Nitroprussid-Natrium AFTPharm 50 mg/2 ml Infusion-Lsg.: Beipackzettel
Verschreibungspflichtig: Ja
Wirkstoff:
50 mg Nitroprussid Natrium 2-Wasser
Darreichungsform: Infusionslösung
Packungsgrößen (PZN)
1 ST
(19556295)
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Art und Weise von Nitroprussid-Natrium AFTPharm 50 mg/2 ml Infusion-Lsg.
- Die Infusion erfolgt in eine Vene, verabreicht durch den Arzt oder das medizinische Fachpersonal mittels geeigneter Dosierpumpe.
Dosierung von Nitroprussid-Natrium AFTPharm 50 mg/2 ml Infusion-Lsg.
- Die Dauer der Verabreichung richtet sich u.a. nach der Gesamtdosis: siehe Gebrauchsinformation.
- Nitroprussidnatrium-Infusionen müssen grundsätzlich mit niedrigen Dosen begonnen werden. Die Dosis wird dann in Zeitintervallen von 3 bis 5 Minuten verdoppelt, bis das gewünschte Blutdruckniveau erreicht ist. Die blutdrucksenkende Wirkung tritt sofort ein. Gegen Infusionsende wird die Infusionsgeschwindigkeit allmählich reduziert. Während der Verabreichung wird der Blutdruck regelmäßig überwacht.
- Für die kontrollierte Hypotension bei Operationen wird empfohlen, die Gesamtmenge pro Fall von 1,0 bis 1,5 mg/kg nicht zu überschreiten.
- Um einer Cyanidvergiftung vorzubeugen, wird dringend empfohlen Nitroprussidnatrium-Infusionen immer mit Natriumthiosulfat als simultane Dauerinfusion über einen getrennten venösen Zugang zu infundieren, siehe Gebrauchsinformation". Für Informationen zu Cyanid- und Thiocyanat-Intoxikation, siehe unten: „Wenn Sie eine größere Menge bekommen haben als Sie sollten". Zu den Anzeichen einer Cyanid- und Thiocyanatvergiftung siehe Kategorie "Nebenwirkungen". Als Antidot im Falle einer vermuteten oder beobachteten Cyanidvergiftung (wenn z.B. kein Thiosulfat für eine gleichzeitige Anwendung verfügbar ist), können Hydroxocobalamin und/oder andere Mittel, die Ihr Blut entgiften können, erforderlich sein, siehe Gebrauchsinformation.
- Dosierungstabellen und Infusionsraten für die Anwendung mit einem Perfusor oder Infusomaten, siehe Gebrauchsinformation.
- Ältere Patienten
- Ältere Patienten benötigen häufig geringere Dosen.
- Wenn Sie eine größere Menge erhalten haben, als Sie sollten
- Eine Intoxikation kann vermieden werden, wenn die Dosierungsanweisungen befolgt werden.
- Cyanidvergiftung
- Im Falle einer Cyanidvergiftung sollte die Infusionsdosis reduziert und falls notwendig sollte Cyanid durch ein Antidot aus dem Körper entfernt werden, für weitere Informationen, siehe oben.
- Bei einer Thiocyanatvergiftung sollte die Infusion abgebrochen und erforderlichenfalls sollte Thiocyanat per Dialyse aus dem Organismus entfernt werden.
- Zu den Anzeichen einer Cyanid- oder Thiocyanat-Intoxikation, siehe Kategorie "Nebenwirkungen".
- Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal.
Indikation von Nitroprussid-Natrium AFTPharm 50 mg/2 ml Infusion-Lsg.
- Das Arzneimittel ist ein blutdrucksenkendes/blutgefäßerweiterndes Arzneimittel und wird bei Erwachsenen angewendet zur:
- Behandlung von Bluthochdruckkrisen
- kontrollierten Blutdrucksenkung bei Operationen.
- Es ist nicht für eine Dauertherapie geeignet.
Kontraindikation von Nitroprussid-Natrium AFTPharm 50 mg/2 ml Infusion-Lsg.
- Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden, wenn Sie/bei
- allergisch gegen den Wirkstoff Nitroprussidnatrium sind
- hohem Blutdruck bedingt durch eine angeborene krankhafte Verengung der Hauptschlagader (Aortenisthmusstenose) oder bei bestehender fehlerhafter Verbindung zwischen arteriellen und venösen Blutgefäßen
- erblich bedingtem Schwund von Fasern des Sehnervs (Leberscher Optikusatrophie)
- beidseitiger, meist irreversibler Verminderung der Farbwahrnehmung bei chronischem Tabakmissbrauch (Tabakamblyopie). Dies kann auftreten, wenn der Körper nicht in der Lage ist, das giftige Cyanid aus dem Tabak abzubauen.
- Vitamin B12-Mangel
- stoffwechselbedingter Übersäuerung des Blutes und des Körpers (metabolische Azidose)
- Schilddrüsenunterfunktion (Hypothyreose)
- bei bestehender Kurzschlussverbindung zwischen arteriellen und venösen Blutgefäßen innerhalb der Lunge (intrapulmonale arteriovenöse Shunts). Arterielle Blutgefäße (Arterien) führen das Blut vom Herzen zu Ihren Organen, venöse Blutgefäße (Venen) leiten das Blut von den Organen zum Herzen.
Nebenwirkungen von Nitroprussid-Natrium AFTPharm 50 mg/2 ml Infusion-Lsg.
- Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Bei der Behandlung von Bluthochdruck können Symptome wie Schwächegefühl, Schwindel, Übelkeit, Erbrechen und Herzrasen (Tachykardie) auftreten.
