Posaconazole SP
Erfahrungen, Berichte und Bewertungen von Patienten für Patienten

WAS IST POSACONAZOLE SP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Posaconazole SP gehört zur Gruppe der länger so genannten Triazol-Antimykotika. Diese Arzneimittel werden zur Vorbeugung und Behandlung einer Vielzahl von Pilzinfektionen verwendet. Die Wirkung von Posaconazole SP besteht darin, dass es einige Pilzarten, die Infektionen beim Menschen verursachen können, abtötet oder deren Wachstum hemmt.

Posaconazole SP kann zur Behandlung der folgenden Arten von Pilzinfektionen bei Erwachsenen angewendet werden:
- Infektionen, verursacht durch nicht Pilze der Aspergillus Familie, die sich während einer antimykotischen Behandlung mit Amphotericin B oder Itraconazol nicht gebessert haben oder wenn diese Medikamente abgesetzt werden mussten;
- Infektionen, verursacht durch Pilze der Fusarium Familie, die sich während einer Behandlung mit Amphotericin B nicht gebessert haben oder wenn Amphotericin B abgesetzt werden musste;
- Durch Pilze verursachte Infektionen, die Zustände, bekannt unter dem Namen Chromoblastomykose und Mycetom, verursachen, die sich während einer Behandlung mit Itraconazol nicht gebessert haben oder wenn Itraconazol abgesetzt werden musste;
- Infektionen aufgrund von Pilzen genannt Coccidioides, die sich während einer Behandlung mit einem oder mit mehreren der folgenden Arzneimittel (Amphotericin B, Itraconazol oder Fluconazol) nicht gebessert haben oder wenn diese Arzneimittel abgesetzt werden mussten;
- Infektionen im Mund- oder Rachenraum (bekannt als „Soor“), verursacht durch Candida
genannte Pilze, bei denen es sich um nicht vorbehandelte Infektionen handelt.

Posaconazole SP kann eingesetzt werden, um Pilzinfektionen vorzubeugen bei Patienten, deren Immunsystem aufgrund anderer Arzneimittel oder Erkrankungen geschwächt sein kann.

WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON POSACONAZOLE SP BEACHTEN?

Posaconazole SP darf nicht angewendet werden,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Posaconazol oder einen der sonstigen Bestandteile von Posaconazole SP sind.

-
wenn Sie Arzneimittel anwenden, die Mutterkornalkaloide (zur Behandlung von Migräne) enthalten. Posaconazol kann die Blutspiegel dieser Arzneistoffe erhöhen, was zu schweren Durchblutungsstörungen in einigen Körperpartien und zu Gewebeschädigung führen kann.

-
wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel anwenden. Posaconazol kann die Blutspiegel dieser

Arzneimittel erhöhen, was zu schweren Herzrhythmusstörungen führen kann:
- Terfenadin (zur Behandlung von allergischen Reaktionen)
- Astemizol (zur Behandlung von allergischen Reaktionen)
- Cisaprid (zur Behandlung von Magenbeschwerden)
- Pimozid (zur Behandlung des Tourette-Syndroms)
- Halofantrin (zur Behandlung von Malaria)
- Chinidin (zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen).
- wenn Sie Simvastatin, Lovastatin, Atorvastatin und einige äugelasseliche Arzneimittel (HMG-CoA- Reduktase-Hemmer oder Statine genannt) einnehmen, die dazu dienen, hohe Cholesterinwerte im Blut zu behandeln.

Bitte lesen Sie den Abschnitt „Bei Anwendung von Posaconazole SP mit anderen Arzneimitteln“, in dem weitere Arzneimittel aufgeführt sind, die mit Posaconazole SP in Wechselwirkung treten können.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Posaconazole SP ist erforderlich
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneiänger itteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. In Ergänzung zu den oben genannten Arzneimitteln, die nicht mit Posaconazol aufgrund des Risikos von Herzrhythmusstörungen eingenommen werden dürfen, gibt es weitere Arzneimittel, die unter Umständen ein höheres Risiko für Herzrhythmusstörungen bergen, wenn sie zusammen mit Posaconazol eingenommen werden. Stellen Sie sicher, dass Sie Ihren Arzt über alle Arzneimittel informieren, die Sie anwenden (verschreibungspflichtige oder nicht verschreibungspflichtige).


