RafaJect 1.67 mg Injektionslösung im Fertigpen: Beipackzettel
Verschreibungspflichtig: Ja
Wirkstoff:
1.67 mg Atropin
Darreichungsform: Injektionslösung in einem Fertigpen
Packungsgrößen (PZN)
1 ST
(19013583)
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Art und Weise von RafaJect 1.67 mg Injektionslösung im Fertigpen
- Der Fertigpen wird durch intramuskuläre Injektion verabreicht.
- Gebrauchsanweisung:
- 1. Sicherheitskappe entfernen.
- 2. Zielen Sie und drücken Sie die Spitze fest gegen den äußeren Oberschenkel. Der Autoinjektor wird die Lösung injizieren.
- 3. Warten Sie 10 Sekunden.
- 4. Entfernen Sie die Nadel aus dem äußeren Oberschenkel.
Dosierung von RafaJect 1.67 mg Injektionslösung im Fertigpen
- Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach dieser Anweisung an.
- Wenden Sie sich so bald wie möglich nach der Einnahme an einen Arzt oder Apotheker.
- Die Anfangsdosis beträgt 1,67 mg Atropin (Inhalt eines Fertigpens); sie kann nach 5 Minuten und danach je nach Bedarf bis zu dreimal wiederholt werden, bis die muskarinischen Anzeichen und Symptome verschwinden oder bis Anzeichen und Symptome einer Atropinisierung auftreten.
- Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
- Wenn Sie mehr verwenden, als Sie sollten, können die folgenden Symptome auftreten:
- trockener Mund,
- verminderte Schweißsekretion,
- Erythem, Hautausschlag,
- Tachykardie (schneller Herzschlag),
- Herzrhythmusstörungen,
- Senkung des Blutdrucks nach einem kurzzeitigen Anstieg des Blutdrucks,
- Harnverhalt,
- Mydriasis (Pupillenerweiterung),
- Lähmung der Akkommodation (Störung des Nahsehens),
- Druckanstieg im Auge (Risiko eines Glaukoms),
- Ataxie (Störungen der Bewegungskoordination),
- Unruhe und Erregung,
- Halluzinationen (Illusionen),
- Verwirrung bis hin zum Delirium,
- Gedächtnis- und Konzentrationsstörungen,
- Schläfrigkeit,
- Verlust des Bewusstseins.
- Diese Symptome sind dosisabhängig. Sie können insbesondere nach wiederholter Verabreichung, bei fehlender Nervenkampfstoffvergiftung, bei hohen Außentemperaturen und bei starker körperlicher Anstrengung auftreten.
- Wenn Sie mehr verwenden, als Sie sollten, können die folgenden Symptome auftreten:
- Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Indikation von RafaJect 1.67 mg Injektionslösung im Fertigpen
- Dieses Arzneimittel gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Anticholinergika genannt werden. Atropin, der in diesem Präparat enthaltene Wirkstoff, blockiert vorübergehend einige Nervenendigungen. Dadurch wird die Drüsensekretion vermindert, einige Muskeln (z. B. im Darm) werden entspannt und das Herz beschleunigt.
- Dieses Arzneimittel ist für die symptomatische Therapie von Vergiftungen mit phosphororganischen Cholinesterasehemmern bei Erwachsenen angezeigt. Dieses Arzneimittel ist zur Verabreichung bestimmt:
- im Rahmen der Selbstmedikation und der Ersten Hilfe durch (nichtmedizinische) Hilfspersonen.
Kontraindikation von RafaJect 1.67 mg Injektionslösung im Fertigpen
- Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden
- Die Kontraindikationen gelten nicht für Organophosphor-Vergiftungen und die damit verbundenen lebensbedrohlichen Notfälle.
Nebenwirkungen von RafaJect 1.67 mg Injektionslösung im Fertigpen
- Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Die Nebenwirkungen hängen von der verabreichten Dosis, dem Grad der Vergiftung, dem Alter des Patienten und der Umgebung (z. B. warme Temperaturen) ab und verschwinden in der Regel, wenn die Behandlung abgesetzt wird.
- Die Häufigkeit von Nebenwirkungen bei der Verabreichung gegen Organophosphorvergiftungen ist nicht bekannt.
