Lorazepam Macure 2 mg/ml Injektionslösung: Beipackzettel
Verschreibungspflichtig: Ja
Wirkstoff:
2 mg Lorazepam
Darreichungsform: Injektionslösung
Packungsgrößen (PZN)
10 ML
(19997214)
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Art und Weise von Lorazepam Macure 2 mg/ml Injektionslösung
- Prämedikation und Behandlung von starker Angst oder Anspannung bei Patienten, die keine Tabletten einnehmen können.
- Die empfohlene Dosis wird in eine Vene (intravenös) oder in einen Muskel (intramuskulär) gegeben.
- Status epilepticus
- Die empfohlene Dosis wird in eine Vene (intravenös) verabreicht.
Dosierung von Lorazepam Macure 2 mg/ml Injektionslösung
- Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
- Prämedikation
- Die empfohlene Dosis, die normalerweise in eine Vene (intravenös) gegeben wird, richtet sich nach dem Körpergewicht (0,044 mg pro kg Körpergewicht), bis zu einer Gesamtdosis von 2 mg, und wird 15 bis 20 Minuten vor dem erwarteten Eingriff gespritzt. In manchen Fällen können auch höhere Dosen von bis zu 4 mg angewendet werden.
- Die empfohlene Dosis, die in einen Muskel (intramuskulär) gespritzt wird, beträgt 0,05 mg pro kg Körpergewicht, bis zu einer Höchstdosis von 4 mg, und wird mindestens 2 Stunden vor dem erwarteten Eingriff angewendet.
- Behandlung von starker Angst oder Anspannung bei Patienten, die keine Tabletten einnehmen können.
- Die empfohlene Dosis beträgt 2 bis 4 mg, d. h. 0,05 mg pro kg Körpergewicht. Falls nötig, kann nach 2 Stunden eine erneute Dosis gegeben werden. Die Injektion erfolgt in eine Vene (intravenös) oder in einen Muskel (intramuskulär).
- Status epilepticus
- Dosis bei Erwachsenen: 4 mg intravenös.
- Ältere (über 65 Jahre): Ältere können auf eine niedrigere Dosis ansprechen. Die Hälfte der üblichen Dosis für Erwachsene kann daher ausreichen.
- Dosierung bei Jugendlichen und Kindern ab einem Alter von 5 Jahren: 0,1 mg/kg Körpergewicht intravenös, höchstens 4 mg/Dosis.
- Falls der epileptische Anfall länger als 10 - 15 Minuten anhält, kann der Arzt eine weitere Dosis injizieren. Es können höchstens 2 Dosen angewendet werden.
- Wenn Ihr Kind jünger als 5 Jahre ist, darf es einem Tag nicht mehr als 2 Dosen erhalten.
- Anwendung bei Kindern
- Das Arzneimittel darf nicht bei Kindern unter 12 Jahren angewendet werden, außer zur Behandlung eines Status epilepticus. Bei Kindern unter 5 Jahren darf Lorazepam auch nicht zur Behandlung eines Status epilepticus angewendet werden.
- Anwendung bei älteren und geschwächten Patienten
- Ihr Arzt wird Ihnen eine niedrigere Dosis verordnen. Zudem wird Ihr Arzt Sie regelmäßig überwachen und die Dosis entsprechend Ihrer Reaktion anpassen.
- Patienten mit Nieren- oder Lebererkrankungen
- Das Arzneimittel darf nicht bei Patienten mit schweren Lebererkrankungen angewendet werden. Wenn Lorazepam bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leber- oder Nierenerkrankung angewendet wird, verordnet Ihr Arzt möglicherweise eine niedrigere Dosis.
- Wenn Sie eine größere Menge erhalten haben, als Sie sollten
- Wenn Sie eine größere Menge des Arzneimittels erhalten haben als Sie sollten, können bei leichter Überdosierung Symptome wie Schläfrigkeit, geistige Verwirrtheit und Lethargie und in schweren Fällen niedriger Blutdruck, Probleme bei der Kontrolle von Bewegungen, Atemprobleme und Koma auftreten.
- Eine Überdosierung wird überwiegend durch unterstützende Maßnahmen behandelt, darunter Sicherung der Atmung und Überwachung der Flüssigkeitsbilanz (d. h. wie viel Flüssigkeit Sie aufnehmen und ausscheiden).
- Wenn Sie die Anwendung abbrechen
- Sie sollten die Behandlung ausschließlich auf Anweisung des Arztes abbrechen oder beenden.
- Wenn Sie wegen schwerer Angstsymptome behandelt werden und die Behandlung abrupt abgesetzt wird, können möglicherweise die folgenden Entzugssymptome auftreten: Kopfschmerzen, Muskelschmerzen, extreme Furcht, Angst, Anspannung, Erregung, Ruhelosigkeit, Verwirrtheit, Reizbarkeit, Stimmungsschwankungen, Schwitzen, Despression und Schlaflosigkeit.
