Dynepo
Erfahrungen, Berichte und Bewertungen von Patienten für Patienten

WAS IST DYNEPO UN

D WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Epoetin delta ist ein menschliches Erythropoetin, das mit Hilfe einer menschlichen Zell-Linie durch ein technisches Verfahren, die so genannte Gen-Aktivierung, hergestellt wird. Epoetin delta ist ein Hormon, das die Produktion von roten Blutkörperchen im Knochenmark anregt. Rote Blutkörperchen sind sehr wichtig, da sie Hämoglobin beinhalten, ein Protein, das den Sauerstoff in Ihrem Körper verteilt.

Dynepo wird zur Behandlung der Symptome einer Blutarmut (einschließlich Müdigkeit, Schwäche und Atemnnot) in Zusammenhang mit chronischer Nierenerkrankung bei erwachsenen Patienten eingesetzt. Blutarmut (Anämie) ist eine Störung, die durch eine Verringerung der roten Blutkörperchen charakterisiert ist. Dynepo kann bei Patienten, die sich einer Dialysebehandlung (ein Verfahren zur Blutreinigung) unterziehen oder bei Patienten, die nicht dialysiert werden, angewendet werden.

WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DYNEPO BEACHTEN?

Dynepo darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Epoetin delta oder einem der sonstigen Bestandteile von Dynepo sind,
- wenn Sie schwer kontrollierbaren Bluthochdruck haben.




Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Dynepo ist erforderlich
Ihr Arzt wird Ihren Hämoglobinwert engmaschig überwachen, um diesen Wert im Zielbereich von 10 bis 12 g/dl zu halten; unter Umständen wird Ihr Arzt Ihre Dynepo-Dosis entsprechend anpassen. Gelegentlich können Ihre individuellen Hämoglobinwerte unter oder über diesem empfohlenen Zielbereich liegen. In diesen Fällen passt Ihr Arzt Ihre Dosis so an, dass die Hämoglobinkonzentration nicht dauerhaft über 12 g/dl liegt, was mit einem höheren Risiko von kardiovaskulären Ereignissen (z. B. Herzanfällen) einhergehen würde.

Vor und während der Dynepo-Behandlung bedarf es einer eingehenden Überprüfung Ihres Blutdrucks. Falls Ihr Blutdruck ansteigen sollte, kann Ihr Arzt Ihnen Arzneimittel zur Senkung Ihres Blutdrucks verschreiben oder die Dosierung Ihres Arzneimittels, das Sie bereits zur Blutdruck-Senkung einnehmen, erhöhen. Es kann auch erforderlich sein, die Dynepo-Dosis zu verringern oder die Behandlung vorübergehend zu unterbrechen.

Falls Sie starke Kopfschmerzen, stechende migräneartige Kopfschmerzen oder Krampfanfälle haben, sollten Sie unverzüglich Ihren Arzt aufsuchen. Dies könnte die Folge eines ausgeprägten Blutdruckanstiegs sein.

Ihr Arzt wird während der Behandlung mit Dynepo Ihren Eisen-Spiegel im zugelasselut messen und Ihnen gegebenenfalls Eisenpräparate verschreiben.

Ihr Arzt wird bei Ihnen verschiedene Blutwerte überprüfen, unter anderem Kreatinin und Kalium.

Während der Dialyse ist häufig eine Dosiserhöhung der blutgerinnungshemmenden Präparate erforderlich, da die zunehmende Zahl der roten Blutkörperchen einen Verschluss der Dialyseschläuche durch Blutgerinnsel verursachen kann.

Die Anwendung von Dynepo kann für Patienten unt länger er 18 Jahren und Patienten mit Nieren- oder Leberproblemen ungeeignet sein.

Dynepo darf nicht von gesunden Personen verwendet werden. Es können schwere, lebensbedrohliche Herz-Kreislaufprobleicht e auftreten.

Dynepo ist nicht zur Anwendung bei Krebspatienten zugelassen.


Bei Einnahme/Anwendung von Dynepo mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Bisher wurden während der Behandlung mit Dynepo keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln beobachtet.

Bei Anwendung von Dynepo zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Nahrungsmittel und Getränke haben keinen Einfluss auf Dynepo.

Schwangerschaft und Stillzeit
Arzneimittel Teilen Sie Ihrem Arzt mit, falls Sie schwanger sind, stillen oder glauben schwanger zu sein. Ihr Arzt wird erwägen, welche Behandlung während Ihrer Schwangerschaft die beste für Sie ist.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es wurden keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen beobachtet.

WIE IST DYNEPO ANZUWENDEN?

Ihr Arzt besitzt Erfahrung in der Behandlung von Nierenerkrankungen und der Anwendung von Erythropoetin. Ihre erste Dosis wird unter medizinischer Aufsicht verabreicht werden, da in seltenen Fällen allergische Reaktionen auftreten können.

Das Ziel der Dynepo-Behandlung besteht darin, Ihren Hämoglobin-Spiegel innerhalb des Zielbereichs von 10 bis 12 g/dl aufrechtzuerhalten. Dynepo kann intravenös (in eine Vene) oder subkutan (unter die Haut) verabreicht werden. Bei nicht hämodialysepflichtigen Patienten, bei denen kein Gefäßzugang liegt, wird Dynepo gewöhnlich subkutan angewendet. Bei subkutaner Anwendung ist die Injektionsstelle bei jeder Injektion zu wechseln.

Die Dosierung von Dynepo wird von Ihrem Arzt bestimmt und Ihren individuellen Bedürfnissen angepasst.

