Resotran 540 mg/ml Injektionssuspension: Beipackzettel
Verschreibungspflichtig: Ja
Wirkstoff:
810 mg Ferucarbotran
Darreichungsform: Injektionssuspension
Packungsgrößen (PZN)
1 ML
(18165919)
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Art und Weise von Resotran 540 mg/ml Injektionssuspension
- Sie erhalten das Arzneimittel in einer Umgebung, in der das medizinische Fachpersonal Erfahrung mit dieser Art von Behandlungen hat und sich des Risikos einer allergischen Reaktion nach der Injektion bewusst ist und weiß, wie es bei Bedarf handeln kann.
- Kontrastmittel können Übelkeit und Erbrechen verursachen. Sie sollten daher in den zwei Stunden vor der Untersuchung nichts essen.
- Das Arzneimittel wird unmittelbar vor der MRT-Untersuchung in eine Vene injiziert.
Dosierung von Resotran 540 mg/ml Injektionssuspension
- Sie erhalten das Arzneimittel in einer Umgebung, in der das medizinische Fachpersonal Erfahrung mit dieser Art von Behandlungen hat und sich des Risikos einer allergischen Reaktion nach der Injektion bewusst ist und weiß, wie es bei Bedarf handeln kann.
- Das Arzneimittel wird unmittelbar vor der MRT-Untersuchung in eine Vene injiziert. Die Dosierung hängt von Ihrem Körpergewicht ab. Der Arzt wird Ihnen die richtige Menge geben.
- Wenn Sie eine größere Menge erhalten haben, als Sie sollten
- Eine Überdosis ist unwahrscheinlich, weil Sie nur eine Einzeldosis von einem Arzt erhalten.
Indikation von Resotran 540 mg/ml Injektionssuspension
- Dieses Arzneimittel enthält den Wirkstoff Ferucarbotran. Es ist ein Kontrastmittel für die Magnetresonanz Tomographie (MRT), das bei Untersuchungen der Leber bei erwachsenen Patienten verabreicht wird. Es kommt zur Anwendung, wenn Untersuchungen ohne Kontrastmittel keine eindeutigen Befunde ergeben haben. Dieses Arzneimittel dient ausschließlich diagnostischen Zwecken.
- Die MRT ist ein medizinisches Diagnoseverfahren, das Bilder liefert, die auf dem Nachweis von Wassermolekülen in normalen und erkrankten Geweben basieren. Das Verfahren arbeitet mit einem komplexen System aus Magneten und Radiowellen.
Kontraindikation von Resotran 540 mg/ml Injektionssuspension
- Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch auf Ferucarbotran, Dextran oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn Sie schon einmal schwere allergische Reaktionen nach anderen injizierbaren Eisenzubereitungen hatten.
Nebenwirkungen von Resotran 540 mg/ml Injektionssuspension
- Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Schwere Nebenwirkungen:
- Informieren Sie unverzüglich das medizinische Fachpersonal, wenn bei Ihnen eines der folgenden schweren Nebenwirkungen auftritt.
- Allergische Reaktionen (selten: kann bei bis zu 1 von 1000 Behandelten auftreten) mit Symptomen wie:
- Hautauschlag mit Juckreiz oder einem brennenden Gefühl
- Angioödem (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) mit Symptomen wie:
- Schwellungen, die sich unter der Hautoberfläche entwickeln.
- Allergische Reaktionen (selten: kann bei bis zu 1 von 1000 Behandelten auftreten) mit Symptomen wie:
- Die meisten Nebenwirkungen treten unmittelbar auf. Einige Nebenwirkungen, die die Haut betreffen, wie Juckreiz oder Ausschlag, können jedoch auch mit Verzögerung bis zu mehreren Tagen nach Erhalt der Injektion auftreten.
- Informieren Sie unverzüglich das medizinische Fachpersonal, wenn bei Ihnen eines der folgenden schweren Nebenwirkungen auftritt.
