GIAPREZA 2.5 mg/ml Konz. z. Herstell. Infusionslsg: Beipackzettel
Verschreibungspflichtig: Ja
Wirkstoff:
2.64 mg Angiotensin-II-Acetat
Darreichungsform: Infusionslösungskonzentrat
Packungsgrößen (PZN)
10 ST
(17364798)
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Art und Weise von GIAPREZA 2.5 mg/ml Konz. z. Herstell. Infusionslsg
- Das Arzneimittel wird Ihnen im Krankenhaus vom Arzt oder von dem medizinischen Fachpersonal gegeben. Es wird zunächst verdünnt und dann als Tropfinfusion in eine Vene gegeben, wobei in jeder Minute eine bestimmte Dosis bereitgestellt wird.
Dosierung von GIAPREZA 2.5 mg/ml Konz. z. Herstell. Infusionslsg
- Die Dosis richtet sich nach Ihrem Körpergewicht. Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 20 Nanogramm (ng) pro Kilogramm Ihres Körpergewichts pro Minute. Nach der Initialdosis passt Ihr Arzt die Rate in bis zu 5-minütigen Intervallen an, bis Sie Ihren Zielblutdruck erreicht haben. Ihr Arzt wird während der ersten 3 Stunden der Behandlung Ihr Ansprechen weiterhin bewerten und die Dosis entsprechend bis zu maximal 80 ng pro Kilogramm und pro Minute anpassen. Die Höchstdosis nach den ersten 3 Stunden beträgt 40 ng pro Kilogramm pro Minute.
- Das Arzneimittel wird in der niedrigsten Dosis angewendet, mit der Ihr Zielblutdruck erreicht oder aufrechterhalten werden kann. Um das Risiko von Nebenwirkungen dieses Arzneimittels zu minimieren, wird es abgesetzt, sobald sich Ihr Zustand verbessert hat.
- Ältere Patienten
- Das Arzneimittel wurde an einer kleinen Patientenzahl in einem Alter von über 75 Jahren getestet. Für Patienten im Alter von über 75 Jahren sind keine Dosisanpassungen erforderlich. Ihr Arzt wird Ihren Blutdruck überwachen und Ihre Dosis entsprechend anpassen.
- Leber- oder Nierenfunktionsstörung
- Bei Patienten mit einer Leber- oder Nierenfunktionsstörung sind keine Dosisanpassungen erforderlich. Ihr Arzt wird Ihren Blutdruck überwachen und Ihre Dosis entsprechend anpassen.
- Wenn Sie zu viel erhalten haben
- Dieses Arzneimittel wird Ihnen von einem Arzt oder von medizinischem Fachpersonal gegeben, es ist also unwahrscheinlich, dass Sie die falsche Dosis erhalten. Falls Sie jedoch Nebenwirkungen aufweisen oder meinen, dass Sie zu viel erhalten haben, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt oder an das medizinische Fachpersonal. Falls Sie zu viel von dem Präparat erhalten haben, weisen Sie gegebenenfalls einen hohen Blutdruck auf. Sollte dies der Fall sein, überwacht das Krankenhauspersonal Ihre Vitalzeichen und Sie werden mit unterstützenden Maßnahmen behandelt.
- Absetzen der Behandlung
- Ihr Arzt wird die Menge an Arzneimittel, die Ihnen mit der Zeit gegeben wird, nachdem Ihr Blutdruck auf eine angemessene Höhe gestiegen ist schrittweise reduzieren. Wenn das Präparat plötzlich oder zu früh abgesetzt wird, kann dies zu einem Blutdruckabfall führen oder Ihr Zustand kann sich verschlechtern.
- Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder an das medizinische Fachpersonal.
Indikation von GIAPREZA 2.5 mg/ml Konz. z. Herstell. Infusionslsg
- Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Angiotensin II, eine normalerweise vom Körper produzierte Substanz.
- Der Wirkstoff führt zu einer Engstellung der Blutgefäße und erhöht auf diese Weise den Blutdruck.
- Das Präparat wird im Notfall bei erwachsenen Patienten mit einem schweren niedrigen Blutdruck, die auf Flüssigkeiten oder Medikamente zur Blutdruckanhebung nicht ansprechen, zur Erhöhung des Blutdrucks auf Normalwerte angewendet.
Kontraindikation von GIAPREZA 2.5 mg/ml Konz. z. Herstell. Infusionslsg
- Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen Angiotensin II oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- Falls einer der vorstehenden Punkte zutrifft, sollte vor der Anwendung des Arzneimittels Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal verständigt werden.
