Pifeltro: Erfahrungen, Berichte und Bewertungen von Patienten für Patienten

Pifeltro Patienteninformation

Pifeltro wird angewendet, um eine HIV-(Humanes Immunschwächevirus) Infektion zu behandeln. Eehört zur Gruppe der sogenannten antiretroviralen Arzneimittel. Pifeltro enthält den Wirkstoff Doravirin – einen nichtnukleosidischen Reverse-Transkriptase-Inhibitor (NNRTI). Pifeltro wird zur Behandlung der HIV-Infektion bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren miinem Gewicht von mindestens...

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Fragen zu Pifeltro

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Was ist Pifeltro und wofür wird es angewendet?



Was ist Pifeltro?
Pifeltro wird angewendet, um eine HIV-(Humanes Immunschwächevirus) Infektion zu behandeln. Eehört zur Gruppe der sogenannten antiretroviralen Arzneimittel. Pifeltro enthält den Wirkstoff Doravirin – einen nichtnukleosidischen Reverse-Transkriptase-Inhibitor
(NNRTI).

Wofür wird Pifeltro angewendet?
Pifeltro wird zur Behandlung der HIV-Infektion bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren miinem Gewicht von mindestens 35 kg angewendet. HIV ist das Virus, welches das erworbenmmunschwächesyndrom AIDS verursacht. Sie sollten Pifeltro nicht einnehmen, wenn Ihr Arzt Ihneitgeteilt hat, dass das Virus, mit dem Sie infiziert sind, gegen Doravirin resistent ist.
Pifeltro muss zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von HIV angewendet werden.

Wie wirkt Pifeltro?
Pifeltro wirkt in Kombination mit anderen Arzneimitteln, indem es das HI-Virus hindert, mehr Viren Ihrem Körper zu erzeugen. Dies ist hilfreich, indem:
- die Menge an HIV in Ihrem Blut (die sogenannte Viruslast) gesenkt wird.
- die Zahl der als „CD4+-T-Zellen“ bezeichneten weißen Blutzellen erhöht wird. Dadurch kann Ihmmunsystem gestärkt werden. Hierdurch kann Ihr Risiko, frühzeitig zu sterben oder wegehres geschwächten Immunsystems eine Infektion zu bekommen, gesenkt werden.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Pifeltro beachten?



Pifeltro darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Doravirin oder einen der in Abschnitt 6 genannteonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- Wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
- Carbamazepin, Oxcarbazepin, Phenobarbital, Phenytoin (Arzneimittel zur Behandlunon Krampfanfällen)
- Rifampicin, Rifapentin (Arzneimittel zur Behandlung von Tuberkulose)
- Johanniskraut (Hypericum perforatum, ein pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung voepressionen und Angstzuständen) oder Arzneimittel, die Johanniskraut enthalten
- Mitotan (Arzneimittel zur Krebsbehandlung)
- Enzalutamid (Arzneimittel zur Behandlung von Prostatakrebs)
- Lumacaftor (Arzneimittel zur Behandlung der zystischen Fibrose, auch alukoviszidose bezeichnet)
Nehmen Sie Pifeltro nicht ein, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie sicicht sicher sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal,
bevor Sie Pifeltro einnehmen. Beachten Sie auch den Abschnitt „Einnahme von Pifeltro zusammeit anderen Arzneimitteln“.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Siifeltro einnehmen.

Immun-Reaktivierungs-Syndrom
Dieses kann auftreten, wenn Sie mit der Behandlung mit einem beliebigen HIV-Arzneimitteeginnen, einschließlich dieses Arzneimittels. Es kann sein, dass Ihr Immunsystem stärker wird unnfängt, Infektionen zu bekämpfen, die schon seit langem im Körper verborgen waren. Informiereie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen irgendwelche neuen Symptome auftreten, nachdem Sie mit deinnahme Ihres HIV-Arzneimittels begonnen haben.
Auch nach Beginn der Behandlung Ihrer HIV-Infektion können Autoimmunerkrankungen auftreten
(ein Zustand, bei dem das Immunsystem gesundes Körpergewebe angreift). Autoimmunerkrankungeönnen viele Monate nach Beginn der Behandlung auftreten. Wenn Sie irgendwelche Anzeichen einenfektion oder andere Symptome, wie z. B. Muskelschwäche, eine Schwäche, die in den Händen unüßen beginnt und sich in Richtung Rumpf fortsetzt, Herzklopfen, Zittern oder Hyperaktivitäemerken, informieren Sie bitte unverzüglich Ihren Arzt, um die notwendige Behandlung zu erhalten.