- In schwereren Fällen können folgende Entzugssymptome auftreten: Gefühlsverlust, Verlust des Realitätssinns, bei dem die (vertraute) Umgebung unwirklich erscheint, Fremdheitsgefühl gegenüber sich selbst und verminderte Selbstwahrnehmung (Depersonalisierung), Taubheitsgefühl und Kribbeln in Armen und Beinen, stark erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Licht, Geräuschen und Berührungen, verstärkte Hörwahrnehmung, Ohrenschmerzen, unfreiwillige Bewegungen, Erbrechen, Wahnvorstellungen (Halluzinationen) oder Anfälle von Fallsucht (epileptische Anfälle).
- Es kann auch vorkommen, dass die Symptome, gegen die Sie das Präparat erhalten, zeitweilig verstärkt zurückkehren.
- Um die Gefahr des Auftretens dieser Symptome zu verringern, wird empfohlen, die Dosis bei Beendigung der Behandlung allmählich zu reduzieren.
- Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Indikation von Lorazepam Macure 2 mg/ml Injektionslösung
- Das Arzneimittel gehört zu einer Gruppe von beruhigenden und hypnotischen Arzneimitteln, die Benzodiazepine genannt werden.
- Es kann bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren angewendet werden:
- als beruhigendes Arzneimittel zur Einleitung bestimmter Eingriffe (Prämedikation), wie zum Beispiel kleinen oder großen Operationen oder bestimmten ausgedehnten körperlichen Untersuchungen.
- bei Patienten, die unter starker Angst oder Anspannung leiden und aus bestimmten Gründen keine Tabletten einnehmen können.
- Lorazepam kann außerdem bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 5 Jahren angewendet werden:
- zur Behandlung eines Status epilepticus.
Kontraindikation von Lorazepam Macure 2 mg/ml Injektionslösung
- Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden:
- wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff, andere Benzodiazepine, Benzodiazepin-ähnliche Substanzen oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn Sie an Myasthenia gravis leiden (einer Krankheit, bei der es zu Muskelschwäche und übermäßiger Müdigkeit kommt).
- wenn Sie an schweren Erkrankungen der Atemwege leiden.
- wenn Sie am Schlafapnoe-Syndrom (Atemprobleme während des Schlafes) leiden.
- wenn Sie unter schweren Leberproblemen leiden.
- Das Präparat darf nicht in eine Arterie injiziert werden.
- Kinder
- Das Arzneimittel darf bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden, außer zur Behandlung eines Status epilepticus. Bei Kindern unter 5 Jahren darf Lorazepam auch nicht zur Behandlung eines Status epilepticus angewendet werden.
Nebenwirkungen von Lorazepam Macure 2 mg/ml Injektionslösung
- Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Nebenwirkungen treten meist zu Beginn der Behandlung auf und verschwinden allmählich im Laufe der Behandlung oder wenn die Dosis verringert wird.
- Die folgenden Nebenwirkungen wurden nach der Anwendung von Lorazepam berichtet:
- Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen
- Abgeschlagenheit
- Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
- Tagesschläfrigkeit
- Benommenheit
- Schwindel
- Koordinationsstörungen
- Erbrechen
- Muskelschwäche
- Gelegentlich: bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
- Verwirrtheit
- Depression
- Gefühlsverflachung
- Schlafstörungen
- Kopfschmerzen
- verminderte Aufmerksamkeit
- Sehstörungen
- Doppeltsehen (Diplopie)
- Übelkeit
- Magen-Darm-Störungen
- Hautreaktionen, Haarausfall
- Veränderung des sexuellen Verlangens
- Selten: kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen
- abnorme Zusammensetzung des Blutes (Dyskrasie)
- vorübergehender Gedächtnisverlust
- paradoxe Reaktionen
- niedriger Blutdruck (Hypotonie)
- erhöhter Blutdruck (Hypertonie)
- durch Lebererkrankungen bedingte Anomalitäten
- psychische Störungen: Erregung (Agitiertheit), Nervosität, Reizbarkeit, Aggressivität, Misstrauen, Wutanfälle, Albträume, Beobachtung von Dingen, die nicht wirklich vorhanden sind (Halluzinationen), schwere psychische Erkrankung, bei der die Verhaltenskontrolle und das Verhalten gestört sind (Psychose), unangemessenes Verhalten. Diese Nebenwirkungen treten vor allem bei Kindern und älteren Patienten auf.
