Zethrum 200 mg/5 ml Pulv.z.Herst.e.Sus. Bulgarien: Beipackzettel
Verschreibungspflichtig: Ja
Wirkstoff:
208.8 mg Azithromycin 2-Wasser
Darreichungsform: Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Packungsgrößen (PZN)
20 ML
(18901850)
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Art und Weise von Zethrum 200 mg/5 ml Pulv.z.Herst.e.Sus. Bulgarien
- Das Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen wird einmal täglich verabreicht. Die genaue Einnahmedosis wird mithilfe der mitgelieferten Dosierspritze abgemessen. Das Arzneimittel kann mit oder ohne eine Mahlzeit eingenommen werden.
- Herstellung der Suspension zum Einnehmen
- 1. Das Fläschchen enthält Pulver, aus dem durch Zugabe von Wasser eine Suspension zum Einnehmen hergestellt wird.
- 2. Öffnen Sie das Fläschchen.
- 3. Geben Sie 12 ml Wasser in das Fläschchen.
- 4. Schütteln Sie das Fläschchen gründlich, bis eine gleichmäßige Lösung entstanden ist.
- 5. Die hergestellte Suspension kann bis zu 5 Tage verwendet werden.
- 6. Schütteln Sie die Suspension vor jeder Anwendung.
- Anleitung für die Anwendung der Dosierspritze
- 1. Tauchen Sie die Dosierspritze mit der Spitze in die Suspension und ziehen Sie die benötigte Menge auf.
- 2. Bringen Sie das Kind in eine Stillposition, führen Sie die Spritzenspitze in seinen Mund und injizieren Sie die Suspension langsam.
- 3. Bitte beachten Sie, dass die Suspension bei Kindern mit einem Körpergewicht von 25 - 44 kg zweimal mit der Dosierspritze aufgezogen werden muss.
- 4. Geben Sie dem Kind nach der Einnahme des Arzneimittels etwas Saft oder Wasser zu trinken.
- 5. Spülen Sie die Spritze nach der Verwendung mit Wasser und trocknen Sie sie ab.
- 6. Bewahren Sie die Spritze an einem trockenen, sauberen Ort auf.
Dosierung von Zethrum 200 mg/5 ml Pulv.z.Herst.e.Sus. Bulgarien
- Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein.
- Die empfohlene Dosis beträgt:
- Infektionen der oberen und unteren Atemwege, der Haut und des Unterhautgewebes
- Empfohlene Dosis: 10 mg / kg, 3 Tage lang einmal täglich. Bei Racheninfektionen durch eine bestimmte Bakterienart, die sogenannten Streptokokken, kann Ihr Arzt eine höhere Dosis verordnen (20 mg / kg einmal täglich).
- Angaben zur richtigen Dosierung des Arzneimittels nach Körpergewicht:
- Körpergewicht: 10 - 14 kg
- Tagesdosis: 2,5 ml (100 mg)
- Körpergewicht: 15 - 24 kg
- Tagesdosis: 5 ml (200 mg)
- Körpergewicht: 25 - 34 kg
- Tagesdosis: 7,5 ml (5 ml + 2,5 ml) - (300 mg)
- Körpergewicht: 35 - 44 kg
- Tagesdosis: 10 ml (5 ml + 5 ml) - (400 mg)
- Körpergewicht: >/= 45 kg
- Tagesdosis: Dosierung für Erwachsene
- Körpergewicht: 10 - 14 kg
- Kinder mit einem Körpergewicht bis zu 10 kg (unter 3 Jahre):
- Es sollte 100 mg / 5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen verabreicht werden.
- Kinder mit einem Körpergewicht über 15 kg:
- Es sollte 200 mg / 5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen verabreicht werden. Die einzunehmende Dosis wird mithilfe der mitgelieferten Spritze abgemessen, wobei 5 ml = 200 mg Azithromycin entsprechen.
- Kinder und Jugendliche mit einem Körpergewicht über 45 kg:
- Es wird die gleiche Dosis wie bei erwachsenen Patienten verabreicht.
- Lungenentzündungen
- Empfohlene Dosis: 10 mg / kg einmal täglich an Tag 1 und 5 mg / kg einmal täglich von Tag 2 bis Tag 5.
