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/ Briviact 10 mg/ml Injektions-/Infusionslösung

Briviact 10 mg/ml Injektions-/Infusionslösung: Beipackzettel

Verschreibungspflichtig: Ja

Wirkstoff:

10 mg Brivaracetam

Darreichungsform: Injektions-, Infusionslösung

Packungsgrößen (PZN)

10 ML

(11548801)

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Art und Weise von Briviact 10 mg/ml Injektions-/Infusionslösung

  • Das Arzneimittel wird durch den Arzt oder das medizinische Fachpersonal als Injektion oder Infusion in eine Vene verabreicht. Das Arzneimittel wird Ihnen langsam in die Vene injiziert oder tropfenweise als Infusion innerhalb von 15 Minuten verabreicht.

Dosierung von Briviact 10 mg/ml Injektions-/Infusionslösung

  • Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Sie werden das Arzneimittel zusammen mit anderen Epilepsie-Arzneimitteln anwenden.
    • Sie werden das Präparat als Tabletten oder Lösung zum Einnehmen einnehmen oder als Injektion oder Infusion verabreicht bekommen.
    • Die Anwendung der Injektions-/Infusionslösung ist für eine kurze Zeit vorgesehen, wenn Sie das Präparat nicht einnehmen können.
    • Sie können von der Einnahme auf die Anwendung der Injektions-/Infusionslösung wechseln und umgekehrt.
  • Wie viel Sie erhalten werden
    • Ihr Arzt berechnet die richtige Tagesdosis für Sie. Die Tagesdosis soll aufgeteilt in zwei gleiche Dosen mit einem Abstand von etwa 12 Stunden verabreicht werden.
    • Jugendliche und Kinder ab 50 kg Körpergewicht und Erwachsene
      • Die empfohlene Dosis beträgt zweimal täglich 25 mg bis 100 mg. Ihr Arzt wird Ihre Dosis dann eventuell anpassen, um die beste Dosis für Sie herauszufinden.
    • Jugendliche und Kinder mit einem Körpergewicht ab 20 kg bis unter 50 kg
      • Ihr Arzt verschreibt die Injektion nur für einige Tage, so lange Sie das Arzneimittel nicht schlucken können.
      • Die empfohlene Dosis beträgt zweimal täglich 0,5mg bis 2mg je kg Körpergewicht. Ihr Arzt wird Ihre Dosis dann eventuell anpassen, um die beste Dosis für Sie herauszufinden.
    • Kinder mit einem Körpergewicht ab 10 kg bis unter 20 kg
      • Der Arzt Ihres Kindes könnte die Injektion nur für einige Tage verschreiben, wenn Ihr Kind das Arzneimittel nicht schlucken kann.
      • Die empfohlene Dosis beträgt zweimal täglich 0,5mg bis 2,5mg je kg Körpergewicht. Der Arzt Ihres Kindes wird die Dosis dann eventuell anpassen, um die beste Dosis für Ihr Kind herauszufinden.
  • Personen mit Leberproblemen
    • Wenn Sie Probleme mit der Leber haben:
      • Als Jugendlicher oder Kind mit einem Körpergewicht ab 50 kg oder als Erwachsener beträgt die maximale Dosis zweimal täglich 75mg.
      • Als Jugendlicher oder Kind mit einem Körpergewicht ab 20 kg bis unter 50 kg beträgt die maximale Dosis zweimal täglich 1,5mg pro kg Körpergewicht.
      • Als Kind mit einem Körpergewicht ab 10 kg bis unter 20 kg beträgt die maximale Dosis zweimal täglich 2mg pro kg Körpergewicht.

 

  • Wie lange das Arzneimittel angewendet wird
    • Ihr Arzt wird entscheiden wie viele Tage Sie die Injektion bzw. Infusion erhalten.
    • Für die Langzeitbehandlung wird Ihr Arzt Sie bitten, die Tabletten oder die Lösung zum Einnehmen einzunehmen.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge erhalten haben, als Sie sollten
    • Wenn Sie glauben, dass man Ihnen zu viel verabreicht hat, dann wenden Sie sich direkt an Ihren Arzt.

