/ Neoatricon 1.5 mg/ml Infusionslösung

Neoatricon 1.5 mg/ml Infusionslösung: Beipackzettel

Verschreibungspflichtig: Ja

Wirkstoff:

45 mg Dopamin hydrochlorid

Darreichungsform: Infusionslösung

Packungsgrößen (PZN)

1 ST

(19210987)

Leider keine Abbildung vorhanden

Teilbar: Nein

Mörserbar: k.A.

Art und Weise von Neoatricon 1.5 mg/ml Infusionslösung

Dieses Arzneimittel wird unter Aufsicht eines Arztes als Infusion (Tropfinfusion) in eine große Vene verabreicht. Bei Neugeborenen kann das Arzneimittel auch in die Nabelschnur verabreicht werden.

Dosierung von Neoatricon 1.5 mg/ml Infusionslösung

Ihr Arzt wird über die für Ihr Kind am besten geeignete Dosis entscheiden. Die Dosis hängt vom Gesundheitszustand und Körpergewicht Ihres Kindes ab. Die Geschwindigkeit der Verabreichung wird sorgfältig kontrolliert und je nach dem Ansprechen Ihres Kindes angepasst.
Die Atmung, der Blutdruck, die Sauerstoffkonzentrationen, die Nierenfunktion und andere Vitalzeichen Ihres Kindes werden während der Behandlung mit diesem Arzneimittel engmaschig überwacht.
Wenn das Blutvolumen Ihres Kindes gering ist, kann Ihrem Kind vor der Anwendung dieses Arzneimittels eine Bluttransfusion oder ein Plasmaexpander (Flüssigkeiten, die das Volumen des zirkulierenden Blutes erhöhen) verabreicht werden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn bei Ihrem Kind während der Verabreichung von Dopaminhydrochlorid ein brennendes Gefühl, Schmerzen oder Schwellungen in der Umgebung der Einstichstelle der intravenösen Nadel auftreten. Wenn das infundierte Arzneimittel aus der Vene in das umliegende Gewebe austritt, kann es das umliegende Gewebe schädigen (z. B. Blasenbildung, Absterben von Gewebe). Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihr Kind an der Injektionsstelle Schmerzen oder Schwellungen bemerken, sodass die geeignete Behandlung verabreicht werden kann.

Wenn Sie zu viel oder zu wenig Dopaminhydrochlorid erhalten
- Dieses Arzneimittel wird Ihrem Kind in einem Krankenhaus unter der Aufsicht eines Arztes verabreicht. Es ist unwahrscheinlich, dass Ihrem Kind zu viel oder zu wenig verabreicht wird.
- Informieren Sie jedoch Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie Bedenken haben.

Indikation von Neoatricon 1.5 mg/ml Infusionslösung

Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Dopaminhydrochlorid. Dopamin ist ein Stoff, der natürlicherweise im Körper vorkommt. Es erhöht den Blutdruck, indem es bestimmte Rezeptoren (Zielstrukturen) aktiviert, was zu einer Verengung der Blutgefäße führt.
Es wird zur Behandlung von Hypotonie (niedrigem Blutdruck) bei Neugeborenen, Säuglingen und Kindern unter 18 Jahren angewendet.

Kontraindikation von Neoatricon 1.5 mg/ml Infusionslösung

Ihr Kind darf dieses Arzneimittel nicht erhalten,
- wenn es allergisch gegen Dopaminhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels ist.
- wenn es ein Phäochromozytom (einen Tumor der Nebennieren) hat.
- wenn es an einer nicht korrigierten atrialen oder ventrikulären Tachyarrhythmie (abnormale oder
  unregelmäßige Herzschläge in den oberen oder unteren Herzkammern) oder an Kammerflimmern
  (gefährliche, unregelmäßige und unkoordinierte Kontraktionen der unteren Herzkammern) leidet
- wenn es eine überaktive Schilddrüse hat
- wenn es Cyclopropan oder halogenierte Kohlenwasserstoff-Anästhetika (Narkosemittel) erhält
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob einer der oben genannten Punkte auf Ihr Kind zutrifft.

