfung
- geschwollene Hände, Knöchel oder Füße (Ödeme).
Selten:
- Zeichen einer Lebererkrankung (Hepatitis).
Sehr selten:
- Halsschmerzen, laufende Nase, Fieber.
- Hinweise auf hohe Milchsäurewerte im Blut (als Laktatazidose bezeichnet), wie Benommenheit oder Schwindel, schwere Übelkeit oder Erbrechen, Bauchschmerzen, unregelmäßiger Herzschlag oder tiefes schnelles Atmen.
- Hautrötung, Juckreiz.
- Erniedrigte VitaminB12-Spiegel (Blässe, Müdigkeit, geistige Auffälligkeiten wie Verwirrtheit oder Gedächtnisstörungen).

Seit der Markteinführung dieses Arzneimittels wurden auch die folgenden Nebenwirkungen berichtet (mit nicht bekannter Häufigkeit):
- Juckender Hautausschlag
- Entzündung der Bauchspeicheldrüse

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

WIE IST ZOMARIST AUFZUBEWAHREN?



- Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
- Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und der Schachtel angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
- In der Originalverpackung (Blisterpackung) aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

Datenquelle: European Medicines Agency
Stand der Informationen: April 2011

Laut Packungsbeilage können bei der Einnahme von Zomarist folgende Nebenwirkungen auftreten

Sehr häufig  (>10%)

Übelkeit

Durchfall

Appetitverlust

Erbrechen

Magenschmerzen

Schmerzen in der Magengegend

abdominelle Schmerzen

Häufig  (1 - 10%)

Kopfschmerzen

Schwindel

unkontrolliertes Zittern

metallischer Geschmack im Mund

niedriger Blutzuckerspiegel

Gelegentlich  (0,1 - 1%)

Gelenkschmerzen

Ödeme

Müdigkeit

Verstopfung

geschwollene Hände

geschwollene Knöchel

geschwollene Füße

Selten  (0,01 - 0,1%)

Nesselsucht

Hepatitis

Übelkeit

Gelbfärbung der Haut

Angioödem

Schwierigkeiten beim Schlucken

Schwierigkeiten beim Atmen

Zeichen einer Lebererkrankung

geschwollenes Gesicht

geschwollene Zunge

geschwollener Hals

plötzlicher Hautausschlag

Gelbfärbung der Augen

Appetitlosigkeit

dunkel gefärbter Urin

Sehr selten  (0 - 0,01%)

Bauchschmerzen

Erbrechen

Schwindel

Benommenheit

Laktatazidose

Juckreiz

Fieber

Halsschmerzen

laufende Nase

Hinweise auf hohe Milchsäurewerte im Blut

schwere Übelkeit

unregelmäßiger Herzschlag

tiefes schnelles Atmen

Hautrötung

erniedrigter VitaminB12-Spiegel

Nicht bekannt

juckender Hautausschlag

Entzündung der Bauchspeicheldrüse

[]