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Colistimethat-Natrium SGS Pharma 2 Million IE PII: Beipackzettel

Verschreibungspflichtig: Ja

Wirkstoff:

2000000 IE Colistimethat, Natriumsalz

Darreichungsform: Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung

Packungsgrößen (PZN)

10 ST

(20313066)

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Art und Weise von Colistimethat-Natrium SGS Pharma 2 Million IE PII

  • Colistimethat-Natrium kann intravenös, intrathekal oder intracerebroventrikulär angewendet werden. Der behandelnde Arzt bestimmt die Art der Anwendung.
  • Das bei intrathekaler oder intracerebroventrikulärer Anwendung verabreichte Volumen darf 1 ml nicht übersteigen.
  • Patienten, mit einem venösen Dauerzugang (Port-a-Cath System), können eine Injektion mit 2 Millionen I.E. in 10 ml über einen Zeitraum von mindestens 5 Minuten verabreicht bekommen.
  • Colistimethat-Natrium wird Ihnen vom Arzt als 30 - bis 60 minütige Infusion über eine Vene verabreicht.

     

Dosierung von Colistimethat-Natrium SGS Pharma 2 Million IE PII

  • Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Die übliche Tagesdosis beträgt bei Erwachsenen 9 Millionen Internationale Einheiten, aufgeteilt in zwei oder drei Dosierungen. Wenn Sie schwer krank sind, erhalten Sie zu Beginn der Behandlung einmal eine höhere Dosis von 9 Millionen Internationale Einheiten.
  • In manchen Fällen kann Ihr Arzt eine höhere Tagesdosis von bis zu 12 Millionen Internationale Einheiten verordnen.
  • Die übliche Tagesdosis bei Kindern bis zu 40 kg Körpergewicht beträgt 75.000 bis 150.000 Internationale Einheiten pro Kilogramm Körpergewicht, aufgeteilt in drei Dosen.
  • Bei zystischer Fibrose sind gelegentlich höhere Dosierungen verabreicht worden.
  • Kinder und Erwachsene mit Nierenerkrankungen, einschließlich Dialysepatienten, erhalten normalerweise geringere Dosierungen.
  • Solange Sie Colistimethat-Natrium erhalten, wird Ihr Arzt regelmäßig Ihre Nierenfunktion prüfen.

 

  • Dauer der Anwendung
    • Ihr Arzt wird über die Dauer darüber entscheiden, wie lang die Behandlung mit Blick auf die Schwere der Infektion durchzuführen ist.
    • Bei der Behandlung von Infektionen mit Bakterien ist es wichtig, dass die Behandlung vollständig durchgeführt wird.

 

  • Wenn bei Ihnen eine größere Menge angewendet wurde, als vorgesehen
    • Da Ihnen Colistimethat-Natrium durch einen Arzt oder medizinisches Fachpersonal verabreicht wird, ist es unwahrscheinlich, dass Sie eine falsche Dosis erhalten.
    • Benachrichtigen Sie Ihren Arzt oder Ihre Krankenschwester, wenn Sie sich über die Menge des Arzneimittels, das Sie erhalten, Gedanken machen.
    • Folgende Symptome können bei einer Überdosierung auftreten:
      • Schwindel und Drehgefühl (Vertigo)
      • Verschwommene Sprache
      • Sehstörungen
      • Verwirrung
      • Psychische Störung
      • Gesichtsrötung
      • Nierenprobleme
      • Muskelschwäche
      • Das Gefühl, nicht atmen zu können

 

  • Wenn die Anwendung vergessen wurde
    • Wenn Sie meinen, dass eine Colistimethat-Natrium Dosis vergessen wurde, und es ist weniger als 3 Stunden her, dass Sie die Dosis hätten haben sollen, benachrichtigen Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal.

 

  • Wenn die Anwendung abgebrochen wird
    • Ihr Arzt wird entscheiden, wie lange Colistimethat-Natrium bei Ihnen angewendet werden soll.
    • Es ist wichtig, dass Ihre Behandlung wie von Ihrem Arzt vorgesehen abgeschlossen wird, denn ansonsten können sich Ihre Beschwerden verschlimmern.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Indikation von Colistimethat-Natrium SGS Pharma 2 Million IE PII

  • Das Präparat enthält Colistimethat-Natrium.
    • Es ist ein Antibiotikum, das als Injektion zur Behandlung schwerwiegender Infektionen verabreicht wird, die durch bestimmte Bakterien verursacht werden.
    • Colistimethat-Natrium wird angewendet, wenn andere Antibiotika nicht geeignet sind.

Kontraindikation von Colistimethat-Natrium SGS Pharma 2 Million IE PII

  • Colistimethat-Natrium darf nicht angewendet werden,
    • wenn Sie allergisch gegen Colistimethat-Natrium, Colistin oder andere Polymyxine sind.
    • Wenn dies auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Colistimethat-Natrium erhalten.

