Xevudy 500 mg Konzentrat z.Herstellung e.Inf-Loe.: Beipackzettel
Verschreibungspflichtig: Ja
Wirkstoff:
500 mg Sotrovimab
Darreichungsform: Infusionslösungskonzentrat
Packungsgrößen (PZN)
1 ST
(17978595)
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Art und Weise von Xevudy 500 mg Konzentrat z.Herstellung e.Inf-Loe.
- Das Arzneimittel wird zu einer Lösung aufbereitet und Ihnen von einem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal über einen Tropf (Infusion) in eine Vene verabreicht. Es dauert 30 Minuten, um die vollständige Dosis des Arzneimittels zu erhalten. Sie werden während der Verabreichung und über mindestens eine Stunde nach der Behandlung beobachtet.
- Die „Anweisungen für medizinisches Fachpersonal" in der Gebrauchsinfoamtion enthalten detaillierte Informationen für Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal zur Zubereitung und Verabreichung.
Dosierung von Xevudy 500 mg Konzentrat z.Herstellung e.Inf-Loe.
- Die empfohlene Dosis für Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren und mit einem Körpergewicht von mindestens 40 kg) beträgt:
- 500 mg (eine Durchstechflasche)
Indikation von Xevudy 500 mg Konzentrat z.Herstellung e.Inf-Loe.
- Dieses Arzneimittel enthält den Wirkstoff Sotrovimab. Sotrovimab ist ein monoklonaler Antikörper, eine Art Protein, das entwickelt wurde, um ein spezifisches Ziel auf dem Schweres-akutes-Atemwegssyndrom-Coronavirus Typ 2 (severe acute respiratory syndrome coronavirus type 2, SARS-CoV-2-Virus), dem Virus, das die Coronavirus-Krankheit-2019 (coronavirus disease 2019, COVID-19) verursacht, zu erkennen.
- Das Präparat wird zur Behandlung der COVID-19-Krankheit bei Erwachsenen und Jugendlichen (ab 12 Jahren und mit einem Körpergewicht von mindestens 40 kg) angewendet. Es bindet an das Spikeprotein, das das Virus zum Andocken an die Zelle benutzt, verhindert so das Eindringen des Virus in die Zellen und die Produktion neuer Viren. Dadurch, dass die Vermehrung des Virus im Körper verhindert wird, kann das Arzneimittel Ihrem Körper helfen, die Infektion zu überwinden und Sie vor einer schweren Erkrankung bewahren.
Kontraindikation von Xevudy 500 mg Konzentrat z.Herstellung e.Inf-Loe.
- Sie dürfen das Arzneimittel nicht erhalten,
- wenn Sie allergisch gegen Sotrovimab oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie denken, dass dies auf Sie zutrifft.
Nebenwirkungen von Xevudy 500 mg Konzentrat z.Herstellung e.Inf-Loe.
- Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Allergische Reaktionen
- Allergische Reaktionen auf das Arzneimittel sind häufig und betreffen bis zu 1 von 10 Behandelten.
- In seltenen Fällen können diese allergischen Reaktionen schwerwiegend sein (Anaphylaxie) und bis zu 1 von 1 000 Behandelten betreffen (selten). Wenn Sie nach der Verabreichung von dem Präparat eines der folgenden Symptome bemerken, könnten Sie eine allergische Reaktion haben und sollten sofort medizinische Hilfe erhalten:
- Hautausschlag, ähnlich wie Nesselausschlag (Nesselsucht) oder Rötungen
- Juckreiz (Pruritus)
- Schwellungen, manchmal das Gesicht oder den Mund betreffend (Angioödem)
- starkes Keuchen, Husten oder Schwierigkeiten beim Atmen
- plötzliches Schwächegefühl oder Benommenheit (kann zu Bewusstlosigkeit oder Stürzen führen).
- Infusionsbedingte Reaktionen
- Allergieähnliche Reaktionen sind häufig, wenn Sie eine Infusion bekommen, und betreffen bis zu 1 von 10 Behandelten. Diese entwickeln sich gewöhnlich innerhalb von Minuten oder Stunden, können aber auch erst 24 Stunden nach der Behandlung oder später auftreten. Mögliche Symptome sind unten aufgeführt. Wenn Sie nach der Verabreichung von dem Präparat eines der folgenden Symptome bemerken, könnten Sie eine infusionsbedingte Reaktion haben und sollten sofort medizinische Hilfe erhalten:
- Hitzegefühl
- Schüttelfrost
- Fieber
- Schwierigkeiten beim Atmen
- schneller Herzschlag
- Blutdruckabfall
- Allergieähnliche Reaktionen sind häufig, wenn Sie eine Infusion bekommen, und betreffen bis zu 1 von 10 Behandelten. Diese entwickeln sich gewöhnlich innerhalb von Minuten oder Stunden, können aber auch erst 24 Stunden nach der Behandlung oder später auftreten. Mögliche Symptome sind unten aufgeführt. Wenn Sie nach der Verabreichung von dem Präparat eines der folgenden Symptome bemerken, könnten Sie eine infusionsbedingte Reaktion haben und sollten sofort medizinische Hilfe erhalten:
- Andere Nebenwirkungen
- Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
- Kurzatmigkeit (Dyspnoe).
- Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Patientenhinweis für Xevudy 500 mg Konzentrat z.Herstellung e.Inf-Loe.
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Allergische Reaktionen
- Das Arzneimittel kann allergische Reaktionen auslösen. Siehe „Allergische Reaktionen" in Kategorie "Nebenwirkungen".
- Infusionsbedingte Reaktionen
- Das Arzneimittel kann infusionsbedingte Reaktionen verursachen. Siehe „Infusionsbedingte Reaktionen" in Kategorie "Nebenwirkungen".
- Kinder und Jugendliche
- Das Präparat darf nicht an Kinder oder Jugendliche unter 12 Jahren oder mit einem Körpergewicht von weniger als 40 kg verabreicht werden.
- Allergische Reaktionen
- Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Es wird nicht erwartet, dass das Arzneimittel einen Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen hat.
Schwangerschaftshinweis für Xevudy 500 mg Konzentrat z.Herstellung e.Inf-Loe.
- Schwangerschaft
- Wenn Sie schwanger sind, vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt um Rat, bevor Sie das Präparat erhalten. Ihr Arzt wird Sie beraten, ob der Nutzen der Behandlung mit dem Arzneimittel größer ist als wahrscheinliche Risiken für Sie und Ihr Baby.
- Stillzeit
- Es ist nicht bekannt, ob die Bestandteile von dem Arzneimittel in die Muttermilch übergehen können. Wenn Sie stillen, müssen Sie mit Ihrem Arzt sprechen, bevor Sie das Präparat erhalten.
Wechselwirkungen von Xevudy 500 mg Konzentrat z.Herstellung e.Inf-Loe.
- Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
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