/ Dro pizol 10 mg/ml Opiumtinktur Tropf.z.Einn. Lösung

Dro pizol 10 mg/ml Opiumtinktur Tropf.z.Einn. Lösung: Beipackzettel

Verschreibungspflichtig: Ja

Wirkstoff:

1000 mg Opium Tinktur, eingestellt

Darreichungsform: Tropfen zum Einnehmen

Packungsgrößen (PZN)

4 ML

(17535231)

10 ML

(17535248)

10 ML

(17535219)

Leider keine Abbildung vorhanden

Teilbar: Nein

Mörserbar: k.A.

Art und Weise von Dro pizol 10 mg/ml Opiumtinktur Tropf.z.Einn. Lösung

1 ml enthält etwa 20 Tropfen.
Zum Einnehmen.
Das Arzneimittel kann unverdünnt oder verdünnt in einem Glas Wasser eingenommen werden. Wurde es mit Wasser verdünnt, muss es sofort eingenommen werden. Wird das Präparat unverdünnt eingenommen, kann die korrekte Dosis mit einem Löffel verabreicht werden.

Dosierung von Dro pizol 10 mg/ml Opiumtinktur Tropf.z.Einn. Lösung

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt:
- Erwachsene:
  - 5 - 10 Tropfen zwei- bis dreimal täglich.
  - Eine Einzeldosis sollte 1 ml, die Tagesgesamtdosis 6 ml nicht überschreiten.
- Ältere Menschen:
  - Die Dosis sollte reduziert werden.
- Leberfunktionsstörungen:
  - Das Präparat sollte mit reduzierter Dosis oder gar nicht angewendet werden.
- Nierenfunktionsstörungen:
  - Das Präparat sollte mit reduzierter Dosis oder gar nicht angewendet werden.
- Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
  - Das Präparat darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.

Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Wenn Sie zu viel Morphin einnehmen, können enge Pupillen, langsamer Herzschlag, niedriger Blutdruck, Lungenödem, Atemprobleme und Bewusstseinseintrübung bis hin zum Koma auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie mehr eingenommen haben, als angegeben ist bzw. Ihr Arzt Ihnen verordnet hat, und Sie sich unwohl fühlen.

Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Holen Sie die versäumte Dosis nach, sobald es Ihnen einfällt; es sei denn, die nächste Dosis steht schon bald bevor. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung abbrechen
- Nehmen Sie das Arzneimittel so lange ein, wie Ihr Arzt es Ihnen empfiehlt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Indikation von Dro pizol 10 mg/ml Opiumtinktur Tropf.z.Einn. Lösung

Dieses Präparat ist ein pflanzliches Arzneimittel, das Morphin enthält.
Es gehört zur Arzneimittelgruppe der sog. Motilitätshemmer und wird angewendet zur symptomatischen Behandlung von starken Durchfällen bei Erwachsenen, wenn die Anwendung anderer Mittel gegen Durchfall nicht ausreichend wirksam war.
Die Wirkung beruht auf der Hemmung der Darmbewegungen.

Kontraindikation von Dro pizol 10 mg/ml Opiumtinktur Tropf.z.Einn. Lösung

Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Opium oder Morphin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn Sie opiatabhängig sind.
- wenn Sie unter grünem Star leiden (erhöhter Augeninnendruck, Glaukom).
- wenn Sie eine schwere Leber- oder Nierenerkrankung haben.
- wenn Sie Alkoholentzugssymptome haben (Delirium tremens).
- wenn Sie eine schwere Kopfverletzung haben.
- wenn das Risiko besteht, dass Sie eine Darmlähmung mit Darmverschluss entwickeln (paralytischer Ileus).
- wenn Sie an akutem Asthma leiden.
- wenn Sie an COPD (chronische Lungenkrankheit, bei der die Atmung erschwert ist) leiden.
- wenn Sie Atemprobleme aufgrund einer schweren Atemdepression haben. Wenn Sie von einer dieser Atmungskrankheiten betroffen sind, hat Ihr Arzt Ihnen dies sicherlich mitgeteilt. Mögliche Symptome sind Kurzatmigkeit, Husten oder eine ungewöhnlich langsame oder schwache Atmung.
- wenn Sie eine Herzschwäche haben, die durch eine Lungenkrankheit bedingt ist (sog. Cor pulmonale).
- wenn Sie stillen.