 

  • Wenn Sie die Anwendung abbrechen
    • Setzen Sie das Arzneimittel nur dann ab, wenn Ihr Arzt Ihnen das gesagt hat, da ein Abbrechen der Behandlung die Anzahl Ihrer Anfälle erhöhen könnte.
    • Wenn Ihr Arzt Sie auffordert, dieses Arzneimittel nicht mehr anzuwenden, wird er die Dosis schrittweise herabsetzen. Dies hilft, dass Ihre Anfälle nicht zurückkommen oder schlimmer werden.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Indikation von Briviact 10 mg/ml Injektions-/Infusionslösung

  • Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Brivaracetam, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln mit dem Namen "Antiepileptika" gehört. Diese Arzneimittel werden zur Behandlung der Epilepsie angewendet.
  • Es wird bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab einem Alter von 2 Jahren angewendet.
  • Es wird zur Behandlung einer Epilepsieform mit fokalen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung angewendet.
  • Fokale Anfälle sind Anfälle, die auf einer Seite des Gehirns beginnen. Diese fokalen Anfälle können sich ausbreiten und größere Bereiche auf beiden Seiten des Gehirns beeinträchtigen, das wird "sekundäre Generalisierung" genannt.
  • Ihnen wurde dieses Arzneimittel verordnet, um die Anzahl Ihrer Anfälle zu verringern. Das Präparat wird zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Epilepsie angewendet.

Kontraindikation von Briviact 10 mg/ml Injektions-/Infusionslösung

  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
    • wenn Sie allergisch gegen Brivaracetam, andere ähnliche chemische Verbindungen wie Levetiracetam oder Piracetam oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie das Präparat einnehmen.

Nebenwirkungen von Briviact 10 mg/ml Injektions-/Infusionslösung

  • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen
    • Schläfrigkeits- oder Schwindelgefühl
  • Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
    • Grippe
    • Erschöpfung (Fatigue)
    • Krampfanfälle (Konvulsionen), Drehschwindel (Vertigo)
    • Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung
    • Schmerzen oder Beschwerden an der Injektions- bzw. Infusionsstelle
    • Depression, Angst, Schlaflosigkeit (Insomnie), Reizbarkeit
    • Infektionen von Nase und Rachen (wie z. B. Erkältungen), Husten
    • Verminderter Appetit
  • Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
    • Allergische Reaktionen
    • Unnormale Gedanken und/oder Realitätsverlust (psychotische Störungen), Aggressivität, Erregtheit (Agitiertheit)
    • Gedanken oder Versuche, sich selbst zu verletzen oder Selbsttötung (Suizid) zu begehen: Sagen Sie dies umgehend Ihrem Arzt
    • eine Verringerung der weißen Blutkörperchen (die "Neutropenie" heißt), was sich in Bluttests zeigt
  • Zusätzliche Nebenwirkungen bei Kindern
    • Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
      • Unruhe und Hyperaktivität (psychomotorische Hyperaktivität)
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Patientenhinweis für Briviact 10 mg/ml Injektions-/Infusionslösung

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen, wenn
      • Sie daran denken, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen. Eine geringe Anzahl von Menschen, die mit Antiepileptika behandelt wurden, dachte daran, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen. Wenn Sie irgendwann einmal solche Gedanken haben, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.
      • Sie Leberprobleme haben, könnte es nötig sein, dass Ihr Arzt Ihre Dosis anpasst.
    • Kinder
      • Das Arzneimittel wird nicht für die Anwendung bei Kindern unter 2 Jahren empfohlen.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Möglicherweise fühlen Sie sich unter der Einnahme schläfrig, schwindelig oder müde.
    • Diese Wirkungen treten eher zu Beginn der Behandlung oder nach einer Dosiserhöhung auf.
    • Führen Sie kein Fahrzeug oder fahren Sie kein Fahrrad und benutzen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen, bis Sie wissen, wie das Arzneimittel auf Sie wirkt.

Schwangerschaftshinweis für Briviact 10 mg/ml Injektions-/Infusionslösung

  • Frauen im gebärfähigen Alter sollen die Anwendung von Verhütungsmitteln mit ihrem Arzt besprechen.
  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wird die Anwendung nicht empfohlen, da die Wirkung auf die Schwangerschaft und das Ungeborene sowie das Neugeborene nicht bekannt ist.
  • Brechen Sie die Behandlung nicht ab, ohne vorher mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben. Wenn Sie die Behandlung abbrechen, könnten Sie mehr Anfälle bekommen und Ihrem Baby schaden.

Wechselwirkungen von Briviact 10 mg/ml Injektions-/Infusionslösung

  • Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
    • Insbesondere wenn Sie die folgenden Arzneimittel einnehmen, teilen Sie dies Ihrem Arzt mit, denn es könnte sein, dass Ihr Arzt Ihre Dosis anpassen muss:
      • Rifampicin, ein Arzneimittel zur Behandlung bakterieller Infektionen.
      • Johanniskraut (auch Hypericum perforatum genannt) - ein pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen und Angstzuständen sowie anderen Erkrankungen.
  • Einnahme zusammen mit Alkohol
    • Der Konsum von Alkohol in Verbindung mit diesem Arzneimittel wird nicht empfohlen.
    • Wenn Sie Alkohol trinken, während Sie das Arzneimittel einnehmen, kann die negative Wirkung von Alkohol verstärkt werden.

Hersteller

UCB Pharma GmbH

Deutschland

Monheim am Rhein

https://www.ucb.com

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