/ Veklury 100 mg Pulver f.e.Konz.z.Herst.e.Infusion-Lsg.

Veklury 100 mg Pulver f.e.Konz.z.Herst.e.Infusion-Lsg.: Beipackzettel

Verschreibungspflichtig: Ja

Wirkstoff:

100 mg Remdesivir

Darreichungsform: Pulver zur Herstellung Eines Infusionslösungskonzentrates

Packungsgrößen (PZN)

1 ST

(16756148)

Leider keine Abbildung vorhanden

Teilbar: Nein

Mörserbar: k.A.

Art und Weise von Veklury 100 mg Pulver f.e.Konz.z.Herst.e.Infusion-Lsg.

Siehe Gebrauchsinformation zu Einzelheiten, wie die Infusion gegeben wird.

Dosierung von Veklury 100 mg Pulver f.e.Konz.z.Herst.e.Infusion-Lsg.

Das Arzneimittel wird Ihnen von einem Arzt oder medizinischem Fachpersonal einmal täglich als Infusion in eine Vene (eine intravenöse Infusion) über 30 bis 120 Minuten gegeben. Sie werden während Ihrer Behandlung engmaschig überwacht.
Empfohlene Dosis für Erwachsene und Kinder
- Erwachsene
  - Tag 1 (Einmalige Anfangsdosis): 200 mg
  - Ab Tag 2 (einmal täglich): 100 mg
- Kinder (mit einem Körpergewicht von mindestens 40 kg)
  - Tag 1 (Einmalige Anfangsdosis): 200 mg
  - Ab Tag 2 (einmal täglich): 100 mg
- Kinder im Alter von mindestens 4 Wochen (mit einem Körpergewicht von mindestens 3 kg, aber weniger als 40 kg)
  - Tag 1 (Einmalige Anfangsdosis): 5 mg pro kg Körpergewicht
  - Ab Tag 2 (einmal täglich): 2,5 mg pro kg Körpergewicht

Dauer der Behandlung
- Erwachsene
  - Patienten mit einer Lungenentzündung, die eine zusätzliche Sauerstoffzufuhr benötigen:
    - Täglich für mindestens 5 Tage. Kann auf insgesamt 10 Tage verlängert werden.
  - Patienten, die keine zusätzliche Sauerstoffzufuhr benötigen und ein erhöhtes Risiko haben, einen schweren COVID-19-Verlauf zu entwickeln:
    - Täglich für 3 Tage, beginnend innerhalb von 7 Tagen nach Einsetzen der COVID-19-Symptome.
- Kinder (mit einem Körpergewicht von mindestens 40 kg)
  - Patienten mit einer Lungenentzündung, die eine zusätzliche Sauerstoffzufuhr benötigen:
    - Täglich für mindestens 5 Tage. Kann auf insgesamt 10 Tage verlängert werden.
  - Patienten, die keine zusätzliche Sauerstoffzufuhr benötigen und ein erhöhtes Risiko haben, einen schweren COVID-19-Verlauf zu entwickeln:
    - Täglich für 3 Tage, beginnend innerhalb von 7 Tagen nach Einsetzen der COVID-19-Symptome.
- Kinder im Alter von mindestens 4 Wochen (mit einem Körpergewicht von mindestens 3 kg, aber weniger als 40 kg)
  - Patienten mit einer Lungenentzündung, die eine zusätzliche Sauerstoffzufuhr benötigen:
    - Täglich für bis zu insgesamt 10 Tage.
  - Patienten, die keine zusätzliche Sauerstoffzufuhr benötigen und ein erhöhtes Risiko haben, einen schweren COVID-19-Verlauf zu entwickeln:
    - Täglich für 3 Tage, beginnend innerhalb von 7 Tagen nach Einsetzen der COVID19-Symptome.

Wenn Ihnen eine größere oder eine kleinere Menge gegeben wird
- Da dieses Präparat nur von medizinischem Fachpersonal angewendet wird, ist es unwahrscheinlich, dass Ihnen zu viel oder zu wenig gegeben wird. Wenn Ihnen eine zusätzliche Dosis gegeben oder eine Dosis vergessen wurde, sprechen Sie unverzüglich mit dem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Indikation von Veklury 100 mg Pulver f.e.Konz.z.Herst.e.Infusion-Lsg.

Der Wirkstoff in diesem Präparat ist Remdesivir. Dies ist ein antivirales Arzneimittel zur Behandlung von COVID-19.
COVID-19 wird von einem Virus namens Coronavirus verursacht. Das Arzneimittel unterbindet die Reproduktion des Virus in Zellen und stoppt somit eine Vermehrung des Virus im Körper. Dies kann Ihren Körper dabei unterstützen, die Virusinfektion zu überwinden, und kann helfen, schneller gesund zu werden.
Das Präparat wird zur Behandlung von COVID-19 angewendet bei Erwachsenen und Kindern (im Alter von mindestens 4 Wochen und mit einem Gewicht von mindestens 3 kg),
- die an einer Lungenentzündung leiden und zusätzlichen Sauerstoff brauchen, um ihnen beim Atmen zu helfen, die aber keine künstliche Beatmung erhalten (bei der mechanische Mittel zu Beginn der Behandlung eingesetzt werden, um die Spontanatmung zu unterstützen oder zu ersetzen).
- die keinen zusätzlichen Sauerstoff benötigen, um ihnen beim Atmen zu helfen und die ein hohes Risiko haben, einen schweren Krankheitsverlauf zu entwickeln.

Kontraindikation von Veklury 100 mg Pulver f.e.Konz.z.Herst.e.Infusion-Lsg.

