/ Sephience 1000 mg Pulver zum Einnehmen im Beutel

Sephience 1000 mg Pulver zum Einnehmen im Beutel: Beipackzettel

Verschreibungspflichtig: Ja

Wirkstoff:

1000 mg Sepiapterin

Darreichungsform:

Packungsgrößen (PZN)

30 ST

(19879331)

Leider keine Abbildung vorhanden

Teilbar: Nein

Mörserbar: k.A.

Art und Weise von Sephience 1000 mg Pulver zum Einnehmen im Beutel

Das Präparat ist als Pulver erhältlich, das in einer Flüssigkeit wie Wasser oder Apfelsaft oder einer anderen weichen Nahrung aufgelöst und dann über den Mund eingenommen wird. Das Arzneimittel kann auch über eine enterale Ernährungssonde verabreicht werden.
Das Arzneimittel kann mit Wasser, Apfelsaft oder weichen Nahrungsmitteln wie Apfelmus oder Marmeladen vermischt werden. Die Dosis richtet sich nach Alter und Körpergewicht. Ihr Arzt wird Ihnen Folgendes sagen:
- Welche Beuteldosis zu verwenden ist
- Die Menge an Wasser, Apfelsaft oder weichen Nahrungsmitteln, die zu dem Präparat hinzugefügt wird
- Die Menge, die Sie für Ihre verschriebene Dosis einnehmen müssen
- Falls erforderlich, kann das Präparat über eine enterale Ernährungssonde verabreicht werden. Fragen Sie dazu Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, in Ihrer Apotheke oder das Pflegepersonal
Je nach Alter und Gewicht gibt es 4 Dosierungsgruppen.
- Für Säuglinge unter 12 Monaten mit einem Gewicht von 16 kg oder weniger
  - Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung Ihres Arztes in der verordneten Dosis ein.
  - Für Patienten in dieser Dosierungsgruppe wird ein Beutel verwendet.
  - Vor dem Öffnen des Beutels diesen schütteln oder auf eine harte Oberfläche klopfen, um sicherzustellen, dass sich das Pulver unten im Beutel befindet.
  - Den Beutel öffnen, indem die Oberseite des Beutels vorsichtig aufgerissen oder aufgeschnitten wird.
  - Vermischen Sie einen 250-mg-Beutel mit 9 ml Wasser oder Apfelsaft
  - Mindestens 30 Sekunden lang gut vermischen, bis die Mischung keine Klumpen mehr enthält.
  - Nach dem Vermischen sollte die Mischung sofort verabreicht werden; wenn nicht, kann die Mischung bis zu 24 Stunden in einem Kühlschrank (2 °C - 8 °C) oder 6 Stunden bei einer Lagerung unter 25 °C aufbewahrt werden.
  - Falls die Mischung nicht sofort verabreicht wird, sollte sie noch einmal unmittelbar vor der Verabreichung mindestens 30 Sekunden lang oder länger vermischt werden, bis die Mischung keine Klumpen mehr enthält.
  - Verabreichen Sie die erforderliche Dosis mit einer Spritze in den Mund oder in die enterale Ernährungssonde.
  - Die Spritze mit zusätzlichem Wasser oder Apfelsaft (mindestens 15 ml) spülen und das Spülvolumen schlucken, um sicherzustellen, dass die gesamte Dosis eingenommen wird.
  - Wie die Dosis für Kinder unter 12 Monaten nach Körpergewicht berechnet wird
    - Körpergewicht (kg): 2
      - Dosis: 7,5 mg/kg/Tag
        Alter: 0 bis unter 6 Monate
