UVADEX: Beipackzettel
Verschreibungspflichtig: Ja
Wirkstoff:
200 µg Methoxsalen
Darreichungsform: Durchstechflaschen
Packungsgrößen (PZN)
12 ML
(1087204)
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Art und Weise von UVADEX
- Eine speziell für die Anwendung der Photopherese geschulte Person wird eine Nadel in Ihren Arm setzen, so dass Blut in ein dafür vorgesehenes Photopherese-System fließen und in rote Blutkörperchen, weiße Blutkörperchen und Plasma aufgetrennt werden kann. Die roten Blutkörperchen und der größte Teil des Plasmas werden während des Verfahrens einfach per Transfusion in Ihren Kreislauf zurückgeführt. Die weißen Blutkörperchen und der Rest des Plasmas werden mit einer kalkulierten Dosis Methoxsalen versetzt, in dem Instrument einer UV-Bestrahlung ausgesetzt und anschließend zu Ihnen zurückgeführt.
- Nach der Anwendung
- Nach der Anwendung sollten Sie mindestens 24 Stunden lang direktes Sonnenlicht meiden, da eine Schädigung der Haut durch Sonnenbrand oder langfristig eine verfrühte Hautalterung möglich ist. Wenn Sie sich im Freien aufhalten müssen, bedecken Sie Ihre Haut, verwenden Sie eine Creme mit hohem Lichtschutzfaktor und tragen Sie eine Sonnenbrille.
Dosierung von UVADEX
- Dieses Medikament wird stets von einem Facharzt verabreicht, der die Wirkweise genau erklären kann. Der Arzt entscheidet, wie viele Behandlungssitzungen Sie benötigen. In der Regel erfolgt die Behandlung jeden Monat an zwei aufeinander folgenden Tagen über einen Zeitraum von sechs Monaten. Nach vier Monaten kann dieser Behandlungsplan auf zwei aufeinander folgende Tage zweimal monatlich erhöht werden, wenn der Arzt dies für erforderlich hält.
- Dauer der Anwendung
- Das Verfahren dauert drei bis vier Stunden, vom Zeitpunkt des Einsetzens der Nadel bis zu dem Zeitpunkt gerechnet, an dem alle Bestandteile Ihres Blutes zu Ihnen zurückgeführt worden sind.
- Im Verlauf von sechs Monaten sollten Sie nicht mehr als 20 Photopherese-Sitzungen haben.
- Während der Anwendung und in den darauf folgenden 24 Stunden müssen Sie ständig eine spezielle, rundum abschließende, UVA-undurchlässige Sonnenbrille tragen, um Schäden an Ihren Augen, die zu grauem Star führen können, zu vermeiden.
- Wenn eine größere Menge angewendet wurde, als Sie sollten
- Eine Überdosierung ist unwahrscheinlich. Falls Sie jedoch eine Überdosis erhalten haben, werden Sie sich für 24 Stunden oder länger in einem abgedunkelten Raum aufhalten müssen.
Indikation von UVADEX
- Methoxsalen ist ein lichtsensibilisierendes Mittel, das aktiv wird, wenn es einer UV-Bestrahlung ausgesetzt wird.
- Das kutane T-Zell-Lymphom (CTCL) ist eine Bluterkrankung, die zu Wucherungen führt und sich auf die Haut auswirkt. Das Arzneimittel wird in Verbindung mit einem Photopherese-System zur Linderung der Hautsymptome eingesetzt, wenn andere Behandlungsformen nicht wirksam waren.
- Das Photopherese-System liefert das für die Aktivierung von Methoxsalen erforderliche UV-Licht, damit der Wirkstoff erkrankte weiße Blutkörperchen vernichten kann.
Kontraindikation von UVADEX
- Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden:
- Wenn Sie allergische Reaktionen auf Methoxsalen, eine andere Psoralenverbindung oder einen der sonstigen Bestandteile hatten.
- Wenn Sie eine Erkrankung haben, die mit erhöhter Lichtempfindlichkeit einhergeht, wie etwa Porphyrie, systemischer Lupus erythematodes oder Albinismus (Erkrankung, bei der Ihre Haut zu wenig Pigmente enthält).
- Wenn Ihre Milz entfernt worden ist.
