Was ist Monotard?

Was müssen Sie vor der Anwendung von Monotard beachten?

Wie ist Monotard anzuwenden?

Verhalten im Notfall

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Monotard aufzubewahren?

Monotard 40 I.E./ml Injektionssuspension in einer Durchstechflasche
Insulin human, rDNS.
Monotard ist eine Zink-Insulinsuspension aus einer Mischung zugelasseon amorphen und kristallinen Partikeln
(Verhältnis 3:7).

Der arzneilich wirksame Bestandteil istdurch rekombinante DNS-Technologie hergestelltes Insuliuman.
1 ml enthält 40 I.E. Insulin human. 1 Durchstechflasche enthält 10 ml entsprechend 400 I.E.

Monotard enthält außerdem Zinkchlorid, Zinkacetat, Natriumchlorid, Methyl-4-hydroxybenzoat,
Natriumacetat, Natriumhydroxid, Salzsäure und Wasser für Injektionszwecke.
länger Die Injektionssuspension wird als trübe, weiße, wässrige Suspension in Packungen mit 1 oder urchstechflaschen zu je 10 ml geliefert (es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in deerkehr gebracht).
Der pharmazeutische Unternehmer und Hersteller ist Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-288agsværd, Dänemark.

1

Was ist Monotard?

Monotard ist ein Humaninsulin z

ur Behandlung von Diabetes. Es wird in einer 10 murchstechflasche geliefert, die Sie verwenden, um eine Spritze zu füllen.
Monotard ist ein lang wirkendes Insulin. Das bedeutet, dass etwa 2½ Stunden nachdem Sie engewendet haben, Ihr Blutzucker zu sinken beginnt und dass die Wirkung etwa 24 Stunden anhalteird. Monotard wird oft in Kombination mit schnell wirkenden Insulinen angewendet.

2

Was müssen Sie vor der Anwendung von Monotard beachten?

Monotard darf nicht angewendet werden
- Wenn Sie erste Anzeichen einer Hypoglykämie spüren (Symptome einer Unterzuckerung).
Weitere Informationen über Unterzuckerung finden Sie unter 4 Verhalten im Notfall
- Wenn Sie jemals eine allergische Reaktion auf dieses Insulinpräparat oder einen der sonstigerzneimittel Bestandteile hatten (siehe Kasten unten links).Einige Menschen sind allergisch gegen deestandteil Methyl-4-hydroxybenzoat. Achten Sie auf die unter 5 Welche Nebenwirkungen sinöglich? beschriebenen Symptome einer Allergie.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Monotard ist erforderlich
- Wenn Sie an einer Funktionsstörung der Nieren, der Leber, der Nebennieren, der Hirnanhangs- oder der Schilddrüse leiden
- Wenn Sie Alkohol trinken: Achten Sie auf Anzeichen einer Unterzuckerung (Hypoglykämie)
- Wenn Sie sich mehr körperlich bewegen als üblich oder wenn Sie Ihre übliche Ernährunndern wollen
- Wenn Sie krank sind: Wenden Sie Ihr Insulin weiter an
- Wenn Sie ins Ausland reisen: Reisen über mehrere Zeitzonen hinweg können Ihrensulinbedarf beeinflussen
- Wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen: Sie müssen Ihren Blutzuckeesonders sorgfältig kontrollieren; zu viel oder zu wenig könnte Ihrer Gesundheit und der deabys schaden
- Wenn Sie ein Kind stillen: Für das Baby besteht keine Gefahr, es kann aber sein, dass Sie Ihnsulin und Ihre Ernährung anpassen müssen
- Wenn Sie ein Fahrzeug führen oder Werkzeuge oder Maschinen bedienen: Achten Sie aunzeichen einer Unterzuckerung. Ihre Konzentrations- oder Reaktionsfähigkeit ist im Fall deuftretens einer Unterzuckerung vermindert. Führen Sie nie ein Fahrzeug und bedienen Sie niine Maschine, wenn Sie die Symptome einer Unterzuckerung bemerken. Wenn Sie häufig anterzuckerungen leiden oder wenn Sie Probleme haben, Unterzuckerungen zu erkennen,
besprechen Sie mit Ihrem Arzt, ob Sie überhaupt Fahrzeuge führen oder Maschinen bedieneollten.