Kinder und Jugendlicheben Sie dieses Arzneimittel nicht an Kinder unter 12 Jahren oder mit einem Gewicht unte5 kg. Die Anwendung von Pifeltro bei Kindern unter 12 Jahren oder mit einem Gewicht unter 35 kurde bisher nicht untersucht.

Einnahme von Pifeltro zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie anderrzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, anderrzneimittel anzuwenden. Der Grund hierfür ist, dass andere Arzneimittel die Wirkung von Pifeltreeinflussen können und Pifeltro auch die Wirkung von anderen Arzneimitteln beeinflussen kann.
Einige Arzneimittel dürfen Sie nicht mit Pifeltro einnehmen. Beachten Sie dazu die Liste im Abschnitt
„Pifeltro darf nicht eingenommen werden“. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie Pifeltro mit einem der folgenden Arzneimittel gemeinsainnehmen, denn Ihr Arzt wird möglicherweise die Dosis Ihrer Arzneimittel ändern:
- Bosentan (Arzneimittel zur Behandlung einer Lungenerkrankung)
- Dabrafenib (Arzneimittel zur Behandlung von Hautkrebs)
- Lesinurad (Arzneimittel zur Behandlung von Gicht)
- Modafinil (Arzneimittel zur Behandlung zwanghafter Schlafanfälle [Narkolepsie])
- Nafcillin (Arzneimittel zur Behandlung einiger bakterieller Infektionen)
- Rifabutin (Arzneimittel zur Behandlung einiger bakterieller Infektionen wie z. B. Tuberkulose)
- Telotristat (Arzneimittel zur Behandlung von Durchfall bei Patienten mit einer bestimmten Aron Tumoren, dem sog. Karzinoid-Syndrom)
- Thioridazin (Arzneimittel zur Behandlung von psychischen Erkrankungen wie Schizophrenie)
Wenn Ihr Arzt Ihnen eines dieser Arzneimittel zusammen mit Pifeltro verordnet, so sollten Siweimal täglich 1 Tablette Doravirin einnehmen (mit etwa 12 Stunden Abstand).
Ihr Arzt wird möglicherweise Ihre Blutwerte überwachen und auf Nebenwirkungen achten, wenn Siolgende Arzneimittel zusammen mit Pifeltro anwenden:
- Sirolimus (Arzneimittel zur Unterdrückung des Immunsystems nach einer Transplantation)
- Tacrolimus (Arzneimittel zur Unterdrückung des Immunsystems nach einer Transplantation)

Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen,
schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt nach dem Risiko und dem Nutzen einer Behandlung miifeltro. Es ist besser, die Anwendung dieses Arzneimittels in der Schwangerschaft zu vermeiden,
denn es wurde nicht in der Schwangerschaft untersucht und es ist nicht bekannt, ob es Ihr Kind in dechwangerschaft schädigen könnte.
Bei HIV-positiven Frauen wird das Stillen nicht empfohlen, da eine HIV-Infektion über diuttermilch auf das Kind übertragen werden kann.
Wenn Sie stillen oder beabsichtigen zu stillen, sollten Sie dies so schnell wie möglich mit Ihrem Arzesprechen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Seien Sie vorsichtig, wenn Sie ein Fahrzeug steuern, Fahrrad fahren oder Maschinen bedienen, wenie sich nach der Einnahme dieses Arzneimittels schwindelig, müde oder schläfrig fühlen.

Pifeltro Tabletten enthalten Lactose
Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannst, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Wie ist Pifeltro einzunehmen?


Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt, Apotheker oder deedizinischen Fachpersonal ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischeachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Dieses Arzneimittel muss zusammen mit andererzneimitteln für die Behandlung der HIV-Infektion eingenommen werden.

Welche Menge von Pifeltro muss eingenommen werden?
Die empfohlene Dosis beträgt 1 Tablette einmal täglich.
Wenn Sie bestimmte Arzneimittel anwenden, wird Ihr Arzt möglicherweise Ihre Dosis von Doravirinpassen. Beachten Sie dazu die Liste im Abschnitt „Einnahme von Pifeltro zusammen mit andererzneimitteln“.