- Sonstige Nebenwirkungen:
- plötzliche Überempfindlichkeitsreaktionen (innerhalb von Minuten oder Stunden), darunter Atembeschwerden, Hautausschläge und Ohnmacht (anaphylaktische/anaphylaktoide Reaktionen). Können lebensbedrohlich sein.
- abnorme Zusammensetzung des Blutes (Thrombozytopenie, Agranulozytose, Panzytopenie).
- Schmerzen, Brennen, Rötungen und Entzündungen an der Injektionsstelle wurden berichtet.
- Eine wiederholte Anwendung über mehrere Wochen hinweg kann zu Abhängigkeit führen.
- Bei starker Anästhesie können Atembeschwerden auftreten.
- Nach Absetzen der Behandlung können Entzugssymptome auftreten.
- Schwellung
- Suizidgedanken oder -versuche
- Schwierigkeiten beim Sprechen
- Anfälle
- Koma
- verminderte Körpertemperatur.
- Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Patientenhinweis für Lorazepam Macure 2 mg/ml Injektionslösung
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Lorazepam angewendet wird:
- wenn Sie an chronischen Erkrankungen der Atemwege leiden.
- wenn Ihre Leber- oder Nierenfunktion eingeschränkt ist.
- wenn Sie älter oder geschwächt sind.
- wenn Sie an Epilepsie leiden.
- wenn Sie an grünem Star (akutem Engwinkelglaukom) leiden.
- wenn Sie eine Schwangerschaft planen oder schwanger sind.
- wenn Sie derzeit stillen, da das Arzneimittel in die Muttermilch übergehen kann.
- In den ersten 24 Stunden nach der Anwendung des Arzneimittels sollten Sie beobachtet werden.
- Frühzeitiges Gehen (innerhalb von 8 Stunden nach Anwendung von Lorazepam) kann zu Stürzen und zu Verletzungen führen.
- Die Aufmerksamkeit kann auch länger als 24 Stunden eingeschränkt sein, beispielsweise, wenn Sie älter sind oder auch andere Arzneimittel anwenden.
- Wenn das Präparat bei Ihnen für einen kurzzeitigen ambulanten Eingriff angewendet wird, müssen Sie beim Verlassen der Klinik von einem verantwortlichen Erwachsenen begleitet werden.
- Sie dürfen innerhalb von 24 bis 48 Stunden nach der Anwendung kein Fahrzeug führen und keine Tätigkeiten ausführen, die Aufmerksamkeit erfordern.
- Möglicherweise können Sie sich nicht an das erinnern, was in einem bestimmten Zeitraum nach der Anwendung von Lorazepam mit Ihnen geschehen ist.
- Nach der Behandlung können Sie sich möglicherweise nicht mehr daran erinnern, was in einem bestimmten Zeitraum nach der Anwendung mit Ihnen geschehen ist.
- Patienten mit psychischen Störungen
- Lorazepam ist kein Arzneimittel der ersten Wahl für die Behandlung von psychischen Störungen.
- Das Arzneimittel sollte bei Patienten mit Depressionen nicht ohne eine geeignete antidepressive Therapie angewendet werden.
- Benzodiazepine können bei Patienten mit Depressionen enthemmend wirken und die Gefahr eines Suizids auslösen.
- Die Behandlung mit Lorazepam muss allmählich ausgeschlichen werden.
- Lorazepam kann zu Abhängigkeit führen
- Die Anwendung von Benzodiazepinen kann zu körperlicher oder psychischer Abhängigkeit führen. Um das Abhängigkeitsrisiko zu reduzieren, sollte die niedrigste wirksame Dosis von diesem Arzneimittel angewendet und die Behandlungsdauer möglichst kurz gehalten werden.
- Wenn Sie die Behandlung plötzlich absetzen, können Entzugssymptome wie Kopfschmerzen, Muskelschmerzen, extreme Angst, Anspannung, Ruhelosigkeit, Verwirrtheit, Reizbarkeit, Stimmungsschwankungen, Depression und Schlaflosigkeit auftreten.
- Es können auch vorübergehend wieder die Symptome auftreten, gegen die Sie zeitweilig Lorazepam erhalten haben.
- Toleranz
- Wenn dieses Arzneimittel mehrere Wochen lang wiederholt angewendet wird, kann es zu einem Verlust seiner Wirkung kommen.
- Ältere oder geschwächte Patienten und Kinder
- Bei älteren Patienten und Kindern können Reaktionen auftreten, die der Wirkung, die Sie von der Behandlung erwarten, genau entgegengesetzt sind, wie Ruhelosigkeit, Erregung, Aggressivität, Wahnvorstellungen, Wutanfälle, Albträume, bestimmte psychische Störungen (Psychosen), unangemessenes und anderes oppositionelles Verhalten. Wenn solche Reaktionen auftreten, wird Ihr Arzt die Behandlung beenden.
