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Dexibuprofen Fairmed Healthcare 200 mg FTA: Beipackzettel

Verschreibungspflichtig: Ja

Wirkstoff:

200 mg Dexibuprofen

Darreichungsform: Filmtabletten

Packungsgrößen (PZN)

10 ST

(18749454)

außer Vertrieb

Teilbar: Ja, Schmuckkerbe

Leider keine Abbildung vorhanden

Art und Weise von Dexibuprofen Fairmed Healthcare 200 mg FTA

  • Das Arzneimittel ist zum Einnehmen. Nehmen Sie die Filmtabletten mit einem Glas Wasser oder einer anderen Flüssigkeit ein. Das Präparat kann etwas schneller wirken, wenn Sie es unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen. Insbesondere bei einer Langzeitbehandlung ist es zu empfehlen, das Arzneimittel mit den Mahlzeiten einzunehmen, um Magenproblemen vorzubeugen
  • Für mehr Informationen, s. Gebrauchsinformation.

Dosierung von Dexibuprofen Fairmed Healthcare 200 mg FTA

  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau genau wie beschrieben bzw. genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Die maximale Einzeldosis beträgt 200 mg, das entspricht 1 Filmtablette des Arzneimittels.
  • Die maximale Tagesdosis beträgt 600 mg, das entspricht 3 Filmtabletten des Arzneimittels.
  • Patienten mit Leber- und/oder Nierenerkrankungen
    • Bei Patienten mit leichter bis mäßiger Einschränkung der Leber- und/oder Nierenfunktion ist keine Dosisreduktion erforderlich (Patienten mit schwerer Leber-/ Nierenfunktionsstörung siehe Abschnitt 2 „Dexibuprofen Fairmed Healthcare darf nicht eingenommen werden").
  • Ältere Patienten
    • Es ist keine spezielle Anpassung der Dosierung erforderlich. Trotzdem muss aufgrund der erhöhten Prädisposition für gastrointestinale Nebenwirkungen bei älteren Patienten eine individuelle Dosisreduktion und Beurteilung in Erwägung gezogen werden.
  • Kinder und Jugendliche
    • Aufgrund fehlender Erfahrung soll Dexibuprofen Fairmed Healthcare bei Patienten unter 18 Jahren nicht angewendet werden.

 

  • Dauer der Anwendung
    • Wenn die Einnahme dieses Arzneimittels für mehr als 4 Tage erforderlich ist oder wenn sich die Symptome verschlimmern, sollte ärztlicher Rat eingeholt werden

 

  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben als Sie sollten
    • Wenn Sie eine größere Menge des Arzneimittel eingenommen haben als Sie sollten, oder wenn Kinder dieses Arzneimittel versehentlich eingenommen haben, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt oder an das nächstgelegene Krankenhaus, um eine Einschätzung des Risikos und Empfehlungen für die zu ergreifenden Maßnahmen zu erhalten.
    • Die Symptome können Übelkeit, Magenschmerzen, Erbrechen (möglicherweise auch mit Blut), Kopfschmerzen, Ohrensausen, Ataxie, Verwirrung und Augenzittern umfassen. Bei hohen Dosen wurde über Schläfrigkeit, Benommenheit, Brustschmerzen, Herzklopfen, Ohnmacht, Krämpfe (vor allem bei Kindern), Schwäche und Schwindelgefühle, Blut im Urin, Blutdruckabfall, Frieren und
      Atemprobleme berichtet.

 

  • Wenn Sie die Einnahme des Arzneimittels vergessen haben
    • Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein. Setzen Sie die Anwendung wie verordnet fort.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Indikation von Dexibuprofen Fairmed Healthcare 200 mg FTA

  • Der Wirkstoff des Präparates heißt Dexibuprofen, welcher zur Gruppe der nicht steroidalen Schmerz- und Entzündungshemmer (NSAR) gehört. NSAR werden als Schmerzmittel und zur Behandlung von Entzündungen eingesetzt. Die Wirkung beruht darauf, dass der Körper
    weniger Prostaglandin produziert, welches Entzündungen und Schmerzen kontrolliert.
    • Das Arzneimittel dient zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von leichten bis mäßig starken Schmerzen, wie Kopfschmerzen, Zahnschmerzen und Regelschmerzen.