        Anzahl der zu verwendenden 250-mg-Beutel: 1
        Zu verabreichendes Volumen (ml): 0,6
      - Dosis: 15 mg/kg/Tag
        Alter: 6 Monate bis unter 12 Monate
        Anzahl der zu verwendenden 250-mg-Beutel: 1
        Zu verabreichendes Volumen (ml): 1,2
    - Körpergewicht (kg): 3
      - Dosis: 7,5 mg/kg/Tag
        Alter: 0 bis unter 6 Monate
        Anzahl der zu verwendenden 250-mg-Beutel: 1
        Zu verabreichendes Volumen (ml): 0,9
      - Dosis: 15 mg/kg/Tag
        Alter: 6 Monate bis unter 12 Monate
        Anzahl der zu verwendenden 250-mg-Beutel: 1
        Zu verabreichendes Volumen (ml): 1,8
    - Körpergewicht (kg): 4
      - Dosis: 7,5 mg/kg/Tag
        Alter: 0 bis unter 6 Monate
        Anzahl der zu verwendenden 250-mg-Beutel: 1
        Zu verabreichendes Volumen (ml): 1,2
      - Dosis: 15 mg/kg/Tag
        Alter: 6 Monate bis unter 12 Monate
        Anzahl der zu verwendenden 250-mg-Beutel: 1
        Zu verabreichendes Volumen (ml): 2,4
    - Körpergewicht (kg): 5
      - Dosis: 7,5 mg/kg/Tag
        Alter: 0 bis unter 6 Monate
        Anzahl der zu verwendenden 250-mg-Beutel: 1
        Zu verabreichendes Volumen (ml): 1,5
      - Dosis: 15 mg/kg/Tag
        Alter: 6 Monate bis unter 12 Monate
        Anzahl der zu verwendenden 250-mg-Beutel: 1
        Zu verabreichendes Volumen (ml): 3
    - Körpergewicht (kg): 6
      - Dosis: 7,5 mg/kg/Tag
        Alter: 0 bis unter 6 Monate
        Anzahl der zu verwendenden 250-mg-Beutel: 1
        Zu verabreichendes Volumen (ml): 1,8
      - Dosis: 15 mg/kg/Tag
        Alter: 6 Monate bis unter 12 Monate
        Anzahl der zu verwendenden 250-mg-Beutel: 1
        Zu verabreichendes Volumen (ml): 3,6
    - Körpergewicht (kg): 7
      - Dosis: 7,5 mg/kg/Tag
        Alter: 0 bis unter 6 Monate
        Anzahl der zu verwendenden 250-mg-Beutel: 1
        Zu verabreichendes Volumen (ml): 2,1
      - Dosis: 15 mg/kg/Tag
        Alter: 6 Monate bis unter 12 Monate
        Anzahl der zu verwendenden 250-mg-Beutel: 1
        Zu verabreichendes Volumen (ml): 4,2
    - Körpergewicht (kg): 8
      - Dosis: 7,5 mg/kg/Tag
        Alter: 0 bis unter 6 Monate
        Anzahl der zu verwendenden 250-mg-Beutel: 1
        Zu verabreichendes Volumen (ml): 2,4
      - Dosis: 15 mg/kg/Tag
        Alter: 6 Monate bis unter 12 Monate
        Anzahl der zu verwendenden 250-mg-Beutel: 1
        Zu verabreichendes Volumen (ml): 4,8
    - Körpergewicht (kg): 9
      - Dosis: 7,5 mg/kg/Tag
        Alter: 0 bis unter 6 Monate
        Anzahl der zu verwendenden 250-mg-Beutel: 1
        Zu verabreichendes Volumen (ml): 2,7
      - Dosis: 15 mg/kg/Tag
        Alter: 6 Monate bis unter 12 Monate
        Anzahl der zu verwendenden 250-mg-Beutel: 1
        Zu verabreichendes Volumen (ml): 5,4
    - Körpergewicht (kg): 10
      - Dosis: 7,5 mg/kg/Tag
        Alter: 0 bis unter 6 Monate
