Arikayce liposomal: Erfahrungen, Berichte und Bewertungen von Patienten für Patienten

Was ist ARIKAYCE liposomal

und wofür wird es angewendet?

ARIKAYCE liposomal ist ein Antibiotikum und enthält den Wirkstoff Amikacin. Amikacin gehört zur Antibiotika-Klasse der Aminoglykoside, die das Wachstum bestimmter Bakterien, die Infektionen verursachen, stoppen.

ARIKAYCE liposomal wird als Inhalation angewendet, um Lungeninfektionen zu behandeln, die durch Bakterien des Mycobacterium-avium-Komplexes verursacht sind. Es wird angewendet bei Erwachsenen mit begrenzten Behandlungsmöglichkeiten, die keine zystische Fibrose haben.

Was sollten Sie vor der Anwendung von ARIKAYCE liposomal beachten?

ARIKAYCE liposomaldarf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen Amikacin oder andere Aminoglykoside, Soja oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
- wenn Sie andere Aminoglykoside einnehmen oder anwenden (zum Einnehmen oder als Injektion)
- wenn Ihre Nieren sehr schlecht arbeiten

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie ARIKAYCE liposomal anwenden,
- wenn Sie aufgrund von Atemproblemen ein bronchienerweiterndes Arzneimittel (so genanntes Bedarfs-(„Reliever“-) Arzneimittel) anwenden, da Sie dieses dann zuerst, vor der Inhalation von ARIKAYCE liposomal, anwenden sollen;
- wenn Sie Probleme mit den Nieren haben, muss gegebenenfalls vor Beginn der Behandlung die Funktion Ihrer Nieren untersucht werden;
- wenn Sie Probleme mit dem Hören, ein klingelndes oder brummendes Geräusch in denOhren (Tinnitus) oder Gleichgewichtsstörungen wie Drehschwindel, eine Störung der Bewegungskoordination Ihrer Muskeln oder ein allgemeines Schwindelgefühl haben oder sich benommen fühlen. Sollten Sie Probleme mit dem Hören haben, muss gegebenenfalls vor Behandlungsbeginn oder während der Behandlung ein Hörtest erfolgen;
- wenn Sie noch andere Lungenerkrankungen haben;
- wenn Sie eine Erkrankung haben, die mit Muskelschwäche und Müdigkeit einhergeht, wie beispielsweise eine Myasthenia gravis.
- wenn bei Ihnen oder in Ihrer mütterlichen Vorgeschichte eine Erkrankung durch Mutationen der Mitochondrien (eine genetische Erkrankung) oder ein durch Antibiotika verursachter Hörverlust besteht. Sie sollten Ihren Arzt oder Apotheker informieren, bevor Sie ein Aminoglykosid anwenden; bestimmte mitochondriale Mutationen können das Risiko eines Hörverlustes bei diesem Arzneimittel erhöhen. Ihr Arzt kann eine genetische Untersuchung vor der Anwendung von ARIKAYCE liposomal empfehlen.

Sprechen Sie umgehend mit Ihrem Arzt, wenn bei Ihnen während der Anwendung von
ARIKAYCE liposomal eine der folgenden Situationen eintritt:
- Bewusstseinsverlust, Hautausschlag, Fieber, zunehmende oder neu auftretende Atemprobleme;
- Verschlechterung von Nierenproblemen;
- Probleme mit den Ohren wie Klingeln in den Ohren oder Hörverlust. Siehe Abschnitt 4.

Kinder und Jugendliche
ARIKAYCE liposomal darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.

Anwendung von ARIKAYCE liposomalzusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden, ist besondere Vorsicht geboten, da diese Wechselwirkungen mit ARIKAYCE liposomal haben könnten. Dies gilt beispielsweise für die folgenden Arzneimittel:
- Diuretika („Wassertabletten“) wie Etacrynsäure, Furosemid oder Mannitol
- andere Arzneimittel, die Ihre Nieren, Ihr Hörvermögen oder Ihr Gleichgewicht beeinträchtigen oder die Muskelkraft verringern können

Schwangerschaft und Stil zeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, sollten Sie ARIKAYCE liposomal nicht anwenden. Fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie während der Behandlung mit ARIKAYCE liposomal schwanger werden. Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, ob Sie die Anwendung von ARIKAYCE liposomal beenden müssen.

Es ist nicht bekannt, ob Amikacin beim Menschen in die Muttermilch übergeht. Wenn Sie stillen, wird Ihr Arzt Ihnen sagen, ob Sie das Stillen oder die Behandlung mit diesem Arzneimittel beenden sollen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
ARIKAYCE liposomal kann Benommenheit, Schwindel und andere Störungen des Gleichgewichtssinns verursachen. Sie sind angehalten, während der Anwendung von ARIKAYCE liposomal kein Fahrzeug zu führen und keine Maschinen zu bedienen. Bitte wenden Sie sich bei Fragen an Ihren Arzt.

Wie ist ARIKAYCE liposomal

anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis ist eine Durchstechflasche von ARIKAYCE liposomal als einmal tägliche Inhalation über den Mund mit dem Lamira Vernebler. Nach 6-monatiger Behandlung wird Ihr Arzt Ihnen mitteilen, ob Sie die Behandlung fortsetzen oder beenden sollen. Die maximale Behandlungsdauer beträgt 18 Monate.

