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Zavicefta 2 g/0.5 g Pulver f.e.Konz.z.Herst.e.Inflsg: Beipackzettel

Verschreibungspflichtig: Ja

Wirkstoffe:

0.54 g Avibactam, Natriumsalz, 

2.328 g Ceftazidim 5-Wasser

Darreichungsform: Pulver zur Herstellung Eines Infusionslösungskonzentrates

Packungsgrößen (PZN)

10 ST

(11722802)

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Art und Weise von Zavicefta 2 g/0.5 g Pulver f.e.Konz.z.Herst.e.Inflsg

  • Das Präparat wird Ihnen von einem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal gegeben.
  • Sie wird über einen Zeitraum von normalerweise 2 Stunden über einen Tropf in eine Vene gegeben.

Dosierung von Zavicefta 2 g/0.5 g Pulver f.e.Konz.z.Herst.e.Inflsg

  • Wie viel angewendet wird
    • Die empfohlene Dosis für Erwachsene beträgt eine Durchstechflasche (2g Ceftazidim und 0,5g Avibactam) alle 8 Stunden. Die Dosis für Kinder und Jugendliche ab der Geburt wird vom Arzt anhand des Gewichts und Alters des Kindes berechnet.
    • Eine Behandlungsperiode dauert üblicherweise von 5 bis zu 14 Tage und ist abhängig von der Art Ihrer Infektion und wie Sie auf die Behandlung ansprechen.
    • Patienten mit Nierenproblemen
      • Wenn Sie Nierenprobleme haben, wird Ihr Arzt die Dosis möglicherweise verringern, weil dieses Arzneimittel durch die Nieren aus Ihrem Körper entfernt wird.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
    • Das Arzneimittel wird Ihnen von einem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal gegeben, so dass es unwahrscheinlich ist, dass Sie die falsche Dosis erhalten. Wenn jedoch Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten oder Sie glauben, dass Ihnen zu viel gegeben wurde, teilen Sie dies Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal unverzüglich mit. Wenn Sie eine zu große Menge des Arzneimittels erhalten haben, könnte dieses Auswirkungen auf das Gehirn haben und Anfälle oder Koma verursachen.

 

  • Wenn Sie eine Anwendung versäumt haben
    • Wenn Sie glauben, eine Anwendung versäumt zu haben, teilen Sie dies Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal unverzüglich mit.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal.

Indikation von Zavicefta 2 g/0.5 g Pulver f.e.Konz.z.Herst.e.Inflsg

  • Das Arzneimittel ist ein Antibiotikum, das zwei Wirkstoffe, Ceftazidim und Avibactam, enthält.
    • Ceftazidim gehört zu einer Gruppe von Antibiotika, die „Cephalosporine" genannt wird. Es kann viele Arten von Bakterien abtöten.
    • Avibactam ist ein „Beta-Laktamase-Inhibitor", der Ceftazidim bei der Abtötung der Bakterien unterstützt, die es selbst nicht abtöten kann.
  • Wofür wird das Präparat angewendet?
    • Das Arzneimittel wird bei Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen ab der Geburt angewendet zur Behandlung von:
      • Infektionen des Bauchraumes
      • Infektionen der Blase oder der Nieren, sogenannte „Harnwegsinfektionen"
      • einer Infektion der Lungen, sogenannte „Lungenentzündung"
      • Infektionen, die durch Bakterien verursacht wurden, wo andere Antibiotika möglicherweise nicht ausreichend wirken.
    • Das Präparat wird bei Erwachsenen angewendet zur Behandlung von Infektionen des Blutes im Zusammenhang mit Infektionen des Bauchraumes, der Harnwege oder der Lunge.
  • Wie das Arzneimittel wirkt
    • Das Präparat wirkt, indem es bestimmte Arten von Bakterien abtötet, die schwere Infektionen verursachen können.

Kontraindikation von Zavicefta 2 g/0.5 g Pulver f.e.Konz.z.Herst.e.Inflsg

  • Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
    • wenn Sie allergisch gegen Ceftazidim, Avibactam oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
    • wenn Sie allergisch gegen andere Cephalosporin-Antibiotika sind,
    • wenn Sie schon einmal schwere allergische Reaktionen auf andere Antibiotika hatten, die zur Penicillin- oder Carbapenem-Gruppe gehören.
  • Wenden Sie das Arzneimittel nicht an, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie vor der Anwendung von dem Pärparat mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal.