        Anzahl der zu verwendenden 250-mg-Beutel: 1
        Zu verabreichendes Volumen (ml): 3
      - Dosis: 15 mg/kg/Tag
        Alter: 6 Monate bis unter 12 Monate
        Anzahl der zu verwendenden 250-mg-Beutel: 1
        Zu verabreichendes Volumen (ml): 6
    - Körpergewicht (kg): 11
      - Dosis: 7,5 mg/kg/Tag
        Alter: 0 bis unter 6 Monate
        Anzahl der zu verwendenden 250-mg-Beutel: 1
        Zu verabreichendes Volumen (ml): 3,3
      - Dosis: 15 mg/kg/Tag
        Alter: 6 Monate bis unter 12 Monate
        Anzahl der zu verwendenden 250-mg-Beutel: 1
        Zu verabreichendes Volumen (ml): 6,6
    - Körpergewicht (kg): 12
      - Dosis: 7,5 mg/kg/Tag
        Alter: 0 bis unter 6 Monate
        Anzahl der zu verwendenden 250-mg-Beutel: 1
        Zu verabreichendes Volumen (ml): 3,6
      - Dosis: 15 mg/kg/Tag
        Alter: 6 Monate bis unter 12 Monate
        Anzahl der zu verwendenden 250-mg-Beutel: 1
        Zu verabreichendes Volumen (ml): 7,2
    - Körpergewicht (kg): 13
      - Dosis: 7,5 mg/kg/Tag
        Alter: 0 bis unter 6 Monate
        Anzahl der zu verwendenden 250-mg-Beutel: 1
        Zu verabreichendes Volumen (ml): 3,9
      - Dosis: 15 mg/kg/Tag
        Alter: 6 Monate bis unter 12 Monate
        Anzahl der zu verwendenden 250-mg-Beutel: 1
        Zu verabreichendes Volumen (ml): 7,8
    - Körpergewicht (kg): 14
      - Dosis: 7,5 mg/kg/Tag
        Alter: 0 bis unter 6 Monate
        Anzahl der zu verwendenden 250-mg-Beutel: 1
        Zu verabreichendes Volumen (ml): 4,2
      - Dosis: 15 mg/kg/Tag
        Alter: 6 Monate bis unter 12 Monate
        Anzahl der zu verwendenden 250-mg-Beutel: 1
        Zu verabreichendes Volumen (ml): 8,4
    - Körpergewicht (kg): 15
      - Dosis: 7,5 mg/kg/Tag
        Alter: 0 bis unter 6 Monate
        Anzahl der zu verwendenden 250-mg-Beutel: 1
        Zu verabreichendes Volumen (ml): 4,5
      - Dosis: 15 mg/kg/Tag
        Alter: 6 Monate bis unter 12 Monate
        Anzahl der zu verwendenden 250-mg-Beutel: 1
        Zu verabreichendes Volumen (ml): 9
    - Körpergewicht (kg): 16
      - Dosis: 7,5 mg/kg/Tag
        Alter: 0 bis unter 6 Monate
        Anzahl der zu verwendenden 250-mg-Beutel: 1
        Zu verabreichendes Volumen (ml): 4,8
      - Dosis: 15 mg/kg/Tag
        Alter: 6 Monate bis unter 12 Monate
        Anzahl der zu verwendenden 250-mg-Beutel: 1
        Zu verabreichendes Volumen (ml): 9,6
- Für Kinder im Alter von 12 Monaten bis unter 2 Jahren und mit einem Gewicht von 16 kg oder weniger
  - Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung Ihres Arztes in der verordneten Dosis ein.
  - Vor dem Öffnen des (der) Beutel(s) diesen (diese) schütteln oder auf eine harte Oberfläche klopfen, um sicherzustellen, dass sich das Pulver unten im Beutel befindet.
  - Den (Die) Beutel öffnen, indem die Oberseite des Beutels vorsichtig aufgerissen oder aufgeschnitten wird.
