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Sinora 0.06 mg/ml Infusionslösung Durchstechflasche: Beipackzettel

Verschreibungspflichtig: Ja

Wirkstoff:

0.12 mg Norepinephrin hydrogentartrat 1-Wasser

Darreichungsform: Infusionslösung

Packungsgrößen (PZN)

1 ML

(18656936)

außer Vertrieb

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Art und Weise von Sinora 0.06 mg/ml Infusionslösung Durchstechflasche

  • Sie bekommen dieses Arzneimittel im Krankenhaus von einem Arzt oder medizinischem Fachpersonal verabreicht.

Dosierung von Sinora 0.06 mg/ml Infusionslösung Durchstechflasche

  • Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
    • Es ist unwahrscheinlich, dass Sie eine zu große Menge erhalten, sollten Sie jedoch Bedenken haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal.
    • Symptome einer Überdosierung sind extrem hoher Blutdruck, langsamer Herzschlag, starke Kopfschmerzen, Lichtempfindlichkeit, Schmerzen im Brustraum, Blässe, übermäßiges Schwitzen und Erbrechen.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Indikation von Sinora 0.06 mg/ml Infusionslösung Durchstechflasche

  • Dieses Arzneimittel enthält als aktiven Wirkstoff Noradrenalin und wirkt gefäßverengend.
  • Dieses Arzneimittel wird angewendet zur notfallmäßigen Wiederherstellung des Blutdrucks bei plötzlichem Blutdruckabfall (akute Hypotonie).

Kontraindikation von Sinora 0.06 mg/ml Infusionslösung Durchstechflasche

  • Dieses Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
    • wenn Sie allergisch gegen Norepinephrin-Präparate oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
    • wenn Sie einen niedrigen Blutdruck (Hypotonie) haben, der durch ein geringes Blutvolumen (Hypovolämie) hervorgerufen wurde.
    • wenn Sie mit einigen Narkosemitteln wie Halothan oder Cyclopropan behandelt werden (die das Risiko eines unregelmäßigen Herzschlags erhöhen können).

Nebenwirkungen von Sinora 0.06 mg/ml Infusionslösung Durchstechflasche

  • Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Die folgenden Nebenwirkungen wurden berichtet. Jedoch kann die Häufigkeit der unerwünschten Reaktionen auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden.
  • Informieren Sie schnellstmöglich Ihren Arzt, wenn bei Ihnen folgende Symptome auftreten:
    • langsame Herzfrequenz, schnelle Herzfrequenz, Herzklopfen, verstärktes Zusammenziehen des Herzmuskels, akute Herzschwäche
    • Herzrhythmusstörungen
    • Atembeschwerden
    • Angst, Schlaflosigkeit, Verwirrtheit, Schwäche, psychotische Zustände (Veränderungen in Ihrem normalen Verhalten, Sehen oder Hören von Dingen, die nicht real sind)
    • Kopfschmerzen, Zittern
    • hoher Blutdruck (arterielle Hypertonie), verminderte Sauerstoffversorgung einiger Organe (Hypoxie)
    • akutes Glaukom
    • kalte Gliedmaßen
    • Schmerzen in den Gliedmaßen
    • Übelkeit, Erbrechen
    • Harnverhalt
    • örtlich begrenzt: mögliche Reizung und Nekrose (Zellschädigung, die zum Absterben von Zellen im Gewebe führt) an der Injektionsstelle.
  • Im Falle einer Überempfindlichkeit oder Überdosierung können folgende Nebenwirkungen häufiger auftreten: hoher Blutdruck (Hypertonie), ungewöhnliche Unverträglichkeit gegenüber Lichteinwirkung (Photophobie), Schmerzen im Brustraum (retrosternale Schmerzen), Halsschmerzen, Blässe, übermäßiges Schwitzen und Erbrechen.
  • Ihr Arzt wird Ihren Blutdruck und Ihr Blutvolumen überwachen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Patientenhinweis für Sinora 0.06 mg/ml Infusionslösung Durchstechflasche

