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Inluriyo 200 mg Filmtabletten: Beipackzettel

Verschreibungspflichtig: Ja

Wirkstoff:

265.66 mg Imlunestrant tosylat

Darreichungsform: Filmtabletten

Packungsgrößen (PZN)

56 ST

(20228366)

Teilbar: Ja, Nicht teilbar

Leider keine Abbildung vorhanden

Art und Weise von Inluriyo 200 mg Filmtabletten

  • Nehmen Sie das Arzneimittel auf nüchternen Magen, jedoch mindestens 2 Stunden vor oder 1 Stunde nach dem Essen ein.
  • Es sollte jeden Tag etwa zur gleichen Zeit eingenommen werden. Die Tabletten sind im Ganzen zu schlucken.

Dosierung von Inluriyo 200 mg Filmtabletten

  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein.
  • Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Die empfohlene Dosis beträgt 400 mg (zwei 200 mg Filmtabletten) einmal täglich.
  • Bei Leberproblemen kann Ihr Arzt die Dosis auf 200 mg einmal täglich senken.
  • Wenn Sie während der Einnahme bestimmte Nebenwirkungen bemerken, kann Ihr Arzt die Dosis senken, die Behandlung unterbrechen bis die Nebenwirkungen abgeklungen sind oder die Behandlung dauerhaft absetzen.
  • Ihr Arzt wird Ihnen genau sagen, wie viele Tabletten Sie einnehmen müssen.
  • Dieses Arzneimittel kann für Personen schädlich sein, die nicht mit diesem Arzneimittel behandelt werden sollen.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
    • Wenn Sie mehr eingenommen haben als Sie sollten, wenden Sie sich unverzüglich an einen Arzt oder Apotheker oder gehen Sie in ein Krankenhaus, um sich beraten zu lassen. Nehmen Sie die Tabletten und die Gebrauchsinformation mit. Möglicherweise ist eine medizinische Behandlung erforderlich.

 

  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Wenn seit der gewohnten Einnahmezeit weniger als 6 Stunden vergangen sind:
      • Nehmen Sie die vergessene Dosis unverzüglich ein. Nehmen Sie die nächste Dosis am Folgetag zur gewohnten Zeit ein.
    • Wenn seit der gewohnten Einnahmezeit mehr als 6 Stunden vergangen sind:
      • Überspringen Sie die vergessene Dosis. Nehmen Sie die nächste Dosis am Folgetag zur gewohnten Zeit ein.
    • Wenn Sie erbrechen: Nehmen Sie keine zusätzliche (doppelte) Dosis ein. Nehmen Sie die nächste Dosis am Folgetag zur gewohnten Zeit ein.
    • Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

 

  • Wenn Sie die Einnahme abbrechen
    • Brechen Sie die Einnahme nicht ab, außer Ihr Arzt oder Apotheker rät Ihnen dazu. Eine kontinuierliche Behandlung ist wichtig und ein Abbruch der Behandlung ohne ärztliche Beratung könnte den Zustand Ihrer Erkrankung verschlechtern.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Indikation von Inluriyo 200 mg Filmtabletten

  • Das Präparat ist ein Arzneimittel gegen Krebs, das den Wirkstoff Imlunestrant enthält und zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als selektive Östrogenrezeptor Degrader (Substanzen, die Östrogenrezeptoren abbauen) bezeichnet werden.
  • Das Arzneimittel wird zur Behandlung von Erwachsenen mit einer bestimmten Form von Brustkrebs eingesetzt, der lokal fortgeschritten ist oder sich bereits in andere Körperbereiche ausgebreitet hat (metastasiert).
  • Die Behandlung ist für Patienten gedacht, deren Tumor auf mindestens eine vorherige antihormonelle Therapie nicht angesprochen hat oder weiter fortgeschritten ist. Voraussetzung für die Anwendung ist, dass die Krebszellen Östrogenrezeptoren tragen (ER-positiv) und nur wenige oder keine Rezeptoren aufweisen, die als humane epidermale Wachstumsfaktor-Rezeptor 2 (HER2-negativ) bezeichnet werden. Es darf nur bei Patienten angewendet werden, die bestimmte Veränderungen (Mutationen) in einem Gen namens ESR1 aufweisen.
  • Bei gebärfähigen Frauen und Frauen im Übergang in die Menopause sowie bei Männern ist die Behandlung mit diesem Arzneimittel mit einem Luteinisierungshormon-Releasinghormon (LHRH)-Agonisten zu kombinieren.
  • Wie wirkt das Präparat?
    • Östrogenrezeptoren sind Proteine in Zellen, die aktiviert werden, wenn das Hormon Östrogen an sie bindet. Durch die Bindung an diese Rezeptoren kann Östrogen in manchen Fällen Krebszellen zum Wachstum und zur Vermehrung anregen. Imlunestrant bindet an Östrogenrezeptoren in den Krebszellen, wodurch es deren Funktion hemmt und ihren Abbau einleitet. Durch die Blockade und den Abbau von Östrogenrezeptoren kann Imlunestrant das Tumorwachstum verlangsamen, die Ausbreitung von Brustkrebs reduzieren und zur Abtötung von Krebszellen beitragen.