Nebenwirkungen von Colistimethat-Natrium SGS Pharma 2 Million IE PII

  • Wie alle Arzneimittel kann auch Colistimethat-Natrium Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein.
  • Sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, wenn Sie eines der folgenden Symptome bei sich bemerken:
    • Pfeifender Atem oder Atemschwierigkeiten, die zu einem Kollaps führen können, Hautausschlag, Juckreiz oder Nesselsucht oder plötzliches Anschwellen von Gesicht, Rachen oder Lippen. Dies können Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion sein.
  • Colistimethat-Natrium kann auch Ihre Nierenfunktion beeinträchtigen, besonders wenn die Dosis hoch ist oder wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, die Ihre Nierenfunktion beeinträchtigen können.
  • Nach intravenöser Anwendung können bei Ihnen folgende Symptome auftreten, die mit einer Erkrankung in Zusammenhang stehen können, die als Pseudo-Bartter-Syndrom bezeichnet wird:
    • Muskelkrämpfe
    • Erhöhte Urinausscheidung
    • Ermüdung
  • Sehr häufige Nebenwirkungen (betrifft mehr als 1 von 10 Behandelten)
    • Blutuntersuchungen können Veränderungen der Nierenfunktion zeigen
    • Kopfschmerzen
    • Kribbeln oder Taubheit im Mundbereich, Lippen und Gesicht
    • Juckreiz
    • Muskelschwäche
  • Seltene Nebenwirkungen (betrifft weniger als 1 von 1.000 Behandelten)
    • Nierenversagen
  • Andere Nebenwirkungen:
    • Schwindelgefühl
    • Bewegungsstörungen
    • Schmerzen an der Injektionsstelle
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

       

Patientenhinweis für Colistimethat-Natrium SGS Pharma 2 Million IE PII

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Colistimethat-Natrium erhalten, wenn:
      • Sie Nierenprobleme haben oder hatten;
      • Sie an Myasthenia gravis leiden (dies ist eine seltene Krankheit, bei der die Muskeln extrem schwach sind und sehr schnell ermüden);
      • Sie an Porphyrie leiden (eine seltene Stoffwechselkrankheit, die bei manchen Menschen angeboren ist);
      • Wenn bei Ihnen zu irgendeinem Zeitpunkt Muskelkrämpfe, Ermüdung oder eine erhöhte Urinausscheidung auftreten, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, da diese Ereignisse mit einer Erkrankung in Zusammenhang stehen können, die als Pseudo-Bartter-Syndrom bezeichnet wird.
    • Besondere Vorsicht ist bei der Anwendung von Colistimethat-Natrium bei Frühgeborenen und Neugeborenen geboten, da ihre Nieren noch nicht voll entwickelt sind.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Colistimethat-Natrium kann Schwindel, Verwirrtheit oder Probleme beim Sehen, wie etwa verschwommenes Sehen, bei Ihnen verursachen.
    • Wenn Sie solche Erscheinungen bemerken, dürfen Sie kein Fahrzeug führen und auch keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen.

Schwangerschaftshinweis für Colistimethat-Natrium SGS Pharma 2 Million IE PII

  • Sie dürfen mit Colistimethat-Natrium behandelt werden, wenn Sie schwanger sind oder versuchen, schwanger zu werden, wenn die Vorteile nach Ansicht Ihres Arztes größer als die möglichen Risiken sind.
  • Es ist nicht bekannt, ob Colistimethat-Natrium schädlich für das ungeborene Kind sein könnte.
  • Es wird empfohlen, nicht zu stillen, so lange Sie dieses Arzneimittel anwenden, da Colistimethat-Natrium in die Muttermilch gelangen kann.

Wechselwirkungen von Colistimethat-Natrium SGS Pharma 2 Million IE PII

  • Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
    • Diese Arzneimittel können die Wirkung von Colistimethat-Natrium beeinträchtigen.
      • Arzneimittel wie Antibiotika, die Aminoglykoside (dies sind z. B. Gentamicin, Tobramycin, Amikacin und Netilmicin) und Cephalosporine genannt werden. Diese Arzneimittel können Ihre Nierenfunktion beeinflussen. Die gleichzeitige Einnahme solcher Arzneimittel zusammen mit Colistimethat-Natrium kann das Risiko von Nierenschädigungen erhöhen.
      • Arzneimittel wie Antibiotika, die Aminoglykoside (dies sind z. B. Gentamicin, Tobramycin, Amikacin und Netilmicin) und Cephalosporine genannt werden. Diese Arzneimittel können das Nervensystem beeinflussen. Die gleichzeitige Einnahme solcher Arzneimittel zusammen mit Colistimethat-Natrium kann das Risiko von Nebenwirkungen in den Ohren oder in anderen Teilen Ihres Nervensystems erhöhen.
      • Sogenannte Muskelrelaxanzien, die häufig in der Allgemeinanästhesie angewendet werden. Colistimethat-Natrium kann die Wirkungen dieser Arzneimittel verstärken. Wenn Sie eine Allgemeinanästhesie erhalten, informieren Sie den Anästhesisten darüber, dass Sie Colistimethat-Natrium erhalten.
    • Wenn Sie an Myasthenia gravis leiden und weitere Antibiotika, sogenannte Makrolide (wie Azithromycin, Clarithromycin oder Erythromycin) oder sogenannte Fluorochinolon-Antibiotika (wie Ofloxacin, Norfloxacin und Ciprofloxacin) einnehmen, kann durch die Einnahme von Colistimethat-Natrium das Risiko von Muskelschwäche und Atemnot weiter erhöht werden.
    • Wenn Sie Colistimethat-Natrium als Infusion und gleichzeitig Colistimethat-Natrium als Inhalation erhalten, kann das Risiko für Nebenwirkungen erhöht sein.

Hersteller

SGS Pharma Magyarorszag Kft.

Ungarn

Budapest

https://www.sgspharma.eu

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