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Ziihera 300 mg Pulver Konz Herst e Infusionsloes: Beipackzettel

Verschreibungspflichtig: Ja

Wirkstoff:

300 mg Zanidatamab

Darreichungsform: Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Packungsgrößen (PZN)

2 ST

(19445615)

Leider keine Abbildung vorhanden

Art und Weise von Ziihera 300 mg Pulver Konz Herst e Infusionsloes

  • Das Arzneimittel wird Ihnen von einem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal in einem Krankenhaus oder einer Klinik verabreicht.
  • Es wird einmal alle zwei Wochen durch einen Tropf in eine Vene (intravenöse Infusion) verabreicht.

Dosierung von Ziihera 300 mg Pulver Konz Herst e Infusionsloes

  • Das Präparat wird Ihnen von einem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal in einem Krankenhaus oder einer Klinik verabreicht.
  • Die Menge des Arzneimittels, die Sie erhalten, hängt von Ihrem Gewicht ab und wird von Ihrem Arzt berechnet.
  • Die Dauer der Infusion kann bei der ersten Dosis und bei späteren Dosen unterschiedlich sein, je nachdem, wie gut Sie die Infusionen vertragen.
  • Die Anzahl der Infusionen, die Sie erhalten, hängt davon ab:
    • wie Ihre Krankheit auf die Behandlung anspricht
    • wie gut Sie die Behandlung vertragen.
  • Vor jeder Infusion kann Ihnen Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal einige Arzneimittel verabreichen, um Infusionsreaktionen zu verhindern. Hierzu können Antihistaminika (Arzneimittel zur Abschwächung allergischer Reaktionen), Corticosteroide (Arzneimittel zur Behandlung von Schmerzen und Entzündungen) und Antipyretika (Arzneimittel zur Fiebersenkung) gehören; sie werden Ihnen 30-60 Minuten, bevor Sie die Infusion erhalten, verabreicht.

 

  • Wenn Sie einen Termin versäumen
    • Wenn Sie Ihren Termin für die Verabreichung vergessen oder versäumen, vereinbaren Sie so schnell wie möglich einen neuen Termin mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal.

 

  • Wenn Sie die Anwendung abbrechen
    • Brechen Sie die Behandlung mit diesem Arzneimittel nicht ab, ohne vorher mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben. Es ist wichtig, dass Sie alle Infusionen erhalten, die von Ihrem Behandlungsteam empfohlen wurden.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal.

Indikation von Ziihera 300 mg Pulver Konz Herst e Infusionsloes

  • Das Präparat ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Zanidatamab enthält. Zanidatamab ist ein bispezifischer Antikörper, der an ein bestimmtes Protein oder Antigene auf Krebszellen bindet. Er erkennt ein Protein namens humaner epidermaler Wachstumsfaktor-Rezeptor 2 (HER2) und bindet an dieses.
  • HER2 kommt in großen Mengen auf der Oberfläche einiger Krebszellen vor, wo es deren Wachstum stimuliert. Wenn Zanidatamab an HER2 auf Krebszellen bindet, verlangsamt oder stoppt es das Wachstum der Krebszellen und kann sie abtöten.
  • Das Arzneimittel wird bei Erwachsenen mit biliärem Karzinom, einer Krebserkrankung der Strukturen, die Gallenflüssigkeit speichern und transportieren, eingesetzt. Es wird verwendet, wenn der Krebs:
    • hohe Konzentrationen des HER2-Proteins auf seiner Oberfläche aufweist (auch bekannt als „HER2-positiv");
    • nicht durch einen operativen Eingriff entfernt werden kann (nicht resezierbar) und sich auf benachbarte Gewebe (lokal fortgeschritten) oder andere Körperteile (metastasiert) ausgebreitet hat; und
    • nach einer vorherigen Chemotherapie zurückgekehrt ist oder sich verschlimmert hat.

Kontraindikation von Ziihera 300 mg Pulver Konz Herst e Infusionsloes

  • Sie dürfen das Arzneimittel nicht erhalten
    • wenn Sie allergisch gegen Zanidatamab oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • Wenn Sie nicht sicher sind, ob Sie allergisch sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie das Präparat erhalten.

