Fetcroja 1 g Plv.f.e.Konz.z.Her.e.Infusion-Lsg.: Beipackzettel
Verschreibungspflichtig: Ja
Wirkstoff:
1.355 mg Cefiderocol hemisulfat tosilat
Darreichungsform: Pulver zur Herstellung Eines Infusionslösungskonzentrates
Packungsgrößen (PZN)
10 ST
(16325862)
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Art und Weise von Fetcroja 1 g Plv.f.e.Konz.z.Her.e.Infusion-Lsg.
- Ihr Arzt oder eine medizinische Fachkraft wird Ihnen dieses Arzneimittel dreimal täglich als Infusion (Tropf) in eine Vene geben; die Infusion dauert 3 Stunden. Die übliche empfohlene Dosis beträgt 2 g.
- Wenn Sie an der Stelle, an der die Infusion in Ihre Vene gegeben wird, Schmerzen haben, informieren Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal.
Dosierung von Fetcroja 1 g Plv.f.e.Konz.z.Her.e.Infusion-Lsg.
- Ihr Arzt oder eine medizinische Fachkraft wird Ihnen dieses Arzneimittel dreimal täglich als Infusion (Tropf) in eine Vene geben; die Infusion dauert 3 Stunden. Die übliche empfohlene Dosis beträgt 2 g.
- Wenn Sie an der Stelle, an der die Infusion in Ihre Vene gegeben wird, Schmerzen haben, informieren Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal.
- Patienten mit Nierenproblemen
- Wenn Sie Nierenprobleme haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor das Präparat bei Ihnen angewendet wird. Ihr Arzt wird Ihre Dosis anpassen.
- Dauer der Anwendung
- Wie viele Tage lang Sie behandelt werden, hängt von der Art Ihrer Infektion ab und davon, wie gut Ihre Infektion abklingt.
- Wenn Sie eine größere Menge erhalten haben, als Sie sollten
- Da Ihnen das Präparat von einem Arzt oder von einer medizinischen Fachkraft gegeben wird, ist es unwahrscheinlich, dass Sie eine falsche Dosis erhalten. Informieren Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie denken, dass Sie eine größere Menge erhalten haben, als Sie sollten.
- Wenn bei Ihnen die Anwendung vergessen wurde
- Informieren Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie denken, dass Sie eine Dosis nicht erhalten haben.
- Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal.
Indikation von Fetcroja 1 g Plv.f.e.Konz.z.Her.e.Infusion-Lsg.
- Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Cefiderocol. Es ist ein Antibiotikum, das zur Gruppe der sogenannten Cephalosporin-Antibiotika gehört. Antibiotika werden zur Bekämpfung von Bakterien eingesetzt, die Infektionen verursachen.
- Das Präparat wird angewendet bei Erwachsenen zur Behandlung von Infektionen durch bestimmte Arten von Bakterien, wenn andere Antibiotika nicht eingesetzt werden können.
Kontraindikation von Fetcroja 1 g Plv.f.e.Konz.z.Her.e.Infusion-Lsg.
- Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden
- wenn Sie allergisch gegen Cefiderocol oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn Sie allergisch gegen andere Antibiotika sind, die als Cephalosporine bezeichnet werden.
- wenn Sie schon einmal eine schwere allergische Reaktion auf bestimmte Antibiotika, wie z. B. Penicilline oder Carbapeneme, hatten. Dabei können Symptome wie stark ausgeprägtes Abschälen der Haut, Anschwellen von Händen, Gesicht, Füßen, Lippen, Zunge oder Rachen oder Schluckstörungen oder Atemnot aufgetreten sein.
- Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft.
Nebenwirkungen von Fetcroja 1 g Plv.f.e.Konz.z.Her.e.Infusion-Lsg.
- Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Schwerwiegende Nebenwirkungen
- Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bei sich feststellen - Sie benötigen unter Umständen dringend eine medizinische Behandlung:
- Schwere allergische Reaktion - mit Anzeichen wie plötzliches Anschwellen von Lippen, Gesicht, Rachen oder Zunge; schwerer Hautausschlag oder andere schwere Hautreaktionen; Schluckbeschwerden oder Atmungsprobleme. Diese Reaktion kann lebensbedrohlich sein.
