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Kengrexal 50 mg Pulver: Beipackzettel

Verschreibungspflichtig: Ja

Wirkstoff:

56 mg Cangrelor, Tetranatriumsalz

Darreichungsform: Pulver

Packungsgrößen (PZN)

10 ML

(11219210)

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Art und Weise von Kengrexal 50 mg Pulver

  • Das Arzneimittel wird in eine Vene injiziert, gefolgt von einer Infusion (Tropf). Die Dosierung hängt von Ihrem Körpergewicht ab.

Dosierung von Kengrexal 50 mg Pulver

  • Ihre Behandlung wird von einem Arzt überwacht, der Erfahrung mit der Behandlung von Patienten mit Herzerkrankungen hat. Ihr Arzt entscheidet, wie viel Sie erhalten, und bereitet das Arzneimittel entsprechend zu.
  • Das Arzneimittel wird in eine Vene injiziert, gefolgt von einer Infusion (Tropf). Die Dosierung hängt von Ihrem Körpergewicht ab. Die empfohlene Dosis beträgt:
    • Eine Injektion von 30 Mikrogramm pro kg Körpergewicht, unmittelbar gefolgt von
    • Einer Infusion (Tropf) von 4 Mikrogramm pro kg Körpergewicht pro Minute über eine Dauer von mindestens 2 Stunden. Ihr Arzt entscheidet, ob Sie über einen längeren Zeitraum hinweg behandelt werden müssen.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
    • Dieses Arzneimittel wird Ihnen von medizinischem Fachpersonal gegeben. Über die Art der Behandlung, einschließlich der Behandlungsdauer und der Überwachung von Nebenwirkungen entscheidet Ihr Arzt.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Indikation von Kengrexal 50 mg Pulver

  • Das Arzneimittel ist ein Antithrombotikum, das den Wirkstoff Cangrelor enthält.
  • Blutplättchen sind sehr kleine Zellen im Blut, die sich zu einem Blutpfropf zusammenklumpen und zur Blutgerinnung beitragen können. Gelegentlich können sich Gerinnsel in einem beschädigten Blutgefäß wie in einer Arterie im Herzen bilden, was sehr gefährlich sein kann, da das Blutgerinnsel die Blutzufuhr unterbindet (thrombotisches Ereignis) und zu einem Herzinfarkt (Myokardinfarkt) führen kann.
  • Das Arzneimittel verringert die Verklumpung von Blutplättchen und somit die Gefahr der Bildung von Blutgerinnseln.
  • Ihr Arzt hat Ihnen das Arzneimittel verordnet, weil die Blutgefäße in Ihrem Herzen blockiert sind (koronare Herzkrankheit) und ein Eingriff (namens perkutane Koronarintervention - PCI) zur Beseitigung der Blockierung erforderlich ist. Bei diesem Eingriff wird Ihnen möglicherweise ein Stent (eine Gefäßstütze) in Ihr Blutgefäß eingesetzt, um es aufzuweiten. Mit der Anwendung des Präparates wird das Risiko gesenkt, dass dieses Verfahren Blutgerinnsel verursacht und die Blutgefäße erneut blockiert.
  • Das Arzneimittel darf nur bei Erwachsenen angewendet werden.

Kontraindikation von Kengrexal 50 mg Pulver

  • Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
    • Wenn Sie allergisch gegen Cangrelor oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
    • Wenn Sie eine Erkrankung haben, die Blutungen verursacht wie Magen- oder Darmblutungen, oder die Sie anfälliger für unkontrollierte Blutungen (beeinträchtigte Hämostase und/oder irreversible Koagulationsstörungen) macht.
    • Wenn Sie sich kürzlich einer größeren Operation unterzogen oder irgendeine Form schwerwiegender Unfälle wie Knochenfrakturen oder Verkehrsunfälle erlitten haben.
    • Wenn Sie an unkontrolliertem, starkem Bluthochdruck leiden.
    • Wenn Sie früher bereits einen Schlaganfall oder einen „Mini-Schlaganfall" (auch transitorische ischämische Attacke (TIA) genannt), hervorgerufen durch die kurzzeitige Unterbrechung der Blutzufuhr zum Gehirn, hatten.

