Fasturtec 1.5 mg 3 Durchstechflasche+ 3 Ampullen: Beipackzettel
Verschreibungspflichtig: Ja
Darreichungsform: Kombipackung
Packungsgrößen (PZN)
1 ST
(1551110)
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Diese Kombipackung beinhaltet:
Art und Weise von Fasturtec 1.5 mg 3 Durchstechflasche+ 3 Ampullen
- Das Präparat erhalten Sie als eine langsame, etwa 30 Minuten dauernde Infusion in eine Vene.
Dosierung von Fasturtec 1.5 mg 3 Durchstechflasche+ 3 Ampullen
- Das Arzneimittel wird Ihnen vor oder zu Beginn Ihrer Chemotherapie gegeben.
- Die Dosierung wird entsprechend Ihrem Körpergewicht berechnet.
- Die empfohlene Dosis beträgt 0,20 mg pro kg Körpergewicht pro Tag sowohl für Erwachsene als auch für Kinder.
- Es wird ein Mal täglich über einen Zeitraum von bis zu 7 Tagen gegeben.
- Während der Behandlung wird Ihr Arzt Blutuntersuchungen vornehmen, um die Menge von Harnsäure im Blut zu bestimmen und um zu entscheiden, wie lange Ihre Behandlung dauert.
- Ihr Arzt wird auch Ihr Blut untersuchen, um sicher zu sein, dass bei Ihnen keine andere Blutkrankheit auftritt.
- Wenn Sie eine größere Menge erhalten haben, als Sie sollten
- Wenn dies eintritt, wird der Arzt die Auswirkungen auf Ihre roten Blutkörperchen genau überwachen und auftretende Beschwerden behandeln.
- Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihren Apotheker.
Indikation von Fasturtec 1.5 mg 3 Durchstechflasche+ 3 Ampullen
- Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Rasburicase.
- Rasburicase wird angewendet zur Behandlung oder Verhinderung von hohen Harnsäurewerten im Blut bei Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen (im Alter von 0 bis 17 Jahren) mit Erkrankungen von Blutzellen (hämatologische Erkrankungen), die eine Chemotherapie erhalten sollen oder bereits erhalten haben.
- Bei einer Chemotherapie werden die Krebszellen zerstört, wobei große Mengen von Harnsäure in den Blutkreislauf freigesetzt werden.
- Das Präparat ermöglicht eine leichtere Ausscheidung der Harnsäure durch die Nieren.
Kontraindikation von Fasturtec 1.5 mg 3 Durchstechflasche+ 3 Ampullen
- Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden, wenn
- Sie allergisch (überempfindlich) gegen Rasburicase, eine andere Urikase oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
- bei Ihnen schon einmal eine hämolytische Anämie (eine Erkrankung, verursacht durch den abnormalen Abbau der roten Blutkörperchen) aufgetreten ist.
Nebenwirkungen von Fasturtec 1.5 mg 3 Durchstechflasche+ 3 Ampullen
- Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Das Arzneimittel wird gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln gegeben, die ebenfalls Nebenwirkungen haben können.
- Wenn Sie plötzlich bemerken:
- eine Schwellung des Gesichts, der Lippen, der Zunge oder anderer Körperteile,
- eine Kurzatmigkeit, Keuchen oder Atemprobleme,
- einen Ausschlag, Juckreiz oder Nesselsucht,
- dann informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihren Apotheker, da es Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion (Anaphylaxie) sein können.
- Diese tritt selten auf (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen).
- Sehr häufige Nebenwirkungen (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):
- Durchfall,
- Erbrechen,
- Übelkeit,
- Kopfschmerz,
- Fieber.
- Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
- allergische Reaktionen, hauptsächlich Hautausschlag und Nesselsucht.
- Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
- schwere Überempfindlichkeitsreaktionen, wie z. B. Anaphylaxie (selten) einschließlich anaphylaktischen Schocks (Häufigkeit nicht bekannt), der tödlich verlaufen kann,
- niedriger Blutdruck (Hypotension),
- Keuchen oder Schwierigkeiten beim Atmen (Bronchospasmus),
- Blutkrankheiten, wie eine Erkrankung, bei der die roten Blutkörperchen vermehrt abgebaut werden (Hämolyse), zerstört werden (hämolytische Anämie), oder eine Erkrankung mit unnatürlichem Gehalt an rotem Blutfarbstoff (Methämoglobinämie),
- Anfälle (Krampfanfälle).
- Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):
- laufende oder verstopfte Nase, Niesen, Druck oder Schmerz im Gesicht (Rhinitis).
- Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
- unwillkürliche Muskelbewegungen (unwillkürliche Muskelkontraktion).
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihren Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Patientenhinweis für Fasturtec 1.5 mg 3 Durchstechflasche+ 3 Ampullen
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, dem medizinischen Fachpersonal oder Ihren Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel anwenden, wenn bei Ihnen früher einmal eine Allergie aufgetreten ist.
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen nach Gabe anderer Arzneimittel schon einmal allergische Reaktionen aufgetreten sind. Das Arzneimittel kann allergische Reaktionen auslösen, wie z. B. schwere Anaphylaxie einschließlich anaphylaktischen Schocks (plötzlich auftretende allergische Reaktion, die lebensbedrohlich oder tödlich verlaufen kann).
- Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft. Die Behandlung muss möglicherweise beendet werden.
- Schwellung des Gesichts, der Lippen, der Zunge oder des Halses
- Husten oder Keuchen
- Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken
- Ausschlag, Juckreiz oder Quaddeln auf der Haut (Nesselsucht)
- Dies können erste Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion sein. Ihre Behandlung muss möglicherweise beendet werden und Sie benötigen eventuell weitere ärztliche Versorgung.
- Es ist nicht bekannt, ob die Wahrscheinlichkeit des Auftretens allergischer Reaktionen bei wiederholter Behandlung mit diesem Präparat zunimmt.
- Im Fall von Bluterkrankungen, bei denen die roten Blutkörperchen vermehrt abgebaut werden (Hämolyse) oder mit abnormalem Blutfarbstoffspiegel (Methämoglobinämie), wird Ihr Arzt unverzüglich und endgültig die Behandlung beenden.
- Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Es liegen keine Informationen vor, ob das Arzneimittel die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinflusst.
Schwangerschaftshinweis für Fasturtec 1.5 mg 3 Durchstechflasche+ 3 Ampullen
- Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Wechselwirkungen von Fasturtec 1.5 mg 3 Durchstechflasche+ 3 Ampullen
- Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden, einschließlich nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel.
Original-Beipackzettel als PDF
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