Andere Arzneimittel und Monotard
zugelasseiele Arzneimittel haben Auswirkungen auf die Wirkung von Glukose in Ihrem Körper und siönnen Ihre Insulindosis beeinflussen. Nachstehend sind die wichtigsten Arzneimittel aufgeführt, diich auf Ihre Insulinbehandlung auswirken können. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sirgendwelche anderen Arzneimittel, auch solche, die nicht rezeptpflichtig sind, einnehmen/anwendeder die Einnahme/Anwendung verändern.
Ihr Insulinbedarf kann sich ändern, wenn Sie zusätzlich Folgendes nehmen: Orale Antidiabetika (zuinnehmen), Monoaminoxidasehemmer (MAO-Hemmer), bestimmte Betarezeptorenblocker,
Angiotensin-Converting-Enzyme (ACE)-Hemmer, Acetylsalicylsäure, Thiazide, Glucokortikoide,
Schilddrüsenhormone, Betasympathoänger imetika, Wachstumshormon, Danazol, Octreotid unanreotid.

3

Wie ist Monotard anzuwenden?
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt und Ihrer Diabetesberaterin über Ihren Insulinbedarf. Befolgen Sie dereicht Rat genau. Diese Packungsbeilage ist eine allgemeine Anleitung.
Falls Ihr Arzt einen Wechselvon einer Insulinart oder -marke zu einer anderen veranlasst hat, musöglicherweise die Dosis durch Ihren Arzt angepasst werden.

Vor der Anwendung von Monotard
- Stellen Sie sicher, dass es sich um den richtigen Insulintyp handelt
- Desinfizieren Sie die Gummimembran mit medizinischem Alkohol.

Verwenden Sie Monotard nicht
- Wenn der schützende Schnappdeckel locker ist oder fehlt. Jede Durchstechflasche hat einechnappdeckel aus Plastik, der vor Manipulationen schützt. Falls dieser nicht völlig unversehrst, wenn Sie die Durchstechflasche bekommen, geben Sie die Durchstechflasche an Ihrpotheke zurück
- Wenn es nicht korrekt aufbewahrt worden ist oder eingefroren war (siehe 6 Wie ist Monotarufzubewahren?)
- Arzneimittel Wenn es nach dem Rollen nicht gleichmäßig weiß und trübe ist.

Die Anwendung dieses Insulins
Monotard ist zur Injektion unter die Haut (subkutan) vorgesehen. Injizieren Sie Ihr Insulin nie direkt iine Vene oder einen Muskel. Wechseln Sie immer die Injektionsstelle, um Verdickungen unter deaut zu vermeiden (siehe 5 Welche Nebenwirkungen sind möglich?). Die beste Stelle , um sich dinjektion zu geben, ist die Vorderseite Ihrer Oberschenkel. Ferner können Ihre Bauchdecke
(Abdomen), Ihr Gesäß oder die Vorderseite Ihrer Oberarme verwendet werden.
Sie sollten immer regelmäßig Ihren Blutzucker messen.
Monotard Durchstechflaschen sind zur Verwendung mit Insulinspritzen mit der entsprechendeinheitenskala vorgesehen.

Injektion von Monotard alleine
· Vor der ersten Anwendung und direkt vor der Injektion dieses Insulins schütteln Sie diurchstechflasche mindestens 10mal auf und ab und rollen Sie die Durchstechflasche zwischehren Händen. Wiederholen Sie diesen Vorgang nötigenfalls, bis die Flüssigkeit gleichmäßieiß und trübe ist
· Ziehen Sie Luft in die Spritze, in der gleichen Menge wie die Insulindosis, die Sie benötigen
· Spritzen Sie die Luft in die Durchstechflasche: Stechen Sie die Kanüle durch deummistopfen und drücken Sie auf den Kolben der Spritze
· Drehen Sie die Durchstechflasche und die Spritze auf den Kopf
· Ziehen Sie die richtige Insulindosis in die Spritze auf
· Ziehen Sie die Kanüle aus der Durchstechflasche
· Stellen Sie sicher, dass keine Luft in der Spritze verbleibt: Halten Sie die Kanüle nach oben unrücken die Luft heraus
· Überprüfen Sie, ob Sie die richtige Dosis haben
· Führen Sie die Injektion sofort durch.