- Häufigkeit nicht bekannt
- Weitere mögliche Nebenwirkungen sind
- Reaktionen an der Applikationsstelle (Schmerz, Hautrötung, Juckreiz)
- übermäßige Blutdrucksenkung
- Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Inkontinenz
- Ohrgeräusche
- Verwirrtheit
- Halluzinationen
- vorübergehende Verengung der Pupillen
- gesteigerte Reflexbereitschaft
- vorübergehende Steigerung der Beschwerden (Rebound-Effekt)
- Weitere mögliche Nebenwirkungen sind
- Unzureichende Blutdrucksenkung, Wirkungsabnahme bei wiederholter Arzneimittel-Gabe (Tachyphylaxie) und Toleranz sind eher bei jüngeren als bei älteren Bluthochdruckpatienten zu erwarten.
- Hinweise einer Cyanidvergiftung sind:
- hellrotes venöses Blut
- flache und/oder zu langsame Atmung (Hypoventilation)
- Lactatanstieg
- verminderte Sauerstoffaufnahme
- Herzklopfen, Herzrhythmusstörungen
- Kopfschmerzen
- stoffwechselbedingte Übersäuerung des Blutes und des Körpers (Azidose)
- Koma, Atemlähmung, Krämpfe
- Todesfälle sind beschrieben.
- Solche Vergiftungssymptome können auftreten, wenn die Cyanidmenge so hoch ist, dass die Entgiftungskapazität des menschlichen Organismus überschritten wird. Deshalb ist eine gleichzeitige Gabe von Natriumthiosulfat erforderlich.
- Eine Cyanidvergiftung ist durch die gleichzeitige Infusion von Natriumthiosulfat vollständig vermeidbar.
- Symptome einer Thiocyanatvergiftung, die bei Überdosierung entstehen kann - bei Nierenkranken früher als bei Nierengesunden - beinhalten:
- Schwindel, Kopfschmerzen, Appetitlosigkeit
- Schlafstörungen, Nervosität
- Unterfunktion der Schilddrüse
- Durchfälle, Erbrechen, Inkontinenz
- geistig/seelische Störungen (Psychose)
- Lähmungserscheinungen, Koma
- Bei sehr hohen Serumkonzentrationen kann der Tod eintreten.
- Auch eine Thiocyanatvergiftung ist bei Beachtung der Dosierungsanleitung vermeidbar. Bei Thiocyanatvergiftung sollte die Infusion abgebrochen und erforderlichenfalls Thiocyanat per Dialyse aus dem Organismus entfernt werden.
- Häufigkeit nicht bekannt
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Patientenhinweis für Nitroprussid-Natrium AFTPharm 50 mg/2 ml Infusion-Lsg.
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal bevor Sie das Präparat anwenden, wenn Sie:
- zuvor Sildenafil, Tadalafil oder Vardenafil eingenommen haben. Diese Arzneimittel werden eingesetzt, um bei Männern eine Erektion hervorzurufen oder um den Blutdruck in den Blutgefäßen der Lunge zu senken. Die Anwendung sollte nur unter strenger Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgen, da es in diesem Fall zu einer erheblichen Verstärkung des blutdrucksenkenden Effektes kommen kann.
- eine Erkrankung haben, die mit einem erhöhten Schädelinnendruck einhergeht.
- Nitroprussidnatrium-Infusionen dürfen nur bei gleichzeitiger Anwendung von Natriumthiosulfat-Lösung gegeben werden. Siehe Gebrauchsinformation.
- Während der Infusion ist eine fortlaufende Überwachung des EKGs und des Blutflusses erforderlich.
- Kinder und Jugendliche
- Die Sicherheit und Wirksamkeit dieses Arzneimittels sind bei Kindern und Jugendlichen bisher nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor. Deshalb sollte das Arzneimittel Kindern und Jugendlichen nicht verabreicht werden.
- Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
- Bei mehrtägigen Infusionen von Nitroprussidnatrium (im Falle von hohen Dosen auch schon innerhalb von 24 Stunden) ist der Thiocyanatspiegel besonders bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion zu kontrollieren und darf 6 mg/100 ml nicht überschreiten.
- Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
- Das Präparat sollte bei Patienten mit Lebererkrankungen (eingeschränkter Leberfunktion) mit Vorsicht angewendet werden, und Anzeichen einer Cyanid-Intoxikation müssen engmaschig überwacht werden. Falls notwendig muss die Verabreichung von Nitroprussidnatrium schrittweise reduziert oder abgebrochen werden.
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal bevor Sie das Präparat anwenden, wenn Sie:
Schwangerschaftshinweis für Nitroprussid-Natrium AFTPharm 50 mg/2 ml Infusion-Lsg.
- Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
- Ausreichende Erfahrungen während der Schwangerschaft und der Stillzeit fehlen, und dieses Arzneimittel sollte während dieser Zeit nur angewendet werden, wenn Ihr Arzt denkt, dass dies unbedingt erforderlich ist (das heißt, nur nach strengster Indikationsstellung).
Wechselwirkungen von Nitroprussid-Natrium AFTPharm 50 mg/2 ml Infusion-Lsg.
- Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
- Die gleichzeitige Verabreichung folgender Arzneimittel kann die blutdrucksenkende Wirkung von diesem Arzneimittel verstärken:
- blutdrucksenkende und blutgefäßerweiternde Mittel
- Mittel zur Blutdrucksenkung im Lungenkreislauf
- Beruhigungsmittel
- Narkosemittel
- Dies gilt besonders nach Einnahme/Anwendung von Sildenafil, Tadalafil oder Vardenafil (siehe Kategorie "Patientenhinweis").
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