- Kinder könnten allergisch gegen bestimmte sonstige Bestandteile von diesem Arzneimittel sein.
- Warnhinweise zu ggf. enthaltenen Hilfsstoffen finden Sie in der Gebrauchsinformation.
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Lorazepam angewendet wird:
- Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Beim Führen von Fahrzeugen oder Bedienen von Maschinen ist ein gutes und schnelles Reaktions- und Entscheidungsvermögen wichtig. Sie müssen auch in der Lage sein, sich schnell und sicher zu bewegen.
- Bei Anwendung können diese Fähigkeiten eingeschränkt sein, da Lorazepam die Aufmerksamkeit, das Reaktionsvermögen, das Gedächtnis und die Genauigkeit von Muskelbewegungen beeinträchtigen kann.
- Sie dürfen daher innerhalb von 24 bis 48 Stunden nach der Anwendung kein Fahrzeug führen und keine Tätigkeiten ausführen, die Aufmerksamkeit erfordern.
Schwangerschaftshinweis für Lorazepam Macure 2 mg/ml Injektionslösung
- Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
- Schwangerschaft
- Das Präparat sollte während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn dies unbedingt erforderlich ist, und in diesem Fall für die kürzest mögliche Dauer und in der geringstmöglichen Dosis.
- Stillzeit
- Lorazepam geht in geringen Mengen in die Muttermilch über. Während der Anwendung von Lorazepam wird das Stillen nicht empfohlen.
- Fortpflanzungsfähigkeit
- Es liegen keine Daten zu möglichen Auswirkungen von als Injektion oder Infusion angewendetem Lorazepam auf die weibliche Fortpflanzungsfähigkeit vor.
- Außerdem enthält das Präparat Benzylalkohol, ein Konservierungsmittel, das die Plazenta passieren und in die Muttermilch übergehen kann. Das Arzneimittel enthält zudem Propylenglycol.
Wechselwirkungen von Lorazepam Macure 2 mg/ml Injektionslösung
- Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
- Die gleichzeitige Anwendung der folgenden Arzneimittel kann die beruhigende/lindernde Wirkung von Lorazepam verstärken:
- Scopolamin (ein Arzneimittel gegen Reisekrankheit und Darmprobleme)
- antipsychotische Arzneimittel
- Schlaftabletten
- sedierende Arzneimittel und/oder Beruhigungsmittel
- Antidepressiva
- Arzneimittel zur Entspannung der Muskulatur
- manche hochwirksame, verschreibungspflichtige Schmerzmittel (narkotische Analgetika)
- Antiepileptika
- Arzneimittel zur Behandlung von Atemproblemen (Theophyllin/Aminophyllin)
- Arzneimittel, die eine Allgemeinnarkose oder örtliche Betäubung bewirken (Anästhetika)
- Arzneimittel zur Behandlung von Allergien oder Reisekrankheit (Antihistaminika)
- Arzneimittel zur Behandlung von Gicht und hohen Harnsäurewerten im Blut (z. B. Probenecid)
- Disulfiram (ein Arzneimittel zur Behandlung von chronischem Alkoholismus)
- Metronidazol (ein Antibiotikum).
- Die gleichzeitige Anwendung von Lorazepam und Opioiden (starke Schmerzmittel, Arzneimittel zur Substitutionstherapie und einige Hustenmittel) erhöht das Risiko von Schläfrigkeit, Atembeschwerden (Atemdepression), Koma und kann lebensbedrohlich sein. Aus diesem Grund sollte die gleichzeitige Anwendung nur in Betracht gezogen werden, wenn es keine anderen Behandlungsmöglichkeiten gibt. Wenn Ihnen Ihr Arzt jedoch Lorazepam zusammen mit Opioiden verordnet, sollten die Dosis und Dauer der gleichzeitigen Behandlung von Ihrem Arzt begrenzt werden.
- Bitte informieren Sie Ihren Arzt über alle opioidhaltigen Arzneimittel, die Sie anwenden, und halten Sie sich genau an die Dosierungsempfehlungen Ihres Arztes. Es könnte hilfreich sein, Freunde und Verwandte darüber zu informieren, bei Ihnen auf die oben genannten Anzeichen und Symptome zu achten. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn solche Symptome bei Ihnen auftreten.
- Anwendung zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
- Die beruhigende/lindernde Wirkung von Lorazepam kann durch den gleichzeitigen Konsum alkoholischer Getränke verstärkt werden. Dies kann bis zu 48 Stunden nach der Anwendung des Arzneimittels anhalten.
- Sie sollten nach der Anwendung für 48 Stunden keinen Alkohol zu sich nehmen.