Mischung von Monotard mit schnell wirkendem Insulin
· Vor der ersten Anwendung und direkt vor der Injektion vugelasse Monotard schütteln Sie diurchstechflasche mindestens 10mal auf und ab, und rollen Sie die Durchstechflasche zwischehren Händen. Wiederholen Sie diesen Vorgang nötigenfalls, bis die Flüssigkeit gleichmäßieiß und trübe isiehen Sie so viel Luft in die Spritze auf wie die Dosis an Monotard, die Sie benötigen. Spritzeie die Luft in die Durchstechflasche mit Monotard und ziehen Sie dann die Kanüle heraus
· länger Ziehen Sie so viel Luft in die Spritze auf wie die Dosis an schnell wirkendem Insulin, die Sienötigen. Spritzen Sie die Luft in die Durchstechflasche mit schnell wirkenden Insulin. Dreheie dann die Durchstechflasche und die Spritze auf den Kopf
· Ziehen Sie die richtige Dosis an schnell wirkendem Insulin in die Spritze auf. Ziehen Sie dianüle aus der Durchstechflasche.
· Stellen Sie sicher, dass keine Luft in der Spritze verbleibt: Halten Sie die Kanüle nach oben unrücken die Luft nicht heraus. Überprüfen Sie die Dosis
· Stechen Sie nun die Kanüle in die Durchstechflasche mit Monotard. Drehen Sie dann diurchstechflasche und die Spritze auf den Kopf
· Ziehen Sie die richtige Dosis an Monotard in die Spritze auf. Ziehen Sie die Kanüleaus deurchstechflasche. Stellen Sie sicher, dass keine Luft in der Spritze verbleibt und überprüfeie die Dosis
· Führen Sie die Injektion der Mischung sofort durch.
Mischen Sie schnell wirkendes und lang wirkendes Insulin immer in dieser Reihenfolge.

Injektion des Insulins
· Injizieren Sie das Insulin unter die Haut. Verwenden Sie die Injektionstechnik, die Ihnen Ihrzt oder Ihre Diabetesberaterin empfohlen hat
· Lassen Sie die Kanüle mindestens 6 Sekunden lang unter Ihrer Haut, um sicherzustellen, dasie vollständige Dosis injiziert wurde.

4

V

erhalten im Notfall

Wenn Sie eine Unterzuckerung erleiden
Eine Unterzuckerung (Hypoglykämie) bedeutet, dass Ihr Blutzuckerspiegel zu niedrig ist.
Die Warnzeichen einer Unterzuckerung können plötzlich auftreten und können sein:kaltechweiß, kalte blasse Haut, Kopfschmerzen, Herzrasen, Übelkeit, großer Hunger, vorübergehendehstörungen, Benommenheit, ungewöhnliche Müdigkeit und Schwäche, Nervosität oder Zittern,
Angstgefühle, Verwirrung, Konzentrationsschwierigkeiten.

Falls Sie irgendeines dieser Warnzeichen bemerken: Essen Sie Traubenzucker oder ein staruckerhaltiges Produkt (Süßigkeiten, Kekse, Fruchtsaft), ruhen Sie sich anschließend aus.

Nehmen Sie keinerlei Insulin, wenn Sie erste Anzeichen einer Unterzuckerung spüren.
Sie sollten deswegen immer Traubenzucker, Süßigkeiten, Kekse oder Fruchtsaft bei sich haben.
Sagen Sie anderen, dass sie Sie im Falle einer Bewusstlosigkeit in die stabile Seitenlage bringen unofort einen Arzt verständigen sollen. Sie dürfen Ihnen nichts zu essen oder zu trinken geben. Siönnten daran ersticken.
- Wenn eine schwere Unterzuckerung nicht behandelt wird, kann das zu (vorübergehenden odeauerhaften) Hirnschäden oder sogar zum Tode führen
- Wenn Sie eine Unterzuckerung mit Bewusstlosigkeit hatten oder bei häufig auftretendenterzuckerung, suchen Sie Ihren Arzt auf. Möglicherweise müssen Ihre Insulindosis, deeitpunkt der Anwendung, Ihre Ernährung oder Ihre körperliche Bewegung angepasst werden.

Verwendung von Glukagon
Sie können das Bewusstsein schneller wiedererlangen, wenn Ihnen das Hormon Glukagon von eineerson, die mit dessen Gabe vertraut ist, injiziert wird. Wenn Ihnen Glukagon gegeben wurde, sollteie, sobald Sie wieder bei Bewusstsein sind, Traubenzucker oder ein zuckerhaltiges Produkt zu sicehmen. Wenn Sie nicht auf die Glukagonbehandlung reagieren, mü zugelassesen Sie in einem Krankenhaueiterbehandelt werden. Nehmen Sie nach einer Glukagoninjektion mit Ihrem Arzt oder eineotfallstation Kontakt auf: Sie müssen den Grund für Ihre Unterzuckerung herausfinden, um weiternterzuckerungen zu vermeiden.

Ursachen einer Unterzuckerung
Sie bekommen eine Unterzuckerung, wenn Ihr Blutzucker zu niedrig wird. Dies kann passieren:
· Wenn Sie zu viel Insulin injizieren
· länger Wenn Sie zu wenig essen oder eine Mahlzeit auslassen
· Wenn Sie sich mehr als sonst körperlich anstrengen.

Wenn Ihr Blutzucker zu hoch ansteigt
Ihr Blutzucker kann zu hoch ansteigen (dies wird Hyperglykämie genannt).

