Terlipressin SUN 0.1 mg/ml Injektionslösung: Beipackzettel
Verschreibungspflichtig: Ja
Wirkstoff:
1.02 mg Terlipressin acetat 5-Wasser
Darreichungsform: Injektionslösung
Packungsgrößen (PZN)
5 ST
(13577876)
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Art und Weise von Terlipressin SUN 0.1 mg/ml Injektionslösung
- Dieses Arzneimittel darf nicht von Ihnen selbst, sondern immer nur von Ihrem Arzt angewendet werden.
- Nach dem Öffnen der Ampulle ist die Lösung in eine Spritze aufzuziehen und anschließend langsam intravenös zu injizieren.
Dosierung von Terlipressin SUN 0.1 mg/ml Injektionslösung
- Dieses Arzneimittel darf nicht von Ihnen selbst, sondern immer nur von Ihrem Arzt angewendet werden. Für weitere Informationen bezüglich der Anwendung fragen Sie bitte Ihren Arzt.
- Erwachsene
- Die Dosierung wird vom Arzt in Abhängigkeit vom Körpergewicht des Patienten festgelegt.
- Initial werden 1-2 mg Terlipressinacetat (1:2), entsprechend 1-2 Ampullen, gegeben. Ihre Dosierung hängt von Ihrem Körpergewicht ab. Nach der initialen Injektion kann Ihre Dosierung auf 1,0 mg alle 4 bis 6 Stunden reduziert werden.
- Die Behandlung sollte über 24 aufeinanderfolgende Stunden aufrechterhalten werden, bis die Blutung steht, bzw. für maximal 48 Stunden. Nach der initialen Injektion können die nachfolgenden Dosen auf 1 Milligramm (1 Ampulle) Terlipressin reduziert werden, wenn dies z. B. wegen des Auftretens von Nebenwirkungen notwendig ist.
- Die maximale Dosis, die Sie pro Tag erhalten können, beträgt etwa 120 Mikrogramm/kg Körpergewicht.
- Ältere Patienten
- Wenn Sie älter als 70 Jahre sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel erhalten.
- Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
- Das Arzneimittel wird aufgrund unzureichender Erfahrungen für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen nicht empfohlen
- Erwachsene
- Dauer der Anwendung
- Die Dauer der Anwendung dieses Arzneimittels beträgt 2-3 Tage, abhängig von Ihrem Krankheitsverlauf.
- Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
- Sie dürfen nicht mehr Terlipressin als die empfohlene Dosis anwenden.
- Falls Sie zu viel erhalten haben, kann es zu einem schnellen Anstieg Ihres Blutdrucks kommen, insbesondere wenn Sie bereits unter Bluthochdruck leiden. In diesem Fall benötigen Sie ein weiteres Arzneimittel, einen so genannten Alphablocker (z. B. Clonidin) zur Kontrolle Ihres Blutdrucks.
- Möglicherweise sinkt auch Ihre Herzfrequenz. Dies kann mit dem Arzneimittel Atropin behandelt werden.
- Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
- Sie erhalten Terlipressin in der Klinik unter ärztlicher Aufsicht.
- Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Indikation von Terlipressin SUN 0.1 mg/ml Injektionslösung
- Das Arzneimittel ist ein künstlich hergestelltes (synthetisches) Hormon der Hirnanhangdrüse (Hypophyse).
- Es wird angewendet zur Behandlung von:
- Blutungen aus Krampfadern der Speiseröhre (blutende Ösophagusvarizen).
Kontraindikation von Terlipressin SUN 0.1 mg/ml Injektionslösung
- Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen Terlipressin oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind.
Nebenwirkungen von Terlipressin SUN 0.1 mg/ml Injektionslösung
- Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Bedeutsame Nebenwirkungen, bei denen unverzüglich ärztliche Hilfe in Anspruch genommen werden muss:
- Bei der Anwendung des Präparates sind in sehr seltenen Fällen schwere Nebenwirkungen möglich. Falls es bei Ihnen zu einer der nachfolgend aufgeführten Nebenwirkungen kommt, informieren Sie bitte umgehend Ihren Arzt, sofern Sie dazu in der Lage sind. Ihr Arzt darf in diesen Fällen Terlipressin nicht weiter bei Ihnen anwenden.
- Starke Atemnot durch einen Asthmaanfall
- Starke Atembeschwerden oder Atemstillstand
- Starke Schmerzen im Brustkorb (Angina pectoris)
- Schwere und anhaltende Herzrhythmusstörungen
- Örtlich begrenztes Absterben der Haut (Hautnekrosen)
- Konvulsionen (Krampfanfall)
- Nierenversagen.
- Bei der Anwendung des Präparates sind in sehr seltenen Fällen schwere Nebenwirkungen möglich. Falls es bei Ihnen zu einer der nachfolgend aufgeführten Nebenwirkungen kommt, informieren Sie bitte umgehend Ihren Arzt, sofern Sie dazu in der Lage sind. Ihr Arzt darf in diesen Fällen Terlipressin nicht weiter bei Ihnen anwenden.