  - Vermischen Sie jeden 250-mg-Beutel (siehe Tabelle 2) mit 9 ml Wasser oder Apfelsaft. Wenn mehr als ein Beutel empfohlen wird, können die Beutel gemeinsam mit der entsprechenden Menge Wasser oder Apfelsaft gemischt werden (z. B. zwei 250mg-Beutel mit 18 ml Wasser oder Apfelsaft).
  - Mindestens 30 Sekunden lang gut vermischen, bis die Mischung keine Klumpen mehr enthält.
  - Nach dem Vermischen sollte die Dosis sofort verabreicht werden; wenn nicht, kann die Mischung bis zu 24 Stunden im Kühlschrank (2 °C - 8 °C) oder 6 Stunden bei Lagerung unter 25 °C aufbewahrt werden.
  - Falls die Mischung nicht sofort eingenommen wird, sollte sie noch einmal unmittelbar vor der Verabreichung mindestens 30 Sekunden lang oder länger vermischt werden, bis die Mischung keine Klumpen mehr enthält.
  - Verabreichen Sie die erforderliche Dosis mit einer Spritze in den Mund oder in die enterale Ernährungssonde.
  - Die Spritze mit zusätzlichem Wasser oder Apfelsaft (mindestens 15 ml) spülen und das Spülvolumen schlucken, um sicherzustellen, dass die gesamte Dosis eingenommen wird.
  - Berechnung der Dosis für Kinder im Alter von 12 Monaten bis unter 2 Jahren nach Körpergewicht
    - Körpergewicht (kg): 2
      - Dosis: 30 mg/kg/Tag
        Anzahl 250-mg-Beutel: 1
        Zu verabreichendes Volumen (ml): 2,4
    - Körpergewicht (kg): 3
      - Dosis: 30 mg/kg/Tag
        Anzahl 250-mg-Beutel: 1
        Zu verabreichendes Volumen (ml): 3,6
    - Körpergewicht (kg): 4
      - Dosis: 30 mg/kg/Tag
        Anzahl 250-mg-Beutel: 1
        Zu verabreichendes Volumen (ml): 4,8
    - Körpergewicht (kg): 5
      - Dosis: 30 mg/kg/Tag
        Anzahl 250-mg-Beutel: 1
        Zu verabreichendes Volumen (ml): 6
    - Körpergewicht (kg): 6
      - Dosis: 30 mg/kg/Tag
        Anzahl 250-mg-Beutel: 1
        Zu verabreichendes Volumen (ml): 7,2
    - Körpergewicht (kg): 7
      - Dosis: 30 mg/kg/Tag
        Anzahl 250-mg-Beutel: 1
        Zu verabreichendes Volumen (ml): 8,4
    - Körpergewicht (kg): 8
      - Dosis: 30 mg/kg/Tag
        Anzahl 250-mg-Beutel: 1
        Zu verabreichendes Volumen (ml): 9,6
    - Körpergewicht (kg): 9
      - Dosis: 30 mg/kg/Tag
        Anzahl 250-mg-Beutel: 2
        Zu verabreichendes Volumen (ml): 10,8
    - Körpergewicht (kg): 10
      - Dosis: 30 mg/kg/Tag
        Anzahl 250-mg-Beutel: 2
        Zu verabreichendes Volumen (ml): 12
    - Körpergewicht (kg): 11
      - Dosis: 30 mg/kg/Tag
        Anzahl 250-mg-Beutel: 2
        Zu verabreichendes Volumen (ml): 13,2
    - Körpergewicht (kg): 12
      - Dosis: 30 mg/kg/Tag
        Anzahl 250-mg-Beutel: 2
        Zu verabreichendes Volumen (ml): 14,4
    - Körpergewicht (kg): 13
      - Dosis: 30 mg/kg/Tag
        Anzahl 250-mg-Beutel: 2
        Zu verabreichendes Volumen (ml): 15,6
    - Körpergewicht (kg): 14
      - Dosis: 30 mg/kg/Tag
        Anzahl 250-mg-Beutel: 2