Kontraindikation von Dexibuprofen Fairmed Healthcare 200 mg FTA

  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
    • wenn Sie allergisch gegen Dexibuprofen oder einen der genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
    • wenn Sie allergisch gegen Acetylsalicylsäure oder andere Schmerzmittel (NSAR) sind. Es können Atembeschwerden, Asthma, Schnupfen, Nesselausschlag und Schwellungen im Gesichtsbereich auftreten.
    • wenn Sie durch eine vorhergehende Therapie mit NSAR verursachte Blutungen oder einen Durchbruch (Perforation) im Magen-Darm-Bereich gehabt haben.
    • wenn Sie ein Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür haben oder diese wiederholt in der Vergangenheit aufgetreten sind (Bluterbrechen, schwarzer Stuhl oder blutiger Durchfall könnten ein Anzeichen für Magen- oder Darmblutungen sein).
    • bei Gehirnblutungen (zerebrovaskuläre Blutungen) oder anderen aktiven Blutungen.
    • wenn Sie an einem akuten Schub einer Darmentzündung (Colitis ulcerosa, Morbus Crohn) leiden.
    • wenn Sie an schwerer Herzschwäche oder an schweren Leber- oder Nierenerkrankungen leiden.
    • ab dem Beginn des sechsten Schwangerschaftsmonats

