Cleviprex 0.5 mg/ml Emulsion zur Injektion: Beipackzettel
Verschreibungspflichtig: Ja
Wirkstoff:
0.5 mg Clevidipin
Darreichungsform: Injektions-, Infusionsflaschen
Packungsgrößen (PZN)
10 ML
(373149)
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Art und Weise von Cleviprex 0.5 mg/ml Emulsion zur Injektion
- Das Arzneimittel wird in Form einer Infusion (Tropf) in eine Vene verabreicht. Die Verabreichung erfolgt durch einen Arzt.
- Ihre Behandlung mit dem Arzneimittel wird von einem Arzt überwacht, weil das Präparat im Krankenhaus verabreicht wird. Der Arzt bereitet das Arzneimittel vor.
- Während der gesamten Behandlung wird der Arzt Ihren Blutdruck kontrollieren
- Vor Infusionsbeginn wird der Arzt Sie über Zeichen einer allergischen Reaktion aufklären
Dosierung von Cleviprex 0.5 mg/ml Emulsion zur Injektion
- Der Arzt entscheidet, wie viel Sie erhalten und er bereitet das Arzneimittel vor.
- Dosis und Infusionsdauer hängen von der Art Ihrer jeweiligen Behandlung ab.
- Die Infusion sollte mit einer Dosis von 4 ml/Stunde (2 mg/Stunde) begonnen werden und je nach Verträglichkeit durch Verdoppelung der Menge (d. h. 4 auf 8, 8 auf 16, 16 auf 32, 32 auf 64 ml/Stunde [2 auf 4, 4 auf 8, 8 auf 16, 16 auf 32 mg/Stunde]) alle 90 Sekunden erhöht werden.
- Bei den meisten Patienten senkt das Arzneimittel den Blutdruck bei einer Dosis bis zu 32 ml/Stunde (16 mg/Stunde).
- Einige Patienten benötigen eine Dosis bis zu 64 ml/Stunde (32 mg/Stunde).
- Wenn Sie eine größere Menge erhalten haben, als Sie sollten
- Diese Dosierungen werden vom Arzt sorgfältig kontrolliert, so dass eine Überdosierung sehr unwahrscheinlich ist. Wenn Sie zu viel erhalten haben, wird die Infusion verringert oder abgebrochen.
- Eine Überdosis kann Benommenheit oder Schwindel bei Ihnen verursachen oder Ihren Herzschlag beschleunigen.
- Wenn Sie besorgt sind, dass Sie zu viel von dem Arzneimittel erhalten haben, sprechen Sie bitte sofort mit Ihrem Arzt oder anderem medizinischen Personal.
- Wenn die Verabreichung vergessen wurde
- Da die Behandlung mit dem Arzneimittel von einem Arzt verabreicht und überwacht wird, ist dies sehr unwahrscheinlich. Wenn Sie besorgt sind, dass eine Dosis ausgelassen wurde, sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt.
- Während der Verabreichung
- Wenn schwere allergische Reaktionen auftreten, wie z. B. Schwellung von Gesicht und/oder Hals oder Fieber, informieren Sie sofort Ihren Arzt.
- Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt.
Indikation von Cleviprex 0.5 mg/ml Emulsion zur Injektion
- Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Clevidipine.
- Clevidipine ist ein Calciumkanalblocker. Calciumkanalblocker sind Arzneimittel, die den Blutdruck senken.
- Das Arzneimittel wird zur Senkung des Blutdrucks bei erwachsenen Patienten als Vorbereitung auf eine Operation, während einer Operation oder unmittelbar im Anschluss an eine Operation verwendet.
Kontraindikation von Cleviprex 0.5 mg/ml Emulsion zur Injektion
- Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden:
- wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Clevidipine oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind.
- wenn Sie eine Erkrankung mit extrem hohen Fettspiegeln im Blut haben, einschließlich akute Entzündung der Bauchspeicheldrüse oder Nierenprobleme
- wenn Sie eine Nierenerkrankung haben, die zu Eiweißverlust im Urin führt
- Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie nicht sicher sind.
Nebenwirkungen von Cleviprex 0.5 mg/ml Emulsion zur Injektion
- Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Die Nebenwirkungen sind in der Regel leicht und von kurzer Dauer.