Nebenwirkungen von GIAPREZA 2.5 mg/ml Konz. z. Herstell. Infusionslsg
- Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Informieren Sie Ihren Arzt sofort bei:
- Schmerzen, Rötung oder Blässe, Schwellungen oder wenn sich die Haut oder Gliedmaßen kalt anfühlen, da dies Symptome für ein Blutgerinnsel in einer Vene sein können. Diese Gerinnsel können über die Blutgefäße in die Lungen gelangen und Schmerzen im Brustkorb und Atemnot verursachen. Falls Sie eines dieser Symptome feststellen, setzen Sie sich unverzüglich mit Ihrem Arzt in Verbindung. Diese Symptome können bei mehr als 1 von 10 Patienten auftreten. Obwohl nicht alle dieser Symptome lebensbedrohliche Komplikationen zur Folge haben, sollten Sie Ihren Arzt unverzüglich über diese Symptome informieren.
- Zu den weiteren Nebenwirkungen gehören:
- Sehr häufige Nebenwirkungen (können mehr als 1 von 10 Personen betreffen):
- Zu hoher Blutdruck
- Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Personen betreffen):
- Rascher Herzschlag
- Schlechte Durchblutung Ihrer Hände, Füße oder anderer Körperbereiche, die schwerwiegend sein und Gewebeschäden verursachen können.
- Sehr häufige Nebenwirkungen (können mehr als 1 von 10 Personen betreffen):
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Patientenhinweis für GIAPREZA 2.5 mg/ml Konz. z. Herstell. Infusionslsg
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Dieses Arzneimittel wurde nur bei Patienten mit einem septischen oder distributiven Schock getestet. Es wurde nicht bei anderen Schockformen getestet.
- Dieses Arzneimittel wird mit der Bildung von Blutgerinnseln in Verbindung gebracht. Als Teil Ihrer Behandlung erhalten Sie Arzneimittel zur Vorbeugung von Blutgerinnseln, es sei denn, Ihr Arzt hält dies nicht für angebracht.
- Bei der ersten Verabreichung des Präparates wird erwartet, dass Ihr Blutdruck steigt. Sie werden engmaschig überwacht, um sicherzustellen, dass Ihr Blutdruck sich in der richtigen Höhe befindet.
- Bitte benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, falls Sie eine Farbveränderung (Rötung oder Blässe), Schmerzen oder Taubheit Ihrer Gliedmaßen feststellen oder falls Ihre Gliedmaßen sich kalt anfühlen, da dies Anzeichen dafür sein könnten, dass ein Blutgerinnsel den Blutzustrom zu einem Körperteil blockiert hat.
- Kinder und Jugendliche
- Das Arzneimittel sollte Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren nicht gegeben werden, da es in diesen Altersklassen nicht untersucht wurde.
Schwangerschaftshinweis für GIAPREZA 2.5 mg/ml Konz. z. Herstell. Infusionslsg
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, bevor dieses Arzneimittel verabreicht wird.
- Schwangerschaft
- Die Informationen über die Wirkung des Arzneimittels in der Schwangerschaft sind beschränkt. Die Anwendung dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft sollte nach Möglichkeit vermieden werden. Sie erhalten dieses Arzneimittel nur dann von Ihrem Arzt, wenn der mögliche Nutzen größer ist als die möglichen Risiken.
- Stillzeit
- Es ist nicht bekannt, ob das Arzneimittel in die Muttermilch übergeht. In der Stillzeit sollten Sie Ihren Arzt informieren, bevor dieses Arzneimittel gegeben wird.
- Das Stillen sollte während der Behandlung unterbrochen werden.
Wechselwirkungen von GIAPREZA 2.5 mg/ml Konz. z. Herstell. Infusionslsg
- Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
- Verschiedene Arzneimittel können die Wirkung des Präparates beeinflussen, wie beispielsweise:
- Angiotensin-Konversionsenzym-Hemmer (ACE-Hemmer, Arzneimittel zur Blutdrucksenkung mit Wirkstoffen) wie Enalapril. ACE-Hemmer können die Wirkung des Arzneimittels verstärken.
- Angiotensin-II-Rezeptorblocker wie Candesartan (Arzneimittel zur Blutdrucksenkung) können die Wirkung des Arzneimittels abschwächen.
- Ihr Arzt gibt Ihnen möglicherweise bereits andere Arzneimittel, die zur Anhebung Ihres Blutdrucks verwendet werden. Das Hinzufügen des Präparates macht gegebenenfalls eine Dosisreduzierung dieser Arzneimittel erforderlich.
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