Idefirix 11 mg Pulver f.e.Konz.z.Herst.e.Inf.lsg.: Beipackzettel
Verschreibungspflichtig: Ja
Wirkstoff:
11 mg Imlifidase
Darreichungsform: Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Packungsgrößen (PZN)
1 ST
(16698422)
2 ST
(16698439)
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Art und Weise von Idefirix 11 mg Pulver f.e.Konz.z.Herst.e.Inf.lsg.
- Das Arzneimittel wird von einem Arzt mit Erfahrung in der Nierentransplantation verschrieben und ist für die Verabreichung in einem Krankenhaus bestimmt. Das Medikament wird durch Infusion in Ihre Vene über einen Zeitraum von etwa 15 Minuten verabreicht.
Dosierung von Idefirix 11 mg Pulver f.e.Konz.z.Herst.e.Inf.lsg.
- Das Arzneimittel wird von einem Arzt mit Erfahrung in der Nierentransplantation verschrieben und ist für die Verabreichung in einem Krankenhaus bestimmt. Das Medikament wird durch Infusion in Ihre Vene über einen Zeitraum von etwa 15 Minuten verabreicht.
- Eine medizinische Fachkraft wird die richtige Dosis für Sie auf der Grundlage Ihres Gewichts berechnen. Das Arzneimittel wird in der Regel als Einzeldosis verabreicht, Ihr Arzt kann jedoch beschließen, vor der Transplantation eine zweite Dosis zu verabreichen.
- Weitere Informationen siehe Gebrauchsinformation!
- Wenn Sie eine größere Menge erhalten haben, als Sie sollten
- Sie werden vor und nach der Infusion engmaschig überwacht. Medizinische Fachkräfte werden Sie auf Nebenwirkungen untersuchen.
Indikation von Idefirix 11 mg Pulver f.e.Konz.z.Herst.e.Inf.lsg.
- Das Präparat enthält den Wirkstoff Imlifidase, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die Immunsuppressiva genannt werden. Es wird vor Ihrer Nierentransplantation verabreicht, um zu verhindern, dass das Immunsystem (die Abwehrkräfte Ihres Körpers) die gespendete Niere abstößt.
- Das Präparat baut eine Art von Antikörper im Körper ab der Immunglobulin G (IgG) genannt wird und an der Zerstörung "fremder" oder schädlicher Substanzen beteiligt ist .
- Imlifidase ist ein Protein aus einem Bakterium namens Streptococcus pyogenes.
Kontraindikation von Idefirix 11 mg Pulver f.e.Konz.z.Herst.e.Inf.lsg.
- Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden:
- wenn Sie allergisch gegen Imlifidase oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn Sie eine schwere Infektion haben.
- wenn Sie an einer Blutkrankheit namens thrombotisch-thrombozytopenische Purpura (TTP) leiden, die zur Bildung von Blutgerinnseln in kleinen Blutgefäßen im ganzen Körper führt.
Nebenwirkungen von Idefirix 11 mg Pulver f.e.Konz.z.Herst.e.Inf.lsg.
- Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt:
- Anzeichen einer Infektion wie Fieber, Schüttelfrost, Husten, Schwächegefühl oder allgemeines Unwohlsein (sehr häufig - kann mehr als 1 von 10 Personen betreffen).
- Anzeichen einer Infusionsreaktion wie schwerer Ausschlag, Kurzatmigkeit, Hitzegefühl, Hitzewallungen (häufig - kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen).
- Muskelschmerzen oder Müdigkeit (Symptome der Myalgie) (häufig - kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen).
- Weitere Nebenwirkungen sind:
- Häufig (kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen):
- Infektionen: Lungenentzündung (Pneumonie), Blutinfektionen (Sepsis), Unterleibsinfektion, Infektionen der oberen Atemwege, Adenovirus-Infektion, Parvovirus-Infektion, Harnwegsinfektion, Influenza, Wundinfektion, postoperative Wundinfektion, Infektion an der Katheter-Einstichstelle
- Transplantatabstoßung (IgG-Antikörper werden versuchen, Ihre Spenderniere abzustoßen, und Sie können allgemeine Beschwerden verspüren)
- Hoher oder niedriger Blutdruck (Symptome von niedrigem Blutdruck können Schwindelgefühle und Symptome von hohem Blutdruck können Kopfschmerzen sein)
- Niedrige Anzahl roter Blutkörperchen (Anämie)
- Schwindel beim Wechsel der Körperposition, z. B. beim Aufstehen
- Kopfschmerzen
- Geplatzte Blutgefäße im Auge
- Vermindertes Sehvermögen
- Erhöhte Herzfrequenz
- Schmerzen an der Infusionsstelle
- Erhöhte Leberenzyme (in Bluttests nachgewiesen)
- Häufig (kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen):
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Patientenhinweis für Idefirix 11 mg Pulver f.e.Konz.z.Herst.e.Inf.lsg.