Weisen Sie Ihren Arzt darauf hin,
- wenn bei Ihnen jemals nicht Überempfindlichkeitsreaktionen gegen andere Arzneimittel aus der Azol- oder Triazol-Familie aufgetreten sind. Diese umfassen Ketoconazol, Fluconazol, Itraconazol und Voriconazol.
- wenn Sie Leberprobleme haben oder hatten. Unter Umständen benötigen Sie dann während der Behandlung mit Posaconazole SP spezielle Blutuntersuchungen.
- wenn Sie Nierenprobleme haben und Arzneimittel einnehmen, die die Nieren beeinträchtigen.
- wenn bei Ihnen schwere Durchfälle oder Erbrechen auftreten, da diese die Wirksamkeit von Posaconazole SP herabsetzen können.
- wenn Ihnen jemals mitgeteilt wurde, dass folgende Zustände bei Ihnen vorliegen:
- eine abnormale Herzrhythmus-Kurve (EKG), die auf ein Problem hinweist, das “langes QTc-Intervall” genannt wird
- Herzmuskelschwäche oder Herzversagen
- sehr langsamer Herzschlag
- jegliche Herzrhythmusstörung
- jegliches Problem bezüglich des Gehalts an Kalium, Magnesium oder Calcium im Blut.

Bitte beachten Sie, dass Posaconazole SP nur für Erwachsene vorgesehen ist (älter als 18 Jahre).

Bei Anwendung von Posaconazole SP mit anderen Arzneimitteln
Arzneimittel Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Bitte beachten Sie die oben stehende Liste der Arzneimittel, die Sie nicht zusammen mit Posaconazole SP einnehmen dürfen. Andere Arzneimittel können manchmal verabreicht werden, während Sie Posaconazole SP einnehmen, dies bedarf jedoch unter Umständen besonderer Beachtung.

Bestimmte Arzneimittel können die Posaconazol-Blutspiegel erhöhen (mögliche Erhöhung des Nebenwirkungsrisikos) oder absenken (möglicherweise Wirksamkeitsverlust). Zu den Arzneimitteln, die den Posaconazol-Blutspiegel absenken können, gehören:
- Rifabutin und Rifampicin (zur Behandlung von bestimmten Infektionen). Wenn Sie bereits mit Rifabutin behandelt werden, sind Ihre Blutwerte und einige mögliche Nebenwirkungen auf Rifabutin zu überwachen.
- Einige Arzneimittel, die angewendet werden, um epileptische Anfälle zu behandeln oder diesen vorzubeugen, wie z.B. Phenytoin, Carbamazepin, Phenobarbital, Primidon.
- Efavirenz, das angewendet wird, um eine HIV-Infektion zu behandeln.
- Arzneimittel, die zur Absenkung der Magensäure angewendet werden wie Cimetidin und Ranitidin oder Omeprazol und ähnliche Arzneimittel, sogenugelassente Protonen-Pumpen-Hemmer.

Posaconazole SP kann die Blutspiegel einiger anderer Arzneimittel erhöhen (möglicherweise Erhöhung des Nebenwirkungsrisikos). Hierzu gehören:
- Vincristin, Vinblastin und andere Vinca-Alkaloide (zur Behandlung von Krebs)
- Ciclosporin (findet in der Transplantationschirurgie Anwendung)
- Tacrolimus und Sirolimus (findet in der Transplantationschirurgie Anwendung)
- Rifabutin (zur Behandlung von bestimmten Infektionen)
- Arzneimittel zur Behandlung von HIV, sogenannte Proteaseinhibitoren (einschließlich Lopinavir und Atazanavir, die mit Ritonavir angewendet werden), und nicht-nukleoside Reverse-Transkriptase-Hemmer (NNRTIs)
- Midazolam, Triazolam, Alprazolaänger und einige andere ähnliche Arzneimittel, genannt Benzodiazepine (Beruhigungs- oder Muskelentspannungsmittel)
- Diltiazem, Verapamil, Nifedipin, Nisoldipin und einige andere Arzneimittel aus der Gruppe der Calciumantagonisten (zur Behandlung von Bluthochdruck)
- Digoxin (zur Behandlung von Herzinsuffizienz)
- Sulfonylharnstoffe wie Glipizid (zur Behandlung von hohem Blutzucker).