Anwendung von ARIKAYCE liposomal
Wenn Sie ein bronchienerweiterndes Arzneimittel (so genanntes Bedarfs-(„Reliever“-) Arzneimittel) anwenden, wenden Sie dieses zuerst an, bevor Sie ARIKAYCE liposomal inhalieren. Jede Durchstechflasche ist nur für eine Anwendung bestimmt.
- Sie dürfen ARIKAYCE liposomal nur mit einem an eine Lamira Steuereinheit (Base Controller) angeschlossenen Lamira Vernebler und Aerosolerzeuger anwenden. Die Anwendung des Arzneimittels mit dem Lamira Inhalationssystem ist in Abschnitt 7 beschrieben.
- Sie dürfen ARIKAYCE liposomal nicht mit anderen Handteilen oder Aerosolerzeugern anwenden.
- Sie dürfen keine anderen Arzneimittel in den Lamira Vernebler einfüllen.
- Sie dürfen die Flüssigkeit in der Durchstechflasche nicht trinken.
- Bitte lesen Sie die Anleitung zur Anwendung am Ende dieser Packungsbeilage.

Wie und wann wird der Lamira Vernebler ausgetauscht?
Verwenden Sie jeweils einen Lamira Vernebler für einen 28-tägigen Behandlungszyklus. Wechseln Sie den Aerosolerzeuger einmal wöchentlich. Jede Packung ARIKAYCE liposomal enthält vier Aerosolerzeuger. Bitte lesen Sie in den Anweisungen des Herstellers nach, wie das Gerät zu reinigen und aufzubewahren ist.

Wenn Sie eine größere Menge von ARIKAYCE liposomalangewendet haben, als Sie sol ten
Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, wenn Sie Bedenken haben, dass Sie eine zu große Menge dieses Arzneimittels inhaliert haben könnten.

Wenn Sie die Anwendung von ARIKAYCE liposomalvergessen haben
Wenn Sie die Anwendung Ihres Arzneimittels vergessen haben, wenden Sie es am Tag der ausgelassenen Anwendung sobald wie möglich an. Inhalieren Sie nicht mehr als eine Dosis an einem Tag, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von ARIKAYCE liposomalabbrechen
Wenn Sie aus irgendeinem Grund entscheiden, die Anwendung von ARIKAYCE liposomal abzubrechen, müssen Sie Ihren Arzt informieren.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, wenn Sie:
- bei der Anwendung von ARIKAYCE liposomal Überempfindlichkeitsreaktionen oder schwere allergische Reaktionen haben (z. B. mit niedrigem Blutdruck, Bewusstseinsverlust, schwerem Hautausschlag oder stark pfeifendem Atemgeräusch und Atemnot). Die Häufigkeit dieser Nebenwirkungen ist nicht bekannt.
- eine Verschlechterung Ihrer üblichen Lungenprobleme oder neue Atemprobleme (z. B. Atemnot oder pfeifendes Atemgeräusch) feststellen. Dies könnte ein Hinweis auf eine schwere Entzündung in den Lungen sein, die behandelt werden muss und bedeuten kann, dass Sie die Behandlung mit ARIKAYCE liposomal beenden müssen. Diese schweren Nebenwirkungen treten häufig bis sehr häufig auf.

Andere Nebenwirkungen:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn es bei Ihnen zu einer der folgenden Nebenwirkungen kommt:

Sehr häufige Nebenwirkungen (können mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)
- Schwierigkeiten mit dem Sprechen
- Atemprobleme
- Husten
- Abhusten von Blut

Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
- Infektion, die dazu führt, dass sich Ihre Lungenprobleme verschlechtern
- Zunahme von aus den Lungen abgehustetem Schleim
- Tiefsitzender Husten
- Pfeifendes Atemgeräusch
- Rachenreizung
- Halsschmerzen
- Verlust der Stimme
- Soor (eine Pilzinfektion) im Mund
- Schmerzen im Mund
- Änderung des Geschmacksempfindens
- Lungenentzündung
- Kopfschmerzen
- Schwindelgefühl
- Unsicheres/„wackeliges“ Gefühl
- Durchfall
- Übelkeit
- Erbrechen
- Mundtrockenheit
- Appetitminderung
- Hautjucken
- Taubheit
- Klingelgeräusch in den Ohren
- Nierenprobleme, einschließlich schlechter Nierenfunktion
- Gelenkschmerzen
- Muskelschmerzen
- Hautausschlag
- Müdigkeit
- Beschwerden im Brustkorb
- Fieber
- Gewichtsverlust

Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
- Angst


Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Wie ist ARIKAYCE liposomal

aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Durchstechflasche nach EXP angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Im Kühlschrank lagern (2 °C – 8 °C). Nicht einfrieren. Durchstechflaschen, die einmal eingefroren waren, müssen entsorgt werden.

Wenn die Dosis, die Sie anwenden möchten, gekühlt ist, nehmen Sie die Durchstechflasche aus dem Kühlschrank. Warten Sie dann, bis sie Raumtemperatur angenommen hat, bevor Sie sie anwenden.

Alternativ kann ARIKAYCE liposomal maximal bis zu 4 Wochen lang bei Raumtemperatur unterhalb von 25 °C aufbewahrt werden. Hat das Arzneimittel einmal Raumtemperatur erreicht, muss verbleibendes Arzneimittel nach Ablauf von 4 Wochen entsorgt werden.

Das Arzneimittel ist eine milchig-weiße Flüssigkeit in einer durchsichtigen Durchstechflasche. Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn Sie eine Veränderung der Farbe oder kleine Klumpen bemerken, die in der Durchstechflasche schwimmen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.