- Lyme-Borreliose
- Empfohlene Dosis: 20 mg / kg einmal täglich an Tag 1 und 10 mg / kg einmal täglich von Tag 2 bis Tag 5. Die Gesamtdosis für die vollständige Behandlung beträgt 60 mg / kg.
- Patienten mit Nierenkrankheiten
- Bei Patienten mit leichten Nierenfunktionsstörungen muss die Dosis in der Regel nicht angepasst werden. Bei schweren Nierenkrankheiten wird der Arzt prüfen, ob eine Behandlung mit diesem Arzneimittel möglich ist und welche Dosisanpassung erforderlich ist.
- Patienten mit Leberkrankheiten
- Azithromycin wird in der Leber verstoffwechselt und über die Galle ausgeschieden. Eine Anwendung bei Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen wird daher nicht empfohlen.
- Infektionen der oberen und unteren Atemwege, der Haut und des Unterhautgewebes
- Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Wenn Sie mehr als die verordnete Dosis eingenommen haben, verständigen Sie Ihren Arzt oder suchen Sie das nächstliegende Krankenhaus auf.
- Typische Symptome einer Überdosierung mit Antibiotika aus dieser Gruppe sind vorübergehender Hörverlust, starke Übelkeit, Erbrechen und Durchfall. Bei einer Überdosierung müssen medizinische Kohle und geeignete Medikamente verabreicht werden.
- Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
- Sollten Sie eine Einzeldosis vergessen haben, nehmen Sie diese ein, sobald es Ihnen einfällt.
- Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie die nächste Dosis zur üblichen Zeit ein.
- Wenn Sie die Einnahme abbrechen
- Beenden Sie die Einnahme dieses Arzneimittels erst nach Anweisung Ihres Arztes, auch wenn Ihr Kind sich besser fühlt.
- Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Indikation von Zethrum 200 mg/5 ml Pulv.z.Herst.e.Sus. Bulgarien
- Der in diesem Arzneimittel enthaltene Wirkstoff ist das Makrolid-Antibiotikum Azithromycin. Es schwächt die Produktion von Proteinen in den Zellen verschiedener Bakterienarten und behindert so das Wachstum und die Vermehrung von Mikroorganismen, die häufige Krankheiten bei Menschen verursachen.
- Dieses Präparat wird angewendet zur Behandlung folgender Infektionen, die durch Azithromycin-empfindliche Bakterien hervorgerufen werden:
- Infektionen der oberen Atemwege: Entzündung des Rachens und der Mandeln, der Nebenhöhlen, des Mittelohrs
- Infektionen der unteren Atemwege: Bronchitis, verschiedene Formen von Lungenentzündung
- Haut- und Weichteilinfektionen: erstes Stadium der sogenannten Lyme-Borreliose (von Zecken übertragene Infektionskrankheit), Erysipel (Wundrose), verschiedene bakterielle Hautinfektionen
Kontraindikation von Zethrum 200 mg/5 ml Pulv.z.Herst.e.Sus. Bulgarien
- Dieses Präprat darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Azithromycin, andere Antibiotika der Makrolid-Gruppe oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Nebenwirkungen von Zethrum 200 mg/5 ml Pulv.z.Herst.e.Sus. Bulgarien
- Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Das Arzneimittel wird in der Regel gut vertragen und Nebenwirkungen treten mit geringer Häufigkeit auf.
- Sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt, sollten Sie eines der folgenden Symptome oder eine der folgenden schweren allergischen Reaktionen bemerken:
- plötzlich eintretende keuchende Atmung oder Atemnot, Schwellung der Augen, des Gesichts oder der Lippen, Hautausschlag oder Juckreiz (besonders, wenn dies am ganzen Körper auftritt)
- schwerer Hautausschlag mit Rötung und Abschuppung
- Hautausschlag in Form von schnell auftretenden geröteten Hautbereichen, die mit kleinen Pusteln übersät sind (kleine Bläschen mit weißer oder gelber Flüssigkeit)
- Hautausschlag, Fieber, geschwollene Drüsen, erhöhte Anzahl an Eosinophilen (einer Art weißer Blutkörperchen) und Entzündung innerer Organe (Leber, Lunge, Herz, Niere und Darm), da dies Anzeichen einer Überempfindlichkeit sein können („Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen")
- beschleunigter oder ungleichmäßiger Herzrhythmus
- niedriger Blutdruck
- Erbrechen oder Durchfall, die in seltenen Fällen zu einem Flüssigkeitsmangel im Körper führen können. Bei Auftreten von Erbrechen und / oder Durchfall muss unbedingt reichlich Wasser getrunken werden.