- Sich verschlimmernder oder anhaltender Durchfall oder Stuhl mit Blut- oder Schleimbeimengungen. Der Durchfall kann während der Behandlung auftreten oder auch danach. Wenn das der Fall ist, nehmen Sie keine Arzneimittel ein, die die Darmtätigkeit unterdrücken oder verlangsamen.
- Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie eine der oben genannten schwerwiegenden Nebenwirkungen bei sich feststellen.
- Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bei sich feststellen - Sie benötigen unter Umständen dringend eine medizinische Behandlung:
- Sonstige Nebenwirkungen
- Informieren Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bei sich feststellen.
- Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
- Übelkeit oder Erbrechen
- Schwellung, Rötung und/oder Schmerzen um die Einstichstelle der Nadel herum, also dort, wo das Arzneimittel in die Vene infundiert wird
- Pilzinfektionen, z. B. Soor
- Anstieg der Leberenzyme, ersichtlich aus Blutuntersuchungen
- Husten
- Hautausschlag mit kleinen erhabenen Hautveränderungen
- Schwere Darminfektion, die als Clostridioides-difficile-Kolitis bezeichnet wird. Symptome sind wässrige Durchfälle, Bauchschmerzen, Fieber usw.
- Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
- Allergie gegen das Arzneimittel
- Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
- Informieren Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bei sich feststellen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Patientenhinweis für Fetcroja 1 g Plv.f.e.Konz.z.Her.e.Infusion-Lsg.
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor das Präparat bei Ihnen angewendet wird:
- wenn Sie schon einmal eine allergische Reaktion auf andere Antibiotika hatten. Bitte beachten Sie hierzu auch die Kategorie "Kontraindikation".
- wenn Sie Nierenprobleme haben. Ihr Arzt kann Ihre Dosis anpassen, um sicherzustellen, dass Sie nicht zu viel oder zu wenig von diesem Arzneimittel erhalten.
- wenn Sie während der Behandlung an Durchfall leiden.
- wenn Sie eine natriumarme Diät einhalten müssen.
- wenn Sie schon einmal Krampfanfälle (ähnlich wie bei Epilepsie) hatten.
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor das Präparat bei Ihnen angewendet wird.
- Neuinfektion
- Das Arzneimittel bekämpft zwar bestimmte Bakterien, es besteht jedoch die Möglichkeit, dass Sie während oder nach der Behandlung an einer anderen Infektion erkranken, die von einem anderen Erreger verursacht wird. Ihr Arzt wird Sie engmaschig auf etwaige Neuinfektionen überwachen und Ihnen bei Bedarf eine andere Behandlung geben.
- Blut-/Laboruntersuchungen
- Wenn bei Ihnen eine Blutuntersuchung oder Laboruntersuchungen durchgeführt werden, informieren Sie Ihren Arzt, dass Sie das Präparat erhalten. Das ist wichtig, weil die Ergebnisse dieser Untersuchungen unter Umständen beeinflusst werden können. Bei einem sogenannten „Coombs-Test" wird nach Antikörpern gesucht, die rote Blutkörperchen zerstören können oder die von der Reaktion Ihres Immunsystems betroffen sein könnten. Das Präparat kann auch zu falsch-positiven Ergebnissen bei Urinstreifentests (auf Protein im Urin oder Diabetes-Marker) führen.
- Kinder und Jugendliche
- Das Präparat darf nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden. Das liegt daran, dass nicht bekannt ist, ob das Arzneimittel in diesen Altersgruppen sicher angewendet werden kann.
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor das Präparat bei Ihnen angewendet wird:
- Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Das Präparat hat keinen Einfluss auf Ihre Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen.
Schwangerschaftshinweis für Fetcroja 1 g Plv.f.e.Konz.z.Her.e.Infusion-Lsg.
- Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Wechselwirkungen von Fetcroja 1 g Plv.f.e.Konz.z.Her.e.Infusion-Lsg.
- Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
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