Das Arzneimittel wird gewöhnlich nicht angewendet,
- wenn Sie allergisch gegen Remdesivir oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- Bitte sprechen Sie umgehend mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, falls dies auf Sie zutrifft.

Nebenwirkungen von Veklury 100 mg Pulver f.e.Konz.z.Herst.e.Infusion-Lsg.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Manche Nebenwirkungen können schwerwiegend sein oder werden:
- Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen)
  - Allergische Reaktionen während oder im Anschluss an die Infusion. Symptome umfassen:
    - Veränderungen des Blutdrucks oder der Herzfrequenz
    - Niedriger Sauerstoffgehalt im Blut
    - Hohe Körpertemperatur
    - Kurzatmigkeit, Keuchen
    - Schwellung des Gesichts, der Lippen, der Zunge oder des Halses (Angioödem)
    - Hautausschlag
    - Übelkeit
    - Erbrechen
    - Schweißausbrüche
    - Schüttelfrost
- Nicht bekannt (Häufigkeit kann aufgrund der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
  - Anaphylaktische Reaktionen, anaphylaktischer Schock (plötzlich auftretende lebensbedrohliche allergische Reaktionen)
    - Die Symptome sind dieselben wie für allergische Reaktionen, allerdings ist die Reaktion schwerwiegender und erfordert unverzüglich eine medizinische Behandlung.
  - Sinusbradykardie (Herz schlägt langsamer als normal)
    - Informieren Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie eine dieser Nebenwirkungen beobachten.
Andere Nebenwirkungen:
- Sehr häufige Nebenwirkungen (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)
  - Bluttests können einen Anstieg der Leberenzyme zeigen, der sogenannten Transaminasen.
  - Bluttests können zeigen, dass das Blut später gerinnt.
- Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
  - Kopfschmerzen
  - Übelkeit
  - Hautausschlag
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Patientenhinweis für Veklury 100 mg Pulver f.e.Konz.z.Herst.e.Infusion-Lsg.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor das Arzneimittel bei Ihnen angewendet wird:
  - wenn Sie Nierenprobleme haben. Wenn Sie Nierenprobleme haben, werden Sie gegebenenfalls von Ihrem Arzt zur Gewährleistung Ihrer Sicherheit überwacht.
  - wenn Sie immungeschwächt sind. Ihr Arzt kann Sie enger überwachen um sicherzustellen, dass die Behandlung wirkt, wenn Ihr Immunsystem nicht richtig funktioniert.
- Reaktionen während oder nach der Infusion
  - Das Arzneimittel kann allergische Reaktionen während oder im Anschluss an die Infusion einschließlich anaphylaktischer Reaktionen (plötzlich auftretende lebensbedrohliche allergische Reaktionen), verursachen. Allergische Reaktionen wurden selten beobachtet. Die Häufigkeit von anaphylaktischen Reaktionen kann aufgrund der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden. Symptome umfassen:
    - Veränderungen des Blutdrucks oder der Herzfrequenz
    - Niedriger Sauerstoffspiegel im Blut
    - Hohe Körpertemperatur
    - Kurzatmigkeit, Keuchen
    - Schwellung des Gesichts, der Lippen, der Zunge oder des Halses (Angioödem)
    - Hautausschlag
    - Übelkeit
    - Erbrechen
    - Schweißausbrüche
    - Schüttelfrost
  - Informieren Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal unverzüglich, wenn Sie eine dieser Auswirkungen bemerken.
- Bluttests vor und während der Behandlung
  - Wenn Ihnen das Präparat verschrieben wird, werden möglicherweise vor Beginn der Behandlung Bluttests bei Ihnen durchgeführt. Wenn sie damit behandelt werden, werden möglicherweise während der Behandlung Bluttests durchgeführt, die durch Ihr medizinisches Fachpersonal festgelegt werden. Mit diesen Tests wird geprüft, ob Sie Nierenprobleme haben.
- Kinder und Jugendliche
  - Das Arzneimittel darf nicht bei Kindern in einem Alter von unter 4 Wochen und bei Kindern mit einem Gewicht von weniger als 3 kg angewendet werden. Für eine Anwendung bei diesen Kindern liegen nicht genügend Daten vor.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Das Arzneimittel wirkt sich voraussichtlich nicht auf die Verkehrstüchtigkeit aus.

Schwangerschaftshinweis für Veklury 100 mg Pulver f.e.Konz.z.Herst.e.Infusion-Lsg.

Schwangerschaft
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, wenn Sie schwanger sind oder vermuten, schwanger zu sein. Es liegen nicht genügend Daten vor, um sicher zu sein, dass die Anwendung von dem Arzneimittel im ersten Trimester der Schwangerschaft unbedenklich ist. Das Präparat sollte nur angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen der Behandlung die potenziellen Risiken für die Mutter und das ungeborene Kind überwiegt. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt, ob Sie während der Behandlung mit dem Arzneimittel wirksame Verhütungsmittel anwenden müssen.
Stillzeit
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, wenn Sie stillen. Das Arzneimittel geht in sehr geringen Mengen in die menschliche Muttermilch über. Da nur begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung während der Stillzeit vorliegen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt ausführlich darüber, ob Sie während der Behandlung mit dem Präparat weiter stillen oder das Stillen unterbrechen sollten.

Wechselwirkungen von Veklury 100 mg Pulver f.e.Konz.z.Herst.e.Infusion-Lsg.

Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben.
- Nehmen Sie nicht Chloroquin oder Hydroxychloroquin gleichzeitig ein, wenn bei Ihnen Remdesivir angewendet wird.
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen.

Hersteller

Gilead Sciences GmbH

Deutschland

Martinsried

Folgen Sie uns auf Social Media