- Durchfall kann während oder nach der Antibiotika-Behandlung auftreten. Er kann Anzeichen für eine schwere Darmentzündung sein.
- Dies sind schwere Nebenwirkungen. Sie brauchen möglicherweise ärztliche Nothilfe.
- Die unten aufgelisteten Nebenwirkungen sind nach Häufigkeit eingeteilt:
- Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Patienten betreffen):
- Durchfall, Bauchschmerzen, Übelkeit, Blähungen.
- Häufig (kann bis zu 1 von 10 Patienten betreffen):
- Kopfschmerzen, Benommenheit, Erbrechen, Verdauungsbeschwerden, verminderte Anzahl an Lymphozyten (Art der weißen Blutkörperchen), erhöhte Anzahl an Eosinophilen (Art der weißen Blutkörperchen), Hautausschlag, Juckreiz, Kribbeln in Händen und Füßen, Erschöpfung, Sehstörungen, Appetitlosigkeit, Schwerhörigkeit, Geschmacksveränderungen, Gelenkschmerzen, vermindertes Bikarbonat im Blut.
- Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Patienten betreffen):
- Pilzinfektionen, Scheideninfektionen, verminderte Anzahl an Leukozyten (Art der weißen Blutkörperchen), Neutropenie (niedrige Anzahl an Neutrophilen), allergische Reaktionen verschiedener Schweregrade einschließlich schwerer allergischer Reaktionen mit Schwellung des Gesichts oder Rachens, darunter Stevens-Johnson-Syndrom (schwere Krankheit mit Blasenbildung auf der Haut, an Mund, Augen und Genitalien), Nervosität, Schläfrigkeit, Schlafstörungen, schneller Herzschlag (Palpitationen), Schmerzen im Brustraum, Verstopfung, Schwellung des Bauches, Aufstoßen, Verdauungsbeschwerden, Schmerzen im Bauch mit Durchfall und Fieber, Erschöpfung oder Schwäche, Taubheit oder Kribbeln in Händen und Füßen, Schwellungen, Ödeme oder Schmerzen in den Muskeln, im Rücken oder Nacken, allgemeines Unwohlsein, anormale Ergebnisse bei Blutuntersuchungen wie Anstieg von Aspartat-Aminotransferase, Alanin-Aminotransferase, Bilirubin, Harnstoff und Kreatinin im Blut, Hörstörungen, Tinnitus, Hepatitis (Gelbsucht), Lichtempfindlichkeitsreaktionen (Empfindlichkeit gegen Sonnenlicht).
- Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Patienten betreffen):
- Agitiertheit (starke Unruhe), Benommenheit und Schwindel, schwere Hautreaktionen wie Hautausschlag in Form von schnell auftretenden geröteten Hautbereichen, die mit kleinen Pusteln übersät sind (kleine Bläschen mit weißer oder gelber Flüssigkeit).
- Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Patienten betreffen):
- Hautausschlag, verbunden mit weiteren Symptomen wie Fieber, geschwollenen Drüsen, einer erhöhten Anzahl an Eosinophilen (Art der weißen Blutkörperchen).
- Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
- Schüttelkrämpfe, Ohnmacht mit vorübergehendem Bewusstseinsverlust, leichte Muskelkrämpfe, Aggressionen, Angstzustände, Delirium, Halluzinationen, Schlafstörungen (Schlafwandeln), Hyperaktivität, örtlich begrenzte Muskelschwäche, Verschlimmerung von Muskelschwäche (Myasthenia gravis), Geschmacksverlust oder -störung, Veränderung der Zungenfarbe, Bauchspeicheldrüsenentzündung (Pankreatitis), Nierenentzündung oder Nierenversagen, Leberversagen (selten lebensbedrohlich), Entzündung des Dickdarms (pseudomembranöse Kolitis), Blutergüsse oder anhaltende Blutungen nach Verletzungen, niedriger Blutdruck, verminderte Anzahl roter Blutkörperchen, die mit Blässe der Haut, Schwäche oder Atembeschwerden einhergeht, Blasenbildung auf der Haut, schwere Hautreaktionen, Veränderungen im Elektrokardiogramm (EKG).
- Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Patienten betreffen):
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Patientenhinweis für Zethrum 200 mg/5 ml Pulv.z.Herst.e.Sus. Bulgarien
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie:
- eine eingeschränkte Nierenfunktion haben.
- eine Herzkrankheit haben.
- Diabetes haben.
- schwere Leberprobleme haben: Ihr Arzt muss dann vielleicht Ihre Leberfunktion überwachen oder die Behandlung absetzen.
- Myasthenia gravis, eine bestimmte Form von Muskelschwäche, haben.
- Durchfall haben.
- Ergot-Derivat-haltige Arzneimittel nehmen, wie zum Beispiel Ergotamin (zur Behandlung von Migräne), da diese nicht gleichzeitig mit Azithromycin angewendet werden dürfen (siehe Abschnitt „Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln").
- In manchen Fällen kann es zu schweren allergischen Reaktionen kommen, wie zum Beispiel Schwellung des Gesichts, der Lippen, der Zunge und/oder des Halses, Atemnot usw. Falls bei Ihnen allergische Reaktionen auftreten, setzen Sie das Arzneimittel ab und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.
- Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, falls bei Ihnen außerdem Herzpochen oder Herzrhythmusstörungen auftreten, oder falls Sie unter der Einnahme Schwindelgefühle oder Ohnmachtsanfälle haben.
- Bitte sprechen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie:
- Kinder und Jugendliche
- Azithromycin muss bei Neugeborenen mit besonderer Vorsicht verabreicht werden, da keine ausreichenden klinischen Daten vorliegen.
- Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Es gibt keine Hinweise auf eine nachteilige Auswirkung von Azithromycin auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Schwangerschaftshinweis für Zethrum 200 mg/5 ml Pulv.z.Herst.e.Sus. Bulgarien
- Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Wechselwirkungen von Zethrum 200 mg/5 ml Pulv.z.Herst.e.Sus. Bulgarien
- Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden.
- Es sollte mindestens eine Stunde vor oder zwei Stunden nach einem Antazidum (Mittel gegen übermäßige Magensäure) eingenommen werden.
- Wegen der theoretischen Möglichkeit eines Ergotismus (Blutergüsse an den Extremitäten, Hinken) wird die gleichzeitige Anwendung von Ergotamin und diesem Präparat nicht empfohlen.
- Bei gleichzeitiger Anwendung kann Azithromycin außerdem mit folgenden Arzneimitteln Wechselwirkungen haben:
- Arzneimittel, die die Blutgerinnung senken (z. B. Warfarin, Gerinnungshemmer vom Cumarin-Typ): Es kann zu einer erhöhten Blutungsneigung kommen. Einige Laborparameter wie zum Beispiel die Prothrombinzeit müssen überwacht werden.
- Ciclosporin (Mittel zur Unterdrückung des Immunsystems, um die Abstoßung von Organtransplantaten oder Knochenmark zu verhindern). Der Arzt muss den Nutzen einer gleichzeitigen Verabreichung von Azithromycin und Ciclosporin beurteilen. Bei Bedarf sollten der Blutspiegel von Ciclosporin überwacht und die Dosis angepasst werden.
- Digoxin (Mittel zur Behandlung von Herzschwäche): Azithromycin erhöht den Blutspiegel von Digoxin.
- Terfenadin (Mittel zur Behandlung von Heuschnupfen oder Hautallergie): Es besteht ein Risiko für Herzrhythmusstörungen.
- Atorvastatin (Mittel zur Senkung des Cholesterinspiegels im Blut).
- Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
- Die Aufnahme von Nahrungsmitteln und Getränken hat keinen Einfluss auf die Anwendung von diesem Präparat.
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