Esketiv 5 mg/ml Injektionslösung: Beipackzettel
Verschreibungspflichtig: Ja
Wirkstoff:
5.77 mg Esketamin hydrochlorid
Darreichungsform: Injektionslösung
Packungsgrößen (PZN)
10 ML
(15639280)
10 ML
(15639297)
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Art und Weise von Esketiv 5 mg/ml Injektionslösung
- Das Arzneimittel wird Ihnen im Krankenhaus durch oder unter der Aufsicht eines Anästhesisten (ein Narkosespezialist) verabreicht.
- Es wird als Injektion in eine Vene (intravenöse Anwendung) oder in einen Muskel (intramuskuläre Anwendung) verabreicht. Es kann allein oder in Kombination mit anderen Anästhetika angewendet werden.
Dosierung von Esketiv 5 mg/ml Injektionslösung
- Die Dosis wird individuell für Sie festgelegt.
- Wenn Sie weitere Fragen haben zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Indikation von Esketiv 5 mg/ml Injektionslösung
- Das Arzneimittel ist für die Anwendung bei Kindern und Erwachsenen angezeigt.
- Es ist ein Narkosemittel und wird angewendet:
- Zur Einleitung und Aufrechterhaltung einer Allgemeinanästhesie und in Kombination mit anderen Anästhetika.
- Bei kurzzeitigen diagnostischen Verfahren und kleinen chirurgischen Eingriffen, bei denen keine Muskelentspannung erforderlich ist.
Kontraindikation von Esketiv 5 mg/ml Injektionslösung
- Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden:
- wenn Sie allergisch gegen Esketamin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn Sie unter einer Erkrankung leiden oder gelitten haben, bei der ein erhöhter Blutdruck ein ernsthaftes Risiko für Sie darstellt.
- bei durch Schwangerschaft verursachtem Bluthochdruck mit Eiweißausscheidung über den Urin (Präeklampsie) und Krämpfen (Eklampsie).
- wenn Sie unter einer Herzerkrankung mit Minderdurchblutung (Ischämie) leiden (in diesem Fall darf das Präparat nicht als einziges Arzneimittel zur Narkose angewendet werden).
- wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung von Atemwegserkrankungen anwenden (z. B. Aminophyllin, Teophyllin).
- wenn Sie Ergometrin erhalten (ein Arzneimittel, das in bestimmten Fällen von Blutverlust angewendet wird).
Nebenwirkungen von Esketiv 5 mg/ml Injektionslösung
- Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
- Anormale Träume, Albträume
- Muskelkrämpfe
- Verschwommenes Sehen
- Erhöhung des Blutdrucks und der Herzfrequenz
- Übelkeit, Erbrechen
- Erhöhte Speichel- oder Schleimsekretion
- Schwindelgefühl
- Unruhe
- Erhöhter Blutdruck in den Lungengefäßen
- Erhöhter Sauerstoffverbrauch, unkontrollierte Muskelkontraktion der Stimmbänder und vorübergehende Atemdepression
- Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
- Erhöhter Augeninnendruck
- Doppeltsehen
- Zeitweise stark beschleunigter Herzschlag in Ruhe
- Hautausschlag (Exanthem), Hautrötung (Erythem)
- Schmerzen oder Hautausschlag an der Injektionsstelle.
- Seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):
- Allergische Reaktion (Anaphylaxie) wie Atemprobleme, Schwellungen und Hautausschlag
- Verlangsamter Herzschlag und niedriger Blutdruck
- Unregelmäßiger Herzschlag
- Nebenwirkungen mit der Häufigkeit „Nicht bekannt" (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
- Halluzinationen
- Düstere Stimmung
- Angst
- Desorientiertheit
- Die Aufwachphase aus der Anästhesie ist häufig begleitet von lebhaften Träumen, mit oder ohne psychomotorische Aktivität, die sich in Form von Albträumen oder Halluzinationen, Verwirrtheit, Delirium und irrationalem Verhalten manifestieren können.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Patientenhinweis für Esketiv 5 mg/ml Injektionslösung
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor das Arzneimittel angewendet wird:
- wenn Sie dehydriert sind oder ein vermindertes Blutvolumen haben
- wenn Sie unter einer Herzerkrankung leiden oder in den vergangenen 6 Monaten gelitten haben
- wenn Sie leicht bis mäßig erhöhten Blutdruck und einen unregelmäßigen, schnellen Herzrhythmus haben
- wenn Sie einen gesteigerten Hirndruck oder eine Verletzung oder Erkrankung des Zentralnervensystems haben
- wenn Sie einen erhöhten Augeninnendruck (Glaukom) oder eine Schädigung des Augapfels haben o der bei Ihnen eine Augenuntersuchung oder -operation durchgeführt wurde
- wenn bei Ihnen Alkohol-/Arzneimittelmissbrauch oder -abhängigkeit in der Vorgeschichte bekannt ist oder derzeit vorliegt
- wenn Sie an psychischen Störungen leiden oder in der Vergangenheit gelitten haben (z. B. Schizophrenie und akute Psychose)
- bei einer Schilddrüsenüberfunktion oder wenn Sie mit Schilddrüsenhormonen behandelt werden
- wenn Sie an einer Lungeninfektion oder einer Infektion der oberen Atemwege leiden
- wenn Sie an einer Leberzirrhose oder Beeinträchtigung der Leberfunktion leiden.
- Ambulante Behandlung
- Nach einer ambulant durchgeführten Anästhesie sollten Sie den Weg nach Hause nur in Begleitung antreten und innerhalb der nächsten 24 Stunden keinen Alkohol trinken.
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor das Arzneimittel angewendet wird:
- Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Nach der Behandlung mit dem Präparat ist Vorsicht beim Führen von Fahrzeugen oder beim Bedienen von Maschinen erforderlich. Sie dürfen innerhalb von mindestens 24 Stunden nach Ihrem Eingriff nicht aktiv am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen.
Schwangerschaftshinweis für Esketiv 5 mg/ml Injektionslösung
- Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
- Schwangerschaft
- Dieses Arzneimittel wird nicht in der Schwangerschaft angewendet werden, es sei denn, dass Ihr Arzt zu dem Schluss kommt, dass der therapeutische Nutzen für Sie jedwede mögliche Gefährdung für das Kind überwiegt. Esketamin kann die Atemfrequenz des Neugeborenen negativ beeinflussen (Atemdepression), wenn es während der Geburt angewendet wird.
- Stillzeit
- Esketamin kann in die Muttermilch übergehen, jedoch scheint eine Beeinträchtigung des Kindes bei Anwendung in den empfohlenen Dosen unwahrscheinlich.
Wechselwirkungen von Esketiv 5 mg/ml Injektionslösung
- Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
- Das Arzneimittel kann die Wirkung anderer Arzneimittel beeinträchtigen und umgekehrt kann die Wirkung von Esketamin durch andere Arzneimittel beeinträchtigt werden:
- alle Muskelrelaxantien
- Sedativa (Beruhigungsmittel) und Antikonvulsiva (Arzneimittel zur Behandlung von Krampfanfällen, z. B. Diazepam)
- Diuretika (harntreibende Mittel, z. B. Vasopressin)
- Schilddrüsenersatzhormon
- Narkosemittel (z. B. Thiopental)
- Barbiturate (angewendet als Beruhigungsmittel und zur Behandlung der Epilepsie), Betäubungsmittel oder Alkohol
- Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck
- Opioide (eine Gruppe von Arzneimitteln, die auf das Nervensystem wirkt, um Schmerzen zu lindern)
- Antibiotika und Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen (z. B. Itraconazol, Fluconazol, Clarithromycin, Erythromycin)
- Kalziumkanalblocker (z. B. Verapamil und Diltiazem)
- Arzneimittel zur Behandlung der Epilepsie (z. B. Phenytoin, Carbamazepin)
- Johanniskraut
- Neuromuskuläre Blocker (z. B. Suxametonium, Atracurium)
- Anwendung zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
- Wie bei anderen Anästhetika dürfen Sie vor der Anwendung 4 bis 6 Stunden nichts essen oder trinken.
- Sie dürfen innerhalb von mindestens 24 Stunden nach Ihrem Eingriff keinen Alkohol trinken.