Nebenwirkungen von Dexibuprofen Fairmed Healthcare 200 mg FTA

  • Wie alle Arzneimittel kann das Präparat Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Setzen Sie das Arzneimittel ab und suchen Sie umgehend einen Arzt auf,
    • wenn Sie starke Bauchschmerzen verspüren, insbesondere zu Beginn der Behandlung. (Gelegentlich: bei bis zu 1 von 100 Behandelten).
    • wenn Sie schwarzen Stuhl oder blutigen Durchfall haben oder wenn Sie Blut erbrechen. (Gelegentlich: bei bis zu 1 von 100 Behandelten).
    • wenn Sie Hautausschlag, schwere Blasenbildung oder Ablösung der Haut, Schleimhautschäden (Sehr selten: bei bis zu 1 von 10.000 Behandelten) oder Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion (Gelegentlich: bei bis zu 1 von 100 Behandelten) bemerken.
    • wenn Sie Symptome wie Fieber, Halsschmerzen, grippeähnliche Zustände, Müdigkeit, Nasenbluten oder Blutungen der Haut haben. Diese Anzeichen können verursacht sein durch eine Verringerung der Anzahl der weißen Blutkörperchen (Agranulozytose) (Sehr selten: bei bis zu 1 von 10.000 Behandelten).
    • wenn Sie starke oder anhaltende Kopfschmerzen haben (Sehr selten: bei bis zu 1 von 10.000 Behandelten).
    • wenn sich Ihre Haut und das Weiße in Ihren Augen gelblich färben (Gelbsucht) (Selten: bei bis zu 1 von 1.000 Behandelten).
    • wenn Ihr Gesicht, Zunge und Rachenraum anschwellen, bei Schluck- und Atembeschwerden (Angioödem) (Gelegentlich: bei bis zu 1 von 100 Behandelten).
    • wenn schwere Hautreaktionen wie Hautausschlag mit Rötung und Blasenbildung auftreten (Stevens-Johnson-Syndrom, Lyell-Syndrom) (Sehr selten: bei bis zu 1 von 10.000 Behandelten)
    • Hautablösung (epidermale Nekrolyse) (Sehr selten: bei bis zu 1 von 10.000 Behandelten)
    • wenn bei Behandlungsbeginn ein roter, schuppiger, weit verbreiteter Hautausschlag mit Unebenheiten unter der Haut und von Fieber begleiteten Blasen auftritt, die sich in erster Linie auf den Hautfalten, dem Rumpf und den oberen Extremitäten befinden (akutes generalisiertes pustulöses Exanthem). (Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der
      verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
    • wenn es zu einer schweren Hautreaktion, bekannt als DRESS-Syndrom, kommt. Die Symptome von DRESS umfassen Hautausschlag, Fieber, geschwollene Lymphknoten und eine Zunahme von Eosinophilen (einer Form der weißen Blutkörperchen). (Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
  • Mögliche Nebenwirkungen und ihre Häufigkeit
    • Sehr häufig: bei mehr als 1 Behandelten von 10
      • Verdauungsstörungen, Bauchschmerzen
    • Häufig: bei 1 bis 10 Behandelten von 100
      • Durchfall, Erbrechen oder Übelkeit
      • Erschöpfung oder Schläfrigkeit, Benommenheit, Schwindel, Kopfschmerzen
      • Hautausschlag
    • Gelegentlich: bei 1 bis 10 Behandelten von 1.000
      • Magen- oder Darmgeschwüre und Magen- oder Darmblutungen, untypisch schwarzer Stuhl, Entzündungen im Mund, Magenentzündung (Gastritis)
      • kleine Blutungen in der Haut (Purpura), Juckreiz, Nesselausschlag
      • Schwellungen im Gesicht oder des Rachens (Angioödeme)
      • Schlaflosigkeit, Ruhelosigkeit, Ängstlichkeit, Sehstörungen, Ohrensausen (Tinnitus)
      • Schnupfen und Atembeschwerden
    • Selten: bei 1 bis 10 Behandelten von 10.000
      • schwere allergische Reaktionen
      • psychotische Reaktionen, Depressionen, Reizbarkeit
      • Verwirrtheit, Desorientierung, Erregung
      • Hörstörungen
      • Blähungen, Verstopfung, Durchbruch (Perforation) im Verdauungssystem (die Symptome sind starke Bauchschmerzen, Fieber, Übelkeit), Entzündung der Speiseröhre, akuter Schub einer Divertikelerkrankung (kleine Ausstülpungen in der Darmwand, die sich infizieren oder entzünden können), einer Colitis oder eines Morbus Crohn
      • Leberfunktionsstörung, Hepatitis (Leberentzündung) und Gelbsucht (Haut und das Weiße in den Augen sind gelb gefärbt)
      • Blutbildstörungen, einschließlich einer Verringerung der Zahl der weißen oder roten Blutkörperchen oder der Blutplättchen
    • Sehr selten: bei weniger als 1 Behandelten von 10.000
      • allgemeine Überempfindlichkeitsreaktionen mit Symptomen wie Fieber, Hautausschlag, Bauchschmerzen, Kopfschmerzen, Übelkeit und Erbrechen
      • erhöhte Lichtempfindlichkeit
      • nicht infektionsbedingte (aseptische) Gehirnhautentzündung (Symptome sind Kopfschmerzen, Fieber, steifer Nacken, allgemeines Unwohlsein) oder schwere allergische Reaktionen (Atembeschwerden, Asthma, Herzrasen, niedriger Blutdruck, bis zum Schock); allergische Reaktionen mit Entzündung der kleinen Blutgefäße
      • Rötungen der Haut, der Schleimhäute und des Rachens
      • Hautreaktionen mit Blasenbildung (Stevens Johnson Syndrom)
      • Hautablösung (epidermale Nekrolyse)
      • Haarausfall
      • Nierenentzündung, Nierenerkrankungen, Nierenversagen
      • systemischer Lupus erythematodes (eine Autoimmunerkrankung)
      • Verschlimmerung sehr selten auftretender bakterieller Infektionen, die das umgebende Gewebe von Muskeln betreffen
    • Ödeme (geschwollene Gliedmaßen), hoher Blutdruck und Herzschwäche können bei einer Behandlung mit NSAR auftreten.
    • Arzneimittel wie dieses Präparat sind möglicherweise mit einem geringfügig erhöhten Risiko für Herzanfälle („Herzinfarkt") oder Schlaganfälle verbunden.
  • Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.