- Die folgenden Nebenwirkungen sind bei Atropin beobachtet worden:
- bestimmte Herzerkrankungen (schneller Herzschlag, unregelmäßiger Herzschlag, vorübergehende weitere Verlangsamung des Herzschlags),
- Sehstörungen (Pupillenerweiterung, Fokussierungsschwierigkeiten, verschwommenes Sehen, Lichtunverträglichkeit),
- trockener Mund (Schluck- und Sprechschwierigkeiten, Durstgefühl),
- Verstopfung und Sodbrennen (Reflux),
- verminderte Sekretion von Magensäure,
- Übelkeit,
- Erbrechen,
- aufgeblähtes Gefühl,
- verminderte Bronchialsekretion,
- mangelndes Schwitzen,
- Hitzewallung,
- überhitzter Körper,
- Erregung (insbesondere bei höheren Dosierungen),
- Verwirrung (insbesondere bei höheren Dosierungen),
- Unruhe, Schlaflosigkeit
- Verlust der Koordinationsfähigkeit (insbesondere bei höheren Dosierungen),
- unsicherer Gang und Gleichgewichtsstörungen,
- Schläfrigkeit,
- allergische Reaktionen,
- schwere Überempfindlichkeitsreaktion,
- Unregelmäßiger Herzschlag, einschließlich Kammerflimmern,
- Schmerzen in der Brust,
- Anstieg des Blutdrucks,
- Halluzinationen (insbesondere bei höheren Dosierungen),
- psychotische Reaktionen,
- Anfälle (Krampfanfälle),
- Kopfschmerzen,
- Schwierigkeiten beim Wasserlassen,
- Ausschlag,
- Hauttrockenheit,
- Nesselsucht,
- Schmerzen und Schwellungen an der Injektionsstelle.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Patientenhinweis für RafaJect 1.67 mg Injektionslösung im Fertigpen
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Nur bei dringendem Verdacht auf eine Vergiftung mit phosphororganischen Cholinesterasehemmern anwenden.
- Fehlgebrauch kann zu Gesundheitsschäden (Vergiftungen und Verletzungen) führen.
- Die folgenden Erkrankungen können durch die Einnahme dieses Arzneimittels verschlimmert werden. Im Falle einer Organophosphorvergiftung sollte dies jedoch nicht die Verabreichung verhindern. Ein Arzt sollte so bald wie möglich über das Vorliegen dieser Erkrankungen informiert werden:
- bestimmte Herzerkrankungen,
- eine Überfunktion der Schilddrüse,
- Bluthochdruck,
- erhöhte Temperatur,
- chronische Lungenerkrankungen,
- Symptome aufgrund einer Schädigung der Nerven, die den Blutdruck, die Herzfrequenz, die Entleerung von Darm und Blase, die Verdauung und andere Körperfunktionen regulieren (autonome Neuropathie),
- Magen- oder Darmprobleme wie Magengeschwüre, Sodbrennen oder Reflux, Durchfall oder Infektionen, Hiatushernie (wenn ein Teil des Magens durch das Zwerchfell ragt),
- Ileostomie oder Kolostomie (chirurgisch angelegte künstliche Öffnung im Dünn- oder Dickdarm).
- Achtung: Das Arzneimittel ist nach Entfernen der gelben Sicherheitskappe zur Injektion bereit, ein versehentliches Auslösen der Injektion ist zu vermeiden.
- Vermeiden Sie nach der Injektion den Kontakt mit Blut oder der Nadel, indem Sie die Nadel auf einer harten Unterlage vorsichtig gegen den Autoinjektor zurückbiegen (siehe Gebrauchsanweisung in der Gebrauchsinformation).
- Kinder und Jugendliche
- Das Arzneimittel ist nicht in einer für die pädiatrische Verwendung geeigneten Aufmachung, da der Autoinjektor des vorgefüllten Pens keine genaue Dosierung für Kinder und Heranwachsende ermöglicht.
- Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Aufgrund der Behandlung Ihrer Beschwerden werden Sie sich wahrscheinlich nicht gut genug fühlen, um Auto zu fahren oder Maschinen zu bedienen.
Schwangerschaftshinweis für RafaJect 1.67 mg Injektionslösung im Fertigpen
- Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
- Schwangerschaft
- Atropin überwindet die Plazentaschranke schnell. Als Vorsichtsmaßnahme ist es besser, die Anwendung während der Schwangerschaft zu vermeiden.
- Stillzeit
- Geringe Mengen von Atropin können in die Muttermilch übergehen und Auswirkungen auf den Säugling haben. Atropin kann die Produktion von Muttermilch hemmen. Das Stillen sollte während der Behandlung unterbrochen werden.
Wechselwirkungen von RafaJect 1.67 mg Injektionslösung im Fertigpen
- Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie so bald wie möglich einen Arzt oder eine Ärztin, wenn Sie eines der folgenden anderen Arzneimittel einnehmen oder kürzlich eingenommen haben:
- Einige Arzneimittel können die Wirkung dieses Präparates verstärken. Dazu gehören:
- trizyklische Antidepressiva (zur Behandlung von Depressionen),
- krampflösende Mittel (zur Linderung von Darmproblemen, Muskelkrämpfen und -spasmen),
- Amantadin oder ähnliche Arzneimittel (zur Behandlung der Parkinson-Krankheit),
- bestimmte Antihistaminika (zur Behandlung von Heuschnupfen und Allergien),
- Phenothiazine (zur Behandlung von Angstzuständen oder schwereren psychischen Erkrankungen),
- Disopyramid oder Quinidin (Arzneimittel zur Kontrolle des Herzrhythmus),
- Antiemetika (zur Linderung von Übelkeit oder Unwohlsein),
- Medikamente, die die Muskeln entspannen.
- Das Arzneimittel verzögert die Magenentleerung und kann daher die Wirkung anderer Arzneimittel verändern.
- Daten über Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln liegen nur für Erwachsene vor. Es ist nicht bekannt, ob das Ausmaß der Wechselwirkungen bei Kindern ähnlich ist.
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