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Ihnen dieses Arzneimittel verabreicht wird,
      • wenn Sie Diabetes haben
      • wenn Sie unter hohem Blutdruck leiden
      • wenn Sie eine Schilddrüsenüberfunktion haben
      • wenn Sie eine geringe Sauerstoffkonzentration im Blut haben
      • wenn Sie eine hohe Kohlenstoffdioxidkonzentration im Blut haben
      • wenn Sie Gerinnsel oder Verstopfungen in den Blutgefäßen haben, die das Herz, den Darm oder andere Körperteile versorgen
      • wenn Sie nach einem Herzinfarkt einen niedrigen Blutdruck haben
      • wenn Sie eine Form von Angina pectoris (Schmerzen im Brustraum) haben, die als Prinzmetal-Angina bezeichnet wird
      • wenn Sie älter sind
      • wenn bei Ihnen das Risiko einer Extravasation besteht (Gefahr, dass Blut oder Lymphe aus den jeweiligen Gefäßen in das umliegende Gewebe übergehen)
      • wenn Sie eine schwere Funktionsstörung der linken Herzkammer haben
      • wenn Sie kürzlich einen Herzinfarkt (Myokardinfarkt) hatten
      • wenn Sie Herzrhythmusstörungen haben (Ihr Herz schlägt zu schnell, zu langsam oder unregelmäßig) - in diesem Fall werden Sie eine verringerte Dosis benötigen.
    • Während der Infusion von Norepinephrin wird Ihr Arzt kontinuierlich Ihren Blutdruck und Ihre Herzfrequenz überwachen.
    • Kinder und Jugendliche
      • Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen ist nicht erwiesen.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Da Ihnen dieses Präoparat in einem Krankenhaus verabreicht wird, wird Ihr Arzt Sie darüber informieren, wann Sie wieder Auto fahren oder Maschinen bedienen können.

 

  • Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken
    • Die Anwendung dieses Arzneimittels kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.

Schwangerschaftshinweis für Sinora 0.06 mg/ml Infusionslösung Durchstechflasche

  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal um Rat.
  • Schwangerschaft
    • Norepinephrin kann dem ungeborenen Kind schaden. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie diese Infusionslösung erhalten sollen.

Wechselwirkungen von Sinora 0.06 mg/ml Infusionslösung Durchstechflasche

  • Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
    • Eine Reihe von Arzneimitteln erhöhen bekanntermaßen die toxischen Wirkungen von Norepinephrin, wie z. B.:
      • Halothan, Cyclopropan: Diese Arzneimittel sind Narkosemittel, sie bewirken eine Schmerzbetäubung und werden vor einigen Operationen eingesetzt. Wenn Sie diese Arzneimittel zusätzlich zu Norepinephrin anwenden, kann dies das Risiko eines unregelmäßigen Herzschlags erhöhen.
      • Amitriptylin, Imipramin, Trimipramin, Moclobemid, Iproniazid, Phenelzin, Fluoxetin, Sertralin: Diese Arzneimittel werden zur Behandlung von Depressionen eingesetzt. Die gleichzeitige Einnahme eines dieser Arzneimittel mit Norepinephrin kann dessen Konzentration im Blut und damit seine blutdrucksteigernde Wirkung in gefährlicher Weise erhöhen.
      • Linezolid, ein Antibiotikum (Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen, die durch Bakterien und andere Mikroorganismen verursacht werden), kann bei gleichzeitiger Einnahme die Konzentration von Norepinephrin im Blut und damit seine blutdrucksteigernde Wirkung in gefährlicher Weise erhöhen.
      • Alpha- und Betablocker: Wenn Sie diese Arzneimittel zusammen mit Norepinephrin einnehmen, kann dies das Risiko einer schweren Hypertonie (Bluthochdruck) erhöhen.
      • Schilddrüsenhormone, Herzglykoside, Antiarrhythmika: Wenn Sie diese Arzneimittel zusammen mit Norepinephrin einnehmen, kann dies zu verstärkten Herzproblemen führen.
      • Mutterkornalkaloide oder Oxytocin können die vasopressorische und gefäßverengende Wirkung verstärken.

Hersteller

Sintetica GmbH

Deutschland

Münster

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