Patientenhinweis für Dexibuprofen Fairmed Healthcare 200 mg FTA

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Andere Erkrankungen können den Gebrauch des Präparats beeinträchtigen.
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen,
      • wenn Sie jemals ein Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür gehabt haben.
      • wenn Sie früher ein Darmgeschwür, Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn hatten.
      • wenn Sie an Leber- oder Nierenerkrankungen leiden oder alkoholkrank sind.
      • wenn Sie an einer Blutgerinnungsstörung leiden
      • wenn Sie an Ödemen leiden (Flüssigkeitsansammlungen).
      • wenn Sie an einer Herzerkrankung oder an hohem Blutdruck leiden.
      • wenn Sie Asthma oder andere Atembeschwerden haben oder hatten.
      • wenn Sie unter systemischem Lupus erythematodes (Autoimmunerkrankung, die Gelenke, Muskeln und Haut betrifft) oder Mischkollagenosen (Bindegewebserkrankung) leiden.
      • wenn Sie Probleme haben, schwanger zu werden
    • Hautreaktionen
      • Im Zusammenhang mit der Behandlung mit dem Arzneimittel wurden schwerwiegende Hautreaktionen berichtet. Bei Auftreten von Hautausschlag, Läsionen der Schleimhäute, Blasen oder sonstigen Anzeichen einer Allergie sollten Sie die Behandlung mit dem Arzneimittel einstellen und sich unverzüglich in medizinische Behandlung begeben, da dies die ersten Anzeichen einer sehr schwerwiegenden Hautreaktion sein können.
      • Wenn Sie das Präparat in hoher Dosierung einnehmen müssen, insbesondere wenn Sie über 60 Jahre alt sind oder Magen- bzw. Zwölffingerdarmgeschwüre hatten, besteht ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen im Magen-Darmtrakt. Ihr Arzt kann eine Kombinationstherapie mit Arzneimitteln, die den Magen-Darmtrakt schützen, in Erwägung ziehen.
      • Entzündungshemmende Mittel/Schmerzmittel wie Dexibuprofen können mit einem geringfügig erhöhten Risiko für einen Herzanfall oder Schlaganfall einhergehen, insbesondere bei Anwendung in hohen Dosen. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis oder Behandlungsdauer!
      • Sie sollten Ihre Behandlung vor der Einnahme des Arzneimittels mit Ihrem Arzt oder Apotheker besprechen, wenn Sie
        • eine Herzerkrankung, einschließlich Herzschwäche (Herzinsuffizienz) und Angina pectoris (Brustschmerzen), haben oder einen Herzinfarkt, eine Bypass-Operation, eine periphere arterielle Verschlusskrankheit (Durchblutungsstörungen in den Beinen oder Füßen aufgrund verengter oder verschlossener Arterien) oder jegliche Art von Schlaganfall (einschließlich Mini-Schlaganfall oder transitorischer ischämischer Attacke, „TIA") hatten.
        • Bluthochdruck, Diabetes oder hohe Cholesterinspiegel haben oder Herzerkrankungen oder Schlaganfälle in Ihrer Familienvorgeschichte vorkommen oder wenn Sie Raucher sind.
      • Ihr Arzt sollte Sie regelmäßig untersuchen,
        • wenn Sie an Herz-, Leber- oder Nierenproblemen leiden.
        • wenn Sie älter als 60 Jahre sind.
        • wenn Sie das Arzneimittel über einen längeren Zeitraum einnehmen.
      • Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie oft diese Untersuchungen nötig sind.
      • Bei längerem hoch dosierten, nicht bestimmungsgemäßen Gebrauch von Schmerzmitteln können Kopfschmerzen auftreten, die nicht durch erhöhte Dosen des Arzneimittels behandelt werden dürfen.
      • Wenn Sie an Windpocken erkrankt sind, sollten Sie keine Schmerz- und Entzündungshemmer einnehmen.
      • Manche Patienten könnten - besonders bei gleichzeitiger Nahrungsaufnahme - einen verspäteten Wirkeintritt wahrnehmen, wenn das Arzneimittel bei akuten Schmerzzuständen zur raschen Schmerzlinderung eingenommen wird.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Wenn bei der Anwendung des Arzneimittels Schwindel, Benommenheit, Müdigkeit oder Sehstörungen auftreten, dürfen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen und keine Maschinen bedienen

Schwangerschaftshinweis für Dexibuprofen Fairmed Healthcare 200 mg FTA

  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
  • Schwangerschaft
    • Sie dürfen dieses Arzneimittel ab dem Beginn des sechsten Monats der Schwangerschaft nicht mehr einnehmen, da dies auch bei sehr geringer Dosierung Ihrem ungeborenen Kind schwerwiegend schaden kann.
    • In den ersten sechs Monaten der Schwangerschaft können Sie niedrige Dosen des Präparates nach Absprache mit Ihrem Arzt für eine kurze Zeit einnehmen.
  • Stillzeit
    • Das Arzneimittel geht nur in geringen Mengen in die Muttermilch über. Dennoch dürfen Sie, falls Sie stillen, es nicht über einen längeren Zeitraum oder in hohen Dosen einnehmen.
  • Fortpflanzungsfähigkeit
    • Das Arzneimittel kann es Ihnen erschweren, schwanger zu werden. Sie sollten Ihren Arzt informieren, wenn Sie eine Schwangerschaft planen oder wenn Sie Probleme haben, schwanger zu werden.

