Xerava 100 mg Pulver f.Konz z.Herst. Infusionslsg.: Beipackzettel
Verschreibungspflichtig: Ja
Wirkstoff:
100 mg Eravacyclin
Darreichungsform: Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Packungsgrößen (PZN)
10 ST
(17637776)
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Art und Weise von Xerava 100 mg Pulver f.Konz z.Herst. Infusionslsg.
- Das Arzneimittel wird Ihnen vom Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal verabreicht.
- Es wird Ihnen durch eine Tropfinfusion direkt in eine Vene (intravenös) über einen Zeitraum von etwa 60 Minuten verabreicht.
Dosierung von Xerava 100 mg Pulver f.Konz z.Herst. Infusionslsg.
- Die empfohlene Dosis für Erwachsene basiert auf dem Körpergewicht und beträgt 1 mg/kg alle 12 Stunden.
- Ihr Arzt kann Ihre Dosis erhöhen (1,5 mg/kg alle 12 Stunden), wenn Sie andere Arzneimittel wie Rifampicin, Phenobarbital, Carbamazepin, Phenytoin oder Johanniskraut einnehmen.
- Dauer der Anwendung
- Ein Behandlungszyklus dauert in der Regel 4 bis 14 Tage. Ihr Arzt entscheidet, wie lange Sie behandelt werden sollen.
- Wenn Sie zu viel erhalten haben
- Dieses Präparat wird Ihnen im Krankenhaus vom Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal verabreicht. Es ist daher unwahrscheinlich, dass Ihnen zu viel gegeben wird. Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie befürchten, dass Ihnen zu viel verabreicht wurde.
- Wenn eine Dosis versäumt wurde
- Das Präparat wird Ihnen im Krankenhaus vom Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal verabreicht. Es ist daher unwahrscheinlich, dass Sie eine Dosis versäumen. Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal , wenn Sie befürchten, dass Sie eine Dosis verpasst haben könnten.
Indikation von Xerava 100 mg Pulver f.Konz z.Herst. Infusionslsg.
- Dies ist ein Antibiotikum, das den Wirkstoff Eravacyclin enthält. Es gehört zu einer Gruppe von Antibiotika namens „Tetracycline", die das Wachstum bestimmter infektiöser Bakterien stoppen.
- Es wird zur Behandlung von Erwachsenen mit einer komplizierten Infektion im Bauchraum angewendet.
Kontraindikation von Xerava 100 mg Pulver f.Konz z.Herst. Infusionslsg.
- Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen Eravacyclin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
- wenn Sie gegen Tetracyclin-Antibiotika (z. B. Minocyclin und Doxycyclin) allergisch sind, weil Sie dann auch allergisch gegen Eravacyclin sein könnten.
Nebenwirkungen von Xerava 100 mg Pulver f.Konz z.Herst. Infusionslsg.
- Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Wenn Sie vermuten, dass Sie eine anaphylaktische (allergische) Reaktion haben, oder eines der folgenden Symptome entwickeln, während Sie dieses Präparat erhalten, suchen Sie dringend ärztlichen Rat:
- Hautausschlag
- Schwellung des Gesichts
- Schwindel oder Ohnmacht
- Gefühl der Enge in der Brust
- Atembeschwerden
- Schneller Herzschlag
- Bewusstlosigkeit
- Wenn Sie während oder nach der Behandlung Durchfall bekommen, informieren Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Nehmen Sie keine Arzneimittel zur Behandlung von Durchfall ohne vorherige Absprache mit Ihrem Arzt.
- Unter anderem können folgende Nebenwirkungen auftreten:
- Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
- Übelkeit
- Erbrechen
- Entzündungen und Schmerzen durch Blutgerinnsel an der Einstichstelle (Thrombophlebitis)
- Entzündung einer Vene mit Schmerzen und Schwellungen (Phlebitis)
- Rötung oder Schwellung an der Einstichstelle
- Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
- Durchfall
- Allergische Reaktion
- Entzündung der Bauchspeicheldrüse, die starke Schmerzen im Bauchraum oder Rücken verursacht (Pankreatitis).
- Hautausschlag
- Schwindel
- Kopfschmerzen
- Erhöhtes Schwitzen
- Abnormale Leberwerte bei Blutuntersuchung
- Informieren Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie eine der genannten Nebenwirkungen bemerken.
- Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
- Andere Tetracyclin-Antibiotika
- Andere Nebenwirkungen wurden mit anderen Tetracyclin-Antibiotika wie Minocyclin und Doxycyclin nachgewiesen. Dazu gehören Lichtempfindlichkeit, Kopfschmerzen, Sehstörungen oder abnormale Blutuntersuchungsbefunde. Informieren Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie eine dieser Nebenwirkungen während der Behandlung mit diesem Arzneimittel bemerken.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Patientenhinweis für Xerava 100 mg Pulver f.Konz z.Herst. Infusionslsg.