Nebenwirkungen von Dro pizol 10 mg/ml Opiumtinktur Tropf.z.Einn. Lösung

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Schwerwiegende Nebenwirkungen
- Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
  - Schwierigkeiten beim Wasserlassen
- Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
  - Kurzatmigkeit, Müdigkeit, Angst, bläulich verfärbte Lippen, Finger und Zehen, Kopfschmerzen, Verwirrtheit, Krampfanfälle sowie Schwellung der Beine und Füße (Atemdepression), Herzrhythmusstörungen (zu schneller oder zu langsamer Herzschlag).
Sonstige Nebenwirkungen
- Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):
  - Benommenheit und Verstopfung, Mundtrockenheit.
- Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
  - Schwindelgefühl, Kopfschmerzen, Pupillenverengung, Übelkeit und Erbrechen, Appetitlosigkeit, Verdauungsstörungen oder Bauchbeschwerden, Veränderungen des Geschmacks- und Geruchssinns, Nesselausschlag, verstärktes Schwitzen, Bronchospasmus, abgeschwächter Husten, leichte Ermüdbarkeit.
- Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
  - Gesichtsröte, Juckreiz, Blasen- und Harnröhrenkrämpfe, veränderte Leberwerte.
- Selten (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen):
  - Anstieg der Bauchspeicheldrüsenenzyme (mit einer Blutuntersuchung feststellbar) und Bauchspeicheldrüsenentzündung, Schmerzen durch Nierensteine (Nierenkolik) oder Gallensteine (Gallenkolik), Entzugssymptome, Blutdruckabfall bei Aufstehen aus dem Sitzen oder Liegen (orthostatische Hypotonie).
- Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):
  - Erschwerte Atmung, Muskelkrämpfe, Krampfanfälle, brennende und stechende Schmerzen, verstärkte Schmerzempfindlichkeit, Verschwommensehen, Doppeltsehen, unwillkürliche Augenbewegungen, Störung der Darmfunktion (Ileus), Bauchschmerzen, Schwellung der Hände, Knöchel oder Füße, Unwohlsein, Zittern, unangemessen hohe Ausschüttung des antidiuretischen Hormons (SIADH, mit den Symptomen Übelkeit, Krankheitsgefühl, Kopfschmerzen, Erschöpfung, in schweren Fällen fortschreitend bis hin zu Krampfanfällen und Koma), ausbleibende Menstruationsblutung.
- Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
  - Nebennierenschwäche (mit Müdigkeit, Gewichtsverlust, Ohnmacht, erniedrigtem Blutzuckerspiegel, Übelkeit, Durchfall, Erbrechen und Bauchschmerzen), Euphorie (übersteigertes Gefühl von Wohlbefinden, Glück und Erregung), unkontrollierte Muskelbewegungen, Abhängigkeit/Sucht, Verstimmung (Traurigkeit, Antriebslosigkeit), Unruhe, verminderte Libido oder Potenz, Halluzinationen, Schwindel (Vertigo), Fieber.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Patientenhinweis für Dro pizol 10 mg/ml Opiumtinktur Tropf.z.Einn. Lösung

Wahrnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen,
  - wenn Sie schon älter sind, da ältere Menschen unterschiedlich auf dieses Arzneimittel reagieren können. Die Dosis muss möglicherweise verändert werden.
  - wenn Sie eine chronische Nieren- oder Lebererkrankung haben. Die Dosis muss möglicherweise verändert werden.
  - wenn Sie Betäubungsmittel- oder alkoholabhängig sind.
  - wenn Sie eine Gallenblasenerkrankung oder Gallensteine haben.
  - wenn Sie schon einmal eine Kopfverletzung oder erhöhten Gehirndruck hatten.
  - wenn Sie bewusstseinsgetrübt sind.
  - wenn Sie Arzneimittel gegen Depressionen einnehmen (Moclobemid oder andere MAO-Hemmer) oder die Einnahme solcher Arzneimittel innerhalb der letzten zwei Wochen beendet haben.
  - wenn Sie eine Funktionsstörung der Nebenniere haben.
  - wenn Sie eine Schilddrüsenunterfunktion haben. Die Dosis muss dann möglicherweise verändert werden.
  - wenn Sie niedrigen Blutdruck aufgrund eines verminderten Blutvolumens haben.
  - wenn Sie eine Bauchspeicheldrüsenentzündung haben.
  - wenn Sie eine Prostatavergrößerung (Prostatahyperplasie) oder irgendeine andere Erkrankung haben, bei der die Blasenentleerung oft unvollständig ist.
  - wenn Sie eine Infektion oder Entzündung des Darms haben. Durch die Hemmung der Darmbewegungen nimmt das Risiko für die Aufnahme von Giftstoffen aus dem Darm zu und es kann zu einer Darmerweiterung oder zum Darmdurchbruch kommen.
  - wenn Sie ein Anfallsleiden haben (Epilepsie).
  - wenn Sie noch weitere Arzneimittel gegen Durchfälle einnehmen.
  - wenn bei Ihnen Krampfanfälle auftreten.
  - wenn Sie eine Blutung im Magen und/oder Darm haben.
  - wenn Sie Arzneimittel gegen Bluthochdruck einnehmen.
- Wenn Sie Schwierigkeiten beim Wasserlassen haben, sollten Sie sich an einen Arzt wenden.
- Die Anwendung vor oder innerhalb von 24 Stunden nach einer Operation wird nicht empfohlen, da das Risiko für eine Darmlähmung besteht (paralytischer Ileus). Anzeichen dafür sind Übelkeit und Erbrechen.
- Bei der Anwendung dieses Arzneimittels besteht das Risiko einer Gewöhnung und Abhängigkeitsentwicklung.
- Kinder und Jugendliche
  - Das Präparat darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Das Arzneimittel enthält Morphin und Alkohol. Es kann Benommenheit verursachen und Ihre Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen deutlich beeinträchtigen.
- Setzen Sie sich nach der Einnahme von Arzneimitteln erst ans Steuer, wenn Sie sich vergewissert haben, wie die Arzneimittel auf Sie wirken.

Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken
- Die Anwendung kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.

Schwangerschaftshinweis für Dro pizol 10 mg/ml Opiumtinktur Tropf.z.Einn. Lösung

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten schwanger zu sein oder beabsichtigen schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft:
- Nehmen Sie dieses Präparat während der Schwangerschaft nicht ein, es sei denn, Ihr Arzt hat es ausdrücklich verordnet. Kurz vor dem Entbindungstermin sollte es nicht eingenommen werden. Es besteht sonst das Risiko, dass das Neugeborene Entzugssymptome entwickelt.
Stillzeit:
- Das Arzneimittel darf in der Stillzeit nicht eingenommen werden.
Fortpflanzungsfähigkeit
- Es ist nicht bekannt, ob das Präparat Ihre Fortpflanzungsfähigkeit beeinträchtigen kann. Fortpflanzungsfähige Männer und Frauen müssen während der Behandlung wirksame Empfängnisverhütungsmittel anwenden.