Nebenwirkungen von Kengrexal 50 mg Pulver

  • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Wenn Nebenwirkungen auftreten müssen sie evtl. medizinisch behandelt werden.
  • Benachrichtigen Sie Ihren Arzt unverzüglich, wenn folgende Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten:
    • Blutungen an irgendwelchen Körperstellen. Blutungen sind häufige Nebenwirkungen der Behandlung (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen). Blutungen können schwerwiegend sein, und Fälle mit tödlicher Folge wurden berichtet.
    • Allergische Reaktionen (Ausschlag, Juckreiz, Rachenenge/-schwellung, Anschwellen von Zunge oder Lippen, Atembeschwerden ). Allergische Reaktionen sind seltene Nebenwirkungen der Behandlung (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen), können jedoch schwerwiegend sein.
  • Häufige Nebenwirkungen: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
    • Leichte Blutergüsse können überall am Körper auftreten (darunter kleine rote Blutergüsse auf der Haut oder an der Injektionsstelle unter der Haut, die Schwellungen verursachen). Dyspnoe (Atemnot),
    • Blutungen, die zu einem verminderten Blutvolumen oder einer verminderten Zahl roter Blutkörperchen führen,
    • Sekretaustritt aus den Injektions- oder Katheterstellen.
  • Gelegentliche Nebenwirkungen: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
    • Blutungen, die zu einer Flüssigkeitsansammlung am Herzen führen, Blut im Brustraum oder Blutungen der Nase, des Magen-Darm-Trakts, im Bauch oder im Urin oder aus den Injektions- oder Katheterstellen,
    • erhöhte Kreatininwerte im Blut (laut Bluttest), die auf eine verminderte Nierenfunktion hindeuten,
    • Blutdruckschwankungen,
    • Hautausschläge, Juckreiz, Nesselsucht,
    • Blutergüsse an der Einstichstelle ins Blutgefäß.
  • Seltene Nebenwirkungen: kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen
    • Blutungen, die zu einer niedrigen Blutplättchenzahl oder Anämie führen,
    • Blutungen im Auge, Gehirn (einschließlich Schlaganfall), Becken und in der Lunge,
    • Blutungen aus Wunden,
    • ballonartige Aussackung einer Arterie oder der Herzwand, von der jeweils nur ein Teil der Wandschichten betroffen ist,
    • schwere allergische Reaktionen,
    • beeinträchtigte Blutgerinnung,
    • Blutergüsse,
    • Schwellungen im Gesicht.
  • Sehr seltene Nebenwirkungen: kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen
    • Blutungen unter der Haut oder im Augenbereich,
    • Infektion der Blutungsstellen,
    • schwere Menstruationsblutungen,
    • Blutaustritt aus dem Penis, Ohr oder bereits vorhandene Hauttumoren.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Patientenhinweis für Kengrexal 50 mg Pulver

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie das Arzneimittel anwenden, wenn:
      • bei Ihnen ein erhöhtes Blutungsrisiko vorliegt oder Sie glauben, dass dieses erhöht ist. Wenn Sie beispielsweise eine Krankheit haben, die sich auf die Blutgerinnung auswirkt, oder aufgrund einer anderen Krankheit, bei der ein erhöhtes Blutungsrisiko besteht, wie z. B. schwere, kürzlich erlittene Verletzungen, eine kürzlich vorgenommene Operation, bereits erlittene Schlaganfälle oder eine transitorische ischämische Attacke oder kürzlich aufgetretene Magen oder Darmblutungen.
      • Ihre Nierenfunktion beeinträchtigt ist oder Sie dialysepflichtig sind.
      • Sie bereits eine allergische Reaktion auf das Arzneimittel oder einen seiner Inhaltsstoffe hatten.
      • Sie an Atembeschwerden wie Asthma leiden.
      • Sie von Ihrem Arzt erfahren haben, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
    • Kinder und Jugendliche
      • Das Arzneimittel ist nicht empfohlen für Kinder und Jugendliche im Alter von unter 18 Jahren.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Die Wirkung lässt schnell nach, daher ist es unwahrscheinlich, dass Ihre Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt wird.

Schwangerschaftshinweis für Kengrexal 50 mg Pulver

  • Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat. Die Anwendung während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen.

Wechselwirkungen von Kengrexal 50 mg Pulver

  • Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Während Ihrer Behandlung erhalten Sie möglicherweise Acetylsalicylsäure (ASS) oder vor oder nach Ihrer Behandlung eine andere Art Thrombozytenaggregationshemmer (z. B. Clopidogrel).
    • Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel, die das Risiko von Nebenwirkungen wie Blutungen erhöhen können, z. B. Blutverdünner (Antikoagulantien, z. B. Warfarin), einnehmen.
    • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Hersteller

Ferrer Deutschland GmbH

Deutschland

Herzogenrath

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