Nebenwirkungen von Zavicefta 2 g/0.5 g Pulver f.e.Konz.z.Herst.e.Inflsg

  • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Die folgenden Nebenwirkungen können bei Anwendung dieses Arzneimittels auftreten:
  • Schwerwiegende Nebenwirkungen
    • Informieren Sie Ihren Arzt unverzüglich, falls eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt, da Sie möglicherweise dringend medizinische Behandlung benötigen:
      • rötliche Flecken am Rumpf, diese Flecken sind Zielscheiben-ähnlich oder kreisrund, häufig mit Bläschenbildung im Zentrum, Abschälen der Haut, Geschwüre in Mund, Rachen, Nase sowie im Genitalbereich und an den Augen. Diesen schweren Hautausschlägen können Fieber und grippeähnliche Symptome vorausgehen (Stevens-Johnson-Syndrom, toxisch epidermale Nekrolyse).
      • ausgedehnter Ausschlag, erhöhte Körpertemperatur und vergrößerte Lymphknoten (DRESS-Syndrom oder Arzneimittelüberempfindlichkeits-Syndrom)
      • ein roter, schuppiger, ausgedehnter Ausschlag mit Knötchen unter der Haut und Bläschen, begleitet von Fieber. Die Symptome treten üblicherweise zu Beginn der Behandlung auf (akute generalisierte exanthematische Pustulose).
      • Schwere allergische Reaktionen - zu den Anzeichen gehören die plötzliche Schwellung Ihrer Lippen, Ihres Gesichts, Rachens oder Ihrer Zunge; schwerer Ausschlag oder andere schwere Hautreaktionen; Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen, oder plötzliche Brustschmerzen (die ein Zeichen für das Kounis-Syndrom sein können). Diese Reaktionen können lebensbedrohlich sein
      • Durchfall, der sich verschlimmert oder nicht abklingt, oder Stuhl, der Blut oder Schleim enthält. Dies kann während oder nach der Behandlung mit dem Arzneimittel auftreten. Wenn das passiert, sollten Sie keine Arzneimittel einnehmen, die die Darmtätigkeit stoppen oder verlangsamen.
        Informieren Sie Ihren Arzt unverzüglich, falls eine der oben genannten schwerwiegenden Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt.
  • Weitere Nebenwirkungen
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, falls eine der folgenden Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt:
      • Sehr häufig: (kann mehr als 1 Behandelten von 10 betreffen)
        • Veränderte Werte in einem Labortest, der „DAGT" oder „Coombs-Test" genannt wird. Dieser Test weist bestimmte Antikörper nach, die Ihre roten Blutkörperchen angreifen können. Es ist möglich, dass dieses eine Blutarmut (welche dazu führen könnte, dass Sie sich müde fühlen) und Gelbsucht (eine Gelbfärbung der Haut und der Augen) verursachen kann.
      • Häufig: (kann bis zu 1 Behandelten von 10 betreffen)
        • Pilzinfektionen, einschließlich solcher im Mund und in der Scheide
        • Eine Änderung der Anzahl bestimmter Blutzellen („Eosinophile" und „Thrombozyten" genannt) - durch Bluttests nachgewiesen
        • Kopfschmerzen
        • Schwindelgefühl
        • Übelkeit oder Erbrechen
        • Magenschmerzen
        • Durchfall
        • Vermehrte Produktion von einigen Enzymen in Ihrer Leber - durch Bluttests nachgewiesen
        • Blasenbildender, juckender Hautausschlag („Nesselsucht")
        • Juckreiz
        • Rötung, Schmerzen oder Schwellung an der Stelle, an der das Präparat in die Vene gegeben wurde
        • Fieber
      • Gelegentlich: (kann bis zu 1 Behandelten von 100 betreffen)
        • Ein Anstieg der Anzahl bestimmter Blutzellen („Lymphozyten" genannt) - durch Bluttests nachgewiesen
        • Eine Abnahme der Anzahl bestimmter Blutzellen („Leukozyten" genannt) - durch Bluttests nachgewiesen
        • Zittern oder Taubheit
        • Schlechter Geschmack im Mund
        • Ein Anstieg der Menge einiger Substanzen in Ihrem Blut („Kreatinin" und „Harnstoff" genannt). Diese zeigen, wie gut Ihre Nieren arbeiten.
      • Sehr selten: (kann bis zu 1 Behandelten von 10.000 betreffen)
        • Schwellung in einem Teil der Niere, die zu einer Verringerung ihrer normalen Arbeitsfunktion führt.
      • Nicht bekannt: (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
        • bedeutende Abnahme der Anzahl weißer Blutzellen, die üblicherweise Infektionen bekämpfen - durch Bluttests nachgewiesen
        • Abnahme der Anzahl roter Blutzellen (hämolytische Anämie) - durch Bluttests nachgewiesen
        • Schwere allergische Reaktion (siehe unter „Schwerwiegende Nebenwirkungen" oben)
        • Gelbfärbung des weißen Teils der Augen oder der Haut
        • plötzliches Auftreten eines schweren Hautausschlags oder Blasenbildung oder Schuppenbildung der Haut, möglicherweise begleitet von hohem Fieber oder Gelenkschmerzen (Diese können Anzeichen von schwerwiegenderen Erkrankungen sein, wie toxisch epidermale Nekrolyse, Stevens-Johnson-Syndrom, Erythema multiforme, eine Erkrankung namens DRESS [Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen oder akuter generalisierter exanthematischer Pustulose [AGEP].)
        • Schwellung unter der Haut, insbesondere der Lippen und in der Augenpartie
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, falls eine der oben genannten Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Patientenhinweis für Zavicefta 2 g/0.5 g Pulver f.e.Konz.z.Herst.e.Inflsg

