Kabiven Emulsion zur Infusion: Beipackzettel
Verschreibungspflichtig: Ja
Wirkstoffe:
3.4 g Arginin,
0.29 g Calcium chlorid 2-Wasser,
110 g Glucose 1-Wasser (zur parenteralen Anwendung),
1.7 g Glutaminsäure,
2.4 g Glycin,
2 g Histidin,
1.7 g Isoleucin,
1.8 g Kalium chlorid,
4.8 g L-Alanin,
1 g L-Asparaginsäure,
2.4 g Leucin,
1.4 g L-Serin,
0.57 g L-Tryptophan,
0.07 g L-Tyrosin,
3.4 g Lysin hydrochlorid,
0.99 g Magnesium sulfat 7-Wasser,
1.7 g Methionin,
2.5 g Natrium acetat 3-Wasser,
1.5 g Natrium glycerophosphat,
2.4 g Phenylalanin,
2 g Prolin,
40 g Sojaöl, raffiniert,
1.7 g Threonin,
2.2 g Valin
Darreichungsform: Infusionslösung
Packungsgrößen (PZN)
4 ML
(19113706)
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Art und Weise von Kabiven Emulsion zur Infusion
- Das Arzneimittel wird Ihnen ausschliesslich durch Infusion in eine zentrale Vene verabreicht.
- Das Präparat wird langsam über einen Zeitraum von 12 - 24 Stunden zugeführt.
- Es könnte sein, dass Sie während der Anwendung überwacht werden.
Dosierung von Kabiven Emulsion zur Infusion
- Die Dosis und die einzusetzende Beutelgröße ist abhängig von Ihrem Körpergewicht in Kilogramm und der Fähigkeit Ihres Körpers, Fett und Zucker zu verwerten. Ihr Arzt wird die richtige Dosis für Sie oder Ihr Kind festlegen.
- Kinder
- Dieses Präparat ist nicht zur Behandlung von Neugeborenen oder Kindern unter 2 Jahren geeignet.
- Wenn Sie eine größere Menge erhalten haben, als Sie sollten
- Es ist unwahrscheinlich, dass Sie zu viel des Arzneimittels erhalten, da Ihr Arzt oder medizinisches Fachpersonal Sie während der Verabreichung überwachen werden. Die Anzeichen einer Überdosierung könnten Übelkeit, Erbrechen, Schweißausbruch und eine Wasseransammlung sein. Hyperglykämie (zu viel Zucker im Blut) und Störungen des Elektrolythaushalts wurden ebenfalls beobachtet. Im Fall einer Überdosierung besteht das Risiko, zu viel Fett aufzunehmen. Dies wird als „Fett-Übersättigungs-Syndrom" bezeichnet. Weitere Informationen dazu finden Sie in Kategorie "Nebenwirkungen". Falls Sie eines der genannten Symptome bei sich feststellen sollten oder glauben, zu viel von dem Präparat erhalten zu haben, informieren Sie Ihren Arzt oder Ihr medizinisches Fachpersonal sofort! Die Infusion wird dann möglicherweise sofort gestoppt oder mit einer reduzierten Dosis weitergeführt. Im Allgemeinen verschwinden diese Symptome, wenn die Infusionsgeschwindigkeit reduziert oder die Infusion gestoppt wird.
- Wenn Sie weitere Fragen zur Verwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Indikation von Kabiven Emulsion zur Infusion
- Das Präparat wird als Dreikammerbeutel mit Umbeutel geliefert. Es enthält die folgenden Wirkstoffe: Aminosäuren (Bausteine zum Aufbau von Proteinen), Fett, Glucose und Elektrolytlösungen. Wenn Sie nicht normal essen können, wird Ihr Körper durch das Präparat über den Blutstrom mit Energie (Zucker und Fett) und Aminosäuren versorgt.
- Das Präparat wird als Bestandteil einer bilanzierten, intravenösen Ernährung eingesetzt, um zusammen mit Salzen, Spurenelementen und Vitaminen den kompletten Bedarf an Nährstoffen bereitzustellen.
Kontraindikation von Kabiven Emulsion zur Infusion
- Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen einen der Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn Sie allergisch gegenüber Produkten sind, die Ei, Soja oder Erdnuss enthalten.
- wenn Sie zu viele Fettstoffe (z. B. Cholesterol) im Blut haben.
- wenn Sie eine schwere Einschränkung der Leberfunktion haben.
- wenn Sie sich in einem akuten Schockzustand befinden (verursacht durch starken Blutverlust oder eine allergische Reaktion).
- wenn Sie einen Fehler in Ihrem Blutgerinnungssystem haben (Hämophagozytose) oder Ihr Blut nicht richtig gerinnt.
- wenn Sie sich in einem Zustand befinden, in dem Ihr Körper Schwierigkeiten hat, Eiweiße oder Aminosäuren zu verwerten.
- wenn Sie ernste Probleme mit Ihren Nieren haben.
- wenn Sie eine Hyperglykämie (zu viel Zucker im Blut) haben und die Gabe von mehr als 6 Einheiten Insulin pro Stunde nötig ist.
- wenn Sie erhöhte Blutspiegel an Elektrolyten (Salzen) haben.
- wenn Sie eine metabolische Azidose haben (der Säuregehalt in Ihren Körperflüssigkeiten und den Geweben wird zu hoch).