Die Warnzeichen treten allmählich auf.Zu ihnen gehören:Verstärkter Harndrang, Durst,
Appetitlosigkeit, Übelkeit oder Erbrechen, Benommenheit oder Müdigkeit, gerötete trockene Haut,
Mundtrockenheit und fruchtiicht riechender Atem.

Falls Sie irgendeines dieser Warnzeichen bemerken: Überprüfen Sie Ihren Blutzuckerspiegel,
untersuchen Sie, wenn möglich, Ihren Urin auf Ketone; suchen Sie dann sofort einen Arzt auf.
Diese Symptome können Anzeichen eines sehr ernsten Zustandes sein, den man diabetischetoazidose nennt. Unbehandelt kann dieser Zustand in diabetischem Koma oder Tod enden.

Ursachen für hohen Blutzucker
· Sie haben eine Insulininjektion vergessen
· Wiederholtes Injizieren von weniger Insulin als Sie benötigen
· Eine Infektion oder Fieber
· Mehr Essen als üblich
· Weniger körperliche Bewegung als üblich.

5

Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Arzneimittel Wie alle Arzneimittel kann Monotard Nebenwirkungen haben. Die häufigsten Nebenwirkungen siniedriger oder hoher Blutzucker (Hypo- oder Hyperglykämie). In klinischen Studien trat bei jedeünften Patienten eine Hypoglykämie auf, die eine Unterstützung bei der Behandlung erforderte.
Beachten Sie die Ratschläge in 4 Verhalten im Notfall.
Üblicherweise werden nicht alle Nebenwirkungen gemeldet. Daher können die unten beschriebeneebenwirkungen häufiger auftreten als angegeben.

Nebenwirkungen, über die selten berichtet wurde (weniger als 1/1.000)

Niedriger oder hoher Blutzucker. Die Anwendung von zu viel oder zu wenig Monotard kann einypo- bzw. eine Hyperglykämie verursachen.

Nebenwirkungen, über die sehr selten berichtet wurde (weniger als 1/10.000)

Sehstörungen. Zu Beginn Ihrer Insulinbehandlung können gelegentlich Sehstörungen auftreten, diber normalerweise wieder abklingen.

Veränderungen an der Injektionsstelle. Wenn Sie sich zu oft eine Injektion an der gleichen Stelleben, können sich unterhalb dieser Stelle Verdickungen bilden. Verhindern Sie dies, indem Sie dinjektionsstellen jedes Mal innerhalb eines Bereiches wechseln.

Symptome einer Allergie. Es können lokale Überempfindlichkeitsreaktionen (Rötung, Schwellunder Juckreiz) an der Injektionsstelle auftreten. Diese verschwinden normalerweise nach einigeochen der Insulinanwendung. Falls sie nicht verschwinden, suchen Sie Ihren Arzt auf.

Suchen Sie sofort einen Arzt auf
- wenn sich die Symptome einer Allergie auf andere Teile ugelasses Körpers ausbreiten, oder
- wenn Sie sich plötzlich unwohl fühlen und Sie: Schweißausbrüche, Übelkeit (Erbrechen),
Atembeschwerden, Herzrasen, Schwindel haben.

Sie haben möglicherweise eine sehr seltene schwere allergische Reaktion auf Monotard oder eineeiner Bestandteile (eine so genannte systemische allergische Reaktion). Beachten Sie auch diarnung unter 2 Was müssen Sie vor der Anwendung von Monotard beachten?.

Geschwollene Gelenke. Zu Beginn Ihrer Insulinbehandlung kann eine Wasseransammlunchwellungen um Ihre Knöchel und andere Gelenke verursachen. Dies verschwindet bald.
Inforänger ieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungeeobachten, auch solche, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.

6

Wie ist Monotard aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänicht lich aufbewahren.

Nicht in Gebrauch befindliche Monotard Durchstechflaschen sind im Kühlschrank bei 2 °C - 8 °ufzubewahren, aber nicht in der Nähe des Gefrierfachs. Nicht einfrieren.
In Gebrauch befindliche Monotard Durchstechflaschen und solche, die in Kürze verwendet werden,
sind nicht im Kühlschrank aufzubewahren. Sie können sie mit sich führen und bei Raumtemperatur
(unter 25 °C) bis zu 6 Wochen lang aufbewahren.
Bewahren Sie die Durchstechflasche zum Schutz vor Licht immer im Umkarton auf, wenn Sie siicht verwenden.
Monotard vor übermäßiger Hitze und Sonnenlicht schützen.
Verwenden Sie Monotard nicht nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebeneerfallsdatum.
Stand der Informatiorzneimittel

Monotard

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung Ihrensulins beginnen. Heben Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmalesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, Ihre Diabetesberaterin oder Ihrepotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritteitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptomaben wie Sie.

Was ist Monotard?