- Wenn Sie Blutgerinnungsstörungen oder eine erhöhte Anzahl von weißen Blutkörperchen (über 25.000 pro mm3) haben.
- Wenn Sie schwanger sind oder stillen.
- Wenn Sie sexuell aktiv sind und keine empfängnisverhütenden Maßnahmen anwenden.
- Wenn Sie ein sexuell aktiver Mann bzw. eine sexuell aktive Frau sind; in diesem Fall müssen Sie sowohl während als auch nach der Behandlung empfängnisverhütende Maßnahmen ergreifen, da Methoxsalen ein Kind schädigen kann, das während oder nach der Behandlung empfangen wird.
- Wenn Sie nicht in der Lage sind, einen größeren Blutverlust zu ertragen, zum Beispiel aufgrund einer Herzerkrankung oder schwerer Anämie.
- Wenn Ihnen eine Augenlinse entfernt wurde.
Nebenwirkungen von UVADEX
- Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Die folgenden Nebenwirkungen wurden berichtet:
- Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
- Niedriger Blutdruck
- Übelkeit und Erbrechen
- Infektionen
- Vorübergehendes Fieber (kann 6 bis 8 Stunden nach der Behandlung auftreten)
- Schädigung von Venen (durch wiederholtes Einführen einer Nadel in die Venen)
- Veränderter Geschmackssinn
- Gelegentlich
- Sonnenlichtempfindlichkeit
- Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
- Allergische Reaktion
- Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Patientenhinweis für UVADEX
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie mit diesem Arzneimittel behandelt werden:
- Wenn Sie an Epilepsie leiden und mit Phenytoin behandelt werden (dies könnte dazu führen, dass die Methoxsalen-Behandlung wirkungslos bleibt).
- Wenn Sie Hautkrebs haben (Melanom, Basalzellenkrebs oder Krebs der squamösen Zellen).
- Wenn Sie an Leber- oder Nieren-Funktionsstörungen leiden.
- Wenn Sie Tolbutamid zur Behandlung von Diabetes einnehmen (dies könnte zu einer erhöhten Lichtempfindlichkeit führen).
- Wenn Sie vor kurzem ein Sonnenbad genommen haben.
- Wenn Sie andere Medikamente einnehmen, die zu Lichtempfindlichkeit führen, darunter bestimmte Antibiotika (z. B. Ciprofloxacin, Doxycyclin und Nalidixinsäure), einige Diuretika (Entwässerungstabletten), bestimmte Medikamente gegen Diabetes (z. B. Chlorpropamid), einige Medikamente gegen seelische Probleme (z. B. Trifluoperazin und Haloperidol) sowie einige Medikamente gegen Hauterkrankungen (z. B. Isotretinoin).
- Wenn Sie schwanger werden können.
- Kinder
- Das Arzneimittel ist nicht zur Anwendung bei Kindern vorgesehen, da keine ausreichenden Erfahrungen bei dieser Altersgruppe vorliegen.
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie mit diesem Arzneimittel behandelt werden:
- Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
- Sie sollten unmittelbar nach einer Behandlung nicht am Straßenverkehr teilnehmen und keine Maschine bedienen.
Schwangerschaftshinweis für UVADEX
- Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, dürfen Sie das Präparat nicht anwenden.
- Wenn Sie sexuell aktiv und im gebärfähigen Alter sind, müssen Sie während der Behandlung mit diesem Arzneimittel geeignete empfängnisverhütende Maßnahmen ergreifen, da der Wirkstoff Methoxsalen ein Kind schädigen kann, das während der Behandlung mit diesem Arzneimittel empfangen wird.
Wechselwirkungen von UVADEX
- Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Sorgen Sie dafür, dass Ihr Arzt weiß, welche anderen Medikamente Sie einnehmen, einschließlich rezeptfreier Medikamente wie Paracetamol, die Sie eigenständig gekauft haben.
- Anwendung zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
- Es liegen keine Studien über die Auswirkung von Speisen und Getränken vor. Da das Arzneimittel im Rahmen einer Behandlung in der Klinik verabreicht wird, wird der behandelnde Arzt darüber entscheiden, ob Sie während einer Behandlung Nahrung oder Getränke zu sich nehmen dürfen.