        Zu verabreichendes Volumen (ml): 16,8
    - Körpergewicht (kg): 15
      - Dosis: 30 mg/kg/Tag
        Anzahl 250-mg-Beutel: 2
        Zu verabreichendes Volumen (ml): 18
    - Körpergewicht (kg): 16
      - Dosis: 30 mg/kg/Tag
        Anzahl 250-mg-Beutel: 2
        Zu verabreichendes Volumen (ml): 19,2
- Für Kinder über 2 Jahren mit einem Gewicht von 16 kg oder weniger
  - Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung Ihres Arztes in der verordneten Dosis ein.
  - Vor dem Öffnen des (der) Beutel(s) diesen (diese) schütteln oder auf eine harte Oberfläche klopfen, um sicherzustellen, dass sich das Pulver unten im Beutel befindet.
  - Den (Die) Beutel öffnen, indem die Oberseite des Beutels vorsichtig aufgerissen oder aufgeschnitten wird
  - Vermischen Sie jeden 250-mg-Beutel mit 9 ml Wasser oder Apfelsaft. Die Beutel können gemeinsam mit der entsprechenden Menge Wasser oder Apfelsaft gemischt werden (z. B. zwei 250-mg-Beutel mit 18 ml Wasser oder Apfelsaft).
  - Mindestens 30 Sekunden lang gut vermischen, bis die Mischung keine Klumpen mehr enthält.
  - Nach dem Vermischen sollte die Dosis sofort verabreicht werden; wenn nicht, kann die Mischung bis zu 24 Stunden im Kühlschrank (2 °C - 8 °C) oder 6 Stunden bei Lagerung unter 25 °C aufbewahrt werden.
  - Falls die Mischung nicht sofort eingenommen wird, sollte sie noch einmal unmittelbar vor der Verabreichung mindestens 30 Sekunden lang oder länger vermischt werden, bis die Mischung keine Klumpen mehr enthält.
  - Geben Sie die erforderliche Dosis mit einer Spritze in den Mund oder in die enterale Ernährungssonde.
  - Die Spritze mit zusätzlichem Wasser oder Apfelsaft (mindestens 15 ml) spülen und das Spülvolumen schlucken, um sicherzustellen, dass die gesamte Dosis eingenommen wird.
  - Berechnung der Dosis für Patienten über 2 Jahren mit einem Gewicht von 16 kg oder weniger
    - Körpergewicht (kg): 5
      - Dosis: 60 mg/kg/Tag
        Anzahl 250-mg-Beutel: 2
        Zu verabreichendes Volumen (ml): 12
    - Körpergewicht (kg): 6
      - Dosis: 60 mg/kg/Tag
        Anzahl 250-mg-Beutel: 2
        Zu verabreichendes Volumen (ml): 14,4
    - Körpergewicht (kg): 7
      - Dosis: 60 mg/kg/Tag
        Anzahl 250-mg-Beutel: 2
        Zu verabreichendes Volumen (ml): 16,8
    - Körpergewicht (kg): 8
      - Dosis: 60 mg/kg/Tag
        Anzahl 250-mg-Beutel: 2
        Zu verabreichendes Volumen (ml): 19,2
    - Körpergewicht (kg): 9
      - Dosis: 60 mg/kg/Tag
        Anzahl 250-mg-Beutel: 3
        Zu verabreichendes Volumen (ml): 21,6
    - Körpergewicht (kg): 10
      - Dosis: 60 mg/kg/Tag
        Anzahl 250-mg-Beutel: 3
        Zu verabreichendes Volumen (ml): 24
    - Körpergewicht (kg): 11
      - Dosis: 60 mg/kg/Tag
        Anzahl 250-mg-Beutel: 3
        Zu verabreichendes Volumen (ml): 26,4
    - Körpergewicht (kg): 12
      - Dosis: 60 mg/kg/Tag