Wechselwirkungen von Dro pizol 10 mg/ml Opiumtinktur Tropf.z.Einn. Lösung

Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
- Insbesondere sollten Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker sprechen, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
  - Arzneimittel, die durch Morphin erzeugte Bewusstseinstrübungen und Atemprobleme verstärken können, wie zum Beispiel:
    - Alkohol
    - Schlafmittel (z.B. Zolpidem) und Narkosemittel (z.B. Barbiturate)
    - Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen (trizyklische Antidepressiva) oder Parkinson-Krankheit (MAO-Hemmer, z.B. Safinamid)
    - Antipsychotika mit müde machender Wirkung (z.B. Phenothiazine)
    - Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsien (Gabapentin)
    - Arzneimittel gegen Übelkeit und Erbrechen (z.B. Bromoprid, Meclozin, Metoclopramid)
    - Arzneimittel zur Behandlung von Allergien (Antihistaminika, z.B. Carbinoxamin, Doxylamin)
    - sonstige Opiat-Schmerzmittel (z.B. Alfentanil, Butorphanol, Fentanyl, Hydrocodon, Hydromorphon, Levorphanol, Meperidin, Methadon, Oxycodon, Oxymorphon, Remifentanil, Sufentanil, Tapentadol, Tramadol)
  - Arzneimittel, die einen ähnlichen Wirkungsmechanismus haben wie Morphin und deshalb Entzugssymptome verstärken oder die therapeutische Wirkung abschwächen können (Buprenorphin, Nalbuphin, Nalmefen, Naltrexon, Pentazocin)
  - Arzneimittel zur Behandlung des Alkoholmissbrauchs (Disulfiram) oder zur Behandlung bestimmter Infektionen (Metronidazol), da sie unangenehme Nebenwirkungen wie Hautrötung, beschleunigte Atmung und schnellen Herzschlag auslösen können
  - Arzneimittel zur Behandlung der Tuberkulose (Rifampicin), da dies die Wirkung von Morphin abschwächt
  - Die Wirkung einiger Arzneimittel zur Behandlung von Blutgerinnseln (z. B. Clopidogrel, Prasugrel, Ticagrelor) können bei gleichzeitiger Einnahme mit Opium verzögert und vermindert sein.
  - Amphetamine und deren Analoga können die sedierende Wirkung der Opioide abschwächen
  - Loxapin und Periciazine können die sedierende Wirkung der Opioide verstärken
  - Bei gleichzeitiger Anwendung von Flibanserin mit Opioiden ist das Risiko einer ZNS-Depression (Dämpfung der Hirnaktivität) erhöht
  - Opioide können die Plasmaspiegel von Desmopressin und Sertralin erhöhen
  - Zidovudin (ein Arzneimittel zur Vorbeugung oder Behandlung von HIV-Infektionen)
  - Arzneimittel gegen Depressionen (Fluoxetin), da sie die Wirkungsdauer von Morphin verkürzen können
- Wenn das Präparat zusammen mit Beruhigungsmitteln wie z.B. Benzodiazepinen oder verwandten Arzneimitteln angewendet wird, ist das Risiko für Schläfrigkeit, Atemstörungen (Atemdepression) und Koma erhöht und die Kombination kann tödlich sein. Daher darf die gleichzeitige Anwendung nur in Betracht gezogen werden, wenn keine anderen Behandlungsmöglichkeiten zur Verfügung stehen.
- Wenn Ihr Arzt Ihnen allerdings das Präparat zusammen mit Beruhigungsmitteln verordnet, sollten die Dosis und die Dauer der gleichzeitigen Anwendung vom Arzt beschränkt werden.
- Bitte nennen Sie Ihrem Arzt alle Beruhigungsmittel, die Sie einnehmen, und befolgen Sie die Dosisempfehlungen des Arztes genau. Es kann unter Umständen hilfreich sein, Freunde oder Verwandte zu informieren, damit sie mit auf die oben angeführten Symptome achten können. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn solche Symptome bei Ihnen auftreten.
- Bei gleichzeitiger Anwendung von Morphin kann die Wirkung von Bluthochdruckmitteln oder anderen Arzneimitteln, die den Blutdruck senken, vermindert sein.
Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
- Das Präparat kann zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken eingenommen werden. Da das Arzneimittel Alkohol enthält, sollten Sie besonders vorsichtig bezüglich Ihres Alkoholkonsums sein.

Original-Beipackzettel als PDF

Original Beipackzettel Dro pizol 10 mg/ml Opiumtinktur Tropf.z.Einn. Lösung

Hersteller

Pharmanovia A/S (Atnahs Pharma Nordics A/S)

Dänemark

Kopenhagen

https://www.pharmanovia.com

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