Wechselwirkungen von Dexibuprofen Fairmed Healthcare 200 mg FTA

  • Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
    • Dieses Präparat kann andere Arzneimittel beeinträchtigen oder von diesen beeinträchtigt werden. Zum Beispiel:
      • Arzneimittel, die gerinnungshemmend wirken (d. h. das Blut verdünnen/die Blutgerinnung verhindern, z. B. Aspirin/Acetylsalicylsäure, Warfarin, Ticlopidin) können die Blutungszeit verlängern.
      • Arzneimittel, die hohen Blutdruck senken (ACE-Hemmer wie z. B. Captopril, Betablocker wie z. B. Atenolol-haltige Arzneimittel, Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten wie z. B. Losartan) können den Nutzen dieser Arzneimittel verringern.
    • Einige andere Arzneimittel können die Behandlung mit diesem Präparat ebenfalls beeinträchtigen oder durch eine solche selbst beeinträchtigt werden. Sie sollten daher vor der Anwendung dieses Präparates zusammen mit anderen Arzneimitteln immer den Rat Ihres Arztes oder Apothekers einholen.
    • Vorsichtshalber sollten Sie Ihren Arzt auch informieren, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen:
      • Nicht-steroidale Schmerz- und Entzündungshemmer (NSAR). Wenn Sie dieses Arzneimittel mit anderen NSAR oder Acetylsalicylsäure (Aspirin) als Schmerzmittel einnehmen, besteht ein erhöhtes Risiko für Geschwüre und Blutungen im Verdauungstrakt.
      • Lithium zur Behandlung von Stimmungsschwankungen. Das Präparat kann die Wirkung verstärken.
      • Methotrexat. Zusammen mit diesem Arzneimittel können die Nebenwirkungen von Methotrexat verstärkt werden.
      • Bestimmte Herzmittel, sogenannte ACE-Inhibitoren oder Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten. In seltenen Fällen können sie das Risiko für Nierenprobleme erhöhen.
      • Diuretika (Entwässerungstabletten)
      • Corticosteroide. Das Risiko von Blutungen und Geschwüren kann erhöht werden.
      • Einige Antidepressiva (selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer). Das Risiko für gastrointestinale Blutungen kann erhöht werden.
      • Digoxin (ein Herzmittel). Die Nebenwirkungen können verstärkt werden.
      • Immunsuppressiva wie Ciclosporin
      • Aminoglykosid-Antibiotika (Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen)
      • Arzneimittel, die den Kaliumgehalt im Blut erhöhen: ACE-Inhibitoren, Angiotensin-II Rezeptorantagonisten, Ciclosporin, Tacrolimus, Trimethoprim und Heparin
      • Phenytoin zur Behandlung von Epilepsie. Das Präparat kann die Nebenwirkungen von Phenytoin verstärken.
      • Phenobarbital, Phenytoin und Rifampicin. Die gleichzeitige Verabreichung kann die Wirkung von Dexibuprofen vermindern.
      • Sulfonylharnstoffe (bestimmte Diabetesmittel zum Einnehmen)
      • Pemetrexed (Mittel zur Behandlung bestimmter Formen von Krebs)
      • Zidovudin (Mittel zur Behandlung von HIV/Aids)
  • Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
    • Sie können das Arzneimittel unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen. Insbesondere bei einer Langzeitbehandlung ist es zu empfehlen, das Arzneimittel mit den Mahlzeiten einzunehmen, um Magenproblemen vorzubeugen. Wenn Sie das Präparat einnehmen, sollten Sie den Konsum von Alkohol einschränken oder vermeiden, weil Alkohol gastrointestinale Nebenwirkungen verstärken könnte.

Hersteller

Fairmed Healthcare GmbH

Deutschland

Hamburg

https://www.fair-med.de

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