        Anzahl 250-mg-Beutel: 3
        Zu verabreichendes Volumen (ml): 28,8
    - Körpergewicht (kg): 13
      - Dosis: 60 mg/kg/Tag
        Anzahl 250-mg-Beutel: 4*
        Zu verabreichendes Volumen (ml): 31,2
    - Körpergewicht (kg): 14
      - Dosis: 60 mg/kg/Tag
        Anzahl 250-mg-Beutel: 4*
        Zu verabreichendes Volumen (ml): 33,6
    - Körpergewicht (kg): 15
      - Dosis: 60 mg/kg/Tag
        Anzahl 250-mg-Beutel: 4*
        Zu verabreichendes Volumen (ml): 36
    - Körpergewicht (kg): 16
      - Dosis: 60 mg/kg/Tag
        Anzahl 250-mg-Beutel: 4*
        Zu verabreichendes Volumen (ml): 38,4
    - * Anstelle der vier 250-mg-Beutel kann ein voller 1 000-mg-Beutel mit 36 ml Wasser oder Apfelsaft gemischt werden. Diese Mischung sollte mit einer Spritze verabreicht werden, entsprechend der in dieser Tabelle angegebenen Volumen.
- Für Patienten ab 2 Jahren mit einem Gewicht von 16 kg oder mehr
  - Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung Ihres Arztes in der verordneten Dosis ein.
  - Vor dem Öffnen des (der) Beutel(s) mit diesen (diese) schütteln oder auf eine harte Oberfläche klopfen, um sicherzustellen, dass sich das Pulver unten im Beutel befindet.
  - Den (Die) Beutel mit Sephience Pulver zum Einnehmen öffnen, indem die Oberseite des Beutels vorsichtig aufgerissen oder aufgeschnitten wird.
  - Vermischen Sie jeden Beutel mit Wasser oder Apfelsaft (9 ml für jeden 250mg- Beutel; 20 ml für jeden 1 000-mg-Beutel) oder 2 Esslöffeln Apfelmus oder Marmelade. Wenn mehr als ein Beutel empfohlen wird, können die Beutel gemeinsam mit der entsprechenden Menge Wasser oder Apfelsaft gemischt werden (z. B. ein 250-mg-Beutel gemischt mit 9 ml Wasser oder Apfelsaft und ein 1 000-mg-Beutel gemischt mit 20 ml Wasser oder Apfelsaft).
  - Bei Verwendung von Wasser oder Apfelsaft mindestens 30 Sekunden lang gut vermischen, bis die Mischung keine Klumpen mehr enthält.
  - Bei Verwendung von Apfelmus oder Marmelade mindestens 60 Sekunden lang gut vermischen, bis die Mischung keine Klumpen mehr enthält.
  - Nach dem Vermischen sollte die Dosis sofort verabreicht werden; wenn nicht, kann die Mischung bis zu 24 Stunden im Kühlschrank (2 °C - 8 °C) oder 6 Stunden bei Lagerung unter 25 °C aufbewahrt werden.
  - Falls die Mischung nicht sofort eingenommen wird, sollte sie noch einmal unmittelbar vor der Verabreichung mindestens 30 oder 60 Sekunden lang vermischt werden, wie oben angegeben.
  - Trinken Sie die erforderliche Dosis oder verabreichen Sie sie in den Mund mit einem Glas oder Plastikbecker oder geben Sie die erforderliche Dosis in die enterale Ernährungssonde.
  - Das Gefäß mit zusätzlichem Wasser oder Apfelsaft (mindestens 15 ml) spülen und das Spülvolumen schlucken, um sicherzustellen, dass die gesamte Dosis eingenommen wird.
  - Berechnung des erforderlichen Volumens der Dosis für Patienten ab 2 Jahren und mit einem Gewicht von 16 kg oder mehr