- wenn Sie zu viel Körperflüssigkeit haben - Hyperhydratation.
- wenn Sie Flüssigkeit in der Lunge haben (akutes Lungenödem).
- wenn Sie sich im Koma befinden.
- wenn Sie Herzprobleme haben.
- wenn Sie nicht genug Körperflüssigkeit und gleichzeitig zu wenig Körpersalze haben.
- wenn Sie eine schwere Sepsis (ein Zustand, in dem Ihr Körper gegen eine schwere Infektion ankämpft) haben.
Nebenwirkungen von Kabiven Emulsion zur Infusion
- Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Sehr selten (kann bis zu 1 von 10 000 Behandelten betreffen) kann das Arzneimittel eine allergische Reaktion hervorrufen. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie:
- einen erhabenen und juckenden Hautausschlag haben
- eine sehr hohe Körpertemperatur haben
- Schwierigkeiten beim Atmen haben
- Andere Nebenwirkungen können sein:
- Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
- leicht erhöhte Körpertemperatur
- Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
- Die folgenden gelegentlich auftretenden Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) wurden beobachtet:
- Schüttelfrost
- Müdigkeit
- Magenschmerzen
- Kopfschmerzen
- Übelkeit und Erbrechen
- ein Anstieg der Leberenzyme. Ihr Arzt wird Sie informieren, wenn dies auftreten sollte.
- Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 000 Behandelten betreffen):
- hoher oder niedriger Blutdruck
- Atembeschwerden
- schmerzhafte Dauererektion bei Männern
- Probleme mit Ihrem Blut
- Fett-Übersättigungs-Syndrom (fat overload syndrome)
- Dazu kann es kommen, wenn Ihr Körper Schwierigkeiten hat, Fett zu verwerten, weil zu viel des Präparates verabreicht wurde. Außerdem kann eine plötzliche Änderung Ihres Zustandes (z. B. Nierenprobleme oder eine Infektion) hierzu führen. Mögliche Symptome sind: Fieber, erhöhte Fettspiegel in Blut, Zellen oder Gewebe, Störungen in verschiedenen Organen und Koma. Alle diese Symptome verschwinden im Allgemeinen, wenn die Infusion unterbrochen wird.
- Informieren Sie bitte Ihren Arzt, Ihr Pflegepersonal oder Ihren Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Patientenhinweis für Kabiven Emulsion zur Infusion
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Informieren Sie Ihren Arzt, bevor Ihnen Kabiven verabreicht wird, wenn Sie
- eine eingeschränkte Leberfunktion haben.
- eine unbehandelte Zuckerkrankheit haben.
- sich in einem Zustand befinden, in dem Ihr Körper Probleme hat, Fett richtig zu verwerten.
- eine Beeinträchtigung der Nieren haben.
- Probleme mit der Bauchspeicheldrüse haben.
- Schilddrüsenprobleme - Schilddrüsenunterfunktion - haben.
- eine Sepsis (ein Zustand, in dem Ihr Körper gegen eine Infektion ankämpft) haben.
- Schwierigkeiten mit der Ausscheidung von Elektrolyten haben.
- sich in einem Zustand befinden, in dem nicht genügend Sauerstoff in Ihren Körperzellen ist.
- eine erhöhte Serumosmolarität haben.
- Informieren Sie sofort Ihren Arzt oder Ihr medizinisches Fachpersonal, wenn Sie während der Infusion Fieber, Hautausschlag, Schüttelfrost oder Atemnot bekommen. Diese Beschwerden könnten durch eine allergische Reaktion verursacht sein oder darauf hindeuten, dass Sie zu viel des Arzneimittels bekommen haben.
- Dieses Arzneimittel kann die Ergebnisse anderer Untersuchungen beeinflussen. Es ist daher wichtig, dass Sie jeden Arzt, der bei Ihnen eine Untersuchung durchführen möchte, über die Anwendung von Kabiven informieren.
- Ihr Arzt wird möglicherweise regelmäßig Ihre Blutwerte untersuchen, um sicherzustellen, dass die Behandlung mit Kabiven korrekt wirkt.
- Kinder
- Dieses Arzneimittel ist nicht für Neugeborene und Kinder unter 2 Jahren geeignet.
- Informieren Sie Ihren Arzt, bevor Ihnen Kabiven verabreicht wird, wenn Sie
- Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Nicht zutreffend, da das Arzneimittel im Krankenhaus verabreicht wird.
Schwangerschaftshinweis für Kabiven Emulsion zur Infusion
- Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
- Es gibt keine Daten zur Sicherheit der Anwendung in der Schwangerschaft oder Stillzeit. Falls eine Nährstoffzufuhr direkt über Ihre Vene (parenterale Ernährung) während der Schwangerschaft oder Stillzeit notwendig werden sollte, wird Ihr Arzt Ihnen dieses Präparat nur nach sorgfältiger Abwägung verabreichen.
Wechselwirkungen von Kabiven Emulsion zur Infusion
- Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Mittel einnehmen/anwenden:
- einen Stoff, bekannt als Heparin, der die Bildung von Blutverklumpungen verhindert und bei deren Auflösung hilft.
- Warfarin, da das in Sojaöl enthaltene Vitamin K1 die Blutgerinnung beeinflussen könnte.
- Insulin zur Behandlung der Zuckerkrankheit.