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie das Arzneimittel erhalten, wenn Sie über eines der folgenden Dinge besorgt sind:
- Anaphylaktische Reaktionen
- Anaphylaktische (allergische) Reaktionen wurden mit anderen Tetracyclin-Antibiotika berichtet. Diese können sich plötzlich entwickeln und potenziell lebensbedrohlich sein. Suchen Sie dringend ärztliche Hilfe, wenn Sie vermuten, dass Sie eine anaphylaktische Reaktion haben, während Sie dieses Arzneimittel erhalten. Zu den Symptomen, auf die zu achten ist, gehören Hautausschlag, Schwellung des Gesichts, Benommenheit oder Mattigkeit, Gefühl der Enge in der Brust, Atembeschwerden, schneller Herzschlag oder Bewusstlosigkeit.
- Durchfall
- Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, wenn Sie an Durchfall leiden, bevor Sie das Präparat erhalten. Wenn Sie während oder nach der Behandlung Durchfall bekommen, informieren Sie sofort Ihren Arzt. Nehmen Sie keine Arzneimittel zur Behandlung Ihres Durchfalls ohne vorherige Absprache mit Ihrem Arzt.
- Reaktionen an der Infusionsstelle
- Das Arzneimittel wird durch eine Tropf-Infusion direkt in die Vene gegeben. Informieren Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie während oder nach der Behandlung eines der folgenden Symptome bemerken: Rötung der Haut, Hautausschlag, Entzündung, Schmerzen oder Schmerzempfindlichkeit.
- Neue Infektion
- Obwohl Antibiotika wie dieses bestimmte Bakterien bekämpfen, können andere Bakterien und Pilze weiter wachsen. Dies wird als „Überbesiedlung" oder „Superinfektion" bezeichnet. Ihr Arzt wird Sie eingehend auf neue Infektionen beobachten oder die Behandlung mit diesem Arzneimittel einstellen und Ihnen erforderlichenfalls eine andere Behandlung verabreichen.
- Pankreatitis
- Starke Schmerzen im Bauchraum und im Rücken mit Fieber können Anzeichen einer Entzündung des Pankreas sein. Informieren Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie diese Nebenwirkungen während Ihrer Behandlung mit dem Präparat bemerken.
- Leberprobleme
- Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Leberprobleme haben oder wenn Sie übergewichtig sind, insbesondere dann, wenn Sie auch Itraconazol (ein Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen), Ritonavir (ein Arzneimittel zur Behandlung von Virusinfektionen) oder Clarithromycin (ein Antibiotikum) nehmen, da Ihr Arzt Sie auf Nebenwirkungen überwachen wird.
- Kinder und Jugendliche
- Dieses Arzneimittel sollte nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden, da es in diesen Personengruppen nicht ausreichend untersucht wurde. Es darf nicht bei Kindern unter 8 Jahren angewendet werden, da es dauerhafte Auswirkungen auf die Zähne haben kann, wie z. B. Verfärbungen.
- Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Dieses Arzneimittel kann Ihre Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen. Führen Sie kein Fahrzeug bzw. bedienen Sie keine Maschinen, wenn Sie sich nach der Anwendung dieses Arzneimittels schwindlig, benommen oder unsicher fühlen.
Schwangerschaftshinweis für Xerava 100 mg Pulver f.Konz z.Herst. Infusionslsg.
- Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung von diesem Arzneimittel Ihren Arzt um Rat.
- Schwangerschaft
- Das Präparat wird während der Schwangerschaft nicht empfohlen weil es möglich ist:
- dass es die Zähne Ihres ungeborenen Kindes dauerhaft verfärbt;
- dass es die natürliche Knochenbildung Ihres ungeborenen Kindes verzögert.
- Das Präparat wird während der Schwangerschaft nicht empfohlen weil es möglich ist:
- Stillzeit
- Es ist nicht bekannt, ob das Arzneimittel in die Muttermilch übergeht. Die langfristige Einnahme anderer ähnlicher Antibiotika durch stillende Mütter kann zu dauerhaften Flecken auf den Zähnen des Kindes führen. Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, bevor Sie Ihr Baby stillen.
Wechselwirkungen von Xerava 100 mg Pulver f.Konz z.Herst. Infusionslsg.
- Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel wie Rifampicin und Clarithromycin (Antibiotika), Phenobarbital, Carbamazepin und Phenytoin (zur Behandlung von Epilepsie), Johanniskraut (ein pflanzliches Mittel zur Behandlung von Depressionen und Angstzuständen), Itraconazol (ein Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen), Ritonavir, Atazanavir, Lopinavir und Saquinavir (Arzneimittel zur Behandlung von Virusinfektionen) und Cyclosporin (ein Arzneimittel zur Unterdrückung des Immunsystems) einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, einzunehmen.
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