    - Volumen des hinzuzufügenden Wassers oder Apfelsaftes (ml) n: 20
      - Anzahl 250-mg-Beutel: 0
      - Anzahl 1000-mg-Beutel: 1
    - Volumen des hinzuzufügenden Wassers oder Apfelsaftes (ml) n: 29
      - Anzahl 250-mg-Beutel: 1
      - Anzahl 1000-mg-Beutel: 1
    - Volumen des hinzuzufügenden Wassers oder Apfelsaftes (ml) n: 38
      - Anzahl 250-mg-Beutel: 2
      - Anzahl 1000-mg-Beutel: 1
    - Volumen des hinzuzufügenden Wassers oder Apfelsaftes (ml) n: 47
      - Anzahl 250-mg-Beutel: 3
      - Anzahl 1000-mg-Beutel: 1
    - Volumen des hinzuzufügenden Wassers oder Apfelsaftes (ml) n: 40
      - Anzahl 250-mg-Beutel: 0
      - Anzahl 1000-mg-Beutel: 2
    - Volumen des hinzuzufügenden Wassers oder Apfelsaftes (ml) n: 49
      - Anzahl 250-mg-Beutel: 1
      - Anzahl 1000-mg-Beutel: 2
    - Volumen des hinzuzufügenden Wassers oder Apfelsaftes (ml) n: 58
      - Anzahl 250-mg-Beutel: 2
      - Anzahl 1000-mg-Beutel: 2
    - Volumen des hinzuzufügenden Wassers oder Apfelsaftes (ml) n: 67
      - Anzahl 250-mg-Beutel: 3
      - Anzahl 1000-mg-Beutel: 2
    - Volumen des hinzuzufügenden Wassers oder Apfelsaftes (ml) n: 60
      - Anzahl 250-mg-Beutel: 0
      - Anzahl 1000-mg-Beutel: 3
    - Volumen des hinzuzufügenden Wassers oder Apfelsaftes (ml) n: 69
      - Anzahl 250-mg-Beutel: 1
      - Anzahl 1000-mg-Beutel: 3
    - Volumen des hinzuzufügenden Wassers oder Apfelsaftes (ml) n: 78
      - Anzahl 250-mg-Beutel: 2
      - Anzahl 1000-mg-Beutel: 3
    - Volumen des hinzuzufügenden Wassers oder Apfelsaftes (ml) n: 87
      - Anzahl 250-mg-Beutel: 3
      - Anzahl 1000-mg-Beutel: 3
    - Volumen des hinzuzufügenden Wassers oder Apfelsaftes (ml) n: 80
      - Anzahl 250-mg-Beutel: 0
      - Anzahl 1000-mg-Beutel: 4
    - Volumen des hinzuzufügenden Wassers oder Apfelsaftes (ml) n: 89
      - Anzahl 250-mg-Beutel: 1
      - Anzahl 1000-mg-Beutel: 4
    - Volumen des hinzuzufügenden Wassers oder Apfelsaftes (ml) n: 98
      - Anzahl 250-mg-Beutel: 2
      - Anzahl 1000-mg-Beutel: 4
    - Volumen des hinzuzufügenden Wassers oder Apfelsaftes (ml) n: 107
      - Anzahl 250-mg-Beutel: 3
      - Anzahl 1000-mg-Beutel: 4
    - Volumen des hinzuzufügenden Wassers oder Apfelsaftes (ml) n: 100
      - Anzahl 250-mg-Beutel: 0
      - Anzahl 1000-mg-Beutel: 5
    - Volumen des hinzuzufügenden Wassers oder Apfelsaftes (ml) n: 109
      - Anzahl 250-mg-Beutel: 1
      - Anzahl 1000-mg-Beutel: 5
    - Volumen des hinzuzufügenden Wassers oder Apfelsaftes (ml) n: 118
      - Anzahl 250-mg-Beutel: 2
      - Anzahl 1000-mg-Beutel: 5
    - Volumen des hinzuzufügenden Wassers oder Apfelsaftes (ml) n: 127
      - Anzahl 250-mg-Beutel: 3
      - Anzahl 1000-mg-Beutel: 5
    - Volumen des hinzuzufügenden Wassers oder Apfelsaftes (ml) n: 120
      - Anzahl 250-mg-Beutel: 0
      - Anzahl 1000-mg-Beutel: 6