- Das Präparat kann Vorhofflimmern (unregelmäßiger Herzschlag), Beschwerden oder Schmerzen im Brustraum oder Hypoxie (niedriger Sauerstoffgehalt im Blut verursachen, der Benommenheit oder Schwindel hervorrufen kann) hervorrufen. Bitte sprechen Sie in diesem Fall sofort mit Ihrem Arzt oder anderem medizinischen Personal, der/das über die weitere Behandlung entscheiden wird.
- Häufig (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100)
- Tachykardie (beschleunigter Herzschlag)
- Hypotonie (niedriger Blutdruck)
- Polyurie (Produktion großer Urinmengen)
- Ödem (Schwellung) an der Injektionsstelle
- Hitzewallungen (Hautrötung)
- Hitzegefühl
- akute Nierenschädigung (akutes Nierenversagen)
- Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000)
- Vorhofflattern (unregelmäßiger Herzrhythmus)
- Herzversagen
- langsamer Herzschlag
- atrioventrikulärer Block (Sie können den Herzschlag fühlen)
- Obstipation (Verstopfung)
- Lungenstauung
- Kopfschmerzen
- Schwindel
- Übelkeit
- Erbrechen
- allergische Reaktion
- Selten (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000)
- Ileus (Obstipation; Verstopfung des Verdauungssystems [Darm])
- Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn eine Nebenwirkung bei Ihnen auftritt. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht aufgeführt sind.
Patientenhinweis für Cleviprex 0.5 mg/ml Emulsion zur Injektion
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Sprechen Sie vor Anwendung des Arzneimittels mit Ihrem Arzt:
- wenn Sie eine Herzkrankheit haben, bei der sich die Aortenklappe im Herz nicht vollständig öffnet
- wenn Sie eine nicht normale Herzvergrößerung durch verengte Blutgefäße haben (hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie)
- wenn Sie eine Herzkrankheit mit verengter Herzklappe haben (Mitralklappenstenose)
- wenn Sie einen Riss in der Hauptschlagader des Körpers haben (Aortendissektion)
- wenn Sie einen Tumor in der Drüse auf der Niere (Nebenniere) haben, der hohen Blutdruck verursacht (Phäochromozytom)
- wenn Sie einen Herzinfarkt hatten
- wenn Sie eine Erkrankung haben, bei der sich Ihr Herz zur Kompensierung des verringerten Blutdrucks nicht ausdehnen kann, z. B.
- ein elektrisches Herzproblem
- ein Schrittmacher
- Sprechen Sie vor Anwendung des Arzneimittels mit Ihrem Arzt:
- Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
- Das Arzneimittel wird zur Blutdrucksenkung eingesetzt, wodurch Sie sich benommen oder schwindlig fühlen können und dadurch Ihre Fähigkeit zur Teilnahme am Straßenverkehr oder zur Bedienung von Maschinen beeinträchtigt sein kann.
- Sie dürfen erst wieder ein Fahrzeug lenken oder eine Maschine bedienen, wenn die Wirkungen des Arzneimittels abgeklungen sind. Fragen Sie vor der Entlassung aus dem Krankenhaus Ihren Arzt, wenn Sie nicht sicher sind.
Schwangerschaftshinweis für Cleviprex 0.5 mg/ml Emulsion zur Injektion
- Sie müssen Ihren Arzt informieren, wenn:
- Sie schwanger sind oder glauben schwanger zu sein
- Sie eine Schwangerschaft planen
- Sie stillen
- Es liegen keine hinreichenden Daten für die Verwendung des Arzneimittels bei Schwangeren vor. Das Präparat darf in der Schwangerschaft nur verwendet werden, wenn es unbedingt nötig ist. Ihr Arzt wird entscheiden, ob diese Behandlung für Sie geeignet ist.
- Es ist nicht bekannt, ob das Arzneimittel in die Muttermilch übergeht. Wenn Sie stillen, wird der Arzt entscheiden, ob das Arzneimittel angewendet werden soll.
Wechselwirkungen von Cleviprex 0.5 mg/ml Emulsion zur Injektion
- Andere Arzneimittel und dieses Präparat
- Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie andere Medikamente einnehmen oder vor kurzem eingenommen haben.
- Es ist besonders wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie andere Arzneimittel zur Senkung des Blutdrucks eingenommen haben.