Nebenwirkungen von Neoatricon 1.5 mg/ml Infusionslösung

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Schwerwiegende Nebenwirkungen
- Wenn Sie Veränderungen im Befinden Ihres Kindes während oder nach der Behandlung feststellen, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt:
  - schwere allergische Reaktion - bei Ihrem Kind kann es zu einem plötzlichen juckenden Ausschlag (Nesselsucht), einer Schwellung von Händen, Füßen, Knöcheln, Gesicht, Lippen, Mund oder Rachen (was zu Schluck- oder Atembeschwerden führen kann) kommen, und Ihr Kind könnte das Gefühl haben, dass es ohnmächtig wird (Häufigkeit nicht bekannt)
  - Gangrän (Zersetzung und Absterben von Gewebe; Sie können eine Veränderung der Hautfarbe bemerken, bis hin zur Schwarzfärbung) (Häufigkeit gelegentlich)
  - schweres Herzklopfen (Häufigkeit unbekannt); ventrikuläre Tachykardie bis hin zu Kammerflimmern (gelegentlich)
- Hierbei handelt es sich um schwerwiegende Nebenwirkungen. Möglicherweise benötigt Ihr Kind dringend medizinische Hilfe.
Sonstige Nebenwirkungen
- Wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt, informieren Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt:
  - Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
    - Sinustachykardie (schneller Herzschlag)
    - Herzklopfen (ein kräftiger Herzschlag, der schnell oder unregelmäßig sein kann)
    - Anginaschmerz (eine Art von Schmerz im Brustkorb, die durch eine verminderte Durchblutung des Herzens verursacht wird)
    - ektoper Herzschlag (zusätzlicher Herzschlag bei ansonsten normalem Herzrhythmus)
    - Dyspnoe (Kurzatmigkeit)
    - Hypotonie (niedriger Blutdruck)
    - Vasokonstriktion (Verengung der Blutgefäße)
    - Übelkeit
    - Erbrechen
    - Kopfschmerzen
  - Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
    - Hypertonie (Bluthochdruck)
    - Auffälligkeiten im Elektrokardiogramm (eine Aufzeichnung der elektrischen Ströme im Herzen - Reizleitungsstörung)
    - Mydriasis (Erweiterung der Pupille des Auges)
    - Bradykardie (langsamer Herzschlag)
    - Azotämie (anomal hohe Konzentrationen stickstoffhaltiger Verbindungen, wie z. B. Harnstoff, im Blut)
    - Episoden anomal schneller Herzfrequenz (supraventrikuläre Tachykardie und ventrikuläre Tachykardie)
    - sehr schnelle Kontraktionen der unteren Herzkammern, wodurch das Herz nicht mehr in der Lage ist, Blut effektiv zu pumpen (Kammerflimmern)
    - Piloerektion (Gänsehaut)
    - Gangrän (Zersetzung und Absterben von Gewebe; Sie können eine Veränderung der Hautfarbe bemerken, bis hin zur Schwarzfärbung)
    - Hautnekrose (Absterben von Gewebe)
  - Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
    - erhöhtes Blutungsrisiko nach Operationen im Bauchbereich oder bei Patienten mit Neigung zu Blutungen im Gastrointestinaltrakt (Magen und Darm)
    - erhöhte Hypoxämie (ein niedriger Sauerstoffgehalt im Blut) bei Patienten, die von einem Beatmungsgerät abhängig sind
    - Verringerung der Durchblutung der Nieren bei höheren Dosen aufgrund einer Verengung der Blutgefäße
    - Infektion
    - Unterdrückung der Funktion der Hypophyse (Hirnanhangsdrüse)
    - lokale Nekrose aufgrund einer Extravasation (die Infusionslösung tritt aus der Vene aus und schädigt das umliegende Gewebe)
Wenn Sie bei Ihrem Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Patientenhinweis für Neoatricon 1.5 mg/ml Infusionslösung