- Häufigkeit der möglichen Nebenwirkungen:
- Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
- Herz und Kreislauf
- Sehr langsamer Herzschlag
- Anzeichen einer unzureichenden Durchblutung der Herzkranzgefäße im EKG
- Blutdruckanstieg oder -abfall
- Unzureichende Durchblutung von Armen, Beinen und Haut
- Gesichtsblässe
- Blasse Haut
- Allgemeine Beschwerden
- Kopfschmerzen
- Magen und Darm
- Vorübergehende Bauchkrämpfe
- Vorübergehender Durchfall
- Krampfartige Unterleibsschmerzen (bei Frauen)
- Herz und Kreislauf
- Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
- Psyche und Nervensystem
- Auslösung eines Krampfanfalls
- Herz und Kreislauf
- Schmerzen im Brustkorb
- Schnelles Ansteigen des Blutdrucks
- Herzinfarkt
- Unregelmäßiger Herzschlag
- Zu schneller Herzschlag (Herzklopfen)
- Bläuliche Färbung von Haut oder Lippen
- Hitzewallungen
- Herzrhythmusstörung (Torsade de pointes)
- Lunge und Atmung
- Zu viel Flüssigkeit in der Lunge
- Atemnot durch Verkrampfung der Bronchialmuskulatur
- Starke Atembeschwerden oder Atemstillstand
- Magen und Darm
- Vorübergehende Übelkeit
- Vorübergehendes Erbrechen
- Allgemeine Beschwerden
- Entzündung der Lymphgefäße
- Unzureichende Durchblutung des Darms
- Gebärmutterkrämpfe
- Verminderte Durchblutung der Gebärmutter
- Absterben der Haut (Nekrose) ohne Bezug zur Injektionsstelle
- Ergebnisse von Blutuntersuchungen
- Zu wenig Natrium im Blut (Hyponatriämie), wenn keine entsprechenden Kontrollen erfolgen
- Psyche und Nervensystem
- Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):
- Lunge und Atmung
- Atemnot
- Lunge und Atmung
- Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):
- Herz und Kreislauf
- Schlaganfall- Schwere Angina pectoris
- Ergebnisse von Blutuntersuchungen
- Zu viel Zucker im Blut (Hyperglykämie)
- Herz und Kreislauf
- Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Patientenhinweis für Terlipressin SUN 0.1 mg/ml Injektionslösung
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
- Dieses Arzneimittel wird bei Ihnen angewendet, wenn bei Ihnen:
- eine schwere oder lebensbedrohliche Blutung in Ihrer Speiseröhre (Ösophagus) auftritt.
- Es wird unter fortlaufender Kontrolle Ihrer Herz- und Kreislauffunktion angewendet.
- Wenn Sie dazu in der Lage sind, teilen Sie dem Arzt bitte mit, ob Sie an den unten angegebenen Erkrankungen leiden. Informieren Sie den Arzt also
- wenn Sie an einer schweren Infektion, einem so genannten septischen Schock, leiden
- wenn Sie an Asthma bronchiale leiden oder an anderen Erkrankungen, die das Atmen beeinträchtigen
- wenn Sie an unzureichend eingestelltem Bluthochdruck oder unzureichender Durchblutung der Herzkranzgefäße (z. B. Angina pectoris) leiden, bereits einmal einen Herzinfarkt (Myokardinfarkt) hatten oder an Arterienverkalkung (Arteriosklerose) leiden
- wenn Sie an Herzrhythmusstörungen leiden
- wenn Sie an unzureichender Durchblutung des Gehirns (z. B. aufgetretener Schlaganfall) oder der Gliedmaßen (periphere Verschlusskrankheit) leiden
- wenn Sie an eingeschränkter Nierenfunktion (Niereninsuffizienz) leiden
- wenn Sie an Störungen der Salzkonzentrationen im Blut (des Elektrolythaushalts) leiden
- wenn Sie zu wenig Flüssigkeit im Körper haben oder schon sehr viel Blut verloren haben
- wenn Sie schwanger sind
- wenn Sie älter als 70 Jahre sind
- Warnhinweise zu ggf. enthaltenen Hilfsstoffen finden Sie in der Gebrauchsinformation
- Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
Schwangerschaftshinweis für Terlipressin SUN 0.1 mg/ml Injektionslösung
- Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
- Schwangerschaft
- Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Das Arzneimittel darf während der Schwangerschaft nur dann angewendet werden, wenn dies zur Behandlung Ihrer Erkrankung unbedingt notwendig ist.
- Stillzeit
- Es ist nicht bekannt, ob ds Präparat in die Muttermilch übergeht. Daher ist nicht bekannt, ob das Arzneimittel Auswirkungen auf Ihr Kind haben kann. Sie sollten mit Ihrem Arzt über die möglichen Risiken für Ihr Kind sprechen.
Wechselwirkungen von Terlipressin SUN 0.1 mg/ml Injektionslösung
- Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
- Informieren Sie bitte unverzüglich Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel anwenden:
- Arzneimittel, die Auswirkungen auf Ihre Herzfrequenz haben (z. B. Betablocker, Sufentanil oder Propofol)
- Arzneimittel, die einen unregelmäßigen Herzschlag (Arrhythmie) verursachen können, wie die folgenden:
- Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen (Antiarrhythmika) der Klasse IA (Chinidin, Procainamid, Disopyramid) und der Klasse III (Amiodaron, Sotalol, Ibutilid, Dofetilid)
- das Antibiotikum Erythromycin
- Antihistaminika (die hauptsächlich zur Behandlung von Allergien verwendet werden, jedoch auch in bestimmten Husten- und Erkältungsmitteln enthalten sind)
- Arzneimittel zur Behandlung der Depression, so genannte trizyklische Antidepressiva
- Arzneimittel, welche den Salzbestand (die Elektrolytkonzentrationen) in Ihrem Blut verändern können, insbesondere Diuretika (zur Behandlung von Bluthochdruck und Herzmuskelschwäche)
- Anwendung zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
- Es sind keine Einschränkungen zu beachten.
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