- Andere Nebenwirkungen:
- Häufig: kann bei bis zu 1 von 10 Behandelten auftreten
- Schmerzen
- Erweiterung von Blutgefäßen (Wärmegefühl)
- Taubheitsgefühl und Kribbeln
- Gelegentlich: kann bei bis zu 1 von 100 Behandelten auftreten
- Ungewöhnliche Kraftlosigkeit
- Rückenschmerzen
- Reaktionen an der Injektionsstelle
- Brustschmerzen
- Erbrechen
- Übelkeit
- Kopfschmerzen
- Störungen des Geschmackssinnes
- Starker Juckreiz
- Hautausschlag
- Selten: kann bei bis zu 1 von 1000 Behandelten auftreten
- Bluthochdruck
- Venenentzündung
- Krampfanfälle
- Verminderte Sensibilität, insbesondere der Haut
- Angst
- Schwindel
- Störungen des Geruchssinnes
- Atembeschwerden
- Verstärktes Husten
- Laufende Nase
- Hautausschlag mit Juckreiz und Brennen (Ekzem)
- Nesselsucht
- Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
- Anaphylaktischer Schock und Anaphylaxie-ähnliche Reaktionen wie Benommenheit oder Ohnmacht, schnelles, flaches Atmen, Keuchen, schneller Herzschlag, feuchte Haut, Verwirrtheit und Angst, Kollaps oder Bewusstlosigkeit und andere Allergiesymptome
- Bewusstlosigkeit und verringerter Grad an Aufmerksamkeit
- Rötung und Reizung der dünnen Membran, welche die Augen bedeckt
- Plötzlicher, unerwarteter Herzstillstand, beschleunigter Herzschlag
- Kreislauf-Zusammenbruch, niedriger Blutdruck, oder Rötungen
- Magenschmerzen
- Schwitzen
- Rötung der Haut
- Heißes Gefühl
- Schwellung des Gesichts
- Vorübergehende Veränderung von Labor- und Blutparametern wie zum Beispiel die nur in Bluttests feststellbare Aktivität von Faktor XI, Eisen und Ferritin
- Häufig: kann bei bis zu 1 von 10 Behandelten auftreten
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Patientenhinweis für Resotran 540 mg/ml Injektionssuspension
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor das Arzneimittel bei Ihnen angewandt wird,
- wenn Sie in der Vergangenheit allergisch auf Kontrastmittel reagiert haben,
- wenn Sie Asthma oder andere Allergien haben oder in der Vergangenheit hatten,
- wenn Sie eine Erkrankung haben, die dazu führen kann, dass Ihr Körper zuviel Eisen speichert (z.B. Hämosiderose) oder Erkrankungen, die häufige Bluttransfusionen oder chronischen Eisenersatz erforderlich machen.
- Kinder und Jugendliche
- Dieses Arzneimittel sollte Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht gegeben werden, da nicht bekannt ist, ob und wie das Arzneimittel bei diesen Patienten wirkt.
- Bitte sprechen Sie mit ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor das Arzneimittel bei Ihnen angewandt wird,
- Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Die Auswirkungen von diesem Arzneimittel auf die Verkehrstüchtigkeit wurden nicht untersucht.
- Wenn Sie sich nach der Untersuchung unwohl fühlen, sollten Sie kein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen, da Übelkeit gelegentlich auftreten könnte.
Schwangerschaftshinweis für Resotran 540 mg/ml Injektionssuspension
- Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
- Schwangerschaft
- Die Wirkungen des Arzneimittels während der Schwangerschaft sind nicht bekannt, aber eisenhaltige Arzneimittel können eine vorübergehende Veränderung des Herzrhythmus beim Fötus verursachen. Dieses Arzneimittel sollte daher während der Schwangerschaft nur dann angewandt werden, wenn dies für absolut notwendig erachtet wird. Wenn das Arzneimittel bei einer schwangeren Frau angewendet wird, sollte das ungeborene Kind während der Behandlung der Mutter sorgfältig überwacht werden.
- Stillzeit
- Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel in die Muttermilch übergeht. Dieses Arzneimittel sollte daher nur nach besonderer Abwägung angewendet werden. Wenn Sie stillen und das Arzneimittel benötigen, sollten Sie das Stillen für einige Tage nach der Behandlung unterbrechen. Die Muttermilch aus diesem Zeitraum sollte zur Sicherheit Ihres Kindes verworfen werden.
Wechselwirkungen von Resotran 540 mg/ml Injektionssuspension
- Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben, oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.