Was müssen Sie vor der Anwendung von Monotard beachten?

Wie ist Monotard anzuwenden?

Verhalten im Notfall

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Monotard aufzubewahren?

Monotard 100 I.E./ml Injektionssuspension in einer Durchstechflasche
Insulin human, rDNS.
Monotard ist eine Zink-Insulinsuspension aus einer Mischung zugelasseon amorphen und kristallinen Partikeln
(Verhältnis 3:7).

Der arzneilich wirksame Bestandteil istdurch rekombinante DNS-Technologie hergestelltes Insuliuman.
1 ml enthält 100 I.E. Insulin human. 1 Durchstechflasche enthält 10 ml entsprechend 1000 I.E.

Monotard enthält außerdem Zinkchlorid, Zinkacetat, Natriumchlorid, Methyl-4-hydroxybenzoat,
Natriumacetat, Natriumhydroxid, Salzsäure und Wasser für Injektionszwecke.
länger Die Injektionssuspension wird als trübe, weiße, wässrige Suspension in Packungen mit 1 oder urchstechflaschen zu je 10 ml geliefert (es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in deerkehr gebracht).
Der pharmazeutische Unternehmer und Hersteller ist Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-288agsværd, Dänemark.

1

Was ist Monotard?

Monotard ist ein Humaninsulin z

ur Behandlung von Diabetes. Es wird in einer 10 murchstechflasche geliefert, die Sie verwenden, um eine Spritze zu füllen.
Monotard ist ein lang wirkendes Insulin. Das bedeutet, dass etwa 2½ Stunden nachdem Sie engewendet haben, Ihr Blutzucker zu sinken beginnt und dass die Wirkung etwa 24 Stunden anhalteird. Monotard wird oft in Kombination mit schnell wirkenden Insulinen angewendet.

2

Was müssen Sie vor der Anwendung von Monotard beachten?

Monotard darf nicht angewendet werden
- Wenn Sie erste Anzeichen einer Hypoglykämie spüren (Symptome einer Unterzuckerung).
Weitere Informationen über Unterzuckerung finden Sie unter 4 Verhalten im Notfall
- Wenn Sie jemals eine allergische Reaktion auf dieses Insulinpräparat oder einen der sonstigerzneimittel Bestandteile hatten (siehe Kasten unten links). Einige Menschen sind allergisch gegen deestandteil Methyl-4-hydroxybenzoat. Achten Sie auf die unter 5 Welche Nebenwirkungen sinöglich? beschriebenen Symptome einer Allergie.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Monotard ist erforderlich
- Wenn Sie an einer Funktionsstörung der Nieren, der Leber, der Nebennieren, der Hirnanhangs- oder der Schilddrüse leiden
- Wenn Sie Alkohol trinken: Achten Sie auf Anzeichen einer Unterzuckerung (Hypoglykämie)
- Wenn Sie sich mehr körperlich bewegen als üblich oder wenn Sie Ihre übliche Ernährunndern wollen
- Wenn Sie krank sind: Wenden Sie Ihr Insulin weiter an
- Wenn Sie ins Ausland reisen: Reisen über mehrere Zeitzonen hinweg können Ihrensulinbedarf beeinflussen
- Wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen: Sie müssen Ihren Blutzuckeesonders sorgfältig kontrollieren; zu viel oder zu wenig könnte Ihrer Gesundheit und der deabys schaden
- Wenn Sie ein Kind stillen: Für das Baby besteht keine Gefahr, es kann aber sein, dass Sie Ihnsulin und Ihre Ernährung anpassen müssen
- Wenn Sie ein Fahrzeug führen oder Werkzeuge oder Maschinen bedienen: Achten Sie aunzeichen einer Unterzuckerung. Ihre Konzentrations- oder Reaktionsfähigkeit ist im Fall deuftretens einer Unterzuckerung vermindert. Führen Sie nie ein Fahrzeug und bedienen Sie niine Maschine, wenn Sie die Symptome einer Unterzuckerung bemerken. Wenn Sie häufig anterzuckerungen leiden oder wenn Sie Probleme haben, Unterzuckerungen zu erkennen,
besprechen Sie mit Ihrem Arzt, ob Sie überhaupt Fahrzeuge führen oder Maschinen bedieneollten.