Einnahme dieses Arzneimittels
- Schlucken Sie die Tablette als Ganzes (nicht zerstoßen oder kauen).
- Dieses Arzneimittel kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Pifeltro eingenommen haben, als Sie sollten
Nehmen Sie nicht mehr als die empfohlene Dosis ein. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Siersehentlich mehr eingenommen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Pifeltro vergessen haben
- Es ist wichtig, dass Sie keine Dosis von diesem Arzneimittel vergessen oder auslassen.
- Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese ein, sobald Sie daraenken. Falls Sie Ihre nächste Dosis jedoch innerhalb von weniger als 12 Stunden einnehmeüssen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen die nächste Dosis zum gewohnteeitpunkt ein. Fahren Sie dann wie zuvor mit der Behandlung fort.
- Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, um eine vergessene Tablette auszugleichen.
- Wenn Sie sich nicht sicher sind, wie Sie vorgehen sollen, wenden Sie sich an Ihren Arzt odepotheker.

Wenn Sie die Einnahme von Pifeltro abbrechen
Achten Sie darauf, dass Ihnen dieses Arzneimittel nicht ausgeht. Lassen Sie sich ein neues Rezepusstellen oder sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie es vollständig aufgebraucht haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?


Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedeuftreten müssen. Beenden Sie die Behandlung mit diesem Arzneimittel nicht, bevor Sie mit Ihrerzt gesprochen haben.

Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen:
- verändertes Träumen, Schlaflosigkeit (Insomnie)
- Kopfschmerzen, Schwindel, Schläfrigkeit
- Übelkeit, Durchfall, Magenschmerzen, Erbrechen, Blähungen (Flatulenz)
- Ausschlag
- Müdigkeiußerdem können Blutuntersuchungen folgende Befunde ergeben:
- Anstieg der Leberenzymwerte (ALT)

Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen:
- Alpträume, Depression, Angst, Reizbarkeit, Verwirrtheit, Gedanken an Selbsttötung
- Konzentrationsschwierigkeiten, Gedächtnisprobleme, Kribbeln an Händen und Füßen, steifuskeln, schlechter Schlaf
- Bluthochdruck
- Verstopfung, Magenbeschwerden, aufgedunsener oder aufgeblähter Bauch (abdominalistension), Verdauungsbeschwerden, weicher Stuhl, Magenkrämpfe
- Juckreiz
- Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen
- Schwächegefühl, allgemeines Unwohlseiußerdem können Blutuntersuchungen folgende Befunde ergeben:
- Abnahme des Phosphatspiegels
- Anstieg der Leberenzymwerte (AST)
- Anstieg des Lipasespiegels
- Anstieg des Amylasespiegels
- Abnahme der Hämoglobinwerte

Selten: kann bis zu 1 von 1 000 Behandelten betreffen:
- Aggression, Halluzinationen, Schwierigkeiten bei der Anpassung an Veränderungen,
Stimmungsänderungen, Schlafwandeln
- Atembeschwerden, vergrößerte Mandeln
- Gefühl eines unvollständigen Stuhlgangs
- allergische Hautentzündung, Rötungen an Wangen, Nase, Kinn oder Stirn, kleine erhöhtnoten oder Pickel im Gesicht
- Schädigung der Nieren, Nierenprobleme, Nierensteine
- Schmerzen im Brustkorb, Kältegefühl, Schmerz, Dursußerdem können Blutuntersuchungen folgende Befunde ergeben:
- Abnahme des Magnesiumspiegels
- Anstieg des Kreatinphosphokinasespiegels

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder daedizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilagngegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das in Anhang V aufgeführte nationaleldesystem anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehnformationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Wie ist Pifeltro aufzubewahren?


- Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
- Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Flasche nach „Verwendbar bis“ bzw. „EXP“
angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Nach Anbruch der Flasche sollten Sie dieserzneimittel innerhalb von 35 Tagen aufbrauchen.
- In der Flasche befindet sich ein Trockenmittel, das die Tabletten vor Feuchtigkeit schützt. Lassen Sie das Trockenmittel in der Flasche und werfen Sie es nicht weg, bevor Sie darzneimittel vollständig aufgebraucht haben.
- Die Flasche fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
- Für dieses Arzneimittel sind bezüglich der Temperatur keine besondereagerungsbedingungen erforderlich.
- Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihrepotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie trageamit zum Schutz der Umwelt bei.
Datenquelle: European Medicines Agency
Stand der Informationen: August 2023
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