Dosierung von Sephience 1000 mg Pulver zum Einnehmen im Beutel

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Wie viel Sie einnehmen müssen
- Die Dosis, die von Ihrem Alter und Gewicht in Kilogramm (kg) abhängt, wird von Ihrem Arzt berechnet, der es Ihnen (oder Ihrem Kind) verschreibt. Auf der Grundlage dieser berechneten Dosis wird Ihnen Ihr Arzt mitteilen, wie viele Beutel Sie täglich einnehmen sollten.
- Die empfohlene Dosis beträgt:
  - Kinder unter 2 Jahren
    - Im Alter unter 6 Monaten: 7,5 mg/kg Körpergewicht einmal täglich
    - Im Alter zwischen 6 und 12 Monaten: 15 mg/kg Körpergewicht einmal täglich
    - Im Alter zwischen12 und 24 Monaten: 30 mg/kg Körpergewicht einmal täglich
  - Erwachsene und Kinder über 2 Jahren
    - Die empfohlene Dosis beträgt 60 mg/kg Körpergewicht einmal täglich.

Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Wenn Sie vergessen, die Dosis zur richtigen Zeit einzunehmen, nehmen Sie sie ein, sobald Sie sich am gleichen Tag daran erinnern oder am nächsten Tag wie gewohnt.
- Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme abbrechen
- Beenden Sie die Einnahme nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt, da die Phenylalaninspiegel in Ihrem Blut ansteigen können.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ärztin oder Ihre Apotheke.

Indikation von Sephience 1000 mg Pulver zum Einnehmen im Beutel

Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Sepiapterin, eine künstlich hergestellte Version einer natürlich vorkommenden Substanz, die zur Herstellung des Cofaktors BH4 benötigt wird. Dieser wird von bestimmten Enzymen (Proteinen) im Körper benötigt, um die Aminosäure Phe zu Tyrosin abzubauen.
Es wird zur Behandlung von Hyperphenylalaninämie (hohe Phe-Spiegel im Blut) bei Patienten jeden Alters mit Phenylketonurie (PKU) angewendet. Unser Körper spaltet das Eiweiß in Nahrungsmitteln in Aminosäuren auf. PKU ist eine Erbkrankheit, bei der die Aminosäure Phe nicht abgebaut werden kann, was zu seiner Ansammlung im Blut und Gehirn führt, die schädlich sein kann.
Sepiapterin hilft dem Organismus, Phe abzubauen und damit den schädlichen Phenylalaninüberschuss im Blut zu reduzieren.

Kontraindikation von Sephience 1000 mg Pulver zum Einnehmen im Beutel

Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie allergisch gegen Sepiapterin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Nebenwirkungen von Sephience 1000 mg Pulver zum Einnehmen im Beutel

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Sehr häufige Nebenwirkungen (können mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)
  - Infektion der oberen Atemwege (Nase und Rachen)
  - Kopfschmerzen
  - Durchfall
  - Abdominalschmerz (Bauchschmerzen)
- Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
  - Ungewöhnlich gefärbter Stuhl
  - Niedrige Werte von Phenylalanin (einer essenziellen Aminosäure) im Blut
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Patientenhinweis für Sephience 1000 mg Pulver zum Einnehmen im Beutel

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Präparat einnehmen.
- Wenn Sie mit diesem Arzneimittel behandelt werden, wird Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal Ihr Blut regelmäßig untersuchen, um Ihre Phe-Spiegel zu überprüfen.
- Es liegen nur begrenzt Langzeitdaten zur Sicherheit bei Patienten mit PKU vor (siehe unter Kategorie "Nebenwirkungen").
- Warnhinweise zu ggf. enthaltenen Hilfsstoffen finden Sie in der Gebrauchsinformation.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Es ist nicht zu erwarten, dass das Präparat die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinflusst.

Schwangerschaftshinweis für Sephience 1000 mg Pulver zum Einnehmen im Beutel

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat. Aus Vorsichtsgründen soll eine Anwendung des Präparates während der Schwangerschaft und Stillzeit vermieden werden.
Es wird nicht erwartet, dass das Arzneimittel die Fortpflanzungsfähigkeit beeinträchtigt.

Wechselwirkungen von Sephience 1000 mg Pulver zum Einnehmen im Beutel

Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
- Insbesondere sollten Sie Ihrem Arzt mitteilen, wenn Sie Arzneimittel namens „Dihydrofolat-Hemmer (DHFR-Hemmer)" anwenden, dazu gehören Antibiotika, Immunsuppressiva und Medikamente zur Krebsbehandlung (z. B. Trimethoprim, Methotrexat, Pemetrexed, Pralatrexat und Trimetrexat), Arzneimittel, die eine Erweiterung der Blutgefäße bewirken (z. B. Glyceryltrinitrat (GTN), Isosorbiddinitrat (ISDN), Natriumnitroprussid (SNP), Molsidomin, Minoxidil), oder Levodopa (zur Behandlung der Parkinson-Krankheit). Die Anwendung dieser Arzneimittel kann eine häufigere Überwachung Ihres Blutes erforderlich machen.

Hersteller

PTC THERAPEUTICS INTERNATIONAL LIMITED

Irland

Dublin 2

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