Andere Arzneimittel und Monotard
zugelasseiele Arzneimittel haben Auswirkungen auf die Wirkung von Glukose in Ihrem Körper und siönnen Ihre Insulindosis beeinflussen. Nachstehend sind die wichtigsten Arzneimittel aufgeführt, diich auf Ihre Insulinbehandlung auswirken können. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sirgendwelche anderen Arzneimittel, auch solche, die nicht rezeptpflichtig sind, einnehmen/anwendeder die Einnahme verändern.
Ihr Insulinbedarf kann sich ändern, wenn Sie zusätzlich Folgendes nehmen: Orale Antidiabetika (zuinnehmen), Monoaminoxidasehemmer (MAO-Hemmer), bestimmte Betarezeptorenblocker,
Angiotensin-Converting-Enzyme (ACE)-Hemmer, Acetylsalicylsäure, Thiazide, Glucokortikoide,
Schilddrüsenhormone, Betasympathoänger imetika, Wachstumshormon, Danazol, Octreotid unanreotid.

3

Wie ist Monotard anzuwenden?
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt und Ihrer Diabetesberaterin über Ihren Insulinbedarf. Befolgen Sie dereicht Rat genau. Diese Packungsbeilage ist eine allgemeine Anleitung.
Falls Ihr Arzt einen Wechselvon einer Insulinart oder -marke zu einer anderen veranlasst hat, musöglicherweise die Dosis durch Ihren Arzt angepasst werden.

Vor der Anwendung von Monotard
- Stellen Sie sicher, dass es sich um den richtigen Insulintyp handelt
- Desinfizieren Sie die Gummimembran mit medizinischem Alkohol.

Verwenden Sie Monotard nicht
- Wenn schützende Schnappdeckel locker ist oder fehlt. Jede Durchstechflasche hat einechnappdeckel aus Plastik, der vor Manipulationen schützt. Falls dieser nicht völlig unversehrst, wenn Sie die Durchstechflasche bekommen, geben Sie die Durchstechflasche an Ihrpotheke zurück
- Wenn es nicht korrekt aufbewahrt worden ist oder eingefroren war (siehe 6 Wie ist Monotarufzubewahren?)
- Arzneimittel Wenn es nach dem Rollen nicht gleichmäßig weiß und trübe ist.

Die Anwendung dieses Insulins
Monotard ist zur Injektion unter die Haut (subkutan) vorgesehen. Injizieren Sie Ihr Insulin nie direkt iine Vene oder einen Muskel. Wechseln Sie immer die Injektionsstelle, um Verdickungen unter deaut zu vermeiden (siehe 5 Welche Nebenwirkungen sind möglich?). Die beste Stelle , um sich dinjektion zu geben, ist die Vorderseite Ihrer Oberschenkel. Ferner können Ihre Bauchdecke
(Abdomen), Ihr Gesäß oder die Vorderseite Ihrer Oberarme verwendet werden.
Sie sollten immer regelmäßig Ihren Blutzucker messen.
Monotard Durchstechflaschen sind zur Verwendung mit Insulinspritzen mit der entsprechendeinheitenskala vorgesehen.

Injektion von Monotard alleine
· Vor der ersten Anwendung und direkt vor der Injektion dieses Insulins schütteln Sie diurchstechflasche mindestens 10mal auf und ab und rollen Sie die Durchstechflasche zwischehren Händen. Wiederholen Sie diesen Vorgang nötigenfalls, bis die Flüssigkeit gleichmäßieiß und trübe ist
· Ziehen Sie Luft in die Spritze, in der gleichen Menge wie die Insulindosis, die Sie benötigen
· Spritzen Sie die Luft in die Durchstechflasche: Stechen Sie die Kanüle durch deummistopfen und drücken Sie auf den Kolben der Spritze
· Drehen Sie die Durchstechflasche und die Spritze auf den Kopf
· Ziehen Sie die richtige Insulindosis in die Spritze auf
· Ziehen Sie die Kanüle aus der Durchstechflasche
· Stellen Sie sicher, dass keine Luft in der Spritze verbleibt: Halten Sie die Kanüle nach oben unrücken die Luft heraus
· Überprüfen Sie, ob Sie die richtige Dosis haben
· Führen Sie die Injektion sofort durch.

Mischung von Monotard mit schnell wirkendem Insulin
· Vor der ersten Anwendung und direkt vor der Injektion vugelasse Monotard schütteln Sie diurchstechflasche mindestens 10mal auf und ab, und rollen Sie die Durchstechflasche zwischehren Händen. Wiederholen Sie diesen Vorgang nötigenfalls, bis die Flüssigkeit gleichmäßieiß und trübe ist
· Ziehen Sie so viel Luft in die Spritze auf wie die Dosis an Monotard, die Sie benötigen. Spritzeie die Luft in die Durchstechflasche mit Monotard und ziehen Sie dann die Kanüle heraus
· länger Ziehen Sie so viel Luft in die Spritze auf wie die Dosis an schnell wirkendem Insulin, die Sienötigen. Spritzen Sie die Luft in die Durchstechflasche mit schnell wirkenden Insulin. Dreheie dann die Durchstechflasche und die Spritze auf den Kopf
· Ziehen Sie die richtige Dosis an schnell wirkendem Insulin in die Spritze auf. Ziehen Sie dianüle aus der Durchstechflasche.
· Stellen Sie sicher, dass keine Luft in der Spritze verbleibt: Halten Sie die Kanüle nach oben unrücken die Luft nicht heraus. Überprüfen Sie die Dosis
· Stechen Sie nun die Kanüle in die Durchstechflasche mit Monotard. Drehen Sie dann diurchstechflasche und die Spritze auf den Kopf
· Ziehen Sie die richtige Dosis an Monotard in die Spritze auf. Ziehen Sie die Kanüle aus deurchstechflasche. Stellen Sie sicher, dass keine Luft in der Spritze verbleibt und überprüfeie die Dosis
· Führen Sie die Injektion der Mischung sofort durch.
Mischen Sie schnell wirkendes und lang wirkendes Insulin immer in dieser Reihenfolge.