Bei Anwendung von Posaconazole SP zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Jede Dosis Posaconazole SP sollte mit Nahrungsmitteln oder einem Nahrungsergänzungsmittel, wenn Sie keine Nahrung zu sich nehmen können, eingenommen werden, um die Aufnahme zu verbessern. Siehe Abschnitt 3 dieser Gebrauchsinformation für weitere Informationen zur Einnahme der Suspension.

Schwangerschaft und Stillzeit
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie glauben, schwanger zu sein, oder wenn Sie schwanger sind, bevor Sie mit der Einnahme von Posaconazole SP beginnen. Posaconazole SP darf während der Schwangerschaft nur nach Absprache mit Ihrem Arzt angewendet werden. Frauen im gebärfähigen Alter müssen eine wirksame Methode zur Empfängnisverhütung während der Einnahme von Posaconazole SP anwenden. Wenn Sie unter der Behandlung mit Posaconazole SP schwanger werden, setzen Sie sich umgehend mit Ihrem Arzt in Verbindung.


Posaconazole SP darf während der Stillzeit nicht angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es liegen keine Informationen über die Wirkung von Posaconazole SP auf die Verkehrstüchtigkeit und auf die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, vor. Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Arzneimittel Symptome wie z.B. Schläfrigkeit oder verschwommenes Sehen auftreten, die Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen könnten.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Posaconazole SP
Posaconazole SP enthält etwa 1,75 g Glucose in 5 ml der Suspension. Sie sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen, wenn Sie eine sogenannte Glucose-Galaktose-Malabsorption haben. Sofern Sie aus irgendeinem Grund Ihre Zuckeraufnahme genau überwachen müssen, sollten Sie diesen Glucoseanteil berücksichtigen.

WIE IST POSACONAZOLE SP ANZUWENDEN?

Wenden Sie Posaconazole SP immer genau nach Anweisung des Arztes an. Ihr Arzt wird Ihr Ansprechen auf die Behandlung und Ihren Gesundheitszustand überwachen, um die Dauer der Einnahme von Posaconazole SP zu bestimmen und um zu überwachen, ob eine Änderung Ihrer täglichen Dosis notwendig ist.

Anwendungsgebiet Dosis

Behandlung resistenter Nehmen Sie 400 mg (zwei Löffel zu 5 ml) der Suspension Pilzinfektionen zweimal täglich mit Nahrungsmitteln oder mit einem

Nahrungsergänzungsmittel, wenn zugelasseie keine Nahrung vertragen, ein. Wenn Sie keine Nahrungsmittel oder Nahrungsergänzungsmittel zu sich nehmen können, wird Ihr Arzt Ihnen raten, 200 mg (ein Löffel zu 5 ml) viermal täglich einzunehmen. Erstbehandlung bei Soor Nehmen Sie am ersten Behandlungstag 200 mg (ein Löffel zu 5 ml) einmal täglich. Nehmen Sie nach dem ersten Tag 100 mg (2,5 ml) einmal täglich mit Nahrungsmitteln oder mit einem Nahrungehmen Sie 200 ahrungsänger ergänzungsmittel, wenn Sie keine Nahrung vertragen, ein. Vorbeugung von schweren g (ein Löffel zu 5 ml) dreimal täglich mit Pilzinfektionen itteln oder mit einem Nahrungsergänzungsmittel, wenn Sie keine Nahrung vertragen, ein.

Wenn Sie eine größere Menge von Posaconazole SP angewendet haben, als Sie sollten
Wenn Sie befürchten, eine zu hohe Dosis eingenommen zu haben, wenden Sie sich bitte unverzüglich an Ihren Arzt oder an einen Angehö nicht rigen eines Gesundheitsberufs.