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Reaktionen auf die Infusion
- Das Arzneimittel enthält ein Protein und kann bei manchen Menschen allergische Reaktionen hervorrufen. Sie erhalten Arzneimittel, um das Risiko einer allergischen Reaktion zu verringern. Wenn Sie während der Infusion ("Tropfinfusion") Symptome einer allergischen Reaktion, wie z. B. schweren Ausschlag, Kurzatmigkeit, Hitzegefühl, Hitzewallungen, bekommen, muss die Infusion möglicherweise verlangsamt oder gestoppt werden. Wenn diese Symptome verschwinden oder sich bessern, kann die Infusion fortgesetzt werden.
- Infektionen
- IgG ist wichtig, um Sie vor Infektionen zu schützen, und da das Präparat IgG abbaut, erhalten Sie Antibiotika, um das Infektionsrisiko zu verringern.
- Antikörper-vermittelte Abstoßung (AMR)
- Ihr Körper wird neue IgG-Antikörper produzieren, die die transplantierte Niere angreifen können. Ihr
Arzt wird Sie engmaschig überwachen und Sie werden Arzneimittel erhalten, die das Risiko einer
Abstoßung verringern.
- Ihr Körper wird neue IgG-Antikörper produzieren, die die transplantierte Niere angreifen können. Ihr
- Kinder und Jugendliche
- Dieses Arzneimittel darf Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren nicht verabreicht werden, da es in dieser Altersklasse nicht untersucht wurde.
- Reaktionen auf die Infusion
Schwangerschaftshinweis für Idefirix 11 mg Pulver f.e.Konz.z.Herst.e.Inf.lsg.
- Die Anwendung während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen.
- Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein.
- Es ist nicht bekannt, ob das Präparat in die Muttermilch übergeht. Sie sollten nicht stillen, wenn Sie mit dem Arzneimittel behandelt werden.
Wechselwirkungen von Idefirix 11 mg Pulver f.e.Konz.z.Herst.e.Inf.lsg.
- Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Dieses Präparat kann die Wirkungsweise einiger Arzneimittel beeinflussen und die Dosis dieser Arzneimittel muss.
- Da das Arzneimittel IgG abbaut, können Arzneimittel auf IgG Basis möglicherweise nicht wirken, wenn sie gleichzeitig mit diesem Präparat verabreicht werden. Dies umfasst die folgenden Arzneimittel:
- Basiliximab (wird zur Verhinderung der Abstoßung von Nierentransplantaten verabreicht)
- Rituximab (wird zur Behandlung von Krebsarten wie Non-Hodgkin-Lymphom und chronischer lymphatischer Leukämie sowie Entzündungskrankheiten wie rheumatoider Arthritis verabreicht)
- Alemtuzumab (wird zur Behandlung einer Form von Multipler Sklerose verabreicht)
- Adalimumab (wird zur Behandlung entzündlicher Erkrankungen wie rheumatoide Arthritis, Morbus Bechterew, Psoriasis, Morbus Crohn und Colitis ulcerosa verabreicht)
- Denosumab (wird zur Behandlung von Osteoporose verabreicht)
- Belatacept (wird zur Verhinderung der Abstoßung von Nierentransplantaten verabreicht)
- Etanercept (wird zur Behandlung entzündlicher Erkrankungen wie rheumatoide Arthritis, psoriatische Arthritis, Morbus Bechterew und Psoriasis verabreicht)
- Kaninchen-Anti-Thymocyten-Globulin (rATG) (wird zur Verhinderung der Abstoßung von Nierentransplantaten verabreicht)
- Intravenöses Immunglobulin (IVIg) (wird verabreicht, um abnormal niedrige Immunglobulinspiegel im Blut zu erhöhen oder um entzündliche Erkrankungen wie das Guillain- Barré-Syndrom, die Kawasaki-Krankheit und chronisch entzündliche demyelinisierende Polyneuropathie zu behandeln)
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