SUBLIVAC FIX Grund- & Fortsetzungsbehandlung: Beipackzettel
Verschreibungspflichtig: Ja
Wirkstoff:
Allergen Extrakte
Darreichungsform: Tropfen
Packungsgrößen (PZN)
2 ML
(12392778)
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Art und Weise von SUBLIVAC FIX Grund- & Fortsetzungsbehandlung
- Schütteln Sie die Flasche vor jeder Anwendung kurz auf. Tropfen Sie die täglich erforderliche Anzahl von Tropfen unter die Zunge (sublingual) und halten Sie diese dort für mindestens 2 - 3 Minuten, bevor Sie die Tropfen schlucken. Alternativ können die Tropfen mit Hilfe eines Löffels unter die Zunge gebracht werden.
- Für weitere Informationen s. Gebrauchsinformation.
Dosierung von SUBLIVAC FIX Grund- & Fortsetzungsbehandlung
- Nehmen Sie das Präparat immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Ihr behandelnder Arzt kann vom üblichen Dosierschema abweichen und eine andere Dosierung empfehlen.
- Die Grundbehandlung (Steigerungsphase) beginnt mit einer Tagesdosis von einem Tropfen. Steigern Sie die Dosis täglich um einen Tropfen bis eine Tageshöchstdosis von 5 Tropfen pro Einnahme erreicht ist.
- Fortsetzungsbehandlung: Fahren Sie mit der täglichen Einnahme von 5 Tropfen fort, bis die Flasche leer ist.
- Bei einer Fortführung der Behandlung nehmen Sie bitte auch aus der neuen Flasche die zuletzt vertragene Tropfenzahl weiter ein.
- Wenn Sie gleichzeitig mit zwei unterschiedlichen Allergen-Präparaten behandelt werden (z.B. mit Pollen und Hausstaubmilben), sollten die verschiedenen Allergenlösungen in der Steigerungsphase zeitlich versetzt (z.B. morgens und abends) eingenommen werden. In der Fortsetzungsbehandlung können die verschiedenen Lösungen - bei guter Verträglichkeit - nacheinander angewendet werden.
- Kinder sollten das Arzneimittel nur unter der Aufsicht von Erwachsenen einnehmen.
- Bei kleinen Kindern ist es ratsam, vor Beginn der Therapie die Tropfeneinnahme und das Halten der Tropfen unter der Zunge (z.B. mit Wasser) zu üben.
- Um eine Unterbrechung der Behandlung zu vermeiden, sprechen Sie bitte rechtzeitig mit Ihrem behandelnden Arzt über die Fortsetzung der Behandlung. Im Falle der Fortsetzung der Behandlung sollte eine neue Packung rechtzeitig bestellt werden.
- Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Durch eine erhebliche Überdosierung können allergische Nebenwirkungen auftreten. Bitte informieren Sie Ihren behandelnden Arzt sofort darüber. Besprechen Sie die weitere Dosierung auch dann mit Ihrem behandelnden Arzt, wenn keine unerwünschten Nebenwirkungen eingetreten sind.
- Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Wenn Sie die Einnahme vergessen haben oder die Tropfen für die Dauer von bis zu sieben Tagen (z.B. wegen einer Erkrankung oder Impfung) nicht einnehmen konnten, fahren Sie mit der zuletzt eingenommenen Tropfenzahl fort.
- Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Im Zweifelsfall fragen Sie bitte Ihren Arzt.
- Dosisreduktion bei Therapieunterbrechungen
- Wenn die Unterbrechung länger als eine Woche dauerte, verhalten Sie sich wie folgt:
- Für jede Woche der Unterbrechung um einen Tropfen zurückgehen und danach erneut gemäß der Dosierungsempfehlung steigern.
- Wenn die Unterbrechung länger als eine Woche dauerte, verhalten Sie sich wie folgt:
- Wenn Sie die Einnahme abbrechen
- Bitte informieren Sie Ihren behandelnden Arzt falls Sie die Einnahme vorzeitig abbrechen.
- Die Behandlung sollte über 3 - 5 Jahre durchgeführt werden. Für den Therapieerfolg ist die insgesamt über den vorgesehen Behandlungszeitraum eingenommene Allergendosis von Bedeutung. Achten Sie bitte deshalb auf die regelmäßige Allergeneinnahme.
- Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Indikation von SUBLIVAC FIX Grund- & Fortsetzungsbehandlung
- Das Präparat ist eine Allergenlösung in Tropfenform, die unter die Zunge gebracht wird. Unter sublingualer spezifischer Immuntherapie (Hyposensibilisierung) versteht man die Behandlung mit Ihren allergieauslösenden Substanzen (Allergenen).
- Durch die tägliche Einnahme des Arzneimittels (Immuntherapie über einen Zeitraum von 3 - 5 Jahren) wird in der Regel eine herabgesetzte Empfindlichkeit sowie langfristig eine Unempfindlichkeit (Toleranz) gegenüber den Ihre Beschwerden verursachenden Allergenen bewirkt. Im Idealfall wird Beschwerdefreiheit erreicht.
- Das Arzneimittel wird angewendet zur Behandlung allergischer Erkrankungen, wie z.B. Heuschnupfen, laufende oder verstopfte Nase, Niesen (allergische Rhinitis), tränende, brennende oder juckende Augen (Konjunktivitis), leichte bis schwere Kurzatmigkeit, Husten mit oder ohne Auswurf (allergisches Asthma bronchiale), die durch Sensibilisierungen gegenüber allergenen Substanzen wie z.B. Pollen, Milben, Tierepithelien und Schimmelpilzen ausgelöst werden.
- Vor Beginn der Immuntherapie ist es notwendig, dass ein Arzt mittels einer speziellen Allergiediagnostik (Allergietestung) bei Ihnen eine Allergie festgestellt hat.
Kontraindikation von SUBLIVAC FIX Grund- & Fortsetzungsbehandlung
- Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden bei
- akuten Infekten und Entzündungsprozessen der Augen, der Atemwege oder von an der Immunantwort beteiligten Organen
- schweren Autoimmunerkrankungen (z.B. der Schilddrüse, des Nervensystems und rheumatischen Erkrankungen)
- Krebserkrankungen mit aktuellem Krankheitswert
- Immundefekten (auch durch Immunsuppressiva hervorgerufen)
- schwerem oder unzureichend behandeltem Asthma
- Überempfindlichkeit gegen einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels.
Nebenwirkungen von SUBLIVAC FIX Grund- & Fortsetzungsbehandlung
- Wie alle Arzneimittel kann das Präparat Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei Ihnen auftreten müssen:
- Während der Behandlung werden Sie Substanzen ausgesetzt, die allergische Reaktionen hervorrufen können. Lokale Reaktionen wie Schwellungen oder Juckreiz des Mundes, der Lippen und der Zunge oder Juckreiz der Ohren können auftreten. Auch Übelkeit und Bauchschmerzen sind möglich. Darüber hinaus können allergische Reaktionen wie Schnupfen, Niesen, juckende Augen oder Atemnot auftreten. Die meisten allergischen Nebenwirkungen entstehen innerhalb von 30 Minuten nach Einnahme der Tropfen, aber auch nach mehreren Stunden können noch Nebenwirkungen auftreten.
- In sehr seltenen Fällen können schwere allergische Reaktionen auftreten, die als anaphylaktische Reaktionen bekannt sind. Typische Warnzeichen sind:
- Allgemeiner Juckreiz und Hitzegefühl - insbesondere an Kopf, Mund, Rachen, Handflächen oder Fußsohlen
- Schweres Keuchen oder geräuschvolles oder schweres Atmen
- Schwere Nesselsucht/Nesselausschlag
- Schwellung der Lippen oder des Rachens
- Weiße oder gräuliche Hautfarbe
- Ein schneller Herzschlag
- Ohnmacht oder Kollaps
- Wenn Sie eines dieser Warnzeichen bemerken, suchen Sie bitte unverzüglich einen Arzt auf. Die Behandlung muss sofort eingestellt werden, bis Ihr Arzt Ihnen etwas anderes rät.