Wenn Sie die Anwendung von Posaconazole SP vergessen haben
Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie sie ein, sobald Sie sich daran erinnern und folgen Sie dann dem gewohnten Rhythmus. Ist jedoch schon fast der Zeitpunkt für die nächste Dosis erreicht, so nehmen Sie diese zum vorgesehenen Zeitpunkt ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

4. WELCHENEBENWIRKUNGENSINDMÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Posaconazole SP Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Häufige Nebenwirkungen (treten mindestens bei 1 von 100 Patienten und höchstens bei 1 von 10 Patienten auf) sind: Kopfschmerzen, Schwindel, Taubheitsgefühl oder Kribbeln Schläfrigkeit Übelkeitsgefühl oder Übelkeit, Appetitverlust, Magenschmerzen, Durchfall, Magenbeschwerden, Arzneimittel Erbrechen, Blähungen, Mundtrockenheit Veränderte Leberwerte Ausschlag Schwächegefühl, Müdigkeit Abfall der weißen Blutzellen (möglicherweise erhöhtes Infektionsrisiko) Fieber Abnormale Werte von Salzen im Blut.

Gelegentliche Nebenwirkungen (treten mindestens bei 1 von 1.000 Patienten und höchstens bei 1 von 100 Patienten auf) sind: Anämie, verminderte Anzahl der sogenannten Blutplättchen, die zur Blutgerinnung dienen, verminderte Anzahl einiger Arten von weißen Blutzellen, Vergrößerung der Lymphknoten Allergische Reaktion Hohe Blutspiegel von Glukose (Blutzucker) Gefühls- oder Bewegungsstörungen, (unwillkürliches) Zittern, Krampfanfälle Herzrhythmusstörungen einschließlich schneller Herzschlag (Palpitationen), anormale Werte bei Herzuntersuchungen (wie EKGs, die den Herzrhythmus aufzeichnen) Hoher oder niedriger Blutdruck Bauchspeicheldrüsenentzündung Leberentzündung, Leberschaden, Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder d zugelasser Augen) Nierenfunktionsstörungen, Nierenversagen Menstruationsstörungen Verschwommenes Sehen Haarausfall, Juckreiz Geschwüre im Mund Frösteln, generelles Unwohlsein oder Schwächegefühl Schmerzen am ganzen Körper, einschließlich in Muskeln oder Gelenken, Rückenschmerzen Flüssigkeitsretention, veränderte Arzneimittelspiegel.

Seltene Nebenwirkungen (treten mindestens bei 1 vo länger n 10.000 Patienten und höchstens bei 1 von 1.000 Patienten auf) sind: Lungenentzündung und andere Lungenschädigungen Verminderte Anzahl aller Blutzellen, Blutgerinnungsstörungen, Blutung Schwere allergische Reaktionen, einschließlich ausgedehnter, blasiger Ausschlag und Hautschuppung Reduzierte Nebennierenfunktion Veränderte Hirnfunktion, Ohnmacht Plötzliche Verhaltensänderungen, Probleme beim Denken oder Sprechen Schmerzen, Schwäche, Taubheitsge nicht fühl oder Kribbeln im Arm oder Bein Depression Doppeltsehen, blinder oder dunkler Fleck im Gesichtsfeld Hörprobleme Herzversagen oder Herzanfall, Herzrhythmusstörungen Schlaganfall, Blutgerinnsel im Gehirn, den Extremitäten oder der Lunge Darmblutungen Leberentzündung oder -versagen, selten mit letalem Ausgang Leber- und Milzvergrößerung, Druckschmerzhaftigkeit der Leber Blasiger Ausschlag, große, violette Hautverfärbungen durch Einblutungen unterhalb der Haut Nierenentzündung Brustschmerzen Schwellung des Gesichts oder der Zunge.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

WIE IST POSACONAZOLE SP AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Nicht einfrieren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Verbleibt Ihnen vier Wochen nach dem ersten Öffnen Suspension in der Flasche, so dürfen Sie diese nicht mehr einnehmen. Bringen Sie Flaschen mit nicht eingenommener Suspension zurück zu Ihrem Apotheker.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mugelasser benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.