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor das Arzneimittel
  angewendet wird, wenn:
  - Ihr Kind an Herzproblemen leidet
  - Ihr Kind Monoaminoxidase-Inhibitoren (MAOi) anwendet oder vor Kurzem angewendet hat, die beispielsweise zur Behandlung von Depressionen angewendet werden (siehe Kategorie „Wechselwirkung")
  - Ihr Kind an einer peripheren Gefäßerkrankung leidet oder gelitten hat (Probleme im Zusammenhang mit der Durchblutung von Händen und Füßen)
  - Ihr Kind an einer Nieren- oder Lebererkrankung leidet
  - Ihr Kind ein geringes Blutvolumen hat. Der Arzt Ihres Kindes wird Schritte unternehmen, um das Blutvolumen auf ein normales Niveau zu bringen, bevor Ihrem Kind Dopaminhydrochlorid verabreicht wird.
  - Ihr Kind eine Sepsis (eine schwerwiegende bakterielle Infektion) hat
  - Ihr Kind an Erkrankungen leidet, die mit einem erhöhten Druck in den Lungenarterien verbunden sind
  - Ihr Kind an einer bestimmten Form von Glaukom (Engwinkelglaukom) leidet
  - Ihr Arzt wird Ihr Kind auf alle Nebenwirkungen überwachen, die das Herz oder die Nieren betreffen, während Ihr Kind Dopaminhydrochlorid erhält.
  - Ihr Arzt wird den Blutdruck und den Blutfluss Ihres Kindes überwachen, um das Risiko von Blutungen im Gehirn zu verringern.
  - Das Arzneimittel kann das Infektionsrisiko erhöhen: deshalb wird Ihr Arzt Ihr Kind engmaschig überwachen, und es werden Maßnahmen zur Vorbeugung von Infektionen ergriffen.
  - Ihr Arzt wird die Anwendung des Arzneimittels schrittweise verringern, um einen niedrigen Blutdruck zu vermeiden.
  - Dopaminhydrochlorid kann zu Veränderungen im Bluttest Ihres Kindes führen. Ihr Arzt kann Blutproben entnehmen, um diese Veränderungen zu überwachen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Führen Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen, wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Schwangerschaftshinweis für Neoatricon 1.5 mg/ml Infusionslösung

Das Arznimittel ist zur Anwendung bei Kindern vorgesehen. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Schwangerschaft
- Wenn Sie eine Frau im gebärfähigen Alter sind, sollten Sie während der Behandlung mit dem Arzneimittel eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden. Die Anwendung während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen. Ihr Arzt wird dieses Arzneimittel jedoch nur dann anwenden, wenn der zu erwartende Nutzen gegenüber einem potenziellen Risiko für Ihr Baby überwiegt.
Stillzeit
- Es ist nicht bekannt, ob das Arzneimittel in die Muttermilch übergeht. Da das Arzneimittel jedoch schnell aus Ihrem Körper ausgeschieden wird, können Sie das Arzneimittel während der Stillzeit anwenden.

Wechselwirkungen von Neoatricon 1.5 mg/ml Infusionslösung

Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Ihr Kind andere Arzneimittel einnimmt, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen hat oder beabsichtigt, andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
- Besondere Vorsicht ist geboten, wenn Ihr Kind andere Arzneimittel anwendet, da einige von ihnen Wechselwirkungen mit dem Arzneimittel haben könnten, z. B.:
  - Anästhetika (Narkosemittel)
  - bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes (z. B. Repaglinid, Sulfonylharnstoffe usw.). Dopaminhydrochlorid kann den Blutzuckerspiegel erhöhen und die Wirkung von Antidiabetika beeinträchtigen.
  - bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen (trizyklische Antidepressiva), wie z. B. Amitriptylin, Desipramin, Doxepin, Imipramin und Nortriptylin
  - Monoaminoxidase-Inhibitoren (MAOi), eine Art von Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen, wie z. B. Selegilin, Isocarboxazid, Phenelzin, Tranylcypromin, Rasagilin, Linezolid
  - Phenytoin, ein Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie
  - Alpha- und Betablocker (Arzneimittel, die häufig zur Behandlung von Bluthochdruck und Herzerkrankungen angewendet werden), wie z. B. Doxazosin, Prazosin, Terazosin, Acebutolol, Atenolol, Bisoprolol, Metoprolol, Nadolol, Nebivolol, Propranolol
  - Ergotamin, ein Arzneimittel zur Behandlung von Kopfschmerzen
  - Metoclopramid, ein Arzneimittel zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen
  - Guanethidin, ein Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck
  - Diuretika (Arzneimittel, die die Urinproduktion erhöhen), wie z. B. Bumetanid, Torasemid und Furosemid
- Wenn Ihr Kind eines der oben aufgeführten Arzneimittel einnimmt/anwendet, fragen Sie bitte Ihren Arzt nach weiteren Informationen über die möglichen Folgen dieser Wechselwirkungen.

Hersteller

Piramal Critical Care Deutschland GmbH

Deutschland

Hallbergmoos

https://www.piramalcriticalcare.com/german

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