Kontraindikation von Inluriyo 200 mg Filmtabletten

  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
    • wenn Sie stillen.
    • wenn Sie allergisch gegen Imlunestrant oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Nebenwirkungen von Inluriyo 200 mg Filmtabletten

  • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Informieren Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken:
    • Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)
      • Erhöhte Leberenzymwerte bei Blutuntersuchungen (Alanin-Aminotransferase (ALT) erhöht, Aspartat-Aminotransferase (AST) erhöht)
      • Ermüdung (Fatigue)
      • Gelenk-, Knochen- und Muskelschmerzen
      • Durchfall
      • Erhöhte Triglyzeridwerte, ein bestimmtes Fett in Ihrem Blut
      • Übelkeit
      • Rückenschmerzen
    • Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
      • Verstopfung
      • Bauchschmerzen (Magenschmerzen)
      • Husten
      • Erbrechen
      • Kopfschmerzen
      • Verminderter Appetit
      • Hitzewallungen
      • Blutgerinnsel in den Venen (venöse Thromboembolie)
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Patientenhinweis für Inluriyo 200 mg Filmtabletten

  • Kinder und Jugendliche
    • Das Arzneimittel darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht eingesetzt werden, da es nicht zur Behandlung von Brustkrebs in dieser Altersgruppe bestimmt ist.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Das Präparat hat keinen oder einen zu vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Da jedoch bei einigen Patienten, die das Arzneimittel einnahmen, über Müdigkeit und Schwäche berichtet wurde, seien Sie beim Auftreten dieser Nebenwirkungen vorsichtig, wenn Sie Fahrzeuge steuern oder Maschinen bedienen.

Schwangerschaftshinweis für Inluriyo 200 mg Filmtabletten

  • Schwangerschaft
    • Das Arzneimittel kann ein ungeborenes Kind schädigen. Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
    • Wenn Sie eine Frau im gebärfähigen Alter oder ein Mann sind, müssen Sie während der Behandlung und für mindestens 1 Woche nach Beendigung der Behandlung eine wirksame Kontrazeption (Empfängnisverhütung) anwenden. Fragen Sie Ihren Arzt nach geeigneten Verhütungsmethoden. Wenn Sie eine Frau sind, die schwanger werden könnte, wird Ihr Arzt eine bestehende Schwangerschaft ausschließen, bevor er die Behandlung bei Ihnen beginnt.
    • Dazu kann ein Schwangerschaftstest gehören. Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn Sie schwanger werden.
  • Stillzeit
    • Stillen Sie nicht während der Einnahme des Arzneimittels. Es ist nicht bekannt, ob das Präparat in die Muttermilch übergeht.
  • Fortpflanzungsfähigkeit
    • Das Arzneimittel kann die Fruchtbarkeit bei Männern und Frauen verringern. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, um Rat zu erhalten, wenn Sie planen, ein Kind zu bekommen.

Wechselwirkungen von Inluriyo 200 mg Filmtabletten

  • Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Das ist deshalb notwendig, weil einige Arzneimittel die Wirkung von Imlunestrant beeinflussen können und Imlunestrant die Wirkung anderer Arzneimittel beeinflussen kann. Zum Beispiel könnte eines der Arzneimittel weniger wirksam werden oder Sie könnten eher Nebenwirkungen verspüren.
    • Informieren Sie insbesondere Ihren Arzt oder Apotheker vor der Einnahme von Imlunestrant, wenn Sie Folgendes einnehmen:
      • Dabigatranetexilat (zur Behandlung oder Vorbeugung von Blutgerinnseln)
      • Dextromethorphan (zur Linderung von Husten)
      • Digoxin (zur Behandlung von Herzerkrankungen)
      • Rosuvastatin (zur Behandlung eines hohen Cholesterinspiegels)
      • Itraconazol (zur Behandlung von Pilzinfektionen)
      • Carbamazepin (Antiepileptikum zur Behandlung von Krampfanfällen oder anfallsartigen Zuständen)
      • Phenytoin (Antiepileptikum zur Behandlung von Krampfanfällen oder anfallsartigen Zuständen)
      • Rifampicin (zur Behandlung bakterieller Infektionen)
      • Johanneskraut (zur Behandlung von Depressionen)

Hersteller

LILLY DEUTSCHLAND GmbH

Deutschland

Bad Homburg

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