- Die folgenden Nebenwirkungen können nach der Einnahme auftreten (Häufigkeit nicht bekannt):
- Schwellung oder Juckreiz an Lippen, Mund oder Zunge
- Beschwerden im Mundbereich, Mundtrockenheit, Geschwüre im Mund, Aphthen
- Laufende oder verstopfte Nase, Nasenbeschwerden
- Juckreiz oder Beschwerden des Ohrs
- Juckreiz, Rötung oder Brennen der Augen, Augenentzündung, tränende Augen
- Atemnot, Husten, Niesen, Halsreizungen
- Erbrechen, Übelkeit, Bauchschmerzen, Appetitlosigkeit, Verdauungsstörungen, Schwierigkeiten beim Schlucken, Magenbeschwerden
- Schnelle oder starke Schwellung der Haut, Ekzeme, Nesselsucht, Hautausschlag
- Kinder:
- Es bestehen keine Anzeichen dafür, dass Unterschiede im Sicherheitsprofil zwischen Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern vorliegen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Patientenhinweis für SUBLIVAC FIX Grund- & Fortsetzungsbehandlung
- Besondere Vorsicht bei der Einnahme ist erforderlich
- bei einer Schwangerschaft. Fragen Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie eine Schwangerschaft planen oder festgestellt haben.
- wenn die Behandlung mit Pollen-Extrakten (z.B. Bäumen oder Gräsern) während der Pollenflugzeit begonnen wird. Es besteht eine erhöhte Wahrscheinlichkeit, dass unerwünschte Reaktionen auftreten können.
- wenn Sie gleichzeitig mit bestimmten Puls- und Blutdruck senkenden Medikamenten (Betablockern, auch Betablocker enthaltenden Augentropfen) behandelt werden.
- wenn Sie Infektionen im Mund- und Rachenraum haben.
- nach zahnärztlicher Behandlung (Zahnentfernung).
Schwangerschaftshinweis für SUBLIVAC FIX Grund- & Fortsetzungsbehandlung
- Es gibt keine ausreichenden Daten zum Gebrauch während der Schwangerschaft und Stillzeit.
Wechselwirkungen von SUBLIVAC FIX Grund- & Fortsetzungsbehandlung
- Bei Anwendung mit anderen Arzneimitteln
- Nehmen Sie das Präparat nicht ein, wenn Sie zeitgleich mit einem Medikament behandelt werden, das Ihr Immunsystem beeinflusst (Immunsuppressivum).
- Wenn Sie gleichzeitig Medikamente einnehmen, die die allergischen Beschwerden vermindern, z. B. ein Antihistaminikum oder ein kortisonhaltiges Präparat, kann sich die Verträglichkeit der bisherigen Dosis von Ihrer Allergenlösung verändern, wenn Sie die Einnahme dieses Medikamentes ändern.
- Im Falle einer Impfung sollten Sie die Einnahme der Allergenlösung am gleichen und am darauf folgenden Tag unterbrechen. Sie können mit der Einnahme der Allergenlösung zwei Tage nach der Impfung fortfahren, sofern keine Beschwerden aufgetreten sind. Falls Beschwerden im Zusammenhang mit der Impfung aufgetreten sind, sollte die nächste Einnahme der Allergenlösung erst erfolgen, nachdem diese vollständig abgeklungen sind. Die Immuntherapie ist dann - je nach Dauer der Unterbrechung - mit reduzierter Dosis fortzuführen oder neu zu beginnen.
- Informieren Sie Ihren Arzt wenn Sie Betablocker (einschließlich Betablocker enthaltende Augenpräparate) anwenden. Betablocker können die Behandlung einer anaphylaktischen Reaktion, einer sehr seltenen Nebenwirkung dieser Allergenlösung, beeinträchtigen.
- Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen oder angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
- Anwendung mit Nahrungsmitteln und Getränken
- Nach dem Genuss von Lebensmitteln, die verwandt (kreuzreaktiv) mit den Allergenen sind, gegen die Sie behandelt werden, z.B. beim Essen von Äpfeln oder Nüssen während einer Therapie mit Birkenpollen, können lokale Reaktionen und Symptome wie Lippenschwellung, Rachenschleimhautschwellung, Zungenbrennen, Jucken von Rachen, Gaumen und des Gehörganges auftreten.
- Anwendung bei weiteren Allergien
- Die zusätzliche Belastung mit Allergenen aus der Umwelt oder Ihrem häuslichen Umfeld könnten - bei entsprechender Sensibilisierung - das Auftreten von Nebenwirkungen (siehe Kategorie "Nebenwirkungen") begünstigen. Vermeiden Sie deshalb während der Therapie möglichst den Kontakt mit den krankheitsauslösenden oder verwandten Allergenen.