Injektion des Insulins
· Injizieren Sie das Insulin unter die Haut. Verwenden Sie die Injektionstechnik, die Ihnen Ihrzt oder Ihre Diabetesberaterin empfohlen hat
· Lassen Sie die Kanüle mindestens 6 Sekunden lang unter Ihrer Haut, um sicherzustellen, dasie vollständige Dosis injiziert wurde.

4

V

erhalten im Notfall

Wenn Sie eine Unterzuckerung erleiden
Eine Unterzuckerung (Hypoglykämie) bedeutet, dass Ihr Blutzuckerspiegel zu niedrig ist.
Die Warnzeichen einer Unterzuckerung können plötzlich auftreten und können sein:kaltechweiß, kalte blasse Haut, Kopfschmerzen, Herzrasen, Übelkeit, großer Hunger, vorübergehendehstörungen, Benommenheit, ungewöhnliche Müdigkeit und Schwäche, Nervosität oder Zittern,
Angstgefühle, Verwirrung, Konzentrationsschwierigkeiten.

Falls Sie irgendeines dieser Warnzeichen bemerken: Essen Sie Traubenzucker oder ein staruckerhaltiges Produkt (Süßigkeiten, Kekse, Fruchtsaft), ruhen Sie sich anschließend aus.

Nehmen Sie keinerlei Insulin, wenn Sie erste Anzeichen einer Unterzuckerung spüren.
Sie sollten deswegen immer Traubenzucker, Süßigkeiten, Kekse oder Fruchtsaft bei sich haben.
Sagen Sie anderen, dass sie Sie im Falle einer Bewusstlosigkeit in die stabile Seitenlage bringen unofort einen Arzt verständigen sollen. Sie dürfen Ihnen nichts zu essen oder zu trinken geben. Siönnten daran ersticken.
- Wenn eine schwere Unterzuckerung nicht behandelt wird, kann das zu (vorübergehenden odeauerhaften) Hirnschäden oder sogar zum Tode führen
- Wenn Sie eine Unterzuckerung mit Bewusstlosigkeit hatten oder bei häufig auftretendenterzuckerung, suchen Sie Ihren Arzt auf. Möglicherweise müssen Ihre Insulindosis, deeitpunkt der Anwendung, Ihre Ernährung oder Ihre körperliche Bewegung angepasst werden.

Verwendung von Glukagon
Sie können das Bewusstsein schneller wiedererlangen, wenn Ihnen das Hormon Glukagon von eineerson, die mit dessen Gabe vertraut ist, injiziert wird. Wenn Ihnen Glukagon gegeben wurde, sollteie, sobald Sie wieder bei Bewusstsein sind, Traubenzucker oder ein zuckerhaltiges Produkt zu sicehmen. Wenn Sie nicht auf die Glukagonbehandlung reagieren, mü zugelassesen Sie in einem Krankenhaueiterbehandelt werden. Nehmen Sie nach einer Glukagoninjektion mit Ihrem Arzt oder eineotfallstation Kontakt auf: Sie müssen den Grund für Ihre Unterzuckerung herausfinden, um weiternterzuckerungen zu vermeiden.

Ursachen einer Unterzuckerung
Sie bekommen eine Unterzuckerung, wenn Ihr Blutzucker zu niedrig wird. Dies kann passieren:
· Wenn Sie zu viel Insulin injizieren
· länger Wenn Sie zu wenig essen oder eine Mahlzeit auslassen
· Wenn Sie sich mehr als sonst körperlich anstrengen.

Wenn Ihr Blutzucker zu hoch ansteigt
Ihr Blutzucker kann zu hoch ansteigen (dies wird Hyperglykämie genannt).