Nebenwirkungen von Ziihera 300 mg Pulver Konz Herst e Infusionsloes

  • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, auch wenn diese nicht aufgeführt sind.
  • Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Informieren Sie sofort einen Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken:
    • Sehr häufige Nebenwirkungen (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)
      • Infusionsreaktionen. Die Reaktionen können entweder leicht oder schwerwiegend sein. Zu den Symptomen können Krankheitsgefühl (Übelkeit), Fieber, Schüttelfrost, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Appetitlosigkeit, Gelenk- und Muskelschmerzen sowie Hitzeanfälle gehören.
    • Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
      • Auswurffraktion verkleinert. Dieses Arzneimittel kann Herzprobleme verursachen, welche die Fähigkeit Ihres Herzens verringern, Blut zu pumpen. Zu den Symptomen gehören Kurzatmigkeit, Husten, Müdigkeit, Schwellung der Knöchel oder Beine, unregelmäßiger Herzschlag, plötzliche Gewichtszunahme, Schwindelgefühl oder Bewusstlosigkeit.
  • Sonstige Nebenwirkungen
    • Die Häufigkeit und der Schweregrad von Nebenwirkungen kann je nach verabreichter Dosis variieren. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, wenn bei Ihnen eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:
      • Sehr häufige Nebenwirkungen (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)
        • Diarrhoe
        • Bauchschmerzen (Abdominalschmerz)
        • Sich krank fühlen (Übelkeit)
        • Erbrechen
        • Müdigkeit (Ermüdung)
        • Appetitmangel
        • Ausschlag
        • niedrige Anzahl roter Blutkörperchen (Anämie), nachgewiesen in Bluttests
        • auffällige Leberfunktion, nachgewiesen in Bluttests
      • Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
        • Symptome im Brustbereich, z. B. trockener Husten oder Atemlosigkeit (Pneumonitis)
      • Wenn bei Ihnen nach der Behandlung eine der oben genannten Nebenwirkungen auftritt, sollten Sie sofort mit Ihrem Arzt sprechen und ihm mitteilen, dass Sie mit diesem Arzneimittel behandelt werden.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Patientenhinweis für Ziihera 300 mg Pulver Konz Herst e Infusionsloes

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie das Arzneimittel erhalten, oder während der Behandlung, wenn Sie vor oder während der Behandlung eines der folgenden Symptome haben:
      • Kurzatmigkeit,
      • Husten,
      • Müdigkeit,
      • Schwellung der Knöchel oder Beine,
      • unregelmäßiger Herzschlag,
      • plötzliche Gewichtszunahme,
      • Schwindelgefühl oder
      • Verlust des Bewusstseins.
    • Dies können Symptome einer verminderten Auswurffraktion des linken Ventrikels sein, ein Zustand, bei dem Ihr Herz das Blut nicht mehr gut genug pumpen kann. Ihr Arzt wird Ihre Herzfunktion vor Beginn der Behandlung mit diesem Arzneimittel überprüfen. Weitere Informationen zu Anzeichen von Herzproblemen, auf die Sie achten sollten, finden Sie in Kategorie "Nebenwirkungen".
    • Reaktionen im Zusammenhang mit einer Infusion
      • Das Arzneimittel wird durch einen Tropf in eine Vene (intravenöse Infusion) verabreicht. Es kann zu Reaktionen auf die Infusion kommen. Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird Sie während und nach der Infusion bei Bedarf auf Nebenwirkungen überwachen. Wenn bei Ihnen eine schwere Reaktion auftritt, kann Ihr Arzt die Behandlung abbrechen. Weitere Informationen zu Infusionsreaktionen, auf die Sie während und nach der Infusion achten sollten, finden Sie in der Kategorie "Nebenwirkungen".
    • Kinder und Jugendliche
      • Das Arzneimittel wird nicht für Kinder oder Jugendliche empfohlen. Es wurde in dieser Altersgruppe nicht getestet.
    • Warnhinweise zu ggf. enthaltenen Hilfsstoffen finden Sie in der Gebrauchsinformation.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Nach der Anwendung von diesem Arzneimittel können Sie sich müde fühlen. Wenn dies der Fall ist, sollten Sie kein Fahrzeug führen oder Werkzeuge oder Maschinen bedienen.

Schwangerschaftshinweis für Ziihera 300 mg Pulver Konz Herst e Infusionsloes

  • Vor Beginn der Behandlung müssen Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal informieren, wenn Sie schwanger sind oder stillen, glauben, schwanger zu sein, oder eine Schwangerschaft planen.
  • Schwangerschaft
    • Das Arzneimittel kann das ungeborene Kind schädigen. Ihr Arzt wird Sie über die Risiken der Anwendung des Präparates für Ihr Baby während der Schwangerschaft oder Stillzeit aufklären. Wenn Sie schwanger werden können, sollten Sie während der Behandlung und für 4 Monate nach Beendigung der Behandlung eine wirksame Verhütungsmethode (Geburtenkontrolle) anwenden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die für Sie beste Verhütungsmethode. Informieren Sie Ihren Arzt sofort, wenn Sie während der Behandlung oder während der 4 Monate nach Beendigung der Behandlung schwanger werden.
  • Stillzeit
    • Es ist nicht bekannt, ob das Arzneimittel in die Muttermilch übergeht. Fragen Sie Ihren Arzt, ob Sie während der Behandlung und für 4 Monate nach der Behandlung stillen können, da dies für das Kind schädlich sein kann. Ihr Arzt wird die Vorteile des Stillens für Ihr Kind und die Vorteile der Anwendung dieses Arzneimittels für Sie abwägen.

Wechselwirkungen von Ziihera 300 mg Pulver Konz Herst e Infusionsloes

  • Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Hersteller

JAZZ PHARMACEUTICALS IRELAND LIMITED

Irland

Dublin

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