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie das Arzneimittel anwenden,
      • wenn Sie jemals eine allergische Reaktion (auch nur einen Hautausschlag) auf andere Antibiotika hatten, die zur Penicillin- oder Carbapenem-Gruppe gehören,
      • schwere Hautreaktionen, einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom, toxisch epidermaler Nekrolyse (TEN), arzneimittelbedingter Reaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS) und akuter generalisierter exanthematischer Pustulose (AGEP) wurden im Zusammenhang mit der Behandlung mit Ceftazidim berichtet. Suchen Sie umgehend einen Arzt auf, wenn Sie eines der beschriebenen Symptome mit diesen schweren Hautreaktionen bemerken.
      • wenn Sie Nierenprobleme haben. - Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise eine geringere Dosis geben, um sicherzustellen, dass Sie nicht zu viel Arzneimittel erhalten. Dieses könnte Anfälle verursachen.
    • Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft (oder Sie sich nicht sicher sind), sprechen Sie vor der Anwendung von dieem Arzneimittel mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal.
    • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, wenn Sie während Ihrer Behandlung Durchfall erleiden.
    • Andere Infektionen
      • Es gibt eine geringe Wahrscheinlichkeit, dass Sie während oder nach der Behandlung mit dem Präparat eine andere Infektion bekommen, die durch ein anderes Bakterium verursacht wird. Dieses schließt Soor (eine Pilzinfektion im Mund oder Genitalbereich) ein.
    • Labortests
      • Wenn bei Ihnen Untersuchungen durchgeführt werden, informieren Sie bitte Ihren Arzt, dass Sie dieses Arzneimittel erhalten. Das ist wichtig, da ein Labortest, „DAGT"- oder „Coombs-Test" genannt, bei Ihnen möglicherweise unnormale Ergebnisse ergibt. Dieser Test weist bestimmte Antikörper nach, die Ihre roten Blutkörperchen angreifen können.
      • Das Präparat kann ebenfalls die Ergebnisse einiger Urintests zum Nachweis von Zucker beeinträchtigen. Informieren Sie die Person, die die Probe nimmt, dass Sie dieses Pärparat erhalten haben.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Das Arzneimittel kann Nebenwirkungen wie Schwindel verursachen. Dies beeinträchtigt möglicherweise Ihre Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen.

Schwangerschaftshinweis für Zavicefta 2 g/0.5 g Pulver f.e.Konz.z.Herst.e.Inflsg

  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.

Wechselwirkungen von Zavicefta 2 g/0.5 g Pulver f.e.Konz.z.Herst.e.Inflsg

  • Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/ anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/ angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/ anzuwenden.
    • Informieren Sie Ihren Arzt vor der Anwendung von diesem Präparat, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
      • ein Antibiotikum namens Chloramphenicol
      • eine Art von Antibiotika namens Aminoglykosid wie Gentamicin, Tobramycin
      • eine Entwässerungstablette namens Furosemid
      • ein Arzneimittel gegen Gicht namens Probenecid
    • Informieren Sie Ihren Arzt vor der Einnahme von dem Arzneimittel, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft.

Original-Beipackzettel als PDF

PDFOriginal Beipackzettel Zavicefta 2 g/0.5 g Pulver f.e.Konz.z.Herst.e.Inflsg

Hersteller

Pfizer Pharma GmbH

Deutschland

Berlin

https://www.pfizer.de

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