Ihr Arzt sollte Ihre Hämoglobinkonzentration in einem Zielbereich von 10 bis 12 g/dl halten. Gelegentlich können Ihre individuellen Hämoglobinwerte unter oder über dem empfohlenen Zielbereich liegen; ein Wert von 12 g/dl sollte jedoch nicht dauerhaft überschritten werden. Ihr Arzt wird Sie engmaschig überwachen, damit Dynepo stets in dugelasse niedrigstmöglichen Dosis verabreicht wird, mit der die Anämiesymptome angemessen behandelt werden.

Wenden Sie Dynepo stets genau nach den Anweisungen Ihres Arztes an. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Die übliche Anfangsdosis beträgt 50 IE/kg dreimal wöchentlich bei intravenöser Anwendung und 50 IE/kg zweimal wöchentlich bei subkutaner Anwendung.

Von Ihrem Arzt wird danach die Erhaltungsdosis f länger estgelegt, um Ihren Hämoglobinspiegel innerhalb des Zielbereichs zu halten.

Zwischen der Gabe und einer Besserung Ihrer Anämie können ungefähr 4 Wochen vergehen. Dies liegt vor allem an der Zeit, die für die Bildung neuer roter Blutkörperchen benötigt wird. Ihr Arzt wird wahrscheinlich die Dosierung nicht häufiger als einmal im Monat ändern. Nach jeder Dosierungsändicht rung werden häufige Bluttests durchgeführt (einmal pro Woche), bis Ihr Hämoglobinspiegel im Zielbereich liegt. Ihr Hämoglobinspiegel sollte dann in regelmäßigen Abständen kontrolliert werden.

Üblicherweise handelt es sich bei der Dynepo-Therapie um eine Langzeitbehandlung.

Wenn Sie eine größere Menge von Dynepo angewendet haben, als Sie sollten
Dynepo kann in einem breiten Dosisbereich angewendet werden. Wenn Sie sich versehentlich zu viel verabreicht haben, informieren Sie Ihren Arzt. Es kann erforderlich sein, Ihre Blutwerte zu überprüfen.

Wenn Sie die Anwendung von Dynepo vergessen haben
Verabreichen Sie sich keine doppelte Dosis, um die vergessene Einzeldosis nachzuholen. Verabreichen Sie sich Ihre nächste Dosis zur gewohnten Zeit.

Wenn Sie die Anwendung von Dynepo abbrechen
Arzneimittel Setzen Sie Dynepo erst dann ab, wenn Sie die Auswirkungen mit Ihrem Arzt oder Apotheker besprochen haben.

Selbstinjektion von Dynepo
Ihr Arzt kann der Ansicht sein, dass es für Sie am besten ist, wenn Sie Dynepo selbst spritzen. Ihr Arzt oder die Krankenschwester wird Ihnen zeigen, wie Sie es selbst spritzen. Versuchen Sie nicht, es sich selbst zu verabreichen, wenn Sie noch keine entsprechende Schulung erhalten haben.

Wie Sie Dynepo selbst spritzen können, entnehmen Sie bitte den Hinweise am Ende der Gebrauchsinformation.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Dynepo Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die häufigsten Nebenwirkungen bei der Behandlung mit Dynepo sind (bei 1 bis 10% der Patienten):
- Erhöhung des Blutdrucks. Auch bei Patienten mit normalem Blutdruck kann eine deutliche Erhöhung des Blutdrucks auftreten. Ein bereits bestehender Bluthochdruck kann sich verschlechtern (siehe 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Dynepo beachten?).
- Bei einer Hämodialyse-Behandlung können sich im Rahmen der Besserung Ihrer Anämie (Zunahme der roten Blutkörperchen) die Dialyse-Schläuche durch Blutgerinnsel verschließen. Um einem Verschluss vorzubeugen, ist häufig eine Dosiserhöhung Ihrer blutgerinnungshemmenden Präparate erforderlich.
- Kopfschmerzen.

Andere Nebenwirkungen treten weniger häufig auf (bei 0,1 bis 1% zugelasseer Patienten): Juckreiz, Schmerzen, Reaktionen an der Injektionsstelle (wie Wundsein und Blutung), Grippe-ähnliche Symptome, Durchfall, Übelkeit. Über Krampfanfälle wurde selten berichtet (in weniger als 1 von 1000 Patienten).

Unter Dynepo kann sich auch die Zusammensetzung Ihres Blutes verändern. Dazu gehört die Erhöhung der Zahl der roten Blutkörperchen und der Blutplättchen. Es können sich auch die Serumwerte in Ihrem länger Blut verändern, einschließlich einer Erhöhung der Kreatinin- und Kalium-Spiegel.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn einer der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

WIE IST DYNEPO AUFZ

UBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett der Fertigspritze und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Im Kühlschrank lagern (2°C bis 8°C). Nicht einfrieren. Spritzen im Umkarton aufbewahren, um sie vor Licht zu schützen.

Ungeöffnete Fertigspritzen können über einen Einzelzeitraum von maximal 5 Tagen ungekühlt, aber unter 25°C gelagert werden. Der 5-tägige Zeitraum muss vor dem auf dem Karton und Etikett der Spritze nach ‚EXP’ angegebenem Verfalldatum enden. Nach Ablauf der 5-tägigen Lagerung bei unter Arzneimittel 25°C müssen die Fertigspritzen entsorgt werden.

Die Lösung ist klar, farblos, von wässriger Konsistenz und frei von Schwebeteilchen. Verwenden Sie Dynepo nicht, wenn die Lösung trüb ist oder wenn Schwebeteilchen sichtbar sind. Die Fertigspritze vor der Anwendung nicht schütteln.

Fertigspritze nach einmaligem Gebrauch entsorgen.

Arzneimittel dürfen nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker nach Entsorgungsmöglichkeiten von Arzneimitteln, die nicht mehr benötigt werden. Diese Maßnahmen tragen zum Umweltschutz bei.