Die Warnzeichen treten allmählich auf.Zu ihnen gehören:Verstärkter Harndrang, Durst,
Appetitlosigkeit, Übelkeit oder Erbrechen, Benommenheit oder Müdigkeit, gerötete trockene Haut,
Mundtrockenheit und fruchtig icht iechender Atem.

Falls Sie irgendeines dieser Warnzeichen bemerken: Überprüfen Sie Ihren Blutzuckerspiegel,
untersuchen Sie, wenn möglich, Ihren Urin auf Ketone; suchen Sie dann sofort einen Arzt auf.
Diese Symptome können Anzeichen eines sehr ernsten Zustandes sein, den man diabetischetoazidose nennt. Unbehandelt kann dieser Zustand in diabetischem Koma oder Tod enden.

Ursachen für hohen Blutzucker
· Sie haben eine Insulininjektion vergessen
· Wiederholtes Injizieren von weniger Insulin als Sie benötigen
· Eine Infektion oder Fieber
· Mehr Essen als üblich
· Weniger körperliche Bewegung als üblich.

5

Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Arzneimittel Wie alle Arzneimittel kann Monotard Nebenwirkungen haben. Die häufigsten Nebenwirkungen siniedriger oder hoher Blutzucker (Hypo- oder Hyperglykämie). In klinischen Studien trat bei jedeünften Patienten eine Hypoglykämie auf, die eine Unterstützung bei der Behandlung erforderte.
Beachten Sie die Ratschläge in 4 Verhalten im Notfall.
Üblicherweise werden nicht alle Nebenwirkungen gemeldet. Daher können die unten beschriebeneebenwirkungen häufiger auftreten als angegeben.

Nebenwirkungen, über die selten berichtet wurde (weniger als 1/1.000)

Niedriger oder hoher Blutzucker. Die Anwendung von zu viel oder zu wenig Monotard kann einypo- bzw. eine Hyperglykämie verursachen.

Nebenwirkungen, über die sehr selten berichtet wurde (weniger als 1/10.000)

Sehstörungen. Zu Beginn Ihrer Insulinbehandlung können gelegentlich Sehstörungen auftreten, diber normalerweise wieder abklingen.

Veränderungen an der Injektionsstelle. Wenn Sie sich zu oft eine Injektion an der gleichen Stelleben, können sich unterhalb dieser Stelle Verdickungen bilden. Verhindern Sie dies, indem Sie dinjektionsstellen jedes Mal innerhalb eines Bereiches wechseln.

Symptome einer Allergie. Es können lokale Überempfindlichkeitsreaktionen (Rötung, Schwellunder Juckreiz) an der Injektionsstelle auftreten. Diese verschwinden normalerweise nach einigeochen der Insulinanwendung. Falls sie nicht verschwinden, suchen Sie Ihren Arzt auf.

Suchen Sie sofort einen Arzt auf
- wenn sich die Symptome einer Allergie auf andere Teile ugelasses Körpers ausbreiten, oder
- wenn Sie sich plötzlich unwohl fühlen und Sie: Schweißausbrüche, Übelkeit (Erbrechen),
Atembeschwerden, Herzrasen, Schwindel haben.

Sie haben möglicherweise eine sehr seltene schwere allergische Reaktion auf Monotard oder eineeiner Bestandteile (eine so genannte systemische allergische Reaktion). Beachten Sie auch diarnung unter 2 Was müssen Sie vor der Anwendung von Monotard beachten?.

Geschwollene Gelenke. Zu Beginn Ihrer Insulinbehandlung kann eine Wasseransammlunchwellungen um Ihre Knöchel und andere Gelenke verursachen. Dies verschwindet bald.
Inforänger ieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungeeobachten, auch solche, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.

6

Wie ist Monotard aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänicht lich aufbewahren.

Nicht in Gebrauch befindliche Monotard Durchstechflaschen sind im Kühlschrank bei 2 °C - 8 °ufzubewahren, aber nicht in der Nähe des Gefrierfachs. Nicht einfrieren.
In Gebrauch befindliche Monotard Durchstechflaschen und solche, die in Kürze verwendet werden,
sind nicht im Kühlschrank aufzubewahren. Sie können sie mit sich führen und bei Raumtemperatur
(unter 25 °C) bis zu 6 Wochen lang aufbewahren.
Bewahren Sie die Durchstechflasche zum Schutz vor Licht immer im Umkarton auf, wenn Sie siicht verwenden.
Monotard vor übermäßiger Hitze und Sonnenlicht schützen.
Verwenden Sie Monotard nicht nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebeneerfallsdatum.
Stand der Informatiorzneimittel

Document Outline

• PACKUNGSBEILAGE
• ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
• HERSTELLER DES ARZNEILICH WIRKSAMEN BESTANDTEILS BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS, DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH SIND
• BEDINGUNGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
• ETIKETTIERUNG

---