Pedmarqsi 80 mg/ml Infusionslösung: Beipackzettel
Verschreibungspflichtig: Ja
Wirkstoff:
80 mg Dinatrium thiosulfat
Darreichungsform: Infusionslösung
Packungsgrößen (PZN)
1 ML
(19377291)
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Art und Weise von Pedmarqsi 80 mg/ml Infusionslösung
- Bevor Sie oder Ihr Kind dieses Arzneimittel verabreicht bekommen, erhalten sie Arzneimittel gegen Übelkeit, um Erbrechen vorzubeugen.
- Dieses Arzneimittel ist eine Lösung, die von einem Arzt oder einer medizinischen Fachkraft als Infusion (Tropfinfusion) in eine Vene verabreicht wird. Dies geschieht in der Regel über ein Röhrchen, das im Brustbereich in eine Vene eingeführt und als Zentralvenenkatheter bezeichnet wird. Die Infusion wird über einen Zeitraum von 15 Minuten verabreicht. Die Behandlung beginnt sechs Stunden nach Beendigung der Cisplatin-Gabe.
Dosierung von Pedmarqsi 80 mg/ml Infusionslösung
- Bevor Sie oder Ihr Kind dieses Arzneimittel verabreicht bekommen, erhalten sie Arzneimittel gegen Übelkeit, um Erbrechen vorzubeugen.
- Dieses Arzneimittel ist eine Lösung, die von einem Arzt oder einer medizinischen Fachkraft als Infusion (Tropfinfusion) in eine Vene verabreicht wird. Dies geschieht in der Regel über ein Röhrchen, das im Brustbereich in eine Vene eingeführt und als Zentralvenenkatheter bezeichnet wird. Die Infusion wird über einen Zeitraum von 15 Minuten verabreicht. Die Behandlung beginnt sechs Stunden nach Beendigung der Cisplatin-Gabe.
- Die Dosis dieses Arzneimittels wird auf der Grundlage Ihrer Körperoberfläche in m2 berechnet, die sich aus Größe und Gewicht errechnet.
- Die empfohlene Dosis für Personen mit einem Gewicht von 10 kg oder mehr beträgt 12,8 g je m2.
- Die empfohlene Dosis für Personen mit einem Gewicht zwischen 10 kg und 5 kg beträgt 9,6 g je m2.
- Die empfohlene Dosis für Personen mit einem Gewicht von weniger als 5 kg beträgt 6,4 g je m2.
- Ihr Arzt wird die Dosis ermitteln, die für Sie oder Ihr Kind richtig ist.
- Wenn Sie oder Ihr Kind mehr erhalten als erforderlich
- Da die Dosis von medizinischem Fachpersonal ermittelt und überprüft wird, ist es unwahrscheinlich, dass Sie oder Ihr Kind eine falsche Menge erhalten. Im Falle einer Überdosierung können bei Ihnen oder Ihrem Kind Übelkeit, Erbrechen, Veränderungen der Natrium-, Phosphat- oder Kaliumspiegel im Blut, Veränderungen des Blutdrucks oder eine Übersäuerung des Blutes (metabolische Azidose) auftreten, die zu Übelkeit, Erbrechen, Schläfrigkeit und Atemnot führen kann. Ihr Arzt kann Ihnen oder Ihrem Kind bei Auftreten solcher Nebenwirkungen Medikamente zur symptomatischen Behandlung verabreichen.
- Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal.
Indikation von Pedmarqsi 80 mg/ml Infusionslösung
- Dieses Arzneimittel enthält den Wirkstoff Natriumthiosulfat.
- Es wird angewendet, um das Risiko eines Hörverlusts durch das Krebsarzneimittel Cisplatin zu verringern. Es wird Kindern und Jugendlichen im Alter von 1 Monat bis 18 Jahren verabreicht, die zur Behandlung solider Tumoren, die sich nicht auf andere Bereiche des Körpers ausgebreitet haben, Cisplatin erhalten.
Kontraindikation von Pedmarqsi 80 mg/ml Infusionslösung
- Das Arzneimittel darf nicht verabreicht werden,
- wenn das Kind:
- allergisch gegen Natriumthiosulfat oder einen der anderen Bestandteile dieses Arzneimittels ist
- ein Säugling im Alter von unter einem Monat ist
- wenn das Kind:
Nebenwirkungen von Pedmarqsi 80 mg/ml Infusionslösung
- Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Schwerwiegende Nebenwirkungen
- Wenn Sie oder Ihr Kind eine schwere allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel mit Symptomen wie Hautausschlag, Engegefühl in der Brust, Atembeschwerden, Kurzatmigkeit oder Kältegefühl haben, sollten Sie sofort einen Arzt oder eine medizinische Fachkraft informieren.
- Andere Nebenwirkungen
- Andere Nebenwirkungen, die im Zusammenhang mit diesem Arzneimittel beobachtet wurden, sind in der Regel leicht. Nebenwirkungen, die bei Ihnen oder Ihrem Kind auftreten können, sind:
- Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):
- Übelkeit
- Erbrechen
- Verringerter Phosphat- oder Kaliumspiegel bei Bluttests
- Erhöhter Natriumspiegel bei Bluttests
- Häufig (kann mehr als 1 von 100 Personen betreffen)
- Erhöhter oder niedriger Blutdruck
- Verringerter Calciumspiegel bei Bluttests
- Übersäuerung des Blutes (metabolische Azidose), die zu Übelkeit, Erbrechen, Schläfrigkeit und Atemnot führen kann
- Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):
- Andere Nebenwirkungen, die im Zusammenhang mit diesem Arzneimittel beobachtet wurden, sind in der Regel leicht. Nebenwirkungen, die bei Ihnen oder Ihrem Kind auftreten können, sind:
- Wenn Sie oder Ihr Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Patientenhinweis für Pedmarqsi 80 mg/ml Infusionslösung
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bevor Sie oder Ihr Kind dieses Arzneimittel erhalten, sprechen Sie bitte mit einem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, wenn das Kind:
- nach einer vorherigen Dosis Natriumthiosulfat Symptome einer allergischen Reaktion wie Hautausschlag, schneller Herzschlag, Nesselsucht oder Atembeschwerden hatte.
- eine bekannte Allergie gegen Chemikalien hat, die als Sulfite bezeichnet werden - dies kann bedeuten, dass Sie oder das Kind eine allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel zeigen können.
- eine eingeschränkte Nierenfunktion oder eine schwere Nierenerkrankung hat
- aufgrund einer anderen Erkrankung eine salzarme Ernährung benötigt
- Warnhinweise zu ggf. enthaltenen Hilfsstoffen finden Sie in der Gebrauchsinformation.
- Bevor Sie oder Ihr Kind dieses Arzneimittel erhalten, sprechen Sie bitte mit einem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, wenn das Kind:
Schwangerschaftshinweis für Pedmarqsi 80 mg/ml Infusionslösung
- Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
- Dieses Arzneimittel darf nicht verabreicht werden, wenn Sie oder Ihr Kind schwanger sind (oder schwanger sein könnten) oder stillen.
- Dieses Arzneimittel wird nur verabreicht, wenn eine Cisplatin-Chemotherapie Ihrem Kind schaden kann. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt, ob während der Behandlung und für 6 Monate nach der Behandlung ein Kontrazeptivum erforderlich ist.
Wechselwirkungen von Pedmarqsi 80 mg/ml Infusionslösung
- Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie den Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie oder Ihr Kind andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Hersteller